專利名稱：一種傷口消毒清洗劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種醫藥領域用于對感染創面進行消毒清洗的清洗劑，還涉及該種清洗劑的制備方法。
背景技術：
目前國內用于皮膚消毒外科清創的主要藥物有75％乙醇、稀碘酊、碘伏、呋喃西林溶液、新潔爾滅溶液等，但經臨床應用發現存在以下問題(1)75％乙醇、稀碘酊、碘伏雖消毒效果可靠，但刺激性太強，特別是開放性傷口，刺激性(疼痛)讓人無法忍受，只能用于無開放性局部皮膚消毒，不能大面積應用。
(2)新潔爾滅(苯扎溴銨)消毒液和呋喃西林溶液、依沙吖啶溶液低刺激性，雖能大面積應用，但清創效果不理想，呋喃西林偶有過敏反應。
發明內容
為克服上述技術存在的缺點，本發明的目的是提供一種無刺激性，既可局部應用，也可大面積應用，清創效果理想的一種傷口消毒清洗劑。
本發明的另一個目的是提供制備上述清洗劑的方法。
本發明的技術方案是該種傷口消毒清洗劑，其特征在于有下列組分(重量計)組成氯霉素0.2-0.25％，苯氧乙醇0.8-1％，余量為水；取氯霉素，加適量水，加熱使氯霉素溶解而后加入苯氧乙醇使其溶解；加水，灌裝、密封后滅菌即得。
所述的水為蒸餾水或純凈水。
所述傷口消毒清洗劑的制備方法為a.取氯霉素，加適量水，加熱至90-100℃使溶解而后緩慢加入苯氧乙醇，邊加邊攪拌，使溶解，再加水。
b.灌裝、密封后滅菌25-30分鐘，即得。
前述制劑灌封于500ml瓶中或其他容量的瓶中，以100℃流通蒸汽滅菌25-30分鐘即得。也可在無菌條件下灌封即得。
處方中氯霉素為廣譜抗生素，對金黃色葡萄球菌、表葡菌、大腸桿菌較為敏感，苯氧乙醇對綠膿桿菌有較強殺滅作用，二者聯用具有協同作用。
本制劑穩定性較好，無刺激性，既可局部也可大面積應用，清創效果理想，療效顯著。本制劑的研制成功，將降低患者的感染率，減少患者痛苦，減輕患者負擔，產生了明顯的經濟和社會效益。
為進一步說明其效果，臨床實驗如下本清洗劑用于人體各部位軟組織開放感染傷口135例，治愈率為99.26％；而對照組呋喃西林溶液治療70例，治愈率為85.71％；兩組間有顯著性差異P＜0.05。應用本品濕敷膿皰瘡、毛囊炎引起的感染36例，創面均在3-4天內全部愈合，有效率100％。在燒傷科先用氯霉素—苯氧乙醇溶液沖洗燒、燙傷創面后，再用它調合磺胺嘧啶銀涂布在燒燙傷表面，共觀察33例，深II度燒燙傷患者，創面平均愈合時間為23.4天，明顯優于文獻磺胺嘧啶銀糊劑組。氯霉素—苯氧乙醇與傳統所用外科清創制劑相比，具有抗菌效力強、刺激性小，且穩定性好、價格低等優點。
1、臨床資料臨床觀察205例，其中男性140例，女性65例，年齡最小1歲，最大69歲，平均年齡23.4歲，傷口全部為感染傷口。隨機分為兩組，治療組135例，應用氯霉素—苯氧乙醇溶液治療，對照組70例，應用呋喃西林溶液治療。
2、使用方法；應清洗傷口，用棉球將傷口的膿液及壞死組織一塊揩凈，然后用藥液沖洗傷口，再用藥液浸潤消毒紗布蓋在傷口上。每日換藥1次，直至傷口愈合。以上除個別病情嚴重或合并其它種病者(治療組5％，對照組5.8％)全身加用抗生素外，其余患者治療期間，均未口服或輸注其它抗生素。
3、療效標準治愈治療傷口愈合7天以上無化膿感染未治愈經用藥治療后，傷口不愈合或愈合后有化膿感染。
4、治療結果。見表1.
表1治療組與對照組療效比較組別 總例數治愈 未治愈治愈率治療組 135 134 199.26％對照組 70 6010 85.71％結果表明治療組療效明顯優于對照組，經X2檢驗P＜0.05，有顯著性差別。
5、在皮膚科方面的應用以無菌紗布浸潤氯霉素—苯氧乙醇溶液濕敷膿皰瘡，毛囊炎引起的感染創面36例，結果均在3-4天內全部愈合，有效率100％。
6、在燒燙傷方面的應用本院應用氯霉素—苯氧乙醇溶液治療燒燙傷多年，療效顯著，我們用氯霉素—苯氧乙醇溶液沖洗傷口表面后，再調合磺胺嘧啶銀涂布在燙傷表面，隔天換藥1次，本文共觀察33例，深II度燒、燙傷患者。結果其創面感染率顯著降低，愈合天數最短19天，最長30天，平均愈合天數23.4天，明顯優于文獻(中華整形燒傷外科雜志，1994李亞西等主編)磺胺嘧啶銀組。
7、臨床應用未發現氯霉素骨髓抑制作用等毒副作用。
具體實施例1、一種傷口消毒清洗劑。
組分為(重量計)氯霉素0.2％，苯氧乙醇0.8％，余量為蒸餾水。
制備方法為a.取氯霉素，加適量蒸餾水，加熱至90-100℃使溶解而后緩慢加入苯氧乙醇，邊加邊攪拌，使溶解，余量加蒸餾水。
b.灌封于500ml瓶中，以100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。也可在無菌條件下灌封。
注意本清洗劑應避光放置。否則氯霉素和苯氧乙醇受光線影響，發生一系列化學結構變化，最后生成醌類化合物而使本溶液變成黃色—橙色，造成降效以致失去作用。
2、一種傷口消毒清洗劑。
組分為(重量計)氯霉素0.25％，苯氧乙醇1％，余量為蒸餾水。
其余同上。
3、一種傷口消毒清洗劑。
組分為(重量計)氯霉素0.2％，苯氧乙醇1％，余量為蒸餾水。
其余同上。
4、一種傷口消毒清洗劑。
組分為(重量計)氯霉素0.25％，苯氧乙醇0.8％，余量為蒸餾水。
其余同上。
5、一種傷口消毒清洗劑。
組分為(重量計)氯霉素0.23％，苯氧乙醇0.9％，余量為蒸餾水。
其余同上。
權利要求
1.一種傷口消毒清洗劑，其特征在于有下列組分(重量計)組成氯霉素0.2-0.25％，苯氧乙醇0.8-1％，余量為水；取氯霉素，加適量水，加熱使氯霉素溶解而后加入苯氧乙醇使其溶解；加水，灌裝、密封后滅菌即得。
2.根據權利要求1所述的一種傷口消毒清洗劑，其特征在于所述的水為蒸餾水或純凈水。
3.一種制備權利要求1所述傷口消毒清洗劑的方法，其特征在于步驟為a.取氯霉素，加適量水，加熱至90-100℃使溶解而后緩慢加入苯氧乙醇，邊加邊攪拌，使溶解，再加水。b.灌裝、密封即得。
4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于灌封于500ml中，以100℃流通蒸汽滅菌25-30分鐘即得。
5.根據權利要求3所述的方法，其特征在于可在無菌條件下灌封即得。
全文摘要
一種傷口消毒清洗劑及其制備方法，主要解決現有藥物使用效果不佳的問題。其特征在于有下列組分(重量計)組成氯霉素0.2－0.25％，苯氧乙醇0.8－1％，余量為水；取氯霉素，加適量水，加熱使氯霉素溶解而后加入苯氧乙醇使其溶解；再加水，灌裝、密封后滅菌即得。也可無菌灌封。本制劑穩定性較好，無刺激性，既可局部也可大面積應用，清創效果理想，療效顯著。可用于皮膚消毒外科清創。
文檔編號A61P17/00GK1520807SQ0311176
公開日2004年8月18日 申請日期2003年1月27日 優先權日2003年1月27日
發明者秦新華 申請人:秦新華