經等離子體環境改性的醫療良性腫瘤的生物制劑藥及制法的制作方法

專利名稱：經等離子體環境改性的醫療良性腫瘤的生物制劑藥及制法的制作方法
技術領域：
本發明主要涉及利用等離子體環境技術制造藥物的方法和相應的藥物，特別是生物制劑藥及其制造方法。該生物制劑藥用于預防和醫治良性腫瘤。
生物技術是當今世界科學技術研究的熱門課題。但至今能夠應用在人類疑難病癥治療上的生物藥十分罕見。一個基因雖然了解到了它的序列，但基因所表達的機制，催化底物的機制，以及酶催化底物的活性依然是當今生物技術研究的難題，極大的限制著生物技術的發展。
如上所述，為什么生物技術研究處于這種不利局面呢？本發明認為關鍵是一個研究方法的問題。常規生物技術研究采用的是生物化學、生物分子學等方法，這些方法都是由常規的化學方法衍變過來的。化學方法基本上是研究非生命物質的化合、分解、氧化還原等變化。生物則是有生命的物質，這些生命物質每時每分每秒都在不停地變化，老一代死去新一代復生，交替變化。在組成機體的最小單位-----細胞中物質的代謝、物質的轉換有序的進行著，從不會停止。當今生物技術研究把肉體這種有形的物質作為生命全部，實際上是十分不完全的。本發明的研究認為，一個有生命的生物最基本應由兩大部分組成，一部分是看得見、摸得著的肉體，即有形物質；另一部分是常規理論認為看不見、摸不著的無形物質----“靈魂”。這里所指的“靈魂”并不是那種封建迷信所說的“幽靈”，而是存在于每一個生物體上的“生命電波”。在一個活的生命體上，這種生命電波不停的發射，當這種無形的“生命電波”失去以后，生命也就停止了，肉體也就成為死的物質-----尸首(肉體)。當今世界的所有研究都是只研究死的物質----肉體，而從沒有人研究“生命電波”。從某種意義上說肉體是一種死的物質，“生命電波”才是活的物質，肉體只是“生命電波”的宿主，即發射源。只有當肉體和“生命電波”有機地結合在一起才能稱之為有生命的物質----生物。綜上所述，在生命科學的研究上，“生命電波”的研究比肉體的研究更為重要！當然“生命電波”的研究一定要結合肉體才能是一個完整的生物研究。
近200年是化學技術高度發展的時代，特別是20世紀后70年以來化學、生物化學、生物工程等有了突飛猛進的發展，因而創造了數以萬計的化學產品。從人類使用的工具、穿著的衣服、食用的食品、裝飾用的化妝品以及建筑材料等都是化學產品；化學品使傳統的農業變成了化學農業，無論是使用的肥料，還是防病、殺蟲、除草都是化學物質；為了獲得高產、刺激作物快速生長使用的也是化學物質。在醫學上，特別是在西方國家化學藥物占據100％的市場，就是在中國也占領了近82％的市場。大量的抗生素、激素、干擾素等各種各樣的化學藥物無處不在。今日的世界無論是在自己的家庭還是繁華的世界每一個角落到處是玲瑯滿目的化學晶。近年來許多科學家認為，化學工業為人類帶來了高度的發展，但也同時給人類帶來了健康的危害。這是因為大量的化學品造成了環境的污染，無論是人類食用的食物，還是飲用的水，都不同程度地受到化學晶的污染；大量的化學藥物，特別是抗生素類、干擾素類、激素類藥物危害更大；就連從來不使用抗生素，甚至從來不吃藥的人也無法避免農產品、肉、蛋、奶以及它們的制品所攜帶的化學物質對身體的危害。人類攝取了大量的化學物質，造成了奇奇怪怪的疑難病癥無法醫治。這是因為各種各樣的化學物質造成了人體免疫系統的損傷、降低甚至缺失。另外大量的各種各樣的化學物質對環境的污染，誘發了各種各樣的病原微生物。從近年來世界上各種各樣的報道可知，當今病原微生物無論從品種上，還是從致病能力上都有了很大的提高。因此造成了人類的疾病越來越多，越來越奇怪，越來越難治療。特別是糖尿病至今還沒有一個有效的醫治辦法。縱觀世界上的研究機構，大量的科學家從事醫學的研究，各國政府投入了無數的資金支持醫學的研究，將許多化學藥物推向市場，然而不但傳統的疾病沒有得到有效地控制，反而新產生了各種各樣的奇難雜癥，不停的向醫學界發出挑戰！如艾滋病、瘋牛病等相繼產生，并使醫學界束手無策！綜上所述，按照目前世界上的醫學研究方向和方法發展下去，不但良性腫瘤得不到有效的預防與治療，反而還會誘發更多、更新、更難治療的疾病。如何找到一個有效的、安全的控制和治療良性腫瘤等疾病的辦法是當今世界急不可待的大事。
本發明的目的為解決上述問題而提供一種特定的用等離子體環境改性處理酵母細胞以制造具有預防和治療良性腫瘤的生物制劑藥的方法。
本發明的另一個目的是提供用上述方法獲得的生物制劑藥。
本發明采用等離子體環境改性技術激活酵母“隱性功能基因”，使這些酵母變成具有激活人體免疫細胞功能的特異性酵母。再經過本發明等離子體環境改性條件下的馴化培養，然后制成預防和治療良性腫瘤的生物制劑藥。
本發明之所以能夠成功地獲得用于良性腫瘤防治的生物制劑藥，在于本發明采用了與常規生物技術完全不同的方法。
通過大量的實驗表明，本發明生物制劑藥，具有以下特性1.采用等離子體環境改性方法，與傳統生命科學研究完全不同；2.本發明生物制劑藥不是中藥，也不是西藥，更不是抗生素類、干擾素類、激素類等，而是一種安全無毒副作用的生物制劑藥。


圖1是基因結構的示意圖。
圖2是人工等離子體環境激活酵母“隱性功能基因”方法示意圖。
圖3是激活后特異性酵母擴大培養工藝的示意圖。
圖4是特異性酵母液濃縮工藝的示意圖。
下面結合附圖，對本發明的特征作進一步詳細說明。
參閱圖1，圖1說明本生物制劑藥的機理。良性腫瘤是人類健康的大敵，大量的研究表明，無論是什么疾病都與機體的免疫力有關。當機體的免疫力較強時各種疾病都不會發生。現在，各種各樣的化學物質、各種各樣的抗生素、激素等造成機體免疫力細胞的損傷，免疫細胞代謝紊亂，免疫基因不能正常的表達，致使免疫功能衰退。免疫力衰退的機體很容易受到各種各樣病原菌的侵襲，也會受到各種各樣有毒物質的危害，從而造成良性腫瘤的發生。機體免疫力的下降按照常規的檢測方法是很難發現的。因為常規方法檢測機體會發現機體內的B、T、K、NK等免疫細胞數量正常。本發明的研究認為，免疫細胞的數量正常與否只能是機體免疫功能指標之一，但并不表示免疫基因表達正常，更不能標志免疫酶的性質、活性也是正常的。這就是說免疫細胞的免疫功能不應只是B、T、K、NK細胞數量的多少，還要辨認這些免疫細胞中的免疫基因所表達免疫酶的性質是否正常，免疫酶的催化活性是否足夠。本發明認為，免疫基因所表達的免疫酶不但數量要足，而且必須有足夠的催化效力，也就是說，當機體B、T、K、NK細胞數量正常時，所表達的免疫酶數量并不一定足量，當免疫酶數量足夠時，也并不一定有良好的催化活性。免疫基因和其他基因一樣，按照其作用分為兩大部分，圖1示出，圖的左側部分為免疫基因的啟動子部分，其中包括啟動基因。啟動基因擔負著啟動右側功能結構基因表達免疫酶的數量、表達的時間等功能。圖的右側稱為功能結構基因部分，其中主要是結構基因。結構基因決定了該基因所表達酶的結構，即酶性質，也就是說只要結構基因堿基序列和基因鏈的卷曲結構不變，其所表達酶結構及性質就不會發生變化，但其所表達的數量和時間、何時表達酶量少一些、何時表達酶量多一些、何時表達酶到最高峰等，完全受啟動基因的控制。當B、T、K、NK免疫細胞的免疫基因的啟動子部分受到各種有害因子的影響，造成表達異常時，直接影響到功能結構基因所表達免疫酶數量、表達時間曲線。當免疫基因的功能結構基因部分受到外因子干擾，造成其堿基或卷曲形狀發生變化時，會影響功能結構基因所表達免疫酶的性質或者是活性，使機體的免疫力遭到嚴重破壞，但常規的檢測并不容易發現。另外當免疫基因所表達的免疫酶數量、性質不變時，免疫基因對有害因子影響，作出表達反應的時間是否相一致也是十分重要的，這就是所說的免疫基因應答能力。當免疫基因的應答能力下降，或應答時間提前或滯后時都會表現出免疫力的下降，造成機體患病。為什么機體的B、T、K、NK細胞的免疫基因會有上述問題呢？本發明的研究發現許多帶有陰離子或陽離子的“自由基”、各種各樣的病原微生物所產生的毒素類物質，以及多種神經障礙、各種輻射源等都可能造成B、T、K、NK免疫細胞基因變異或“僵化”，對這種僵化的基因，在本發明中稱之為“隱性基因”，這種隱性基因不能及時、準確的表達，對外界病原微生物和多種致病因子不能及時的抵御，造成機體患病，包括患了良性腫瘤。
本發明多年的研究發現，各種免疫基因在各自的生命活動過程中，都會發射出一種特異性的“生命電波”，不同的免疫基因所發射的“生命電波”不同，免疫基因靠這些“生命電波”傳輸免疫信息對侵害機體的有害因子作出免疫反應。因此當免疫基因發生變化時，所發射的“生命電波”就會發生變化，那怕是一種微小的變化都會造成“生命電波”的變化。本發明的關鍵在于發現了基因的“生命電波”會因有害因子造成改變，但也可以在帶有有益電波物質的調控下恢復正常，被有害因子造成“僵化”的“隱性基因”，可使用有益因子激活。可用于本發明的等離子體環境的電波的頻率范圍是1800MHz一56000MHz，優選3500-36000MH～更優選7000-11500MHz。電波的強度為115-445mv/cm。
本發明根據以上原理采用模擬機體免疫基因“生命電波”的等離子體環境的人工電波，創造一種“有益因子”，并將這種有益因子物質制成生物制劑藥，使用這種生物制劑藥調控變異的免疫基因，從而達到預防和治療良性腫瘤作用。通過調控免疫功能，使機體增強抵御疾病的能力，使患多種病患的機體快速恢復。
本發明通過大量的研究認為，要通過人工模擬“生命電波”獲得一種能夠調控免疫基因的活性物質，是一件十分困難的工作。本發明經過20多年的探索發現自然界無處不在的微生物中人類利用的僅是“九牛一毛”，這是因為人們對微生物基因功能了解得不多。時至今日，人類所了解全部基因組成和功能的微生物僅有26種，而且這26種微生物也僅是結構簡單的種類，對于復雜的真核微生物人類還不了解。特別是人類經常使用的酵母微生物中，含有大量沒被利用的基因，這些基因由于長期得不到應用已經變成了“僵化基因”。本發明稱這些“僵化基因”為“隱性功能基因”。更為重要的是在這些“隱性功能基因”中存在著本發明所需要的，能夠用于調控人類機體免疫功能的有益蛋白類物質。本發明就是利用等離子體環境產生的人工模擬生命電波的方法激活酵母中能夠表達調控機體免疫功能蛋白物質的“隱性功能基因”實現的。
本發明采用等離子體環境模擬生命電波方法激活酵母“隱性功能基因”，培育出了4種分別激活B、T、K、NK 4種免疫細胞的特異性酵母，制成了調控機體免疫功能從而預防和醫治良性腫瘤的生物制劑藥。本發明為了使這4種特異性的酵母在食用后順利通過胃，并保證在胃中不會被大量的酸性物質殺死，本發明又將這4種特異性酵母做了耐pH≤2.5的條件培養。培養后的酵母細胞將會順利通過胃器官到達小腸。在小腸多種酶的作用下，特異性酵母細胞被裂解，釋放出包裝在細胞內的特異性免疫功能調節酶(蛋白)。這些特異性免疫功能調節酶“專一性”的激活、調控機體相對應免疫細胞中免疫基因的表達。本發明所涉及的4種機體免疫調節特異性酵母，由于它們都是人類長期食用或生產上使用的微生物，不會產生任何毒副作用。這些特異性酵母細胞內釋放出的活性酶，具有瞬間激活、調節機體內免疫基因正確、高效表達的作用，然后將會隨著機體內的代謝很快失掉活性轉變成機體的營養物質被吸收，不會造成在機體中內殘留。
本發明所涉及的調控機體免疫功能并預防和醫治良性腫瘤的生物制劑作用機理簡要說明如下調控機體免疫功能生物制劑的核心成分是4種具有分別激活機體B、T、K、NK“隱性免疫基因”的蛋白，這4種蛋白又分別包藏在4種特異性酵母中。這4種酵母就是本發明采用用等離子體環境產生人工模擬“生命電波”激活的微生物，在本發明中稱這4種被模擬“生命電波”激活“隱性功能基因”的酵母為特異性酵母。這4種特異性酵母細胞中分別含有被激活免疫調節功能酶，這些免疫調節功能酶專一性地激活機體內免疫B細胞、免疫T細胞、免疫T細胞和免疫NK細胞免疫基因恢復、活化，使這些免疫基因正確高效表達。這些特異性的酵母是通過各自特異性的模擬“生命電波”條件培養出來的。本發明所使用的激活機體B細胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強度，是由免疫B細胞的免疫基因特異性“生命電波”決定的；激活機體T細胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強度，是由免疫T細胞的免疫基因特異性“生命電波”決定的激活機體K細胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強度，是由免疫K細胞的免疫基因特異性“生命電波”決定的；激活機體NK細胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強度，是由免疫NK細胞的免疫基因特異性“生命電波”決定的。這4種不同功能的特異性酵母，經過隱性基因激活、模擬“生命電波”條件培養，使細胞內產生了具有激活、調控上述4種免疫基因的活性酶(蛋白)。使用這4種特異性酵母制劑時，特異性酵母進入機體的小腸內，在小腸多種酶的作用下細胞裂解，裂解后的細胞釋放出免疫基因激活調控酶。這些免疫基因激活調控酶立即被小腸吸收進入血液，通過血液分別運送到4種免疫細胞內，從而達到激活、調控4種免疫基因正確表達提高免疫力，從而預防并醫治了良性腫瘤。
本發明免疫功能生物制劑藥，是通過以下兩個方面的步驟實現的。第一個步驟是采用等離子體環境產生特異性的模擬“生命電波”激活普通酵母，使這些酵母變成具有調節B、T、K、NK細胞免疫功能的特異性酵母，并將這些酵母作耐低pH條件培養；第二步驟是在采用等離子體環境產生特異模擬生命電波的條件下，擴大培育這些特異性酵母，然后將這些特異性酵母制成調控免疫功能從而預防并醫治良性腫瘤的生物藥品。這兩個方面的實施過程是通過以下的步驟實現的。
一.激活酵母功能“隱性基因”在以上的敘述中，說明了本發明采用等離子體環境產生模擬“生命電波”方法激活普通酵母，使酵母中隱性功能基因復活，分別表達出具有激活、調控B細胞免疫基因、T細胞免疫基因、K細胞免疫基因和NK細胞免疫基因功能的蛋白。眾所周知，普通酵母是一類發酵淀粉、糖類、蛋白類等多種物質的發酵菌，多用于造酒、制作面包、制造各種食品、制造醫藥及其多種產品的菌種，雖然酵母菌的品種繁多，功能各異，但從沒有人利用酵母所表達的特異性蛋白，分別激活、調節B、T、K、NK免疫基因功能，當然這些酵母細胞在沒有使用本發明專利之方法進行隱性基因激活之前是不具備上述功能的。
(一)激活用于調控B細胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法步驟大量的基因技術研究證明，一個完整B細胞免疫功能基因由兩大部分組成(見圖1)，一部分為B細胞免疫功能基因的啟動基因，另一部分為B細胞免疫功能基因的結構基因。B細胞免疫功能基因的結構基因決定了它所表達免疫酶的性質；B細胞免疫功能基因的啟動基因控制B細胞免疫功能基因的結構基因所表達免疫酶的數量、免疫活性和免疫應答能力，即免疫酶的效價。因此，要保持B細胞免疫功能基因所表達酶的性質不變，必須設法保持B細胞免疫功能基因的結構基因DNA序列不變；要達到B細胞免疫功能基因的結構基因高效表達，并保持所表達免疫酶最佳免疫活性和及時的免疫應答能力，必須設法使B細胞免疫功能基因的啟動基因高效啟動。本發明通過人工模擬“生命電波”方法，激活酵母“隱性功能基因”，獲得具有表達調控B細胞免疫功能基因蛋白的特異性酵母。
參閱圖2，本發明所涉及采用等離子體環境產生人工模擬“生命電波”激活酵母“隱性功能基因”的方法步驟如下1.按照表1的成分配制培養基，并滅菌處理。
2.選擇適當的酵母種類(可選擇酵母見表3)，按照活酵母細胞/培養基多于或等于1億個/1000ml的比例，注入圖2所示容器培養皿(34)內的培養基中。
3.保持容器培養皿(34)溫度在37±5℃間，先培養24-56小時。
4.打開圖2所示的等離子體發生器，將高壓放電針(31)輸出電波頻率調節到7200-10700MHz范圍內。
5.將線圈包(35)輸出電磁場強度調節到115-445mv/cm范圍內。
6.將裝有酵母培養液的培養皿(34)，按照圖2所示的模式安裝等離子體發生器內。
7.在上述條件下，并保持37±5℃的溫度條件，激活42-72小時。
8.經以上條件激活后酵母細胞，然后采用真空冷凍干燥的方法制成安瓿或制成粉劑保存。
T，K.NK細胞免疫功能基因調控的方法和步驟，除使用頻率不同外，其方法步驟相同。
參閱圖2，人工等離子體裝置(3)激活酵母的詳細說明如下圖2中示出酵母菌菌種(1)在一產生等離子體裝置(3)所產生的等離子體環境中被處置改性并激活酵母“隱性功能基因”的說明圖。等離子態是大量分子原子丟失電子成為正離子及俘獲電子成為負離子所形成的狀態，通常可由氣體在低真空下被高壓放電形成，其狀態可利用電磁學中的麥克斯維方程大致確定。圖中示出，等離子體(2)是被限制在等離子體裝置(3)的內殼(33)內，內殼(33)上設置扇門以放入和取出酵母菌菌種(1)和相應的酵母菌營養型培養基，扇門閉合時可使內殼(33)密封，內殼(33)內放置培養皿(34)，培養皿(34)內放置酵母菌菌種(1)和相應的酵母菌營養型培養基，
在內殼(33)內壁的一側設置有一個至數個高壓放電針(31)，高壓放電針(31)可被加上數千伏至數萬伏的高電壓，從而使高壓放電針(31)產生尖端放電，使氣體電離，產生等離子體。在內殼(33)內壁的高壓放電針(31)旁設置有一個至數個進氣管(32)以向內殼(33)內充氣，可分別充以惰性氣體例如氦氣氖氣之類，或氮氣，以及易電離氣體如氫氣等。采用的被電離氣體可以有多種選擇，可根據需要選擇，也可以利用有機物及石油化工產品的氣體被充入以形成所需的等離子體環境，在內殼(33)內壁的另一側設置有一個至數個板形電極(36)，與高壓放電針(31)相配合，產生所需電場。在內殼(33)內壁上適當處設置抽真空管(37)，它與外部抽真空的真空泵相連，以將內殼(33)內的空間抽成所需真空度。在內殼(33)內側或外側設置產生磁場的線圈包(35)，使內殼(33)內的等離子體環境受線圈包(35)的磁場作用，例如，線圈包(35)產生數千高斯的磁場之類，這樣，內殼(33)內的等離子體環境可被所加電場和磁場所單獨或聯合作用，使等離子體產生移動及旋轉，按預定程序對酵母菌菌種(1)進行改性處理并激活酵母“隱性功能基因”，處理時間可根據需要確定，可以是數小時，數十小時，以至數百小時。
二.特異性酵母耐酸(耐低pH)的馴化以上說明了本發明采用等離子體環境產生人工模擬“生命電波”的方法，分別激活酵母不同“隱性功能基因”，獲得4種分別用于激活、調控B細胞免疫基因、T細胞免疫基因、K細胞免疫基因和NK細胞免疫基因功能的特異性酵母。但這4種特異性酵母還不能直接用于調控各種免疫基因，這是因為它們還不能適應機體內的環境。眾所周知，機體內是一個十分復雜的環境，而且各種環境因子每時每刻都在變化著。當這4種特異性的酵母通過口腔、胃進入小腸的途徑時，很難保障其細胞的完整性，更難保障酵母細胞內目的酶的活性，因此保障酵母細胞活性是十分關鍵的。本發明采用了對4種特異性酵母的環境因子馴化培養，馴化培養方法步驟如下本發明4種功能微生物的環境適應性馴化是通過如圖2所示的方法實現的參閱圖2，本發明4種特異性酵母環境適應性馴化的方法步驟分別如下(一)馴化調控B細胞免疫基因的特異性酵母步驟1.按照表2的方法配置好培養基，并滅菌處理。
2.取步驟1中的培養基1000ml注入圖2的容器培養皿(34)中。
3.取調控B細胞的特異性酵母液10ml(酵母液活細胞含量多于或等于1億個/ml)，注入圖2所示的容器培養皿(34)中，4.打開如圖2所示的等離子體發生器，并調節到調控B細胞免疫基因的特異性酵母專一性頻率7200-10700MHz上，5.調節如圖2所示的電波輸出電壓為5-10mv/ml(1000ml培養基所使用的電波強度為5-10v)，6.保持上述電波頻率和電波強度不變，在37±5℃的溫度條件培養48-96小時后，分離保存在0-4℃的條件下備用。
三、本發明生物制劑藥的制法本發明所涉及的特異性酵母經過上述方法獲得后僅是獲得了種子，要制成大量的本發明生物制劑藥，必須有足量的特異性酵母，因此需要擴大培養。特異性酵母培養是通過以下方法步驟實現的A、調節B細胞免疫基因功能的特異性酵母培養工藝本發明所涉及調節B細胞免疫功能的特異性酵母培養工藝工程正如圖3所示。
參閱本發明說明書圖3，本發明所涉及的調節B細胞免疫功能的特異性酵母培養工藝步驟如下1.按照表4的成分配制培養基，并經滅菌處理后，分別注入到圖3的A、B、C罐中。
2.將經人工等離子體環境模擬生命電波方法激活，并經耐受低pH(小于pH2.5)的培養所獲得的調節B細胞免疫功能的特異性酵母，輸入到圖3所示的種子罐A中，作為種子液。然后按照一定的比例將A罐種子液注入到B罐的培養基中擴大培養，注入的比例為A種子液/B培養液＝5ml/1000ml，3.調節電波發生器，使其輸出生物電波為7200-10700MHz，并同時按照0.5-1.0v/L的要求計算，設定電波強度(如假設B罐中培養液的數量為50L，單磁波強度應為0.5-1.0v/L×50L＝25v-50v)。
4.保持上述電波頻率和電波強度不變情況下，37±5℃條件下培養56-72小時。
5.當B罐中調節B細胞免疫基因的特異性酵母活細胞達到20億個/ml時，將B罐酵母液輸入C罐中，準備輸送到下道工藝。
T，K.NK細胞的馴化方法步驟與上述步驟相同，只是使用的頻率不同。
以下將通過具體的實施例對本發明的實施方案進行具體描述。雖然在每一個實施例中僅涉及一種具體的酵母菌，但發明人通過實驗，發現用其他的酵母菌菌株也可以獲得相同的結果。
實施例1激活用于調控B細胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法1.按照表1的成分配制培養基1000-2000ml，并滅菌處理。
2.選擇IFFI 1021酵母種類，按照活IFFI 1021細胞/培養基多于或等于1億個/1000ml的比例，注入圖2所示容器培養皿(34)內的培養基中。
3.保持容器培養皿(34)溫度在37±5℃間，先培養24-56小時。
4.打開圖2所示的等離子體發生器(3)，將高壓放電針(31)輸出電波頻率調節到7200-10700MHz范圍內。
5.將線包圈(35)輸出電磁場強度調節到11.5-44.5V范圍內。
6.將裝有酵母IFFl1021培養液的培養皿(34)，按照圖2所示的模式安裝等離子體發生器內。
7.在上述條件下，并保持37±5℃的溫度條件，激活42-72小時。
8.經以上條件激活后IFFl1021酵母細胞，采用真空冷凍干燥的方法制成安瓿或制成粉劑保存。
實施例2.免疫調節劑對180腹水瘤的抑制效果a.取wates大鼠60只，分成A、B、C共3組，每組20只大鼠。A組為實驗組，B組為使用環磷酰胺對照組，C為空白對照組。
b.采用180腹水瘤，分別接種各組大白鼠。
c.從接種后第二天開始，A組給本生物制劑液(特異性酵母細胞多于或等于1億個/ml)，劑量0.6ml/kg；B組給環磷酰胺，劑量為20ug/kgC組給生理鹽水0.6ml/kg。每天一次。
d.七天后解剖檢測腹水瘤的大小，如下表
實施例3.免疫調節劑對U-14實體瘤的抑制效果a.取wates大鼠90只，分成A、B、C共3組，每組30只大鼠。A組為實驗組，B組為使用環磷酰胺對照組，C為空白對照組。
b.采用U-14實體瘤，分別接種各組大白鼠。
c.從接種后的第二天開始，A組給本生物制劑液(特異性酵母細胞多于或等于1億個/ml)，劑量為0.6ml/kgB組給環磷酰胺，劑量為20ug/kg；C組給生理鹽水0.6ml/kg。每天一次。
d.服用14天后解剖檢測腹水瘤的大小，如下表
此微生物制劑通過對老鼠的腫瘤治療取得了良好的療效，同樣，對人體預防和治療良性腫瘤也相當有效。
參閱圖4，所示的是將馴化后的可調控各種免疫基因的酵母菌液按預防和醫治良性腫瘤最有效配方選擇一種，兩種，三種，或四種的上述的免疫基因的酵母菌液，再按預先經臨床選定的一定比例配合后混合，再進行濃縮的說明圖，可進行兩次濃縮，以達到適當的便于封裝的濃度。
將圖4所述步驟后的預防和醫治良性腫瘤的生物制劑藥濃縮冷卻，秤量、罐封出成品，就制出了用于預防和醫治良性腫瘤的生物制劑藥。它是經等離子環境改性技術生產出的微生物藥物。
表1.激活調控(B、T、K、NK)細胞所用酵母“隱性功能基因”培養基成分表
表2.環境條件適應性培養基成分表(以1000ml為例)
表3.本專利所涉及的微生物種類(但不僅限于本表所列微生物)釀酒酵母、橢圓釀酒酵母、薛瓦酵母、德爾布酵母、蒙古德爾布酵母、少孢酵母、發酵性酵母、洛格酵母、蜂蜜酵母、小橢圓酵母、卵形酵母、羅斯酵母、魯氏酵母、清酒酵母、樹狀假絲酵母、朗比克假絲酵母、克魯斯酵母、解脂假絲酵母、中型平滑假絲酵母、近平滑假絲酵母、鐵紅酵母、皺褶假絲酵母、熱帶假絲酵母、產朊假絲酵母、阿舒假囊酵母、白地霉、異常漢遜酵母、阿拉伯糖醇漢遜酵母、杰丁漢遜酵母、土星漢遜酵母、施氏漢遜酵母、亞膜漢遜酵母、檸檬形克勒克酵母、油脂酵母、粉狀畢赤酵母、膜醭畢赤酵母、紅冬孢酵母、紅酵母、小紅酵母、深紅酵母、卡爾斯酵母、葡萄汁酵母、威爾酵母、路德類酵母、中國類酵母、八孢裂殖酵母、栗酒裂殖酵母、擲孢酵母、白球擬酵母、無名球擬酵母、球擬酵母、平常球擬酵母、貝雷絲孢酵母、頭狀絲孢酵母、皮狀絲孢酵母、威克酵母。
表4.特異性酵母擴大培養基成分表(以1000L培養液計)
注1.上表中各種液體均是按照物料/水＝1/10的比例加工制成的。
2.上表培養液要調整到pH2.5±0.2范圍內。
權利要求
1.制造具有預防和治療良性腫瘤的生物制劑的方法，其特征在于，用等離子體環境的特定頻率的無線電波處理酵母細胞。
2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，處理酵母菌的等離子體環境可以受電場和磁場作用。
3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，酵母菌在等離子體環境中被處理的時間可為數小時，數十小時，以至數百小時。
4.如權利要求1的方法，其中電波的頻率為7200-10700MHz。
5.如權利要求1的方法，其中電波的強度為115-445mv/cm。
6.如權利要求1的方法，其中的酵母細胞選自釀酒酵母、橢圓釀酒酵母、薛瓦酵母、德爾布酵母、蒙古德爾布酵母、少孢酵母、發酵性酵母、洛格酵母、蜂蜜酵母、小橢圓酵母、卵形酵母、羅斯酵母、魯氏酵母、清酒酵母、樹狀假絲酵母、朗比克假絲酵母、克魯斯酵母、解脂假絲酵母、中型平滑假絲酵母、近平滑假絲酵母、鐵紅酵母、皺褶假絲酵母、熱帶假絲酵母、產朊假絲酵母、阿舒假囊酵母、白地霉、異常漢遜酵母、阿拉伯糖醇漢遜酵母、杰丁漢遜酵母、土星漢遜酵母、施氏漢遜酵母、亞膜漢遜酵母、檸檬形克勒克酵母、油脂酵母、粉狀畢赤酵母、膜醭畢赤酵母、紅冬孢酵母、紅酵母、小紅酵母、深紅酵母、卡爾斯酵母、葡萄汁酵母、威爾酵母、路德類酵母、中國類酵母、八孢裂殖酵母、栗酒裂殖酵母、擲孢酵母、白球擬酵母、無名球擬酵母、球擬酵母、平常球擬酵母、貝雷絲孢酵母、頭狀絲孢酵母、皮狀絲孢酵母、威克酵母。
7.如權利要求6的方法，其中的酵母細胞是釀酒酵母IFFI1021。
8.用權利要求1-7中任一權項的方法制得的酵母細胞。
9.一種用于預防和醫治良性腫瘤的生物制劑藥，其特征在于，含有權利要求8的酵母細胞作為活性成分。
10.如權利要求8的酵母細胞用于預防和醫治良性腫瘤的用途。
全文摘要
本發明采用等離子體環境產生模擬生命電波，激活普通酵母隱性基因，使普通酵母變成特異性酵母。特異性酵母所表達的特性蛋白分別具有激活、調控、校正免疫能力低下B、T、K和NK細胞免疫基因功能，并使用這些特異性酵母制成生物制劑藥用于調控機體免疫基因達到重建機體免疫功能作用，使患良性腫瘤的機體恢復健康。本生物制劑藥可用于良性腫瘤防治，效果顯著，無毒，無副作用。
文檔編號A61K41/00GK1519026SQ0311361
公開日2004年8月11日 申請日期2003年1月21日 優先權日2003年1月21日
發明者黃金富 申請人:黃金富