專利名稱：藥用容器膠塑密封蓋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種藥用容器密封蓋，保證藥品在儲存和使用過程中的穩(wěn)定性。
背景技術(shù)：
藥品分中藥、西藥，包括片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑、水劑、酊劑、糖漿劑等，其常用包裝有玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑板等。中國加入WTO后，為了適應(yīng)藥廠GMP的要求，國家對藥品包裝的各種材料重新驗證，國家藥品監(jiān)督管理局對藥品包裝材料實行產(chǎn)品注冊制度，對藥品包裝提出了更為嚴(yán)格的要求。
在藥品GMP驗證中，有一項藥品包裝材料與藥物相容性的試驗，其中有五項涉及藥品包裝的密封性，可見，密封性是藥品包裝的核心。目前，藥品制劑包裝的密封手段為玻璃瓶使用塑料塞封蠟、塑料瓶使用封口膜、鋁塑板的單鋁或雙鋁包裝，但這些包裝都忽略了藥品使用過程中的穩(wěn)定性問題。對于多劑量、大劑量包裝的藥品，藥品包裝打開后，不能一次用完，但又不能馬上將其密封在往后的儲存、使用過程中，對一些容易吸潮、變質(zhì)的藥品來說，如中藥的很大一部分片劑、膠囊；西藥的維生素類、生物堿及抗生素的鹽酸鹽類、硫酸鹽類的固體制劑極易造成吸潮、變質(zhì)的現(xiàn)象。從而改變了藥品原有的品質(zhì)，如果患者繼續(xù)服用就有可能由于藥品變質(zhì)產(chǎn)生的降解產(chǎn)物引發(fā)不良反應(yīng)，甚至發(fā)生過敏反應(yīng)的現(xiàn)象。由此可見，一種品質(zhì)優(yōu)良的藥品，由于不能保證使用過程的穩(wěn)定性，就會在患者服用期間品質(zhì)逐漸下降而變成一種劣藥，因此，保證藥品在使用過程中的穩(wěn)定性，具有極重要的現(xiàn)實意義。但在藥品包裝材料與藥物相容性試驗中，只有模擬惡劣運輸環(huán)境試驗和模擬不良儲存環(huán)境的試驗，而沒有模擬使用后儲存環(huán)境的試驗。而且其中的藥品穩(wěn)定性實驗，只是儲存期穩(wěn)定性實驗，而沒有使用期的穩(wěn)定性實驗。因此造成了廠家只重視藥品儲存過程穩(wěn)定性而忽視藥品使用過程穩(wěn)定性的現(xiàn)象。
發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有藥品制劑包裝只重視藥品儲存過程穩(wěn)定性、忽視藥品使用過程穩(wěn)定性的不足，本實用新型提供一種藥用容器密封蓋，能在開瓶使用后，保持其包裝的密封性，并保證藥品在儲存、使用過程中的穩(wěn)定性。
本實用新型的藥用容器膠塑密封蓋，包括一掀蓋式塑料密封蓋，由蓋頂、蓋體通過開合支架結(jié)構(gòu)相連，所述蓋頂內(nèi)固定有塑料密封塞，塑料密封塞外套著一具有良好彈性的膠膜套。
本實用新型的藥用容器膠塑密封蓋具有以下有益效果由于蓋頂與塑料密封塞為一體化設(shè)計，使用方便，防止塞子因開蓋取藥時置于桌面等地方受到污染。在塑料密封塞套上膠膜套后成為膠塑塞，彌補了塑料塞氣密性相對不足的問題，大大改善了塑料塞的氣密性，使其具有膠塞的特性，蓋上塞子后不用封蠟也能達到良好的氣密性。本實用新型特別適合中藥或西藥中極易吸潮、變質(zhì)的固體制劑及其他非單劑量包裝的藥品，能保證藥品在使用后的儲存過程中的穩(wěn)定性同使用前一致。另一方面在塑料塞外套膠膜套，與整個的橡膠塞相比，可大大節(jié)省橡膠類的用量，降低成本。
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。
圖1是未套上膠膜套的掀蓋式密封蓋。
圖2是膠膜套。
圖3是套上膠膜套的膠塑密封蓋。
具體實施方式
圖1是掀蓋塑料密封蓋。蓋頂1通過開合支架結(jié)構(gòu)2與蓋體5連成掀蓋式結(jié)構(gòu)，塑料塞3與蓋頂1合為一體。打開蓋時，塑料塞3與蓋頂相連立于瓶口，避免與桌面等物體接觸而被污染。
圖中2是膠膜套，可使用橡膠或其它彈性體最好是丁基橡膠制成?？梢罁?jù)塞子的大小制成底部封口、薄的、有良好彈性的圓形膠膜套。把塑料塞3套入膠膜套，則形成膠塑密封蓋，如圖3所示。
如圖1所示，塑料塞3塞頸上具有的3至4道環(huán)形突起帶4，可增加膠膜套與塑料塞3的緊密度。塞頸也可是光滑的，但膠膜套必須與塞頸套牢，膠膜套可通過熱合反應(yīng)粘牢塑料塞。
蓋體5具有內(nèi)螺紋6。蓋頂邊沿有一弧形突出部，為掀蓋把手7。
權(quán)利要求1.一種藥用容器膠塑密封蓋，包括一掀蓋式膠塑密封蓋，由蓋頂(1)、蓋體(5)通過開合支架結(jié)構(gòu)(2)相連，其特征是所述蓋頂(1)與塑料密封塞(3)合為一體，塑料密封塞(3)外套著一具有良好彈性的膠膜套(8)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用容器膠塑密封蓋，其特征是所述蓋體(5)有內(nèi)螺紋(6)，可旋于瓶口，蓋體(5)也可無內(nèi)螺紋，直接套牢于瓶口。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用容器膠塑密封蓋，其特征是所述膠膜套(8)可依據(jù)塑料密封塞(3)的大小而制，其底部封口，壁薄、圓形且具有良好彈性。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用容器膠塑密封蓋，其特征是塑料密封塞(3)具有兩道以上的環(huán)形突起帶，膠膜套與塑料密封塞(3)熱合粘牢。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用容器膠塑密封蓋，其特征是蓋頂(1)邊緣有一弧形突出狀的掀蓋把手(7)。
專利摘要本實用新型公開了一種藥用容器膠塑密封蓋，包括一掀蓋式膠塑密封蓋，由蓋頂、蓋體通過開合支架結(jié)構(gòu)相連，所述蓋頂與塑料密封塞合為一體，塑料密封塞外套著一具有良好彈性的膠膜套。本實用新型改善了塑料塞的氣密性，使其具有膠塞的特性，蓋上塞子后不用封蠟也能達到良好的氣密性，對中藥或易吸潮、變質(zhì)的固體制劑等能保證藥品在使用后的儲存過程中的穩(wěn)定性。
文檔編號A61J1/14GK2609547SQ0228219
公開日2004年4月7日 申請日期2002年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月4日
發(fā)明者余東方 申請人:余東方, 余秀民