專利名稱：地奧心血康微丸制備方法
技術領域：
制藥技術背景技術地奧心血康是從薯蕷科植物黃山藥、穿龍薯蕷的根莖中提取的原料藥，收載在2000年版《中國藥典》一部，第441頁，現在一般加工成普通膠囊劑使用，生物利用度低，臨床需要一種高效、方便的劑型，這就是本發明解決的問題。
發明內容
以2000年版《中國藥典》一部，第441頁收載的以薯蕷科植物黃山藥、穿龍薯蕷的根莖提取得地奧心血康為原料藥，加入輔料，如淀粉、甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙二醇等，通過以下制備工藝的一種1、將藥物與輔料粉末混合均勻，加入粘合劑制成軟材，過篩制粒，于包衣鍋中滾制成微丸。2、將藥物與輔料置于流化床中，鼓入氣流，使二者混合均勻，再噴入粘合劑，使之成為顆粒，當顆粒大小滿足要求時停止噴霧，所得顆粒直接在沸騰床內干燥。3、將通過熔融的方法將藥物和輔料粉末熔融，混勻，通過滴嘴滴入冷卻液中制備微丸。所用的輔料主要有蠟類、聚乙二醇、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。4、將藥物、輔料粉末加入粘合劑混合均勻，通過擠出機將之擠成條柱狀，再于滾圓機中將圓柱形物料切割，滾制成大小均勻、規整的球形。制成不小于0.5毫米，也不大于2.5毫米的丸劑，并符合2000年版《中國藥典》一部附錄關于“微丸”的有關要求。
具體實施例方式
1、以地奧心血康為原料藥，加入輔料微晶纖維素、甲基纖維素、聚乙二醇等，通過以下制備工藝將藥物與輔料粉末混合均勻，加入粘合劑制成軟材，過篩制粒，于包衣鍋中滾制成不小于0.5毫米，也不大于2.5毫米的丸劑，并符合2000年版《中國藥典》一部附錄關于“微丸”的有關要求。
2、以地奧心血康為原料藥，加入輔料聚乙二醇等，通過以下制備工藝將通過熔融的方法將藥物和輔料粉末熔融，混勻，通過滴嘴滴入冷卻液中制備不小于0.5毫米，也不大于2.5毫米的丸劑，并符合2000年版《中國藥典》一部附錄關于“微丸”的有關要求。
3、以地奧心血康為原料藥，加入甲基纖維素等輔料，混合均勻，通過擠出機將之擠成條柱狀，再于滾圓機中將圓柱形物料切割，滾制成大小均勻、規整的微丸。制成不小于0.5毫米，也不大于2.5毫米的丸劑，并符合2000年版《中國藥典》一部附錄關于“微丸”的有關要求。
權利要求
1.以薯蕷科植物黃山藥、穿龍薯蕷的根莖提取得地奧心血康為原料藥，加入輔料，制成不小于0.5毫米，也不大于2.5毫米的丸劑，并符合2000年版《中國藥典》一部附錄關于“微丸”的有關要求。
2.按照權利要求1所述的原輔料，通過以下制備工藝將藥物與輔料粉末混合均勻，加入粘合劑制成軟材，過篩制粒，于包衣鍋中滾制成不小于0.5毫米，也不大于2.5毫米的微丸。
3.按照權利要求1所述的原輔料，通過以下制備工藝將藥物加入聚乙二醇等輔料，通過熔融的方法將藥物和輔料熔融，混勻，滴入冷卻液中制備成不小于0.5毫米，也不大于2.5毫米的丸劑。
4.按照權利要求1所述的原輔料，通過以下制備工藝以地奧心血康為原料藥，加入輔料，混合均勻，通過擠出機將之擠成條柱狀，再于滾圓機中將圓柱形物料切割，滾制成大小均勻、規整的不小于0.5毫米，也不大于2.5毫米的丸劑。
全文摘要
以薯蕷科植物黃山藥、穿龍薯蕷的根莖提取得地奧心血康為原料藥，加入輔料，通過以下制備工藝的一種1.將藥物與輔料粉末混合均勻，加入粘合劑制成軟材，過篩制粒，于包衣鍋中滾制成微丸。2.將藥物與輔料置于流化床中，鼓入氣流，使二者混合均勻，再噴入粘合劑，使之成為顆粒，當顆粒大小滿足要求時停止噴霧，所得顆粒直接在沸騰床內干燥。3.將通過熔融的方法將藥物和輔料粉末熔融，混勻，通過滴嘴滴入冷卻液中制備微丸。4.將藥物、輔料粉末加入粘合劑混合均勻，通過擠出機將之擠成條柱狀，再于滾圓機中將圓柱形物料切割，滾制成大小均勻、規整的球形。制成不小于0.5毫米，也不大于2.5毫米的丸劑，并符合2000年版《中國藥典》一部附錄關于“微丸”的有關要求。
文檔編號A61P9/00GK1531953SQ03117480
公開日2004年9月29日 申請日期2003年3月18日 優先權日2003年3月18日
發明者牛銳, 牛 銳 申請人:成都尚科藥業有限公司