專利名稱：治療腎脾藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腎脾虛弱的藥物，具體地說(shuō)，該藥物組合可用于中老年因腎虛，脾虛所致神疲乏力、腰酸軟、食欲不振、失眠多夢(mèng)、頭暈眼花等癥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
目前，用于治療腎脾虛弱的口服液體制劑的藥物種類很多，化學(xué)合成藥物由于臨床療效和毒副作用的局限，均不盡人意。中藥制劑由于療效顯著和低毒副作用，受到專家和患者的好評(píng)。目前市場(chǎng)上治療腎脾虛弱的口服液體制劑主要有益氣養(yǎng)血口服液、復(fù)方烏雞口服液等藥物，其主要以人參，烏雞，黨參等益氣養(yǎng)血為主，在臨床上治療婦女病等癥均有較好的療效，但其制備工藝復(fù)雜，成本高，治療范圍狹小。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供了一種治療腎脾藥物，該藥物配伍合理，制配方便，療效顯著、作用快。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供了一種該藥物的制備方法，該方法工藝簡(jiǎn)單、成本低廉、能耗低，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
本發(fā)明還可以制成片劑、膠囊制劑、丸劑等其他劑型。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)措施來(lái)實(shí)現(xiàn)
黃芪——益氣補(bǔ)中。用于氣虛乏力，食少便溏。
枸杞子——滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
菟絲子——滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽(yáng)痿遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳嗚，腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)。
何首烏——補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨。用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，久瘧體虛；高血脂癥。
女貞子——滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。
雞血藤——補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛。
當(dāng)歸——補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
茯苓——利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠………本發(fā)明藥物是由下列原料配制而成，用量為重量份黃芪 75～115枸 杞 子 75～115菟 絲 子 50～75何 首 烏 35～60女 貞 子 35～60
雞 血 藤 50～75當(dāng)歸 35～60茯苓 50～75蜂蜜 120～160尼泊金乙酯0.1～0.9本發(fā)明藥物的優(yōu)選由下列原料配制而成，用量為重量份黃芪 80～100枸 杞 子 80～100菟 絲 子 55～70何 首 烏 40～55女 貞 子 40～55雞 血 藤 55～70當(dāng)歸 40～55茯苓 55～70蜂蜜 130～150尼泊金乙酯0.3～0.7本發(fā)明中以黃芪、枸杞子益氣、補(bǔ)腎為主；以茯苓輔助黃芪助健脾益氣之功；以菟絲子、何首烏、女貞子輔助枸橘子補(bǔ)肝腎，益精血；當(dāng)歸配黃芪，含東恒當(dāng)歸補(bǔ)血之意；女貞子配黃芪，寓“貞芪扶正”(調(diào)節(jié)免疫功能制劑)之意；更以雞血藤助養(yǎng)血之功；全方補(bǔ)肝腎、益精髓，以補(bǔ)充衰老形體之乏。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，免疫功能減退是衰老的主要表現(xiàn)。結(jié)合現(xiàn)代關(guān)于中醫(yī)藥改善免疫功能的研究成果，因老年人陰陽(yáng)平衡能力較差，故本方以固本為主，選藥味平和之品，不求滋賦與燥烈；諸藥合用，共湊補(bǔ)腎健脾，益氣養(yǎng)血之功效。本配方是在《本草綱目》中記載配方的基礎(chǔ)上，針對(duì)原配方補(bǔ)氣不足的缺點(diǎn)，改用黃芪以補(bǔ)氣；針對(duì)免疫功能減退是衰老的主要表現(xiàn)，采用女貞子、雞血藤以調(diào)節(jié)免疫功能；經(jīng)過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)及臨床表現(xiàn)本發(fā)明療效大大提高，適用范圍增大。市場(chǎng)上大多數(shù)是制成固體制劑(如片劑、丸劑等，因其口感及吸收不太好，患者反映服用效果不太明顯)，本發(fā)明為藥物口服液體制劑，藥物吸收好，藥效明確。經(jīng)過(guò)多年的研究發(fā)明了該劑的制備方法。本發(fā)明采用中藥提取方法，藥效吸收快。本發(fā)明的制造方法，其步驟包括首先在煉蜜鍋中將黃芪蜜制；其次是將蜜制好的黃芪與枸杞子、菟絲子、何首烏、女貞子、雞血藤、當(dāng)歸、茯苓一起加入提取罐中作兩次提取，合并兩次中藥提取液，濃縮兩次獲得的提取液；第三是向濃縮液中加入乙醇1000～1500ml，進(jìn)行醇沉，將上清液過(guò)濾后，進(jìn)行濃縮；第四是向醇沉后濃縮好的藥液中加入醇沉后濃縮液體等倍量的水，攪拌均勻，靜置24～48小時(shí)，取上清液進(jìn)行過(guò)濾，除去沉淀及雜質(zhì)，濃縮水沉后的上清液，備用；第五是將130～150Kg蜂蜜進(jìn)行預(yù)處理；第六是在攪拌的情況下，將處理好的蜂蜜加入濃縮水沉后的備用的上清藥液中，并補(bǔ)純化水至總體積，繼續(xù)攪拌均勻；第七是將第六步的藥液加熱至沸騰，并保持40～70分鐘；第八是停止加熱，開啟攪拌器，待藥液冷卻至60～80℃，將用乙醇溶解后的尼泊金乙酯緩緩加入藥液中，繼續(xù)攪拌，待藥液冷卻至30～45℃，過(guò)濾，灌裝即得本品。
本發(fā)明與現(xiàn)有工藝技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)和效果1、本發(fā)明采用了口服液體制劑，口感好，藥物吸收率高，增進(jìn)藥物療效。
2、本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單成熟，成本低、適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。
3、本發(fā)明配方合理。配方中的藥物分布廣，資源豐富。
4、藥理研究表明，本發(fā)明具有顯著的補(bǔ)腎健脾、益氣養(yǎng)血的功效。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究表明出對(duì)實(shí)驗(yàn)性動(dòng)物模型表現(xiàn)出良好的治療效果。在臨床大量病例治療表明本發(fā)明對(duì)衰老癥狀有很好的改善作用，而且其還可以改善性激素代謝作用，降低中老年人血清Tch、LDLC的作用，通過(guò)補(bǔ)腎健脾、益氣養(yǎng)血達(dá)到延緩衰老的作用。結(jié)合藥物動(dòng)力學(xué)研究表明，本發(fā)明吸收好，藥物作用速度快，生物利用度高，藥物作用明確。
5、急性毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明無(wú)毒，安全。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明藥物實(shí)施例用量如下(重量份) 一種治療腎脾虛弱的口服液體制劑的制備方法，其步驟如下1、蜜制黃芪1)、向煉蜜鍋中加入蜂蜜，緩緩加熱至沸，溫度控制在90-110℃，過(guò)50～120目篩除去泡沫、雜質(zhì)；2)、邊熬煉邊攪拌，煉至用手捻有粘性，當(dāng)兩手指分開時(shí)無(wú)白絲為止，加50～100L開水稀釋。
3)、稱取配方量的黃芪加入煉蜜鍋中，攪勻下加熱，溫度控制在90-100℃，邊加熱邊翻抄，抄至不粘手。
2、提取(煎煮、濃縮、醇沉、水沉)1)、煎煮、濃縮(1)、將黃芪、枸杞子、菟絲子、何首烏、女貞子、雞血藤、當(dāng)歸、茯苓飲片加入5-15倍量水，浸泡10～20小時(shí)。加熱煎煮2～5小時(shí)，過(guò)濾煎煮液，溫度控制在90-110℃。
(2)、對(duì)過(guò)濾后留下的濾渣再加入8倍量水，繼續(xù)煎煮2～5小時(shí)。將第二次煎煮液經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾，與第一次煎煮液合并，藥渣棄去。
(3)、將兩次煎煮液濃縮至約1000～1200L。
2)、醇沉、濃縮(1)、向濃縮液中加入70～98％乙醇，約1000～1500L；使含醇量達(dá)到60～80％，冷卻，靜置24～48小時(shí)。將上清液過(guò)濾，殘?jiān)鼦壢ァ?br>
(2)、減壓回收上清液中的乙醇，至無(wú)醇味，得到濃縮液。
3)、水沉、濃縮向醇沉后的濃縮液中加入1～3倍量水，攪拌均勻，冷卻，靜置24～48小時(shí)，過(guò)濾，棄去沉淀。
3.配制1)、蜂蜜預(yù)處理將蜂蜜加熱至沸45分鐘，溫度控制在90-110℃，過(guò)50～120目篩，去泡沫、雜質(zhì)。
2)、將處理好的蜂蜜加入水沉后的濃縮液中，加入純化水至藥液總體積，繼續(xù)攪拌至均勻。
3)、將藥液加熱至沸騰，溫度控制在90-110℃。并保持沸騰30～60分鐘。
4)、停止加熱，將藥液冷卻至60～80℃，攪拌下，將尼泊金乙酯用2～5L乙醇(80～98％)溶解后緩緩加入藥液中。
5)、繼續(xù)攪拌，使藥液冷卻至30～45℃，過(guò)濾，灌裝即得本品。
權(quán)利要求
1.一種治療腎脾藥物，它由下列重量配比的原料制成黃芪75～115枸杞子 75～115菟絲子 50～75何首烏 35～60女貞子 35～60雞血藤 50～75當(dāng)歸35～60茯苓50～75蜂蜜120～160尼泊金乙酯 0.1～0.9
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腎脾藥物，其特征在于各原料的重量配比是黃芪80～100枸杞子 80～100菟絲子 55～70何首烏 40～55女貞子 40～55雞血藤 55～70當(dāng)歸40～55茯苓55～70蜂蜜130～150尼泊金乙酯0.3～0.7
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腎脾藥物，其特征在于各原料的重量配比是黃芪 98枸杞子98菟絲子63何首烏40女貞子40雞血藤63當(dāng)歸 40茯苓 63蜂蜜 135尼泊金乙酯0.4
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腎脾藥物，其特征在于各原料的重量配比是黃芪 85枸杞子85菟絲子59何首烏45女貞子45雞血藤59當(dāng)歸 45茯苓 59蜂蜜 140尼泊金乙酯0.5
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腎脾藥物，其特征在于各原料的重量配比是黃芪 91枸杞子91菟絲子61何首烏45女貞子45雞血藤61當(dāng)歸 45茯苓 61蜂蜜 142尼泊金乙酯0.5
6.一種實(shí)現(xiàn)權(quán)利要求1所述的一種治療腎脾藥物的制備方法，包括下列步驟A、蜜制黃芪，首先是向煉蜜鍋中加入蜂蜜，緩緩加熱至沸，溫度控制在90-110℃，過(guò)50～120目篩除去泡沫、雜質(zhì)；其次是邊熬煉邊攪拌，煉至用手捻有粘性，當(dāng)兩手指分開時(shí)無(wú)白絲為止，加50～100L開水稀釋；第三是稱取配方量的黃芪加入煉蜜鍋中，攪勻下加熱，溫度控制在90-100℃，邊加熱邊翻抄，抄至不粘手；B、提取，首先是煎煮、濃縮，一是將黃芪、枸杞子、菟絲子、何首烏、女貞子、雞血藤、當(dāng)歸、茯苓飲片加入5-15倍量水，浸泡10～20小時(shí)，加熱煎煮2～5小時(shí)，過(guò)濾煎煮液，溫度控制在90-110℃；二是對(duì)過(guò)濾后留下的濾渣再加入8倍量水，繼續(xù)煎煮2～5小時(shí)，將第二次煎煮液經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾，與第一次煎煮液合并，藥渣棄去；三是將兩次煎煮液濃縮至1000～1200L；其次是醇沉、濃縮，一是向濃縮液中加入70～98％乙醇，1000～1500L；使含醇量達(dá)到60～80％，冷卻，靜置24～48小時(shí)，將上清液過(guò)濾，殘?jiān)鼦壢ィ欢菧p壓回收上清液中的乙醇，至無(wú)醇味，得到濃縮液；第三是水沉、濃縮，向醇沉后的濃縮液中加入1～3倍量水，攪拌均勻，冷卻，靜置24～48小時(shí)，過(guò)濾，棄去沉淀；C、配制，首先是蜂蜜預(yù)處理，將蜂蜜加熱至沸45分鐘，溫度控制在90-110℃，過(guò)50～120目篩，去泡沫、雜質(zhì)；其次是將處理好的蜂蜜加入水沉后的濃縮液中，加入純化水至藥液總體積，繼續(xù)攪拌至均勻；第三是將藥液加熱至沸騰，溫度控制在90-110℃，并保持沸騰30～60分鐘；第四是停止加熱，將藥液冷卻至60～90℃，攪拌下，將尼泊金乙酯用2～5L乙醇溶解后加入藥液中；第五是繼續(xù)攪拌，使藥液冷卻至30～45℃，過(guò)濾，灌裝即得本品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療腎脾藥物及制備方法，該藥物由黃芪、枸杞子、菟絲子、何首烏、女貞子、雞血藤、當(dāng)歸、茯苓構(gòu)成。首先在煉蜜鍋中將黃芪蜜制；其次是將蜜制好的黃芪與枸杞子、菟絲子、何首烏、女貞子、雞血藤、當(dāng)歸、茯苓一起加入提取罐中作兩次提??；第三是向濃縮液中加入乙醇，進(jìn)行醇沉，將上清液過(guò)濾后，進(jìn)行濃縮；第四是向醇沉后濃縮好的藥液中加入水，攪拌均勻，靜置，過(guò)濾，除去沉淀及雜質(zhì)，備用；第五是將蜂蜜進(jìn)行預(yù)處理；第六是在攪拌的情況下，將處理好的蜂蜜加入濃縮水沉后的備用的上清藥液中，補(bǔ)入純化水，繼續(xù)攪拌；第七是將藥液加熱至沸騰；第八是藥液冷卻，過(guò)濾，灌裝。本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單，成本低廉；療效顯著；適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1528369SQ0313496
公開日2004年9月15日 申請(qǐng)日期2003年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月30日
發(fā)明者陳平, 陳 平 申請(qǐng)人:武漢馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司