采用電離輻射來治療心律不齊的方法和設(shè)備的制作方法

專利名稱：采用電離輻射來治療心律不齊的方法和設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及心律不齊(前房和心室)例如但不限于心房纖顫的治療，和/或涉及在使用其它切除(ablation)術(shù)之后動脈再狹窄的治療。更具體地說，本發(fā)明涉及采用電離輻射來切除(ablating)心臟組織以治療心律不齊的獨特設(shè)備和/或方法。
背景技術(shù)：
人的心臟的各個腔室在正常心跳期間的協(xié)調(diào)收縮是由相對復雜的電系統(tǒng)來控制的。起動每次心跳的電信號在通常被稱為“竇房結(jié)”或“基思氏結(jié)”的右心房中的區(qū)域處開始。該電信號迅速傳播穿過左右心房。通過被稱為房室結(jié)(AV結(jié))的連接將該電信號傳導給心臟的心室。該電信號從房室結(jié)沿著在心臟中被稱為希氏束的特殊細胞束通過，這使得電信號迅速傳播穿過心室。
心臟的規(guī)則而又正常的節(jié)律通常被稱為竇性心律。當電信號的正確次序或路徑受到延遲或中斷時，會產(chǎn)生心律不齊。在解剖學上根據(jù)在電系統(tǒng)中出現(xiàn)中斷的位置可以將心律不齊進行分類，例如在心室中出現(xiàn)的“心室性”心律不齊和在位于心室上方的心臟組織中出現(xiàn)的“心房”或“室上性”心律不齊。
另外，根據(jù)電系統(tǒng)故障處于電信號或脈沖的傳導中或是處在電信號或脈沖的產(chǎn)生中來辨別心律不齊。脈沖傳導故障有時涉及被稱為“折返”的現(xiàn)象，這在電信號沿著封閉路徑或環(huán)路行進時出現(xiàn)。例如這會在AV結(jié)不能正確地將信號從心房傳導給心室時出現(xiàn)，并且所導致的AV結(jié)折返會導致心室搏動過快，這有時被稱為“室上性心博過速”。“心博過速”簡單地指比正常心律快。
一種公知類型的心律失常被稱為心房纖顫。在迅速循環(huán)的異常電脈沖刺激心房搏動非?？?高達每分鐘幾百次搏動或更高時會出現(xiàn)心房纖顫或AF。該快速的電脈沖也會通過AV結(jié)傳給心室，從而引起快速而不規(guī)則的心室收縮。
用于通常治療心律失常尤其是心房纖顫的日益被接受的手術(shù)被稱為切除術(shù)。在確定了電系統(tǒng)中的中斷源之后，將心臟的該組織切除以消除異常脈沖源或者形成用來中斷和隔離異常電信號源的損傷或疤痕。已經(jīng)提出通過低溫探針或電射頻(rf)能量電極來進行這種切除。例如US6161543披露了各種形狀的低溫探針，它們可以用來進行所謂的MAZE手術(shù)，其中在心肌中的肺動脈和其它地方周圍策略地形成一系列損傷以形成一電迷宮，用來延遲異常電信號并且防止心房纖維性顫動。US6161543其全文被本申請引用作為參考。
雖然低溫手術(shù)探針和rf能量電極在利用心臟組織切除術(shù)來治療心律不齊中使用逐漸增加的頻率，但是在心臟病專家的醫(yī)療設(shè)備中仍然需要附加的設(shè)備和方法來對于心律不齊進行檢測和治療。例如，形成無斷開或中斷并且沿著整個損傷長度具有均勻深度的連續(xù)線性損傷至少對于心臟病專家和電生理專家而言是個挑戰(zhàn)。另外，電故障位置的確定需要電生理學作圖，這通常作為單獨的過程來進行。如果作圖和切除術(shù)可以用相同的設(shè)備在相同的過程中進行的話則是優(yōu)選的。
在心臟病專家的醫(yī)療設(shè)備中仍然還需要附加的設(shè)備和方法來處理或防止由心律失常的治療所導致的情況。例如，已知的是，在肺靜脈周圍的切除有時會導致靜脈狹窄或閉合。盡管已經(jīng)努力打開肺靜脈并且將支架安放在該靜脈中以使之保持打開，但是出現(xiàn)肺靜脈重復再狹窄的病人往往具有不確定的預后。因此，需要提供一種緩解可能由心律不齊的其它切除治療引起的肺靜脈和其它靜脈狹窄的方法和設(shè)備。
發(fā)明概述本發(fā)明在一個方面涉及采用電離輻射來切除心臟組織以治療心律不齊，包括不限于脈沖傳導和脈沖產(chǎn)生不齊以及心室和心房節(jié)律不齊的方法和設(shè)備。根據(jù)本發(fā)明的這個方面，使電離輻射源例如β、γ、x射線或其它輻射源緊挨著或接觸所要切除的心臟組織。輻射源具有選定的放射性，并且與該組織的接觸時間(可以隨著目標組織變化并且可以不用進行過多試驗來確定)足以切除該組織并且獲得所期望的對心律不齊的治療。
該方法可以通過放射性尖嘴導管或線或者更優(yōu)選通過采用導管例如Beta-CathTM導管(目前由Novoste Corporation of Norcross，Georgia銷售)來實現(xiàn)，其中在將它正確地設(shè)置在要求進行切除的心臟壁上之后采用液壓的方式使一列輻射源前進進入導管的遠端。該輻射源列可以為任意所要求的長度以在心肌中形成所要求的線性損傷，該長度可以變化。這種導管特別有助于在心內(nèi)膜設(shè)置穿過病人的血管系統(tǒng)，并且尤其有助于MAZE手術(shù)。但是，本發(fā)明并不限于心內(nèi)膜方法，并且包括可以通過開胸手術(shù)或者通過利用套針、內(nèi)窺鏡等來進行的最小創(chuàng)傷手術(shù)將輻射源從心膜外設(shè)置在心臟外側(cè)表面上。
根據(jù)本發(fā)明一更具體的方面，并且尤其用于心內(nèi)膜用途，輸送導管在遠端上可以具有部件以允許攪拌和/或在所要求的位置處將該遠端活性固定在心臟壁的內(nèi)表面上。固定部件例如可以包括一籃子或巢裝置或位于導管的遠端上的圓環(huán)，它可以在導管設(shè)置期間從回縮位置展開至展開位置，在該位置中籃子或巢或圓環(huán)壓靠在心腔室的相對表面上以將導管保持在所要求的切除位置處。換句話說，在展開時，籃子或巢或圓環(huán)可以接合壓靠在相對壁表面上，并且將導管保持或推壓在壁的內(nèi)側(cè)表面上，或者在所要切除的位置處緊密靠近它?；@子或巢或圓環(huán)可以例如通過松開連接在預張緊的籃子或巢或圓環(huán)上的拉線來展開。選擇性地，該籃子或巢或圓環(huán)可以在套筒或鞘內(nèi)的收縮位置中，從而在軸向運動時使得籃子或巢或圓環(huán)展開。
選擇性地，導管的遠端可以預成形為所要求的形狀例如經(jīng)典的豬尾形或螺旋形或圓環(huán)或套索。例如，可以通過熱定形或通過其它已知的技術(shù)來在導管的端部上形成預定形狀。或者，另外可以采用引導線來幫助將導管的遠端固定在所要求的形狀中或者以其它方式將筆直和柔性的導管形成為所要求的形狀。
優(yōu)選實施方案的上面實施方案中的任一個的優(yōu)點在于在將輻射源導入進導管中之前使得導管能夠精確設(shè)置在心臟內(nèi)尤其在心房和肺靜脈內(nèi)部，因此減少了不必要的輻射源；以便在所要求的位置處形成具有所選和可變長度的線性切除線；以便當治療多個位置時在輻射源處于病人身體外面期間使得導管重新定位；并且與其它過程相比降低治療時間并且避免需要進行更具侵害性的開胸MAZE外科手術(shù)。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，采用電離輻射來在不進行完全切除情況下改變AV結(jié)的導電特征，從而治療由AV結(jié)故障引起的心律不齊。現(xiàn)有的過程通常需要完全切除AV結(jié)來治療某些心律不齊。這個方法的一個缺點在于需要永久植入起博器來代替AV結(jié)的功能。允許不完全切除而改變AV結(jié)的導電特性的設(shè)備和方法相對于用于治療與AV結(jié)故障相關(guān)的心律不齊的現(xiàn)有方法和設(shè)備是一個明顯的進步。
與本發(fā)明的另一個方面接合，實施本發(fā)明特征的導管可以與用來評價心臟的電生理學特性的設(shè)備結(jié)合使用。例如，本發(fā)明可以與例如在美國專利No.5529067中所披露的裝置結(jié)合使用，該裝置采用Peltier效應來冷卻或加熱心臟組織以確定異常電信號的位置或者以其它方式繪制出心臟的電生理學特性圖。
附圖的簡要說明在附圖的以下說明中可以理解本發(fā)明的其它方面和特征，其中

圖1為從大體上前方視圖中取出的人心臟的示意圖。
圖2大體上為圖1的心臟的剖視圖。
圖3為在本發(fā)明中可以采用的輻射源輸送系統(tǒng)的示意圖。
圖4為一大體上概略的平面圖，在概念上顯示出用于連接在輻射源輸送導管的近端上的輻射源的傳輸裝置。
圖5a為可以用在本發(fā)明的輻射源輸送導管的遠端的剖視圖。
圖5b為沿著5b-5b線剖開的圖5的導管的剖視圖。
圖6為可以與在圖5a和5b中所示類型的輻射源輸送導管連接的輻射源輸送裝置和系統(tǒng)的透視圖。
圖7a為人心臟的右心房的剖視圖，顯示出具有通過設(shè)置在下腔靜脈處或中的引入導管或鞘插入進右心房的預成形遠端形狀的引導線。
圖7b為人心臟的右心房的剖視圖，顯示出具有通過設(shè)置在下腔靜脈處或中的引入導管或鞘插入進右心房的預成形遠端形狀的引導線。
圖8描繪了本發(fā)明的方法和設(shè)備，其中導管沿著預成形引導線插入到右心房中，并且在已經(jīng)將輻射源列引入到導管中并且前進至遠端之后，其中它們與右心房的壁緊密靠近或直接壓靠在其上。
圖9a為實施本發(fā)明的導管的另一個實施方案的遠端的剖視圖，采用可以用來調(diào)節(jié)導管的遠端的形狀的引導線。
圖9b顯示出形成為曲線形狀以壓靠在心房壁上的圖9a的導管的遠端；圖10a為可以與本發(fā)明結(jié)合應用的另一個導管實施方案的遠端的示意圖，它采用了可以在進入心臟期間從收縮位置伸展至伸展或展開位置以在所要切除的位置處將導管壓在心臟壁上的籃形布置。
圖10b為沿著10b-10b線剖開的圖10a的導管的縱向剖視圖。
圖10c為圖10a的導管的示意圖，顯示出處于伸展或展開位置中的籃。
圖11a為可以用在本發(fā)明中的另一個導管實施方案的遠端的剖視圖，它采用用來將導管保持在所要求的切除位置中的自膨脹籃或巢。
圖11b為圖11a的導管的示意圖，鞘導入器重疊并且擠壓著所述籃。
圖11c為圖11b的導管的示意圖，其中鞘被拉回(或鞘前進)并且籃擴展以在所要求的切除位置處將導管支撐在心臟壁上。
圖12為人心臟的剖視圖，顯示出具有預成形遠端形狀的引導線/導管，用來接合在一根或多個肺靜脈的口周圍的心房壁，以使肺靜脈與心房壁的剩余部分隔離。
圖13a-c顯示出實施本發(fā)明的導管，還包括引導線和引導線進一步促動裝置。
圖14為采用與引導線控制相關(guān)的另一個發(fā)明方面的導管的透視剖視圖，并且顯示出引導線曲線適應段和引導線彎曲部。
圖15為在導管的遠端中采用內(nèi)腔連接器來連接輻射源內(nèi)腔和流體返回內(nèi)腔的導管的透視剖面圖。
圖16為用來降低引導線與輻射切除的干擾的導管的剖視圖。
優(yōu)選實施方案的詳細說明圖1為大體上由標號2表示的人的心臟的總體示意圖。為了更好地理解本發(fā)明，對心臟的生理學以及心動周期包括被稱為心臟的電生物學的知識進行最基本的介紹是有幫助的。
人的心臟具有四個腔室，由瓣膜8連接在一起的右心房4和右心室6以及由瓣膜14連接在一起的左心房10和左心室12。心房的功能用來接收來自靜脈的血并且將它存儲以用于每次心跳。從身體和肌肉的主要器官返回的耗盡氧分的血液首先輸送給右心房。然后該血液被輸送給右心室，它將耗盡氧分的血液泵送給排空了二氧化碳并且更新了氧氣的肺。重新補充氧分的血液從肺通過左、右肺靜脈對流向左心室。該重新補充氧分的血液從左心房流進左心室，它操作作為主泵送室用來將補充氧分的血液泵送給身體的肌肉和器官。
如前面簡要所述一樣，當心房4和6兩者收縮以壓迫血液經(jīng)過在左、右心房和其相應的心室之間的單向瓣膜8和14時，正常的心跳在右心房4中開始。緊接著在心房收縮之后，心室開始收縮。在心房和心室之間的單向瓣膜防止血液回流。從每個心室排出的血液經(jīng)過另一個單向瓣膜，該瓣膜在心室收縮之后關(guān)閉。
心臟的各個腔室的這種協(xié)調(diào)且順序的收縮由心臟的電系統(tǒng)來控制。參照圖2，每次正常心跳以從位于右心房4中的竇房結(jié)產(chǎn)生出電信號或脈沖為起點。該脈沖或信號迅速傳播經(jīng)過左右心房，從而使得它們收縮以將存儲在它們中的血壓壓進其相應的心室。心房除了在被稱為房室結(jié)或AV結(jié)18的位置處與心室電隔離。AV結(jié)用作電分布中心，用來將由心房的竇房結(jié)或任意區(qū)域所產(chǎn)生出的電信號傳導給心室。電信號或脈沖通過承載著這些脈沖的特殊細胞從AV結(jié)被非常迅速地傳導給心室心肌。這些特殊細胞布置在被稱為“希氏束”19(或者在WWP綜合癥中所確認的異常路徑，這也通過“切除術(shù)”來治療)的纖維束中。該希氏束的纖維最終進一步分叉成心室肌肉，在那里它們被稱為Purkinje纖維21。這種傳導系統(tǒng)將電信號迅速傳送給特殊的心室肌肉，從而使得這些心室收縮以將血壓排給肺或身體的器官和肌肉。因此，應該明白心臟的電系統(tǒng)正確工作是多么重要，并且在電系統(tǒng)中的紊亂應該得到及時有效地治療。
根據(jù)本發(fā)明，在輻射源的輸出中可以采用由Novoste Corporationof Norcross，Georgia所銷售的設(shè)備和系統(tǒng)。在下面的專利或公開申請的一個或多個中詳細說明了大體顯示在圖3中并且被稱為Beta-CathTM系統(tǒng)的“Novoste”系統(tǒng)，其中每個其全文都被該說明書引用作為參考美國專利5683345；5899882；6013020；6261219；5967976和5529067以及PCT申請WO 00/37137和WO 01/03761。雖然Novoste系統(tǒng)是優(yōu)選的，但是本發(fā)明的更廣義方面不限于該Novoste系統(tǒng)，可以采用其它用于在心臟組織附近或與之接觸地輸出輻射源的裝置。例如，也可以使用導線或?qū)Ч懿⑶覍⑤椛湓椿驐l帶設(shè)置在遠端處來切除心臟組織或在特定位置處形成損傷線以治療如在這里所述的心律不齊。
為了便于最初理解，圖3以概括示意的形式顯示出在本發(fā)明中可以采用的NovosteTM系統(tǒng)。在圖3中顯示出一細長導管20，它具有一近端部分22、一遠端部分24和在其間延伸的至少一個輻射體或發(fā)送腔26。該導管其尺寸設(shè)定為通過病人的脈管系統(tǒng)將遠端部分插入到在心臟中的所要切除區(qū)域例如AV結(jié)或其它位置。這例如可以通過利用橫膈膜穿刺術(shù)和導管插入術(shù)來經(jīng)皮插入該導管并且使該導管在一通常的導線28上前進進入到右心房和/或左心房來進行。用來使這種導管前進至切除位置的導線和過程是公知的，將不詳細說明。
在例如上述的經(jīng)皮過程中位于病人身體外面的導管的近端處，輸送和/或加載裝置30設(shè)置用于將輻射源或一系列輻射源例如包含輻射材料的小球或膠囊(也被稱為“種子(seeds)”)裝載到導管20的發(fā)送內(nèi)腔26中。也可以裝載附加種子，從而組合種子的總長至少對應于所要切除的損傷長度。
在裝載了該輻射源或輻射源列之后，通過液體源32通過在位于這些輻射源后面的發(fā)送內(nèi)腔26的近端中的端口34導入加壓與血液相容的液體例如消毒鹽水溶液或消毒水。液體流經(jīng)內(nèi)腔沿著發(fā)送內(nèi)腔將這些輻射源推向位于所要治療位置處的遠端部分。提供用于使這些輻射源運動的動力的液體可以從導管的遠端排出，但是優(yōu)選在設(shè)在導管中的平行返回內(nèi)腔中返回，該內(nèi)腔在導管的遠端處與發(fā)送內(nèi)腔連通。
在輻射源或輻射列位于所需要的位置處之后，允許留下足夠的時間切除組織。顯然，輻射源列雖然由單獨的反射種子或小球構(gòu)成但是提供一細長且基本上連續(xù)的輻射源，它們可以用來形成穿過心臟、心房、壁的切除組織的線。這些輻射源優(yōu)選為發(fā)射β射線，但是可以也采用發(fā)射γ射線、x射線或其它射線的輻射源，并且駐留時間相對較短，在如下所更詳細描述的一樣的分鐘數(shù)上。輻射源的放射性和駐留時間更具所要切除的心臟組織厚度來改變和選擇。精確的放射性和駐留之間目前沒有完全了解，但是可以利用不需要過多試驗的程序和公知的測試技術(shù)來確認。
在完成治療之后，可以將導管取出或移動至不同的治療位置。在取出導管被取出或移動的同時優(yōu)選使這些輻射源返回至前面裝置以避免病人受到過多的輻射。為了收回這些輻射源，在取出導管之前，必要時可以沿著相反的方向?qū)⒁后w擠壓穿過發(fā)送內(nèi)腔以使治療元件返回至近端并且進入加載裝置。液體的回流可以通過沿著反向方向在正壓下擠壓液體穿過回流內(nèi)腔來實現(xiàn)，它與發(fā)送內(nèi)腔形成一閉合回路，從而沿著反向方向向裝載裝置30擠壓這些輻射源。
圖4以非常簡化的形式顯示出裝載裝置30的一個形式以幫助理解其功能和結(jié)構(gòu)。如在這里所看到的一樣，具有優(yōu)選導管的裝載裝置具有三個單獨內(nèi)腔一引導線內(nèi)腔36，用于容納引導線以將導管引導至所要切除的心臟區(qū)域；一發(fā)送內(nèi)腔38，用于采用液壓的方式將輻射源列擠壓向?qū)Ч艿倪h端；以及一返回內(nèi)腔40，它在導管的遠端處與發(fā)送內(nèi)腔連通，用來將輻射源列回收進裝載裝置。導線內(nèi)腔可以延伸穿過導管的整個長度或者只穿過在遠端開口和位于遠端開口附近的在導管中但是仍然位于導管的遠端部分中的側(cè)面開口之間的導管的遠端部分。
輻射源列由預裝載進在防輻射盒44中的輻射源列內(nèi)腔43中的多個小輻射源或種子42構(gòu)成。裝載裝置30包括一容納凹槽或部位46，所述盒44可插入到其中。輻射源列43與種子內(nèi)腔38的對準使得種子能夠沿著發(fā)送內(nèi)腔排出并且發(fā)送給導管的遠端。例如，可以將裝有液體的注射器連接在裝載裝置的發(fā)送內(nèi)腔38上以向?qū)Ч艿倪h端擠壓輻射源列種子。為了在完成切除之后取出這些輻射源或者改變導管位置，可以將注射器或其它壓力源連接在該裝置的返回內(nèi)腔40上以沿著反向方向擠壓液流，從而使輻射源列返回裝載裝置并且進入盒44?？梢詫⑶袚Q裝置布置在裝載裝置中，從而可以采用單個注射器，并且在需要時在發(fā)送和回流內(nèi)腔之間切換該流體。
圖5a和5b顯示出可在實施本發(fā)明中采用的導管30的遠端。導管具有一引導線內(nèi)腔48、發(fā)送內(nèi)腔50和可以與裝載裝置的相應引導線、發(fā)送和返回內(nèi)腔連接的發(fā)送內(nèi)腔50和返回內(nèi)腔52。該導管顯示出具有設(shè)置在遠端處的輻射種子42的列54。
輻射源列54的長度可以按需要選擇為切除所要求長度的損傷。單個放射性元件或點輻射源足以切除或治療局部區(qū)域例如改變AV結(jié)的性能。但是，選定長度的輻射源列對于形成線性切口或疤痕組織例如在MAZE過程中可以使用的那些。因為可能需要改變輻射源列的長度，所以裝載裝置可以設(shè)計成存儲有多個長度不同的輻射源列，從而用戶可以回收對于特定切除線所需要的長度的輻射源列，或者以使得用戶能夠形成具有不同所要求長度的輻射源列的方式存儲輻射種子。
圖6顯示出具有用來發(fā)送和縮回輻射源列的內(nèi)置注射器56的最近時期的裝載裝置30。在一個或多個結(jié)合該申請作為參考的專利和申請中詳細描述了也被稱為傳送裝置的該裝載裝置。
圖7和8顯示出采用具有按照要求成形的預成形頂端的導線58的本發(fā)明，例如彎曲成與所要切除的心臟壁一致以為導管提供活動定位部件。如圖7a所示一樣，首先通過導管或鞘60將導線插入到由心房4中(優(yōu)選通過下腔靜脈)，在那里它在所要切除的位置處設(shè)置成壓靠在心房壁上(這可以通過被稱為作圖的程序來標識出)。
如圖8所示，根據(jù)本發(fā)明的導管30在引導線58上方前進穿過導管或鞘60，直到它沿著所要切除的心臟表面平放。在將它插入到正確位置之后，使輻射種子列向?qū)Ч艿倪h端前進(如通過液壓力)，該遠端壓靠在心房壁上。讓輻射種子列保留在遠端中直到提供了足夠的輻射劑量以沿著導管遠端所處的直線切除內(nèi)腔損傷。然后可以將該輻射種子列取出以便重新定位或取出導管。因為輻射源在導入、定位或撤回期間不處于導管中，所以避免心臟受到過度輻射。
圖7b與圖7a類似，顯示出可選形狀的引導線。圖7b顯示出一種環(huán)形、螺旋形或豬尾形導線，可以用來在肺靜脈周圍形成切除線。雖然顯示為螺旋或豬尾形狀，但是也可以采用其它合適的形狀來形成切除線，并且本發(fā)明在其更廣義方面并不限于具體的引導線形狀。如所示一樣，進入肺靜脈的一種方法是進入右心房(優(yōu)選采用股動脈路徑(femoral approach)，該路徑通過下腔靜脈通入右心房)，經(jīng)過心房間隔并且進入左心房和肺靜脈。當然，在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下可以采用其它通向肺靜脈的路徑。為了治療心房纖顫，可以將引導線或?qū)Ч艹尚螢樵谛姆勘谥行纬蛇B續(xù)的損傷或切除，從而使肺靜脈與左心房的剩余部分隔離。螺旋或豬尾形狀對于將輻射源導管設(shè)置在肺靜脈自身內(nèi)并且通過使肺靜脈的內(nèi)部或內(nèi)表面暴露于抑制狹窄的電離輻射劑量來治療肺靜脈狹窄而言尤為有用。選擇性地，位于肺靜脈中的導線部分可以是筆直的并且大體上位于靜脈內(nèi)的中央。
可以想到這些可選形狀可以用于具有足夠柔性的遠端的輻射源輸送導管以與引導線的形狀一致。圖7a和7b的引導線可以由任意合適的材料例如不銹鋼、鈦或鎳鈦合金形成。
選擇性地，導管自身可以具有預成形遠端，例如彎曲的、豬尾或螺旋形以在用于切除的所要求的位置中與心臟壁接合。可以采用已知的技術(shù)例如熱定形、模制等來使導管的端部形成為該形狀。利用這種類型的導管，導線在插入期間會加強該導管，并且抽出該導線會使得導管呈現(xiàn)其預設(shè)定形狀。在所要切除位置處將輻射源正確設(shè)置壓靠在心臟壁上之后，將其插入進導管的端部中以進行切除治療。
導管(參見圖8)也可以具有電極或傳感器61，例如雙極的，它們承載在遠端部分處并且利用通過導管延伸至病人身體外面的近側(cè)位置的導體連通?？梢钥紤]至少一個這種電極，優(yōu)選至少兩個電極或傳感器，例如一個位于輻射源附近而一個遠離輻射源。兩個電極或傳感器使得能夠感測到在切除線上的導電性以確定切除是否完成。還有，這些電極使得能夠直接感測和監(jiān)視在切除期間和/或之后的心臟組織的電生理特性，同時繪制出心臟的電生理學以確定用于進行放射切除或治療的適當位置。這些電極可以通過一個或多個延伸穿過導管的導體連接至位于病人身體外面的監(jiān)視或讀出裝置。
另外，導管可以包括位于遠端部分上的冷卻表面63，用來冷卻所選的心臟組織，例如識別出用于進行切除或其它放射治療的所要求位置。該冷卻表面可以基于Peltier效應，例如在前面所述的美國專利No.5529067中所披露的一樣，并且也通過延伸穿過導管的一個或多個導體連接。更具體地說，可以采用選定心臟組織的系統(tǒng)冷卻和在電生理學上觀察冷卻效果來識別出所要切除或治療的組織位置，并且一旦識別出，可以通過使輻射源穿過導管并且到達所述位置而不需要使導管進一步運動來立即進行該治療。這樣的潛在好處是能夠更好地確保治療在所要求的位置處進行。
圖9a和9b顯示出一個用于靈活而積極地設(shè)定輻射輸送導管62的遠端的可選定位部件。如所示一樣，導管62包括至少一個輻射源發(fā)送內(nèi)腔64以及在導管的近端部分和遠端部分之間延伸的平行流體返回內(nèi)腔66。相對的引導線68嵌在或以其它方式連接在導管的頂端上，分開180°，并且延伸穿過直徑更小的引導線內(nèi)腔70，該內(nèi)腔延伸過與發(fā)送和返回內(nèi)腔平行的導管的長度以便在病人身體外面進行遙控。通過推壓或松開一個引導線并且拖拉另一個引導線，從而導管的頂端可以以各種程度朝著被拖拉以便設(shè)置壓靠在心臟壁上的線彎曲，如圖9b所示，或者用于引導導管至在心臟中的所要求位置。上述導管也可以只采用單引導線和引導線內(nèi)腔，它們將允許只沿著一個方向彎曲。
優(yōu)選的是，引導線沒有位于在輻射源和所要切除組織線之間，因為這會導致輻射衰減或在輻射劑量分布中的紊亂。在可選實施方案中，引導線內(nèi)腔可以相對于輻射源和流體輸送內(nèi)腔不同地設(shè)置，如圖16所示。這里所示的導管也具有四個內(nèi)腔一輻射種子發(fā)送或輸送內(nèi)腔SL；一回流內(nèi)腔RL，它可以是橢圓形的而不是圓形的以便使壓力更小并且種子輸送更迅速；以及兩個更小的引導線內(nèi)腔WL，它們在其它兩個輸送/回流內(nèi)腔之間并且與之偏置(沒有與之對準)。這兩個更小的內(nèi)腔裝有引導線，它們連接在所述導管的遠端上并且賦予所述導管雙向引導能力。該引導線可以嵌入在引導線內(nèi)腔的封閉遠端內(nèi)或者以其它方式連接在導管的遠端上。在圖16中所示的結(jié)構(gòu)基本上允許導管的整個側(cè)面S(180°)壓靠在心臟組織上以便在不干擾引導線的情況下進行切除。所有四個內(nèi)腔可以作為一個整體擠出成形或者可以單獨成形并且熔接在一起并且在頂端處切斷。對于兩條引導線，當然每一個在導管的近端處具有普通的操縱機構(gòu)。
圖10a-10c顯示出用于采用可膨脹籠子或籃子72的導管的另一個主動定位部件，它將所述導管74的遠端支撐壓靠在位于切除位置處的心臟壁上。如圖10所示，巢或籃子優(yōu)選采用多個細長部件，例如在位于所述導管的遠端上的一對間隔開固定件78之間延伸的肋條或輻條76。這些緊固件78可以包括熱皺縮塑料或其它材料的圓周帶，優(yōu)選凹入進所述導管的表面以為前進穿過導管或鞘提供大體上光滑的表面。這些緊固件僅僅保持著這些輻條的每個端部，從而這些輻條在所述頂端彎曲時必須撓曲。這些緊固件也可以是金屬的或者具有金屬涂層，并且除了肋條緊固功能之外還用作電極。
輻條76可以由薄不銹鋼、塑料或其它合適材料制成，并且例如通過預加應力來預先布置成在頂端彎曲時膨脹離開所述導管，如圖10c中所示，并且當使得頂端返回其原始形狀時基本上返回至其大體上平行于導管延伸的原始位置，如圖10a和10b所示。可以在遠離頂端的位置處利用從導管的頂端延伸穿過位于所述導管的壁中的側(cè)孔77的拉線79來使該頂端彎曲。通過在該線上拖拉，從而使頂端彎曲，并且這些輻條向擴展位置彎曲。松開該拉線使得這些輻條和導管頂端基本上返回至原始位置。雖然顯示出導管位于籃子外側(cè)上，但是這些輻條可以布置在導管的遠端周圍，從而該導管位于所述籃子內(nèi)。在這種布置中，導管的遠端沒有與心臟壁直接接觸，而是緊鄰著或緊密靠近心臟壁。
根據(jù)本發(fā)明的另一個可選方案，這些輻條自身可以是放射性的，例如通過涂覆放射性材料、在它們中嵌入放射性材料或其它技術(shù)而具有放射性。在該布置中，這些輻條不必相互平行，而是可以以所要求的圖案布置，從而在籃子展開與心臟壁接觸時在心臟內(nèi)形成多條傾斜的切除線。
圖11a-11c顯示出用于靈活設(shè)置導管頂端的可選籃子或巢或籠子布置。在該實施方案中，這些輻條76被預成形或預設(shè)定到在圖11c中所示的位置。覆蓋著這些輻條的鞘或套筒80將它們保持在縮回位置中，如圖11a和11b所示一樣。當沿著近端方向軸向或縱向拖拉所述套筒時，這些輻條被暴露出并且使得這些輻條能夠向其伸展或展開位置(如圖11c所示)運動，從而將導管的頂端支撐壓靠在心臟壁上。
除了不銹鋼或塑料之外，在該實施方案中的輻條可以為形狀記憶合金或塑料成分例如有時被稱為“鎳鈦諾(nitinol)”的鎳鈦合金，它在不同溫度下具有不同的性能。例如，可以在非常低的溫度下裝配這些輻條并且將套筒設(shè)置在它們上面，在該溫度下它們具有非常高的塑性并且容易裝配。在加熱至室溫或更高之后，該金屬容易呈現(xiàn)擴展或其它狀態(tài)，這特別適用于使籃子或籠子裝置成形為使導管頂端保持壓靠在心臟壁上或緊挨著它。為了除去或重新定位該導管，可以使套筒在這些輻條上前進以將它們保持在縮回位置中。
該固定裝置不必為可膨脹的籠子，但是可以采用其它固定裝置例如可膨脹的氣球、在導管壁中的真空端口或錨固件來將所述導管固定在所要求的位置處。例如可以采用連接在導管的一個側(cè)面上的氣球(圍繞著導管軸延伸小于360°，并且優(yōu)選小于180°)來將導管支撐壓靠在所要切除的心臟組織上。這種導管看起來類似于在圖11中所示的那種，但是用氣球代替輻條并且在添加了在導管的近端和遠端部分之間延伸并且與該氣球流體連通的充氣內(nèi)腔。或者，按照與在被應用作為參考的美國專利No.6139522中所示的方式類似的方式在導管壁中可以設(shè)有一個或多個真空端口。如在上面的專利中所示一樣，在導管的遠端部分中也可以使用倒鉤、鉤子或螺釘?shù)葋韺Ч芄潭ǔ煽拷蚪佑|所要切除的或通過來自輻射源的電離輻射的其它方式治療的心臟組織。
除了上述特征和功能之外，本發(fā)明的其它方面包括具有比導管的主體更加柔性的導管的遠端以便改善可操縱性和/或減少組織損傷。還有，可以采用具有或沒有引導線的導管。預成形引導線或預成形導管可以具有除了豬尾形或螺旋形之外的其它形狀。
已知的是，采用現(xiàn)有的rf切除技術(shù)在肺靜脈周圍進行切除會導致肺靜脈狹窄或閉合。過去采用支架來在進行血管成形術(shù)來重新打開該靜脈之后保持該靜脈打開，這有時不成功。其它人已經(jīng)建議，可以采用NovosteTMBeta-CathTM系統(tǒng)來治療或避免肺靜脈在通過用電離輻射來照射該肺靜脈內(nèi)部進行這種切除之后的重新狹窄。
上述設(shè)備的一個或多個可以用來通過向切除位置施加適當輻射計量來治療肺靜脈的再狹窄。例如，可以采用籃子或籠子固定部件來將輻射傳輸導管設(shè)置在肺靜脈內(nèi)的所要求位置處，并且使導管緊挨著切除區(qū)域，從而減緩疤痕組織的生長(由血管成形術(shù)、支架等對血管造成的狹窄伴隨損傷中的主要因素)。或者輻射源傳輸導管可以采用豬尾形或螺旋形引導線以便實現(xiàn)相同的目的。
圖12顯示出本發(fā)明導管展開以在肺靜脈的口周圍在心房壁中形成切除線或損傷。該導管可以具有一預成形頂端，它在引導線縮回時形成其尺寸大得足以包圍著肺靜脈的口的圓圈或圓環(huán)。在設(shè)置壓靠在口周圍的心房壁上之后，可以使具有足夠長度以包圍著所述口的輻射源前進至導管的遠端以形成包圍著該肺靜脈的損傷。選擇性地，可以采用更短的輻射源，并且該輻射源的位置周期性變化直到在該口周圍形成完整的損傷。
雖然顯示出在一條肺靜脈周圍切除出一條線，但是上述方法可以用來在多條肺靜脈周圍同時形成損傷線。
圖13a-c顯示出具有用來改變遠端部分形狀的引導線的本發(fā)明的導管82以及具有用來調(diào)節(jié)遠端形狀的促動器86的近端操縱部分84。如所示一樣，采用優(yōu)選連續(xù)的線88。該導管包括兩個在連接在導管近端上的把手和導管的遠端之間延伸的引導線內(nèi)腔(但是對于兩根線而言可以采用單個內(nèi)腔)。該線的一個端部延伸穿過一個這種內(nèi)腔，并且終止在導管的遠端處，在那里它連接在頂端90上。該線的另一個端部延伸穿過另一個內(nèi)腔并且也終止在導管的遠端處，在那里它連接在所述頂端上。該引導線容納內(nèi)腔大約分開180°，從而在一根線上拖拉同時在另一根上松開或推壓使得頂端沿著受拉線的方向偏轉(zhuǎn)。因此，該導管頂端可以在如圖13b和13c中所示的兩個不同且相對的方向上偏轉(zhuǎn)。
為了便于進行非限定性說明，該引導線控制器大體上顯示為具有相對的引導線導向件94的旋轉(zhuǎn)滑輪或輪子92，通過該導向件所述引導線被可滑動地容納。引導線具有在輪子92轉(zhuǎn)動時設(shè)置成用于導向件的接合的止動件96。采用這種結(jié)構(gòu)，使輪子轉(zhuǎn)動導致拖拉一根線并且松開另一根線，從而使頂端朝著被拉的線彎曲。使輪子反向轉(zhuǎn)動使得頂端彎曲的方向反向。
雖然該實施方案采用單根長度的線或線纜來形成這兩根引導線，但是應該明白的是，在不脫離本發(fā)明的更廣義方面的情況下可以采用單獨的線。該引導線結(jié)構(gòu)也不限于輻射源導管，但是可以用在需要通過彎曲身體通道的任意導管例如心臟導管中。
圖14和15顯示出改變的引導線和遠端內(nèi)腔連接器的附加特征。圖15顯示出不限于輻射傳輸導管或用在心臟切除中并且可以用在其它導管尤其是心臟導管中的引導線，其中需要通過彎曲的身體內(nèi)腔。
只是用于舉例說明的在圖15中所示的導管98是一輻射源傳輸導管，例如在上面大體上所述的。該導管是細長且柔性的，并且具有一近端部分和一遠端部分。該導管包括一輻射源內(nèi)腔100和一回流內(nèi)腔102。大體上在104處的單根線延伸穿過引導線內(nèi)腔106以形成引導線108，在導管的遠端處圍繞著內(nèi)腔連接器110彎曲并且通過引導線內(nèi)腔112返回以形成引導線114。圍繞著內(nèi)腔連接器彎曲的引導線104的遠端可以通過粘合劑、粘接、過盈配合或適當?shù)姆椒ü潭ㄔ趯Ч艿倪h端頂端上，或者可以以其它方式與內(nèi)腔連接器成固定非運動關(guān)系以便將由引導線施加的力傳送給遠端。當然，引導線不必是連續(xù)的，并且各個引導線108和114可以是單獨的，并且分別連接在導管的遠端中，同時仍然可以從在圖15中所示的本發(fā)明的各個方面中獲得益處。同樣，雖然這些引導線內(nèi)腔顯示為分開大約180°，但是這也可以按照要求改變以改變施加給導管遠端的彎曲部的形狀。
如所示一樣，一根引導線包括通常由116所示的一彎曲部或彎曲適應段。這個段必要的話可以位于兩根線中。該彎曲適應段116由在引導線中的多個起伏形成，并且優(yōu)選以多個線圈如盤簧的形式。該段使得在將張力施加在其它引導線上時能夠有更大的彎曲。該彎曲適應段使得該線能夠有更緊(更小)的曲率半徑。要理解的是，當引導線114被拖拉或者被施加張力時，彎曲適應段實際上推壓著其它引導線，拉伸和壓縮的組合導致更小的曲率半徑。
在圖15中所示的導管98包括另一個引導線特征，它使得所述導管的遠端部分沿著預定方向彎曲。引導線108包括一彎曲部118，它在線受拉時接合壓靠在位于內(nèi)腔106中的阻礙件120，從而使得該線在彎曲部處彎曲。在所示的實施方案中，彎曲部118大體上為V形，并且位于彎曲適應段附近，并且阻礙件有熔接或粘接在內(nèi)腔106的塞子形成，并且引導線108可滑動地延伸穿過該塞子。當引導線受拉時，彎曲部118接合壓靠在塞子的端部上，從而使得線沿著與彎曲部118相對的方向彎曲。通過這個特征，可以使導管在特定位置處即在彎曲部118處彎曲，并且導管遠端到彎曲部118的所有部分或一些部分可以保持基本上筆直。
該彎曲特征當然可以用在沒有彎曲適應段116的引導線中。但是，通過在相同引導線中具有兩個特征，從而可以使得導管的遠端部分同時沿著兩個不同方向彎曲，并且至少其中一個具有相對較小的曲率半徑。例如，通過在兩根引導線上拖拉，從而在彎曲部118和塞子120之間的接合使得遠端沿著與彎曲部相對的方向彎曲。引導線114的拖拉使得更遠的頂端部分沿著引導線114受拉的方向彎曲，并且彎曲適應段116使得那個彎曲部能夠具有比以其它方式實現(xiàn)的半徑更小的半徑。這例如會導致遠端部分沿著多個不同方向延伸。例如，遠端部分可以在彎曲部118處具有大體上為L形的彎曲并且在彎曲適應段116處具有大體上為C形的彎曲。這些彎曲可以處于相同的平面中或處于不同的平面中，從而為醫(yī)師提供各種形狀以便通過復雜的身體內(nèi)腔或?qū)Ч茉O(shè)置成壓靠或靠近所要治療的組織。
位于所述導管遠端中的所示的管狀U形內(nèi)腔連接器110使所述輻射源和回流內(nèi)腔流體連通。內(nèi)腔連接器使得用來將輻射源輸送到遠端部分的流體能夠返回至近端部分。它優(yōu)選為金屬或剛性塑料結(jié)構(gòu)，并且也用來給導管的端部增加強度和穩(wěn)定性。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在閱讀該說明書時可以了解附加的特征和優(yōu)點，并且本申請包括不脫離本發(fā)明做出的那些顯而易見的變化和改變。
權(quán)利要求
1.一種用于切除心臟組織的方法，它包括使所述心臟組織受到來自位于該心臟組織附近或與之接觸的電離輻射源的電離輻射。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述電離輻射源是細長的且基本上是連續(xù)的，并且形成有被切除的心臟組織線。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，使所述輻射源靠近或接觸心內(nèi)膜表面。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，使所述輻射源靠近或接觸心外膜表面。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，通過固定裝置使所述輻射源保持緊挨著或接觸所要切除的心臟組織。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，包括將細長管道的遠端部分設(shè)置成緊挨著或接觸所要切除的心臟組織并且使所述電離輻射源穿過所述導管前進至所要切除的心臟組織附近的位置。
7.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述方法包括形成一條切除組織線，從而使一條或多條肺靜脈與左心房的剩余部分隔開。
8.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述電離輻射源為β輻射源。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，包括選擇性地冷卻所述心臟組織以標識出所要切除的組織。
10.如權(quán)利要求6所述的方法，其中，所述導管包括設(shè)置在所述遠端部分上的冷卻表面，并且該方法包括選擇性地使心臟組織與所述冷卻表面接觸以標識出所要切除的組織。
11.如權(quán)利要求1所述的方法，還包括感測所述心臟組織的電生理學特性。
12.如權(quán)利要求6所述的方法，其中，所述導管包括在所述遠端部分上的電極，用來感測所述心臟組織的電生理學特性。
13.如權(quán)利要求2所述的方法，其中，所述細長的輻射源包括多個布置成一直線的用于形成該細長的輻射源的單獨輻射源。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其中，通過流體壓力使所述細長的輻射源沿著所述導管前進。
15.如權(quán)利要求6所述的方法，其中，將所述導管插入穿過心房間隔。
16.如權(quán)利要求6所述的方法，其中，所述導管的所述遠端部分具有足夠的柔性以適應導線的形狀，并且該方法包括使所述導管的所述遠端部分沿著導線前進至所要切除的心臟組織。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述導管的所述遠端部分包括在從該遠端部分將所述導線抽出時其所呈現(xiàn)出的一預成形形狀。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述預成形形狀為螺旋形。
19.如權(quán)利要求6所述的方法，還包括將所述導管的所述遠端部分引導至所要切除的心臟組織。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述引導包括調(diào)節(jié)所述遠端部分的形狀。
21.如權(quán)利要求6所述的方法，其中，所述導管的所述遠端部分由固定裝置保持靠近或接觸所要切除的心臟組織。
22.一種用于改變?nèi)说男呐K的AV結(jié)的導電特性的方法，包括在不完全切除該AV結(jié)的情況下使包括所述AV結(jié)的心臟組織受到來自緊挨著或接觸該組織的電離輻射源的電離輻射。
23.如權(quán)利要求22所述的方法，包括將導管設(shè)置成緊挨著或接觸包括所述AV結(jié)的心臟組織，并且使所述電離輻射源穿過所述導管前進至該組織附近的位置。
24.如權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述電離輻射源為β輻射源。
25.如權(quán)利要求22所述的方法，其中，改變所述AV結(jié)的導電特性以治療折返性心動過速。
26.如權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述輻射源由固定裝置保持緊挨著或接觸包括所述AV結(jié)的所述心臟組織。
27.如權(quán)利要求22所述的方法，包括選擇性地冷卻所述心臟組織以標識出所要治療的組織。
28.如權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述導管包括設(shè)置在所述遠端部分上的冷卻表面，并且該方法包括選擇性地使心臟組織與所述冷卻表面接觸以標識出所要治療的組織。
29.一種用于治療心臟組織的設(shè)備，它包括細長導管，該細長導管包括近端和遠端部分，并且形成有在這些端部分之間延伸的通道，該通道用于沿著它容納電離輻射源；以及用于改變所述遠端部分或其一部分的形狀的遙控部件。
30.如權(quán)利要求29所述的設(shè)備，其中，所述遙控部件包括在所述近端部分和遠端部分之間延伸穿過所述導管的引導線。
31.如權(quán)利要求29所述的設(shè)備，其中，所述遙控部件包括兩根在所述近端部分和遠端部分之間延伸穿過所述導管的引導線。
32.如權(quán)利要求29所述的設(shè)備，其中，所述遙控部件包括一固定裝置，該固定裝置承載在所述導管的所述遠端部分處，并且用來將所述導管保持壓靠在心內(nèi)膜表面上。
33.如權(quán)利要求29所述的設(shè)備，其中，所述固定裝置可以在用于插入所述導管的縮回位置和用于將所述導管保持在所要求的位置處的伸展位置之間運動。
34.如權(quán)利要求29所述的設(shè)備，其中，所述固定裝置包括多個肋條，這些肋條與在插入期間處于縮回位置中的導管大體上平行地延伸，并且可以運動至伸展位置以將所述導管保持在所要求的位置處。
35.如權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，所述肋條設(shè)置成在所述導管的遠端部分彎曲時離開導管向伸展位置移動，所述導管包括可遙控的拉線，用來使所述導管的遠端部分彎曲。
36.如權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，所述肋條被偏壓至正常伸展位置，所述導管包括設(shè)置在所述導管的遠端部分上的可軸向運動的套管，該套管可以在覆蓋所述肋條和保持它們鄰近所述導管的第一位置和允許所述肋條伸展的第二位置之間運動。
37.如權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，所述肋條包括形狀記憶材料，并且該肋條被設(shè)置成在處于體溫下時呈現(xiàn)伸展狀態(tài)。
38.如權(quán)利要求29所述的設(shè)備，還包括位于所述導管的所述遠端部分處的至少一個電極，用來感測心臟組織的電生理學特性。
39.如權(quán)利要求38所述的設(shè)備，包括至少兩個間隔開的電極。
40.如權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其中，所述固定裝置包括一可充氣部件。
41.如權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其中，所述導管包括在所述近端部分和所述遠端部分之間延伸的充氣內(nèi)腔，所述固定裝置包括承載在所述遠端部分處并且與所述充氣內(nèi)腔連通的氣球。
42.如權(quán)利要求41所述的設(shè)備，其中，所述氣球圍繞所述導管軸延伸小于360°。
43.如權(quán)利要求29所述的設(shè)備，還包括位于所述通道中的電離輻射源。
44.如權(quán)利要求29所述的設(shè)備，還包括在所述近端部分和遠端部分之間延伸的并且與在所述遠端部分中的輻射源通道連通的返回通道，該輻射源包括至少一個輻射種子，該輻射種子可以在從所述輻射源通道的近端到遠端并且從所述返回通道的遠端到近端循環(huán)流動的流體的作用下沿著所述輻射源通道前進。
45.如權(quán)利要求29所述的設(shè)備，還包括延伸穿過至少所述導管的遠端部分或其一部分的引導線通道。
46.如權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其中，所述固定裝置包括用于吸附在心臟表面上的一個或多個抽吸口。
47.如權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其中，所述固定裝置包括用來接合心臟表面并且保持所述遠端部分的一個或多個錨固件。
48.用于治療心臟組織的設(shè)備，它包括柔性細長導管，該導管具有一近端部分和一遠端部分，并且形成有在所述近端和遠端部分之間延伸的通道，該通道用于沿著它通過電離輻射源，所述導管的所述遠端部分形成有預成形部分，該預成形部分設(shè)置用于在所要求的位置處接合所述心臟組織。
49.如權(quán)利要求48所述的設(shè)備，其中，所述預成形部分為螺旋形，用于接觸肺靜脈的內(nèi)表面。
50.如權(quán)利要求48所述的設(shè)備，其中，所述導管的遠端部分具有足夠的柔性以適應導線的形狀，并且該方法包括使所述導管的所述遠端部分沿著引導線前進至所要治療的心臟組織。
51.如權(quán)利要求50所述的設(shè)備，其中，所述導管的所述預成形部分在從遠端部分將所述導線抽出時呈現(xiàn)所述預成形形狀。
52.用于插入到人的心臟的腔室中來治療心臟組織的設(shè)備，該設(shè)備包括包括柔性細長部件，它具有一近端部分和一遠端部分；固定裝置，它可以在用于插入所述部件的縮回位置和用來使所述遠端部分保持在心臟內(nèi)的所要求位置處的伸展位置之間運動，所述固定裝置包括一電離輻射源，用于治療靠近或接觸所述輻射源的心臟組織。
53.如權(quán)利要求52所述的設(shè)備，其中，所述固定裝置包括多個肋條，這些肋條與處于縮回位置中的所述細長部件大體上平行地延伸，并且可以運動至伸展位置以將所述部件保持在所要求的位置中，所述電離輻射源位于所述肋條的一個或多個上。
54.如權(quán)利要求53所述的設(shè)備，其中，所述電離輻射源為β射線發(fā)射器。
55.一種治療心房纖顫的方法，它包括通過使選定的心臟組織受到來自靠近或接觸所選定的組織的電離輻射源的電離輻射來在左心房的壁中形成多條切除組織線。
56.如權(quán)利要求55所述的方法，其中，所述電離輻射源為細長的且基本上連續(xù)的。
57.如權(quán)利要求55所述的方法，其中，使所述輻射源緊挨著或接觸心內(nèi)膜表面。
58.如權(quán)利要求55所述的方法，其中，使所述輻射源緊挨著或接觸心外膜表面。
59.如權(quán)利要求57所述的方法，其中，通過一固定裝置使所述輻射源保持緊挨著或接觸所要切除的心臟組織。
60.如權(quán)利要求55所述的方法，包括將細長導管的遠端部分設(shè)置成緊挨著或接觸所要切除的心臟組織，并且使所述電離輻射源穿過所述導管前進至所要切除的心臟組織附近的位置。
61.如權(quán)利要求55所述的方法，其中，所述電離輻射源為β輻射源。
62.如權(quán)利要求56所述的方法，其中，所述細長的輻射源包括多個成一直線設(shè)置的用于形成所述細長的輻射源的單獨輻射源。
63.如權(quán)利要求60所述的方法，其中，所述細長的輻射源在流體壓力下沿著所述導管前進。
64.一種用于治療肺靜脈狹窄的方法，包括使所述肺靜脈的內(nèi)表面受到來自靠近或接觸該表面的電離輻射源的電離輻射。
65.如權(quán)利要求64所述的方法，其中，所述電離輻射源是細長的且基本上是連續(xù)的。
66.如權(quán)利要求64所述的方法，包括將細長導管的遠端部分設(shè)置成緊挨著或接觸所述肺靜脈的內(nèi)表面，并且使所述電離輻射源穿過所述導管前進至所要治療的組織附近的位置。
67.如權(quán)利要求64所述的方法，其中，所述電離輻射源是β輻射源。
68.如權(quán)利要求65所述的方法，其中，所述輻射源包括多個成一直線設(shè)置的用于形成所述細長的輻射源的單獨輻射源。
69.如權(quán)利要求66所述的方法，其中，所述輻射源在流體壓力下沿著所述導管前進。
70.如權(quán)利要求66所述的方法，其中，將所述導管插入穿過所述心房間隔。
71.如權(quán)利要求66所述的方法，其中，所述導管的所述遠端部分具有足夠的柔性以適應引導線的形狀，并且該方法包括使所述導管的所述遠端部分沿著一引導線前進至所述肺靜脈的內(nèi)部。
72.如權(quán)利要求71所述的方法，其中，所述導管的所述遠端部分包括在從該遠端部分將所述引導線抽出時其所呈現(xiàn)出的一預成形形狀。
73.如權(quán)利要求72所述的方法，其中，所述預成形形狀為螺旋形。
74.一種柔性細長導管，它包括一遠端部分和一近端部分，以及在所述近端部分和遠端部分之間延伸的第一和第二內(nèi)腔，所述第一內(nèi)腔用于容納在所述近端部分和遠端部分之間延伸的并且在所述遠端部分中固定在所述導管上的引導線，所述第二內(nèi)腔用于容納在所述近端部分和遠端部分之間延伸的并且在所述遠端部分處固定在所述導管上的引導線，至少一個所述引導線包括彎曲適應段，用于在向引導線的近端施加推力或拉力時適應導管在該段附近的彎曲。
75.如權(quán)利要求74所述的導管，其中，所述引導線包括從所述近端通過所述第一內(nèi)腔延伸至所述遠端部分以及通過所述第二內(nèi)腔延伸至所述近端部分的單細長線，該細長線在所述導管的所述遠端部分中是連續(xù)的。
76.如權(quán)利要求74所述的導管，其中，所述引導線包括單獨的線。
77.如權(quán)利要求74所述的導管，其中，所述線中的一條包括一在所述遠端部分中的彎曲部，所述容納內(nèi)腔包括用于在拖拉所述線以使得該線和所述導管的遠端部分呈現(xiàn)彎曲形狀時接合所述彎曲部的阻礙件。
78.如權(quán)利要求77所述的導管，其中，所述彎曲部和所述彎曲適應段位于相同的內(nèi)腔中。
79.如權(quán)利要求75所述的導管，其中，所述導管包括在所述近端部分和遠端部分之間延伸的第三和第四內(nèi)腔。
80.如權(quán)利要求79所述的導管，其中，所述導管包括一在所述遠端部分中的U形內(nèi)腔連接器，該連接器以流體連通的關(guān)系連接所述第三和第四內(nèi)腔。
81.如權(quán)利要求77所述的導管，其中，所述彎曲部靠近所述阻礙件。
82.如權(quán)利要求81所述的導管，其中，所述彎曲適應段包括多個形成在所述線中的起伏。
83.如權(quán)利要求82所述的導管，其中，所述彎曲適應段包括多個形成在所述線中的繞圈。
84.如權(quán)利要求77所述的導管，其中，所述彎曲部包括在所述線中的大體上為U形或V形的段。
85.一種柔性細長導管，它包括一遠端部分和一近端部分，以及在所述近端部分和遠端部分之間延伸的第一和第二內(nèi)腔，所述第一內(nèi)腔用于容納在所述近端部分和遠端部分之間延伸的并且在所述遠端部分中固定在所述導管上的引導線，所述第二內(nèi)腔用于容納在所述近端部分和遠端部分之間延伸的并且在所述遠端部分處固定在所述導管上的引導線，至少一個所述引導線包括一在所述遠端部分中的彎曲部，所述容納內(nèi)腔包括用于在拖拉所述線以使所述導管的遠端部分呈現(xiàn)彎曲形狀時接合所述彎曲部的阻礙件。
86.如權(quán)利要求85所述的導管，其中，所述引導線包括一單細長線，該單細長線從所述近端通過所述第一內(nèi)腔延伸至所述遠端部分以及通過所述第二內(nèi)腔延伸至所述近端部分，所述細長線在所述導管的遠端部分中是連續(xù)的。
87.如權(quán)利要求85所述的導管，其中，所述引導線包括單獨的線。
88.如權(quán)利要求85所述的導管，其中，所述導管包括在所述近端部分和遠端部分之間延伸的第三和第四內(nèi)腔。
89.如權(quán)利要求88所述的導管，其中，所述導管包括一在所述遠端部分中的U形內(nèi)腔連接器，該連接器用于以連通的關(guān)系連接所述第三和第四內(nèi)腔。
90.如權(quán)利要求85所述的導管，其中，所述彎曲部包括在所述線中的大體上為U形或V形的段。
全文摘要
采用電離輻射在心臟組織中形成切除線或損傷以治療心房纖顫或其它心臟的電生理學問題的方法和設(shè)備(20)。該設(shè)備(20)可以包括一導管(20)，在導管(20)處于心臟內(nèi)的適當位置之后采用液壓方式使輻射源(42)在該導管(20)內(nèi)前進。還披露了各種用來固定導管(20)在心臟內(nèi)的位置的固定裝置(72)。
文檔編號A61M36/04GK1556719SQ02818600
公開日2004年12月22日 申請日期2002年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2001年9月24日
發(fā)明者拉烏爾·博南, 查爾斯·E·拉森, 羅洛夫·特里普, 道格拉斯·B·舒默, 杰克·C·格里菲斯三世, 安德魯·L·勒羅爾, E 拉森, L 勒羅爾, 特里普, C 格里菲斯三世, 拉烏爾 博南, 斯 B 舒默 申請人:諾沃斯特公司