專利名稱：制造刺五加軟膠囊的生產工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種刺五加軟膠囊的生產工藝。
背景技術：
目前，市場銷售的成品藥有刺五加片，它是采用刺五加天然中藥植物，經提取制成浸膏，然后烘干，制成顆粒，壓片后即為刺五加成品，上述作法，工藝較為落后，人體生物利用度較低。
發明內容
本發明的目的在于克服上述不足之處，提供一種能保證刺五加藥品優良療效的軟膠囊生產工藝方法。
為了達到上述目的，本發明采用的技術方案是藥液配制a、將刺五加藥材用5-8倍量65-85％乙醇浸泡12-24小時；b、回流提取10-15小時濾過；c、濾液回收乙醇，濃縮成浸膏，備用。
溶膠d、將尼泊金乙酯溶于90-99％的乙醇中；e、將三氧化二鐵至4-8倍量的蒸餾水中，用球磨機研磨至細小微粒；f、稱取明膠、甘油、蒸餾水置不銹鋼夾層鍋內，備用；g、真空攪拌下，加入三氧化二鐵漿液，尼泊金乙酯醇液，融化均勻；h、減壓濃縮至規定水分，關閉真空泵；i、放出膠液，用紗布袋濾過，置保溫桶中。
j、取樣測定水分及粘度，檢驗合格后待用。
制丸k、膠液經涂膠機箱、冷卻鼓輪制成膠帶；l、藥液由鍥形注入器定量注入二層膠帶之間；m、模孔凸緣使膠帶包裹藥液壓成膠丸，即得。
發明的優點是1、具有益氣健脾，補腎安神的功效。對中樞神經系統有鎮靜作用，能延長乙烯醛麻醉時間，降低乙烯醛麻醉后的興奮性。在兔的腦電圖上顯示出能削弱水合氯醛、巴比妥及氯丙嗪的抑制作用，并對中樞神經系統有人參樣明顯的興奮作用。給靜止和游泳15分鐘后的大鼠服用，未見明顯增加腎上腺素及血液中的可的松類激素含量，但在5小時后，則明顯的增加可的松的含量。同時能明顯增加細胞毒性T淋巴細胞殺傷靶細胞的活性，刺激小鼠脾細胞分泌白細胞介素的作用。
2、刺五加軟膠囊采用新工藝，使制劑質量得到大幅度提高，臨床用藥大大降低，確保持了刺五加的確切療效，刺五加軟膠囊制劑更加穩定，貯存、運輸更加方便。該產品經過毒理學試驗及穩定性實驗，各項指標均符合國家藥品質量管理規定的質量要求。
具體實施例方式
下面對本發明的實施例作進一步詳細描述。
實施例1藥液配制a、將刺五加藥材用5倍量65％乙醇浸泡12小時；b、回流提取10小時濾過；c、濾液回收乙醇，濃縮成浸膏，備用。
溶膠a、將尼泊金乙酯溶于90％的乙醇中；b、將三氧化二鐵至4倍量的蒸餾水中，用球磨機研磨至細小微粒；c、稱取明膠、甘油、蒸餾水置不銹鋼夾層鍋內，備用；d、真空攪拌下，加入三氧化二鐵漿液，尼泊金乙酯醇液，融化均勻；e、減壓濃縮至規定水分，關閉真空泵；f、放出膠液，用紗布袋濾過，置保溫桶中。
g、取樣測定水分及粘度，檢驗合格后待用。
制丸a、膠液經涂膠機箱、冷卻鼓輪制成膠帶；
b、藥液由鍥形注入器定量注入二層膠帶之間；c、模孔凸緣使膠帶包裹藥液壓成膠丸，即得。
實施例2藥液配制a、將刺五加藥材用8倍量85％乙醇浸泡24小時；b、回流提取15小時濾過；c、濾液回收乙醇，濃縮成浸膏，備用。
溶膠a、將尼泊金乙酯溶于99％的乙醇中；b、將三氧化二鐵至8倍量的蒸餾水中，用球磨機研磨至細小微粒；c、稱取明膠、甘油、蒸餾水置不銹鋼夾層鍋內，備用；d、真空攪拌下，加入三氧化二鐵漿液，尼泊金乙酯醇液，融化均勻；e、減壓濃縮至規定水分，關閉真空泵；f、放出膠液，用紗布袋濾過，置保溫桶中。
g、取樣測定水分及粘度，檢驗合格后待用。
制丸a、膠液經涂膠機箱、冷卻鼓輪制成膠帶；b、藥液由鍥形注入器定量注入二層膠帶之間；c、模孔凸緣使膠帶包裹藥液壓成膠丸，即得。
實施例3藥液配制a、將刺五加藥材用7倍量75％乙醇浸泡20小時；b、回流提取12小時濾過；c、濾液回收乙醇，濃縮成浸膏，備用。
溶膠a、將尼泊金乙酯溶于95％的乙醇中；b、將三氧化二鐵至6倍量的蒸餾水中，用球磨機研磨至細小微粒；c、稱取明膠、甘油、蒸餾水置不銹鋼夾層鍋內，備用；d、真空攪拌下，加入三氧化二鐵漿液，尼泊金乙酯醇液，融化均勻；
e、減壓濃縮至規定水分，關閉真空泵；f、放出膠液，用紗布袋濾過，置保溫桶中。
g、取樣測定水分及粘度，檢驗合格后待用。
制丸a、膠液經涂膠機箱、冷卻鼓輪制成膠帶；b、藥液由鍥形注入器定量注入二層膠帶之間；c、模孔凸緣使膠帶包裹藥液壓成膠丸，即得。
權利要求
1.一種制造刺五加軟膠囊的生產工藝，其特征在于藥液配制a、將刺五加藥材用5-8倍量65-85％乙醇浸泡12-24小時；b、回流提取10-15小時濾過；c、濾液回收乙醇，濃縮成浸膏，備用。溶膠d、將尼泊金乙酯溶于90-99％的乙醇中；e、將三氧化二鐵至4-8倍量的蒸餾水中，用球磨機研磨至細小微粒；f、稱取明膠、甘油、蒸餾水置不銹鋼夾層鍋內，備用；g、真空攪拌下，加入三氧化二鐵漿液，尼泊金乙酯醇液，融化均勻；h、減壓濃縮至規定水分，關閉真空泵；i、放出膠液，用紗布袋濾過，置保溫桶中。j、取樣測定水分及粘度，檢驗合格后待用。制丸k、膠液經涂膠機箱、冷卻鼓輪制成膠帶；1、藥液由鍥形注入器定量注入二層膠帶之間；m、模孔凸緣使膠帶包裹藥液壓成膠丸，即得。
全文摘要
一種制造刺五加軟膠囊的生產工藝。它是將刺五加藥材用5－8倍量65－85％乙醇浸泡12－24小時；回流提取10－15小時濾過；濾液回收乙醇，濃縮成浸膏，備用。將尼泊金乙酯溶于90－99％的乙醇中；將三氧化二鐵至4－8倍量的蒸餾水中，用球磨機研磨至細小微粒；稱取明膠、甘油、蒸餾水置不銹鋼夾層鍋內，備用；真空攪拌下，加入三氧化二鐵漿液，尼泊金乙酯醇液，融化均勻；減壓濃縮至規定水分，關閉真空泵；放出膠液，用紗布袋濾過，置保溫桶中；取樣測定水分及粘度，檢驗合格后待用，制丸。采用本發明生產的刺五加軟膠囊，使制劑得到大幅度提高，確保持了刺五加的確切療效。
文檔編號A61P25/00GK1541661SQ03111578
公開日2004年11月3日 申請日期2003年4月28日 優先權日2003年4月28日
發明者吳光彥, 吳玉山, 寧國濤, 劉宇, 陳曉偉, 王玉松 申請人:吳光彥