專利名稱：腎衰康灌腸液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種主要用于治療急性和慢性腎功能衰竭中藥制劑腎衰康灌腸液的配方及其制備方法。
背景技術：
腎功能衰竭包括急性腎功能衰竭(ARF)和慢性腎功能衰竭(CRF)。急性腎功能衰竭，是由于各種病因引起腎功能在短期內(數小時或數天)急劇地進行性下降所致的危急綜合癥，主要表現為氮質產物潴留，水、電解質和酸堿平衡失調。可見于內、外、婦、產、兒、傳染和創傷等多個學科，是臨床上最常見的危急重癥之一，死亡率高，預后險惡。慢性腎功能衰竭，是由于各種慢性腎臟疾病發展到晚期所致的嚴重綜合癥，主要表現為水、電解質和酸堿平衡失調，氮質血癥和全身多系統損害，嚴重影響廣大病患者的生活質量和生命安全。現代醫學對急、慢性腎功能衰竭的治療方法包括保守療法和非保守療法。保守療法主要以針對各種并發癥預防和治療為主的綜合療法，在針對腎組織修復和腎功能恢復為主的藥物治療方面尚無重大突破。非保守療法包括透析和腎移植，在處理急、慢性腎功能衰竭危急并發癥和晚期患者的治療方面發揮著非常重要的作用，但仍存在許多薄弱環節和空白點。如腎移植的排異反應及腎來源困難等尚未解決。而透析治療僅為替代療法，即將應從尿液排出體外的人體有害和有毒物質通過透析替代腎臟，而腎臟本身功能由于器質性損害未能得到恢復。由于透析療法技術操作復雜，并發癥多，病人的經濟負擔大，故能接受透析治療的慢性腎功能衰竭病人僅有20％左右，能夠進行腎移植治療的為數更少(不足1/100)。可見，如何有效的防治急性或慢性腎功能衰竭，仍是當今世界醫學界急待解決的一大難題。
發明內容
本發明的目的是提供一種主要用于治療急性或慢性腎功能衰竭中藥制劑腎衰康灌腸液的配方。
本發明另一目的是提供該治療急性或慢性腎功能衰竭中藥制劑腎衰康灌腸腸液的制備方法。
本發明的目的是這樣實現的本發明藥物是由下列重量比例制成大黃、丹參、紅花、黃芪為1.5∶1∶1∶1.5，將上述重量比例制成本發明藥物的生產方法是將大黃與丹參、紅花與黃芪分別投入提取罐中，加水各煎煮3次，每次煎煮45分鐘，濾過，合并濾液分別蒸發濃縮，大黃、丹參提取液濃縮至1∶1.5(ml∶g)；紅花、黃芪提取液濃縮至1∶2.2(ml∶g)濃度，大黃、丹參濃縮液加乙醇使含醇量70％，用氫氧化鈉液調pH8；紅花、黃芪濃縮液加乙醇使含醇量70％(不調pH)；分別攪勻，密閉靜置，待沉淀沉于罐底后，吸取上述清液濾清，將上述兩項濾液合并，回收乙醇至無醇味，加水適量稀釋，濾過，濃縮至1∶5(ml∶g)，再加乙醇使含醇量80％，攪勻，密閉靜置，濾清，回收乙醇至無醇味，加水稀釋至1∶5(ml∶g)，濾過、調pH值為5～7，加吐溫-80，混勻，分裝，滅菌，包裝，即得。
本發明的有益效果在于本藥品是治療腎功能衰竭的純中藥制劑，其配方及其生產方法簡單，主要通過吸收后的全身作用，增加腎血流量，改善腎微循環，減輕腎小管壞死程度，促進壞死腎小管等上皮細胞的再生修復。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明作進一步說明按照組分比例稱取大黃1500g、丹參1000g、紅花1000g、黃芪1500g共計5000g，將大黃與丹參、紅花與黃芪分別投入提取罐中，加水各煎煮3次，每次煎煮45分鐘，濾過，合并濾液分別蒸發濃縮，大黃、丹參提取液濃縮至1∶1.5(ml∶g)；紅花、黃芪提取液濃縮至1∶2.2(ml∶g)濃度，大黃、丹參濃縮液加乙醇使含醇量70％，用氫氧化鈉液調pH8；紅花、黃芪濃縮液加乙醇使含醇量70％(不調pH)。分別攪勻，密閉靜置，待沉淀沉于罐底后，吸取上清液濾清。將上述兩項濾液合并，回收乙醇至無醇味。加水適量稀釋，濾過，濃縮至1∶5(ml∶g)，再加乙醇使含醇量80％，攪勻，密閉靜置，濾清，回收乙醇至無醇味，加水稀釋至1∶5(ml∶g)，濾過，調pH(5～7)值，加吐溫-80，混勻，分裝，滅菌，包裝，即得。
權利要求
1.一種腎衰康灌腸液的配方，其特征是腎衰康灌腸液的配方由中藥大黃、丹參、紅花、黃芪組成。
2.根據權利要求1所述的腎衰康灌腸液的配方，其特征是各成份的重量比例為大黃、丹參、紅花、黃芪為1.5∶1∶1∶1.5。
3.一種用于上述腎衰康灌腸液的制備方法，其特征為(a)按各成份的重量比要求稱取大黃、丹參、紅花、黃芪為1.5∶1∶1∶1.5后，將大黃與丹參、紅花與黃芪分別投入提取罐中，加水各煎煮3次，每次煎煮45分鐘，濾過，合并濾液分別蒸發濃縮，大黃、丹參提取液濃縮至1∶1.5(ml∶g)；紅花、黃芪提取液濃縮至1∶2.2(ml∶g)濃度；(b)大黃、丹參濃縮液加乙醇使含醇量70％，用氫氧化鈉液調pH8；紅花、黃芪濃縮液加乙醇使含醇量70％(不調pH)；分別攪勻，密閉靜置，待沉淀沉于罐底后，吸取上清液濾清；(c)將上述兩項濾液合并，回收乙醇至無醇味；加水適量稀釋，濾過，濃縮至1∶5(m1∶g)，再加乙醇使含醇量80％，攪勻，密閉靜置，濾清，回收乙醇至無醇味，加水稀釋至1∶5(ml∶g)，濾過、調pH值(5～7)，加吐溫-80，混勻；(d)分裝，滅菌，檢驗合格后包裝，即得成品。
全文摘要
本發明涉及一種主要用于治療急性和慢性腎功能衰竭中藥制劑腎衰康灌腸液的配方及其制備方法。本發明藥物是由下列重量比例制成大黃、丹參、紅花、黃芪＝1.5∶1∶1∶1.5，經水煮、過濾、滅菌、濃縮制成。本藥品是治療腎功能衰竭的純中藥制劑，其配方及其生產方法簡單，主要通過吸收后的全身作用，增加腎血流量，改善腎微循環，減輕腎小管壞死程度，促進壞死腎小管等上皮細胞的再生修復。
文檔編號A61P13/00GK1513489SQ0310815
公開日2004年7月21日 申請日期2003年3月23日 優先權日2003年3月23日
發明者葉傳蕙 申請人:海南天元制藥廠