專利名稱：復方顛茄鉍鎂片及其制備方法
技術領域：
本發明涉及的是醫藥領域中的藥品，尤其是涉及一種治療胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎等病的復方顛茄鉍鎂片及其制備方法。
本發明的目的是這樣實現本發明由如下以重量計的原料組成陳皮50-90g木香 19.5-29.5g甘草50-90g石菖蒲4-8g大黃4-8g 三硅酸鎂 30-70g次硝酸鉍19.5-29.5g碳酸氫鈉 30-70g顛茄流浸膏 1-3毫升其最佳配比為陳皮70g 木香 24g甘草70g 石菖蒲6g大黃6g三硅酸鎂 48g次硝酸鉍24g 碳酸氫鈉 48g顛茄流浸膏 2毫升其制備方法為第一種制備方法(1)、將陳皮、木香、甘草、石菖蒲、大黃分別凈選，除去雜質，檢驗合格；(2)、將檢驗合格后的陳皮、木香、甘草、石菖蒲、大黃分別粉碎成細粉，得到陳皮細粉、木香細粉、甘草細粉、石菖蒲細粉、大黃細粉；
(3)、將三硅酸鎂、次硝酸鉍、碳酸氫鈉分別粉碎成細粉，得到三硅酸鎂細粉、次硝酸鉍細粉、碳酸氫鈉細粉；(4)、將上述七種細粉混合均勻，再加入顛茄流浸膏，攪拌均勻，然后加入淀粉漿，攪拌均勻，制成軟材，制粒，干燥；(5)、再加入輔料混合均勻，壓片，包裝后即得成品。
第二種制備方法(1)、將陳皮、木香、甘草、石菖蒲、大黃分別凈選，除去雜質，檢驗合格；(2)、將甘草、大黃、三硅酸鎂、次硝酸鉍、碳酸氫鈉分別粉碎成細粉，得到甘草細粉、大黃細粉、三硅酸鎂細粉、次硝酸鉍細粉、碳酸氫鈉細粉；(3)、將陳皮、木香、石菖蒲三種藥材混合，并粉碎成粗粉，再按常規方法從粗粉中提取揮發油，并將渣粉碎成細粉，得到陳皮、木香、石菖蒲細粉；(4)、將揮發油用乙醇溶解成揮發油乙醇溶液；(5)、將甘草細粉、大黃細粉、三硅酸鎂細粉、次硝酸鉍細粉、碳酸氫鈉細粉及陳皮、木香、石菖蒲細粉混合均勻，再加入淀粉漿攪拌，制粒，干燥；(6)、然后加入揮發油乙醇溶液及輔料混合均勻，壓片，包裝后即得成品。
第三種制備方法(1)、將陳皮、木香、甘草、石菖蒲、大黃，分別凈選，除去雜質，檢驗合格；(2)、將檢驗合格的甘草加水潤透，切片，加水煎煮，合并煎液，放置過液使沉淀，取上清液濃縮至稠膏狀，得到甘草稠膏；(3)、將檢驗合格的陳皮、木香、石菖蒲、大黃，分別粉碎成細粉，得到陳皮細粉、木香細粉、石菖蒲細粉、大黃細粉；(4)、將三硅酸鎂、次硝酸鉍、碳酸氫鈉分別粉碎成細粉，得到三硅酸鎂細粉、次硝酸鉍細粉、碳酸氫鈉細粉；(5)、將陳皮細粉、木香細粉、石菖蒲細粉、大黃細粉、三硅酸鎂細粉、次硝酸鉍細粉、碳酸氫鈉細粉混合均勻，再加入顛茄流浸膏、甘草稠膏，混合均勻；(6)、再加入淀粉漿，攪拌均勻，制成軟材，制粒，干燥，然后加入輔料，混合均勻，壓片，包裝后即得成品。
這三種制備方法中的輔料均為微晶纖維素、淀粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂。
粗粉為5-20目的粗粉，最佳為10目的粗粉。
細粉為60-160目的細粉或200-3000目的超微粉。
本發明是以大黃、陳皮、甘草、木香、石菖蒲、三硅酸鎂、次硝酸鉍、碳酸氫鈉為主要原料，再輔以淀粉漿、微晶纖維素、淀粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂等輔料，通過一定工藝制備而成。三硅酸鎂對胃內已存在的胃酸起中和或緩沖作用，但對胃酸的分泌無直接影響，并具有輕瀉及保護胃黏膜作用，次硝酸鉍有保護胃黏膜收斂、止瀉作用，碳酸氫鈉能迅速中和或緩沖胃酸，顛茄流浸膏可緩解胃腸道痙攣及抑制胃腸道腺體分泌，中藥中大黃瀉熱通暢、涼血解毒、陳皮理氣健脾、木香可行氣止痛、健脾消食、石菖蒲能化濕開胃，而甘草能補脾益氣、清熱解、緩急止痛，因此本發明的復方顛茄鉍鎂片能治療胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎等病，本發明與現有技術相比較具有生產工藝更趨完善合理，能更多地保留了藥材中的有效物質，質量標準和產品穩定性大大提高，藥品的有效期達三年以上，并具有提取的成份多、細粉的直徑小、有效成份易被吸收、治療效果好的優點。
權利要求
1.一種復方顛茄鉍鎂片，其特征在于由如下以重量計的原料組成陳皮 50-90g木香 19.5-29.5g甘草 50-90g石菖蒲4-8g大黃 4-8g 三硅酸鎂 30-70g次硝酸鉍 19.5-29.5g碳酸氫鈉 30-70g顛茄流浸膏 1-3毫升。
2.如權利要求1所述的復方顛茄鉍鎂片，其特征在于其最佳配比為陳皮70g 木香 24g甘草70g 石菖蒲6g大黃6g三硅酸鎂 48g次硝酸鉍24g 碳酸氫鈉 48g顛茄流浸膏 2毫升。
3.制備如權利要求1或2所述的復方顛茄鉍鎂片的方法，其特征在于(1)、將陳皮、木香、甘草、石菖蒲、大黃分別凈選，除去雜質，檢驗合格；(2)、將檢驗合格后的陳皮、木香、甘草、石菖蒲、大黃分別粉碎成細粉，得到陳皮細粉、木香細粉、甘草細粉、石菖蒲細粉、大黃細粉；(3)、將三硅酸鎂、次硝酸鉍、碳酸氫鈉分別粉碎成細粉，得到三硅酸鎂細粉、次硝酸鉍細粉、碳酸氫鈉細粉；(4)、將上述七種細粉混合均勻，再加入顛茄流浸膏，攪拌均勻，然后加入淀粉漿，攪拌均勻，制成軟材，制粒，干燥；(5)、再加入輔料混合均勻，壓片，包裝后即得成品。
4.制備如權利要求1或2所述的復方顛茄鉍鎂片的方法，其特征在于(1)、將陳皮、木香、甘草、石菖蒲、大黃分別凈選，除去雜質，檢驗合格；(2)、將甘草、大黃、三硅酸鎂、次硝酸鉍、碳酸氫鈉分別粉碎成細粉，得到甘草細粉、大黃細粉、三硅酸鎂細粉、次硝酸鉍細粉、碳酸氫鈉細粉；(3)、將陳皮、木香、石菖蒲三種藥材混合，并粉碎成粗粉，再按常規方法從粗粉中提取揮發油，并將渣粉碎成細粉，得到陳皮、木香、石菖蒲細粉；(4)、將揮發油用乙醇溶解成揮發油乙醇溶液；(5)、將甘草細粉、大黃細粉、三硅酸鎂細粉、次硝酸鉍細粉、碳酸氫鈉細粉及陳皮、木香、石菖蒲細粉混合均勻，再加入淀粉漿攪拌，制粒，干燥；(6)、然后加入揮發油乙醇溶液及輔料混合均勻，壓片，包裝后即得成品。
5.制備如權利要求4所述的復方顛茄鉍鎂片的方法，其特征在于粗粉為5-20目的粗粉，最佳為10目的粗粉。
6.制備如權利要求1或2所述的復方顛茄鉍鎂片的方法，其特征在于(1)、將陳皮、木香、甘草、石菖蒲、大黃，分別凈選，除去雜質，檢驗合格；(2)、將檢驗合格的甘草加水潤透，切片，加水煎煮，合并煎液，放置過液使沉淀，取上清液濃縮至稠膏狀，得到甘草稠膏；(3)、將檢驗合格的陳皮、木香、石菖蒲、大黃，分別粉碎成細粉，得到陳皮細粉、木香細粉、石菖蒲細粉、大黃細粉；(4)、將三硅酸鎂、次硝酸鉍、碳酸氫鈉分別粉碎成細粉，得到三硅酸鎂細粉、次硝酸鉍細粉、碳酸氫鈉細粉；(5)、將陳皮細粉、木香細粉、石菖蒲細粉、大黃細粉、三硅酸鎂細粉、次硝酸鉍細粉、碳酸氫鈉細粉混合均勻，再加入顛茄流浸膏、甘草稠膏，混合均勻；(6)、再加入淀粉漿，攪拌均勻，制成軟材，制粒，干燥，然后加入輔料，混合均勻，壓片，包裝后即得成品。
7.制備如權利要求3或4或6所述的復方顛茄鉍鎂片的方法，其特征在于輔料均為微晶纖維素、淀粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂。
8.制備如權利要求3或4或6所述的復方顛茄鉍鎂片的方法，其特征在于細粉為60-160目的細粉或200-3000目的超微粉。
全文摘要
本發明公開了一種復方顛茄鉍鎂片及其制備方法，它是以大黃、陳皮、甘草、木香、石菖蒲、三硅酸鎂、次硝酸鉍、碳酸氫鈉為主要原料，再輔以淀粉漿、微晶纖維素等輔料，通過一定工藝制備而成。中藥中大黃瀉熱通暢、涼血解毒、陳皮理氣健脾、木香可行氣止痛、健脾消食、石菖蒲能化濕開胃，而甘草能補脾益氣、清熱解、緩急止痛，因此本發明的復方顛茄鉍鎂片能治療胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎等病，本發明與現有技術相比較具有生產工藝更趨完善合理，能更多地保留了藥材中的有效物質，質量標準和產品穩定性大大提高，藥品的有效期達三年以上，并具有提取的成份多、細粉的直徑小、有效成份易被吸收、治療效果好的優點。
文檔編號A61P1/00GK1449798SQ0311687
公開日2003年10月22日 申請日期2003年5月9日 優先權日2003年5月9日
發明者楊澤基, 鞠重華, 俞振鈴, 鄒隆信 申請人:江西誠志信豐藥業有限責任公司