專利名稱：穿心蓮內酯滴丸及其制備方法
技術領域：
本發明涉及穿心蓮內酯滴丸的制劑配方及其制備方法。
背景技術：
穿心蓮內酯具有清熱、解毒，抗菌消炎作用。用于上呼吸道感染，扁桃體炎，細菌性痢疾、腸炎、肺炎等。制成滴丸劑，可以防止穿心蓮內酯吸濕和分解，提高穿心蓮內酯的生物利用度，發揮速效、長效的作用。
發明內容
本發明的目的在于通過制成穿心蓮內酯滴丸，防止穿心蓮內酯吸濕和分解，提高穿心蓮內酯的生物利用度，發揮速效、長效的治療作用。
為達到上述目的，本發明采用如下技術方案將活性成分穿心蓮內酯加入融熔的基質中，攪勻，滴制法制丸，冷卻劑中冷凝成丸、除冷卻劑、干燥、質檢、包裝。
本發明穿心蓮內酯滴丸所用的基質包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟等。
本發明穿心蓮內酯滴丸所用的冷卻劑包括但不限于液體石蠟、植物油、煤油、甲基硅油、水、不同濃度的鹽溶液、不同濃度的酸溶液、不同濃度的乙醇溶液等。
下面經過檢測對照說明本發明的有益效果一、檢測指標及方法溶散時限照崩解時限檢查法(中國藥典2000年版一部附錄XIIA)檢查。
二、市售穿心蓮內酯片崩解時限檢查結果53分鐘。
三、實施例1樣品溶散時限檢查結果16分鐘。
四、實施例2樣品溶散時限檢查結果12分鐘。
五、實施例3樣品溶散時限檢查結果10分鐘。
六、實施例4樣品溶散時限檢查結果17分鐘。
具體實施例方式
一、實例1配方穿心蓮內酯 50g聚乙二醇6000 350g硬脂酸 15g制備方法取聚乙二醇6000和硬脂酸，加熱使融熔，加入穿心蓮內酯，攪勻，保溫條件下滴入二甲基硅油中冷卻成丸，收集滴丸，干燥，即得。
二、實例2配方穿心蓮內酯 50g硬脂酸鈉 20g蟲蠟 5g制備方法取硬脂酸鈉和蟲蠟，加熱使融熔，加入穿心蓮內酯，攪勻，保溫條件下滴入1％硫酸水溶液中冷卻成丸，收集滴丸，干燥，即得。
三、實例3配方穿心蓮內酯 50g聚乙二醇6000350g制備方法取聚乙二醇6000，加熱使融熔，加入穿心蓮內酯，攪勻，保溫條件下滴入植物油中冷卻成丸，收集滴丸，干燥，即得。
四、實例4配方穿心蓮內酯 50g單硬脂酸甘油酯 300g制備方法取單脂酸甘油酯，加熱使融熔，加入穿心蓮內酯，攪勻，保溫條件下滴入1％硫酸水溶液中冷卻成丸，收集滴丸，干燥，即得。
權利要求
1.穿心蓮內酯滴丸及其制備方法，其特征在于它是將穿心蓮內酯加入融熔的基質中，攪勻，滴制法制丸，冷卻劑中冷凝成丸后除冷卻劑、干燥而成。
2.根據權利要求1所述的穿心蓮內酯滴丸及其制備方法中的基質包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟等。
3.根據權利要求1所述的穿心蓮內酯滴丸及其制備方法中的冷卻劑包括但不限于液體石蠟、植物油、煤油、甲基硅油、水、不同濃度的鹽溶液、不同濃度的酸溶液、不同濃度的乙醇溶液等。
全文摘要
本發明涉及穿心蓮內酯滴丸及其制備方法，它是將穿心蓮內酯加入融熔的基質中，攪勻，滴制成丸，冷卻劑中冷卻后干燥而制成的穿心蓮內酯滴丸劑，可以防止穿心蓮內酯吸濕和分解，提高生物利用度，發揮速效、長效的作用。
文檔編號A61K31/365GK1444937SQ0311009
公開日2003年10月1日 申請日期2003年4月21日 優先權日2003年4月21日
發明者許軍, 錢進, 劉智, 彭紅, 劉孝樂 申請人:南昌弘益科技有限公司