專利名稱：芪黃降糖顆粒的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種芪黃降糖顆粒，屬于中成藥，適用于治療氣陽兩虛兼血瘀型II型糖尿病。
本發明解決其技術問題所采用的技術方案如下本發明由中草藥制成，它包括有黃芪、葛根、山藥、蒼術、知母、天花粉，上述的各味藥的重量份數比為黃芪 8-20 葛根 5-15 山藥6-16蒼術 4-12 知母 3-15 天花粉 4-13
本發明還包括有生地、馬齒莧、丹參、鬼箭羽、桑枝，上述各味藥的重量份數比為生地5-20 馬齒莧 4-15 丹參 5-18鬼箭羽 4-12 桑枝4-15本發明的加工制作方法如下(以全部11味藥為例)按配比要求稱取各味藥，取蒼術、丹參二味用6倍量95％乙醇回流提取1小時，濾過，藥渣與葛根合并，用70％乙醇回流提取三次，每次5倍量，分別提取2小時，1小時，0.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，水液備用；取黃芪等余下的八味藥加水煎煮二次，第一次加10倍水煎煮1.5小時，第二次加8倍水煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，兌入上述醇提濃縮液，加入適量糊精攪勻，噴霧干燥，干粉加蛋白糖適量，并加適量糊精混勻，干壓制成顆粒，包裝，即得。
本發明是基于祖國醫學對糖尿病及其并發癥發病機理的認識及治療原則，參考現代藥理研究成果，從祖國醫藥寶庫中，篩選出補氣虛、滋腎陰、化瘀血、清濁泄，扶正培本的天然中藥材，按中醫藥理論組方。提取精華，使其促進內源胰島素分泌，增加生物活性，促進糖代謝，減少脂肪、蛋白質分解，使血糖、血脂降低，改善微循環，減少、緩解糖尿病患者發生、發展的作用。
本發明的治療機理如下黃芪補益氣陰，健脾益腎，升陽布津，秘固精氣而止汗縮尿，為主藥。葛根可鼓舞脾胃清陽之氣上行，布津止渴，與黃芪為伴，增加升陽布津，補虛清熱活血通脈之功，共為君藥。山藥健脾和胃，滋陰益肺，補腎固精。蒼術辛香行散，上升下降，運脾燥濕，與諸滋陰藥合用，運脾而不燥烈傷陰，滋陰藥得蒼術相助，生津而不膩滯礙胃。知母上清肺，中涼胃，下瀉相火，并滋肺胃腎之陰。天花粉具有清肺胃之熱，生津止渴之功。知母、天花粉滋陰清熱潤燥止渴，配合黃芪，則元氣升而真陰復，使陰陽不至偏性，氣旺津生，以上共為臣藥。生地，滋陰清熱，生津止渴力勝，配蒼術清上運中滋下，以生地之潤制蒼術之燥，蒼術之燥制生地之膩，相互制約，相互促進，即有健脾斂精助運化之功，又能滋腎以降妄炎之火，使水開火降，氣復陰回，糖代謝復常。馬齒莧清熱解毒之功卓著，即可清瀉燥熱，折其傷陰耗精之勢，與天花粉、山藥等陰柔藥物相伍，清潤共舉，固本清源，又可借其寒性，監制蒼術，不使過熱。丹參活血涼血，養血益氣。鬼箭羽能堅陽清熱，善清陰分之燥熱。桑枝祛風除濕，通經絡。丹參、鬼箭羽、桑枝合用，既可治消渴病久入絡所致之瘀，又可通經絡以利氣津之布散，與各益氣養陰之藥同用，以使其補而不滯；與寒涼清熱之品并行，則可摒其瘀遏血行之弊，以上五味共為佐藥。葛根兼使以引諸藥，方中諸藥合用，共奏益氣養陰，化瘀清熱之效，全方寒濕同用，升降并舉，氣血兼行，陰陽共調，使氣陽得補，下氣自充，瘀熱并滌，諸癥可除。
芪黃降糖顆粒的藥效學試驗結果如下1、芪黃降糖顆粒對ALX-DM家兔的血糖升高有明顯的降低作用，對LX-DM家兔糖代謝有明顯的改善作用，可明顯的拮抗葡萄糖引起的血糖升高，并能明顯降低AUC血糖曲線下面積。
2、芪黃降糖顆粒對STZ-DM大鼠的體重下降和血糖升高有明顯的降低作用，對STZ-DM大鼠糖代謝有明顯的改善作用，對葡萄糖引起的血糖升高有明顯的拮抗作用，并能明顯降低AUC血糖曲線下面積。
3、芪黃降糖顆粒對STZ-DM大鼠的血脂代謝障礙有明顯的改善作用，表現在血CHO、TG、LDL水平的降低，對HDL水平無明顯影響。
4、芪黃降糖顆粒對STZ-DM大鼠的血MDA水平有明顯的降低作用，表明本品有一定的抗氧化作用。
5、芪黃降糖顆粒對STZ所造成的胰島細胞損傷有一定的修復作用，表現在給糖負荷前、后血清胰島素水平明顯高于模型對照組，病理組織學檢查證實芪黃降糖顆粒對STZ所致大鼠胰島β-細胞損傷有一定的修復作用。
6、芪黃降糖顆粒對四氧嘧啶致糖尿病小鼠的體重、耐力下降有明顯的改善作用，并可顯著降低空腹血糖水平。
7、芪黃降糖顆粒對四氧嘧啶致糖尿病水鼠的耳廓微循環有明顯的改善作用。
8、芪黃降糖顆粒對正常大鼠的血糖沒有明顯的降低作用，對正常大鼠的血清、胰島素水平、血脂代謝亦沒有顯著的影響。
芪黃降糖顆粒的急性毒性試驗結果如下一日內給小鼠灌胃芪黃降糖顆粒為78.0g/kg，觀察小鼠一般狀況良好，連續觀察七天，動物無一死亡，相當于臨床70kg人每公斤體重日用量的364倍以上，說明本藥品低毒、安全。
芪黃降糖顆粒的長期毒性試驗結果如下給大鼠灌胃芪黃降糖顆粒12.9g/kg、6.4g/kg和2.1g/kg鼠重，相當于70kg人臨床日用量的60倍、30倍、10倍，連續給藥180天，觀察動物一般狀況，實驗第3、6個月未，分別檢測血液學、血生化學指標；并分別活殺12只和16只動物，檢測重要臟器的臟體比值和組織病理學的改變。剩余12只動物，進行60天恢復期觀察，復測上述指標，均未發現明顯的毒副作用和繼發、后遺的毒性反應，說明本藥擬采用的臨床用藥劑量和療程安全、低毒。
本發明的有益效果是服用本藥能促進糖尿病患者內源胰島素分泌，增加生物活性，促進糖代謝，減少脂肪、蛋白質分解，使血糖、血脂降低，改善微循環，減少、緩解糖尿病并發癥的發生。同時它還具有服用方便、無苦澀感、無毒副作用的特點。
權利要求
1.一種由中草藥制成的芪黃降糖顆粒，其特征在于它包括有黃芪、葛根、山藥、蒼術、知母、天花粉，上述各味藥的重量份數比為黃芪 8-20 葛根 5-15 山藥6-16蒼術 4-12 知母 3-15 天花粉 4-13
2.根據權利要求1所述的芪黃降糖顆粒，其特征在于它還包括有生地、馬齒莧、丹參、鬼箭羽、桑枝，上述各味藥的重量份數比為生地5-20 馬齒莧 4-15 丹參 5-18鬼箭羽 4-12 桑枝4-1全文摘要
本發明涉及一種由中草藥制成的芪黃降糖顆粒，屬于中成藥，適用于治療氣陰兩虛兼血瘀型II型糖尿病。它包括有黃芪、葛根、山藥、蒼術、知母、天花粉，上述各味藥的重量份數比為黃芪8－20 葛根5－15 山藥6－16 蒼術4－12 知母3－15 天花粉4－13。本發明的有益效果是服用本藥能促進糖尿病患者內源胰島素分泌，增加生物活性，促進糖代謝，減少脂肪、蛋白質分解，使血糖、血脂降低，改善微循環，減少、緩解糖尿病并發癥的發生。同時它還具有服用方便、無苦澀感、無毒副作用的特點。
文檔編號A61K9/16GK1429606SQ0216005
公開日2003年7月16日 申請日期2002年12月27日 優先權日2002年12月27日
發明者李曉恩, 黃占群, 吳廣 申請人:李曉恩, 黃占群, 吳廣