專利名稱：利福昔明滴眼劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種滴眼劑，特別是一種用于治療眼科炎癥的利福昔明滴眼劑。
背景技術：
利福昔明(Rifamixin)是1980年意大利研制開發的腸道用抗菌素，并由意大利Alfa Wassermann公司生產和上市使用，用于治療由革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌引起的急性和慢性腸感染，并作為高血壓治療的輔助藥物，其注冊商標為NORMIX。它抗菌譜廣，對幾乎所有的胃腸道細菌無論是需氧菌還是厭氧菌都有抗菌作用，而其最大的特點是不被胃腸道吸收也不被胃液所鈍化。大量的有關利福昔明藥代動力學研究的文獻表明，本品幾乎無系統吸收，在小便和組織中檢測不到藥物濃度，它只經大腸以原型排泄。利福昔明獨特的藥代動力學特點使其毒副作用極低，成為治療成人及兒童腹瀉極為適宜的藥物。
對于此頂技術，Alfa Wassermann公司于1987年1月21日，在意大利取得專利，專利號為1154655；1994年5月24日，該公司在美國取得專利，專利號為5314904。1999年4月21日，該公司在我國申請了專利，專利申請號為98106920。
從這些專利的內容(或權利要求來看)，美國專利(專利號5314904)為利用利福昔明作為外用藥治療細菌性陰道炎；中國專利(專利申請號為98106920)要求保護的是利用利福昔明治療患有嚴重形式的免疫抑制病人中因隱孢子蟲病而引起的腹瀉癥狀的治療。這些專利保護的為某一治療適應癥，領域較窄，而利福昔明是利福霉素衍生物中將被廣泛應用的新的抗生素，具有很大的開發研制前景。
發明內容
本發明所要解決的問題是，提供一種用于治療眼科炎癥的利福昔明滴眼劑。
本發明所采用的技術方案是一種用于治療眼科炎癥的利福昔明滴眼劑，包括有活性成份、溶劑、和增粘劑組成，其中活性成份為利福昔明，溶劑采用乙醇為溶劑、蒸餾水混溶，增粘劑選用甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、透明質酸、幾丁糖中的一種。選用磷酸鹽、氯化鈉調節PH和滲透壓。
本發明將利福昔明這一利福霉素衍生物作為新的抗生素制備成滴劑可有效的用于治療沙眼、結膜炎、角膜炎等眼科炎癥。
具體實施例方式
下面結合具體實施例，進一步說明本發明是如何實現的。
一種用于治療眼科炎癥的利福昔明滴眼劑，包括有活性成份、溶劑、和增粘劑組成，其中活性成份為利福昔明。溶劑采用乙醇為溶劑、蒸餾水混溶。增粘劑選用甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、透明質酸、幾丁糖中的一種。選用磷酸鹽、氯化鈉調節PH和滲透壓。
在其成份中，取利福昔明1～5％、乙醇5～15％、取甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、透明質酸、幾丁糖中的一種為0.5～2％，其余蒸餾水補齊。
實施例一將利福昔明120克溶于360克的乙醇中，得澄清液，加入到煮沸的5000克蒸餾水中混溶，加入磷酸鹽、氯化鈉，調節PH為7、滲透壓為1后，加入甲基纖維素55克，過濾、分裝成1000瓶。
實施例二將利福昔明120克溶于360克的乙醇中，得澄清液，加入到煮沸的5000克蒸餾水中混溶，加入磷酸鹽、氯化鈉，調節PH為7、滲透壓為1后，加入聚乙烯醇55克，過濾、分裝成1000瓶。
實施例三將利福昔明120克溶于360克的乙醇中，得澄清液，加入到煮沸的5000克蒸餾水中混溶，加入磷酸鹽、氯化鈉，調節PH為7、滲透壓為1后，加入聚乙二醇55克，過濾、分裝成1000瓶。
實施例四將利福昔明120克溶于360克的乙醇中，得澄清液，加入到煮沸的5000克蒸餾水中混溶，加入磷酸鹽、氯化鈉，調節PH為7、滲透壓為1后，加入聚乙烯吡咯烷酮55克，過濾、分裝成1000瓶。
實施例五將利福昔明120克溶于360克的乙醇中，得澄清液，加入到煮沸的5000克蒸餾水中混溶，加入磷酸鹽、氯化鈉，調節PH為7、滲透壓為1后，加入透明質酸55克，過濾、分裝成1000瓶。
實施例六將利福昔明120克溶于360克的乙醇中，得澄清液，加入到煮沸的5000克蒸餾水中混溶，加入磷酸鹽、氯化鈉，調節PH為7、滲透壓為1后，加入幾丁糖55克，過濾、分裝成1000瓶。
權利要求
1.一種用于治療眼科炎癥的利福昔明滴眼劑，包括有活性成份、溶劑、和增粘劑組成，其中活性成份為利福昔明。
2.根據權利要求1所述的利福昔明滴眼劑，其特征在于溶劑采用乙醇為溶劑、蒸餾水混溶。
3.根據權利要求1所述的利福昔明滴眼劑，其特征在于增粘劑選用甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、透明質酸、幾丁糖中的一種。
4.根據權利要求1所述的利福昔明滴眼劑，其特征在于選用磷酸鹽、氯化鈉調節PH和滲透壓。
5.根據權利要求1所述的利福昔明噴霧劑，其特征在于在其成份中，取利福昔明1～5％、乙醇5～15％、取甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、透明質酸、幾丁糖中的一種為0.5～2％，其余蒸餾水補齊。
全文摘要
本發明公開一種用于治療眼科炎癥的利福昔明滴眼劑，包括有活性成份、溶劑、和增粘劑組成，其中活性成份為利福昔明，溶劑采用乙醇為溶劑、蒸餾水混溶，增粘劑選用甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、透明質酸、幾丁糖中的一種。選用磷酸鹽、氯化鈉調節pH和滲透壓。本發明將利福昔明這一利福霉素衍生物作為新的抗生素制備成滴劑可有效的用于治療沙眼、結膜炎、角膜炎等眼科炎癥。
文檔編號A61P27/02GK1509715SQ0215826
公開日2004年7月7日 申請日期2002年12月25日 優先權日2002年12月25日
發明者賈偉, 薛京, 賈 偉 申請人:天津合益達生物醫學技術有限公司