專利名稱：一種治療小兒腹瀉的復方制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種復方制劑，特別是治療小兒腹瀉的復方制劑，還涉及其制備方法。
背景技術：
小兒腹瀉是一組多病因的常見病、多發病，常易造成小兒營養不良、生長發育障礙甚至死亡，由于其對兒童健康的危害性，世界衛生組織將腹瀉控制列為全球戰略。多年來中西醫務工作者作出很大努力，仍未控制其夏秋或秋冬季節的大流行。傳統的西醫治療多采用抗生素，但使用抗生素時間過長容易導致人體菌群失調和抗生素失效；非抗生素療法的中藥制劑相對西醫療法雖然副作用小一些，但其腸胃功能恢復慢。目前，單純的中醫或西醫療法均難以在短期內有效控制病情。
發明內容
本發明的目的在于克服上述現有技術之不足，而提出一種中西醫結合的治療小兒腹瀉的復方制劑，該制劑能很快地控制病情，療效確切。另外，還提供了其制備方法。
本發明基于如下理論根據小兒腹瀉病的病因小兒稚陰稚陽，臟腑嬌嫩，脾常不足，易受六淫之害。夏秋暑多兼濕，濕熱困脾；秋冬寒涼蘊濕，寒濕傷脾，皆能遏制脾氣，脾失健運，不能升清降濁，消濁不分，并走大腸而泄瀉。且多發病急驟，暴注下迫，傷陰傷陽，甚至陰竭陽脫。西醫發現小兒腹瀉多由輪狀病毒感染，亦可為腸道細菌感染或諸多非感染因素，胃腸粘膜水腫，絨毛變短，吸收不良，滲出增多，蠕動加快而泄瀉。
本發明針對小兒夏秋季腹瀉病機，以清熱利濕，健脾化濁，補中益氣，清食導滯為治則組方，另據張景岳“治瀉不利小水，非其治也”之說，加入適量利尿藥。西藥以解痙、澀腸、吸附、解毒、助消化，加入相應藥物，瀉后易合并腸道細菌感染，適量加入抗菌藥物輔助。
根據多年經驗，通過實踐和創新，本發明的主要技術方案是該種治療小兒腹瀉的復方制劑，其配方是由中藥和西藥配制而成(重量份)中藥人參8-11、云苓8-11、炒白術8-10、陳皮8-10、炙甘草8-10、山藥8-11、炒扁豆4-6、蓮子肉4-6、砂仁4-6、炒薏苡仁2-4、霍香4-6；西藥復方苯乙哌啶0.05-0.1、痢特靈0.05-0.1、雙氫克尿噻0.0125-0.025、食母生0.6-1.0、維生素C 0.3-0.5、土毒素0.8-1.0；按所需量，將云苓、陳皮、炒白術、炙甘草、山藥、霍香溫水浸泡后用常規煎藥法煎2次，藥汁匯合濃縮成糊狀；其余組份將中藥粉碎過篩；西藥共研細末，共同混入濃縮藥汁中，烘干后再研細末、過篩后得藥。
本發明的優選方案是(重量份)中藥人參8、云苓8、炒白術8、陳皮8、炙甘草8、山藥8、炒扁豆4、蓮子肉4、砂仁4、炒薏苡仁2、霍香4；西藥復方苯乙哌啶0.05、痢特靈0.05、雙氫克尿噻0.0125、食母生0.06、維生素C 0.3、土毒素0.8。
本發明的優選方案還可以是(重量份)中藥人參11、云苓11、炒白術10、陳皮10、炙甘草10、山藥11、炒扁豆6、蓮子肉6、砂仁6、炒薏苡仁4、霍香6。
西藥復方苯乙哌啶0.1、痢特靈0.1、雙氫克尿噻0.025、食母生1.0、維生素C 0.5、土毒素1.0。
本發明的優選方案還可以是(重量份)中藥人參10、云苓10、炒白術10、陳皮10、炙甘草10、山藥10、炒扁豆5、蓮子肉5、砂仁5、炒薏苡仁3、霍香5。
西藥復方苯乙哌啶0.075、痢特靈0.1、雙氫克尿噻0.025、食母生0.8、維生素C0.4、土毒素1.0。
本發明的優選方案還可以是(重量份)中藥人參8、云苓8、炒白術9、陳皮9、炙甘草9、山藥10、炒扁豆6、蓮子肉6、砂仁6、炒薏苡仁4、霍香5。
西藥復方苯乙哌啶0.08、痢特靈0.08、雙氫克尿噻0.02、食母生0.08、維生素C0.3、土毒素0.9。
本發明的配制方法分以下步驟按所需量，將云苓、陳皮、炒白術、炙甘草、山藥、霍香溫水浸泡后用常規煎藥法煎2次，藥汁匯合濃縮成糊狀；其余組份將中藥粉碎過篩；西藥共研細末，共同混入濃縮藥汁中，烘干后再研細末、過篩，均分。
所述的方法中溫水浸泡時間為1小時，也可0.5小時-1.5小時；所述的過篩均為200目篩；均分為4份，在保證藥量的情況下，過篩越細越好。在方便使用和保證治療用藥量的前提下，均分的份數可以是任何規定量。現以均分為4份為例，說明用法
用法及用量(口服)＜6個月 每份分為6小包每次1小包 2-3次/日6個月～1歲每份分為4小包每次1小包 3-4次/日＞1歲 每份分為2小包每次1小包 3-4次/日據病兒月(年)齡、體質、體重、病情調整用量，有脫水酸中毒配合液體療法；有休克癥狀者抗休克治療。腹瀉停止后服藥一天鞏固療效。
本發明的劑型還可以是片劑、丸劑等。
副作用的觀察10多年來臨床使用末發現明顯毒副作用，個別患兒有嗜睡現象，減量或停藥后消失。
應用效果為觀察本藥物的療效，本診所曾以此藥治療急性小兒腹瀉(治療組)500例，與同期單用西藥治療(對照組)100例對照，平均治愈天數治療組3.5天，對照組7.8天，有顯著差異P＜0.01，7天治愈率治療組96.6％，對照組68.2％P＜0.05。用本發明治療病程在2周-2月病例80例，單用西藥對照組40例，7天治愈率治療組89.2％，對照組56.3％，P＜0.05。說明本發明療效確切。
具體實施例方式
實施例一配方是(重量份)中藥人參8、云苓8、炒白術8、陳皮8、炙甘草8、山藥8、炒扁豆4、蓮子肉4、砂仁4、炒薏苡仁2、霍香4；西藥復方苯乙哌啶0.05、痢特靈0.05、雙氫克尿噻0.0125、食母生0.06、維生素C 0.3、土毒素0.8。
配制方法是按所需量，將云苓、陳皮、炙甘草、霍香溫水浸泡1小時后用常規煎藥法煎2次，藥汁匯合濃縮成糊狀；其余組份將中藥粉碎過200目篩；西藥共研細末，共同混入濃縮藥汁中，烘干后再研細末、過200目篩，均分4份。
實施例二配方是(重量份)中藥人參11、云苓11、炒白術10、陳皮10、炙甘草10、山藥11、炒扁豆6、蓮子肉6、砂仁6、炒薏苡仁4、霍香6。
西藥復方苯乙哌啶0.1、痢特靈0.1、雙氫克尿噻0.025、食母生1.0、維生素C 0.5、土毒素1.0。
配制方法同上。
實施例三配方是(重量份)中藥人參10、云苓10、炒白術10、陳皮10、炙甘草10、山藥10、炒扁豆5、蓮子肉5、砂仁5、炒薏苡仁3、霍香5。
西藥復方苯乙哌啶0.075、痢特靈0.1、雙氫克尿噻0.025、食母生0.8、維生素C0.4、土毒素1.0。
配制方法同上。
實施例四配方是(重量份)中藥人參8、云苓8、炒白術9、陳皮9、炙甘草9、山藥10、炒扁豆6、蓮子肉6、砂仁6、炒薏苡仁4、霍香5。
西藥復方苯乙哌啶0.08、痢特靈0.08、雙氫克尿噻0.02、食母生0.08、維生素C0.3、土毒素0.9。
配制方法同上。
實施例五配方是(重量份)中藥人參9、云苓11、炒白術10、陳皮9、炙甘草8、山藥11、炒扁豆5、蓮子肉6、砂仁6、炒薏苡仁2、霍香4。
西藥復方苯乙哌啶0.1、痢特靈0.05、雙氫克尿噻0.025、食母生1.0、維生素C 0.5、土毒素0.8。
配制方法同上。
權利要求
1.一種治療小兒腹瀉的復方制劑，其特征是由中藥和西藥配制而成(重量份)中藥人參8-11、云苓8-11、炒白術8-10、陳皮8-10、炙甘草8-10、山藥8-11、炒扁豆4-6、蓮子肉4-6、砂仁4-6、炒薏苡仁2-4、霍香4-6；西藥復方苯乙哌啶0.05-0.1、痢特靈0.05-0.1、雙氫克尿噻0.0125-0.025、食母生0.6-1.0、維生素C 0.3-0.5、土毒素0.8-1.0；按所需量，將云苓、陳皮、炒白術、炙甘草、山藥、霍香溫水浸泡后用常規煎藥法煎2次，藥汁匯合濃縮成糊狀；其余組份將中藥粉碎過篩；西藥共研細末，共同混入濃縮藥汁中，烘干后再研細末、過篩后得藥。
2.據權利要求1所述的一種治療小兒腹瀉的復方制劑，其特征在于配方是(重量份)中藥人參8、云苓8、炒白術8、陳皮8、炙甘草8、山藥8、炒扁豆4、蓮子肉4、砂仁4、炒薏苡仁2、霍香4；西藥復方苯乙哌啶0.05、痢特靈0.05、雙氫克尿噻0.0125、食母生0.06、維生素C 0.3、土毒素0.8。
3.據權利要求1所述的一種治療小兒腹瀉的復方制劑，其特征在于配方是(重量份)中藥人參11、云苓11、炒白術10、陳皮10、炙甘草10、山藥11、炒扁豆6、蓮子肉6、砂仁6、炒薏苡仁4、霍香6。西藥復方苯乙哌啶0.1、痢特靈0.1、雙氫克尿噻0.025、食母生1.0、維生素C 0.5、土毒素1.0。
4.據權利要求1所述的一種治療小兒腹瀉的復方制劑，其特征在于配方是(重量份)中藥人參10、云苓10、炒白術10、陳皮10、炙甘草10、山藥10、炒扁豆5、蓮子肉5、砂仁5、炒薏苡仁3、霍香5。西藥復方苯乙哌啶0.075、痢特靈0.1、雙氫克尿噻0.025、食母生0.8、維生素C0.4、土毒素1.0。
5.據權利要求1所述的一種治療小兒腹瀉的復方制劑，其特征在于配方是(重量份)中藥人參8、云苓8、炒白術9、陳皮9、炙甘草9、山藥10、炒扁豆6、蓮子肉6、砂仁6、炒薏苡仁4、霍香5。西藥復方苯乙哌啶0.08、痢特靈0.08、雙氫克尿噻0.02、食母生0.08、維生素C0.3、土毒素0.9。
6.一種制備上述藥物的方法，其特征在于分以下步驟按所需量，將云苓、陳皮、炒白術、炙甘草、山藥、霍香溫水浸泡后用常規煎藥法煎2次，藥汁匯合濃縮成糊狀；其余組份將中藥粉碎過篩；西藥共研細末，共同混入濃縮藥汁中，烘干后再研細末、過篩，均分。
7.據權利要求6所述的方法，其特征是溫水浸泡時間為1小時；所述的過篩均為200目篩；均分為4份。
全文摘要
一種治療小兒腹瀉的復方制劑，由中藥和西藥配制而成(重量份)中藥人參8－11、云苓8－11、炒白術8－10、陳皮8－10、炙甘草8－10、山藥8－11、炒扁豆4－6、蓮子肉4－6、砂仁4－6、炒薏苡仁2－4、霍香4－6；西藥復方苯乙哌啶0.05－0.1、痢特靈0.05－0.1、雙氫克尿噻0.0125－0.025、食母生0.6－1.0、維生素C 0.3－0.5、土毒素0.8－1.0。其制備方法是按所需量，將云苓、陳皮、炒白術、炙甘草、山藥、霍香溫水浸泡后用常規煎藥法煎2次，藥汁匯合濃縮；其余組份將中藥粉碎過篩；西藥共研細末，共同混入濃縮藥汁中，烘干后再研細末、過篩后得藥。該制劑能很快地控制小兒腹瀉病情，療效確切。
文檔編號A61K31/65GK1533787SQ03112060
公開日2004年10月6日 申請日期2003年4月1日 優先權日2003年4月1日
發明者陳印安 申請人:陳印安