專利名稱：超軟型螺旋狀帶套芯的導尿管的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療器械，涉及醫用導尿管。
對尿道并不狹窄的病人實施導尿術，是醫療臨床上最多見的導尿術，常見于危重病人的尿液監護、膀胱原性尿潴留、尿液標本的采取、膀胱造影及膀胱沖洗等。這些病人多不存在尿道狹窄，使用膠塑質軟型導尿管獨立插管，即可完成導尿術或其他治療目的。在這里需要著重指出的是，進一步研究發現，應用膠塑質軟型導尿管獨立插管所完成的導尿術及導尿管留置術，存在以下弊端一、目前所使用的具有獨立插管功能的軟型導尿管，在具備獨立插管功能的同時，也就具備了相應的硬度和推進性能，以具備這種硬度的軟型導尿管從柔軟嬌嫩的尿道粘膜的緊密吻合中插過去，不僅疼苦不堪，也常造成尿道粘膜的損傷。二、以上述導尿管導出尿液后，膀胱容積縮小，如導尿管進入膀胱的部分過長(通常為1-3cm)，這過長的部分將可能觸及膀胱內膜。尤其在導尿管留置術時，病人體位的變化或其他原因，時常使導尿管的體外部分受到牽拉或擺動，這種牽拉或擺動力，可以直接傳遞到導尿管插入尿道及膀胱的部分上，造成導尿管對尿道粘膜及膀胱內膜的沖撞、磨擦，造成膀胱內膜的損傷。醫療臨床上，導尿管留置病人，在不存在原發性泌尿系感染或出血的情況下，在尿液常規檢查中，常發現較多的紅細胞、白細胞。這是膀胱內膜受到損傷的客觀指標。三、以上述導尿管做導尿管留置術時，導尿管在尿道內持續存在，尿道粘膜因此受到擠壓，缺血、變性、滲液、壞死是常見的情況。尤其在男性尿道的彎曲處，尿道粘膜更易于被上述導尿管的挺直性所壓迫，缺血、壞死更為突出。四、導尿管留置術是醫療臨床上時常實施的治療方法。應用于導尿管留置術的現有技術導尿管多為水囊式導尿管。其特征是，在導尿管的前段設置水囊，當導尿管進入膀胱導出尿液后，操作者向水囊內注水，使水囊膨大，在膀胱內形成囊狀占位體，借以阻擋導尿管脫出膀胱。臨床應用證明，水囊式導尿管在具有阻擋導尿管脫出的同時，也具備了對尿道及膀胱的較為嚴重的損傷。主要表現在于(一)水囊式導尿管的前段較粗，插管較費力，對尿道的刺激和損傷較重。尤其在應用于男性病人時，其疼痛和損傷更為明顯。(二)向水囊注水后，于膀胱內形成的囊狀占位體，在病人起坐、翻身或下床活動時，水囊在膀胱內活動，直接與膀胱內膜接觸、摩擦，造成損傷。(三)當導尿管的體外部分因病人軀體活動或護理操作等原因而被縱向牽拉或橫向牽拉時，牽拉力直接向導尿管的體內段及水囊上傳遞，給尿管及膀胱造成沖擊和摩擦。(四)來自體外的牽拉力使水囊向體外擠壓，壓力直接做用在膀胱出尿口的括約肌上，造成膀胱括約肌的損傷。臨床上有時出現水囊式導尿管拔管后，繼發尿失禁，常常是括約肌受損傷的客觀體征。五、以上弊端，均增加泌尿系感染的可能，也有繼發尿道狹窄的報道。為了克服以上所述弊端，本人又研制了《超軟折疊套芯式導尿管》，已獲專利權。專利號98214168.8。其特征之一是，導尿管的體外段呈折疊狀。這種體外段的折疊形狀，使體外段具有較好的伸長性能和易彎曲性能。在應用這種導尿管做導尿管留置術時，可以有效的緩沖和化解作用在導尿管上的牽拉力，維持導尿管在尿道及膀胱內位置的穩定性，有效的予防導尿管留置術時，時常出現的導尿管因被拉動而脫出膀胱及尿道的情況出現。同時也有效的減輕導尿管留置術時因導尿管的體外段常被拉動而造成尿道及膀胱的損傷。
本實用新型是采取以下技術方案實現的，它由超軟型螺旋狀導尿管(1)和套芯(2)構成。其特征是，超軟型螺旋狀導尿管(1)分為形狀不同的體內段(3)和體外段(4)。體內段(3)做成超過現有技術導尿管的柔軟程度。體內段(3)的頂端設兩個進尿口(5)和(6)。體內段(3)的末端側面設一個開口(7)，將開口(7)做成可供開關的裝置。由于男性尿道較長(男性尿道長17-20cm。女性尿道長3-4.5cm)，因此，男用超軟型螺旋狀導尿管(1)的體內段(3)的長度，明顯大于女用導尿管體內段(3)的長度。借此，將導尿管分為男用與女用兩種。體外段(4)的管道繞成螺旋形狀。與體內段(3)直接或間接的連接貫通。套芯(2)以金屬或其他具有適當硬度和韌性的材質制成，具有良好的推進性能。套芯(2)可以置入和退出體內段(3)，兩者為松配合。
本實用新型具有以下優點和積極效果一、由于組成尿道粘膜及膀胱內膜的細胞組織嬌嫩易損，因此導尿管應具有盡量大些的柔軟性。現有技術的導尿管，因必需具備獨立通過尿道插入膀胱的功能，所以，設計硬度較大。本實用新型是依靠套芯(2)的堅挺性將導尿管通過尿道插入膀胱的，因此，本實用新型導尿管(1)的體內段(3)可以具有超過現有技術軟型導尿管的柔軟性。以這種超軟的體內段(3)涂上潤滑劑插膀胱時，具有較小的刺激性、損傷性和擠壓性。二、本實用新型的體外段(4)的螺旋狀造形，具有更加易于彎曲和伸長的特點，當受到縱向力的牽拉或橫向力的推拉時，首先出現體外段(4)的螺旋造型的伸長和彎曲，有效的緩沖和化解縱向作用力或橫向作用力向體內段(3)的傳遞，保護尿道粘膜及膀胱內膜免受牽拉性刺激和損傷。而且有效的維持體內段(3)在尿道及膀胱內位置的穩定性。本實用新型，利用體內段(3)的超軟性和體外段(4)的螺旋造型，在用來做導尿管留置術時，具有維持體內段(3)在尿道及膀胱內位置的穩定性，防止導尿管脫出，并同時具有減輕病人痛苦和損傷的積極效果。
權利要求1.超軟型螺旋狀帶套芯的導尿管，由超軟型螺旋狀導尿管(1)及套芯(2)構成，其特征是，超軟螺旋狀導尿管由形狀不同的體內段(3)與體外段(4)兩部分組成。體內段(3)的頂端設有兩個進尿口(5)和(6)。體內段(3)的末端側面設有開口(7)，套芯(2)可置入或退出體內段(3)，兩者為松配合。
2.按照權利要求1所述的超軟型螺旋狀帶套芯的導尿管，其特征是所說的體內段(3)具有超過現有技術導尿管的柔軟性。男性用體內段(3)較女性用體內段(3)較長。
3.按照權利要求1所述的超軟型螺旋狀帶套芯的導尿管，其特征是所說的體外段(4)的管道為螺旋狀，與體內段(3)直接或間接的銜接貫通。
4.按照權利要求1所述的超軟型螺旋狀帶套芯的導尿管，其特征是所說的體內段(3)末端側面的開口(7)，做成可供開關的裝置。
5.按照權利要求1所述的超軟型螺旋狀帶套芯的導尿管，其特征是所說的套芯(2)可用金屬或其他材質做成芯棒、芯管或蛇皮管狀。
專利摘要一種超軟型螺旋狀帶套芯的導尿管，它由超軟型螺旋狀導尿管及套芯構成。導尿管的體內段具有超過現有技術導尿管的柔軟性。體內段的末端側面設一個開口。導尿管的體外段呈螺旋狀造型，易于伸長和彎曲。男性用導尿管的體內段較長。套芯具有推進性能，用以將導尿管經尿道插入膀胱。其總體設計，在很大程度上減輕導尿管應用于病人時所造成的疼苦和損傷。
文檔編號A61M39/00GK2539526SQ0220678
公開日2003年3月12日 申請日期2002年2月6日 優先權日2002年2月6日
發明者曹向陽 申請人:曹向陽, 曹書雨