專利名稱：藤木類中藥材粗末的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是藤木類中藥材粗末的制備方法。即將藤木類藥材加工成粗末后，裝入不同規(guī)格的袋中，用做調(diào)配中藥湯劑的原料。
背景技術(shù)：
湯劑，又稱煎劑，是中醫(yī)臨床應(yīng)用的主要劑型之一，距今已有三千多年的歷史。由于其內(nèi)容十分豐富，多種成份綜合；配方靈活，可隨證加減；適于中醫(yī)辯證施治的需求；又有易于吸收，奏效迅速等特點，至今仍廣泛運用。其所需的藥材，經(jīng)歷代演變，現(xiàn)基本上加工切制成片狀或制成塊狀、條狀、絲狀等，因絕大多數(shù)是片狀，故習(xí)稱“飲片”?，F(xiàn)階段，我國調(diào)配的湯劑原料和藥廠用于提取的原料，基本上都是飲片。飲片的切制過程是先選揀去雜，然后經(jīng)浸泡(或悶潤)、切制、干燥等工序而制得。在浸泡過程中，約有10-20％的水溶性成分被浸出而隨水流失。又按《中華人民共和國藥典》2000年版(一部)規(guī)定，飲片的厚度是薄片1-2mm，厚片2-4mm，顯然其體積較大(即塊大)，由于表面積相對較小而浸出效果差。大量試驗表明粗末浸出率遠(yuǎn)高于飲片。
但是，過細(xì)的藥粉，浸出效果反倒不理想，因其沉底易粘鍋、糊化，影響有效成分的溶解和釋放。
發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)行中藥飲片做為湯劑或制劑提取用原料的缺陷與不足，現(xiàn)將飲片改為粗末，其生產(chǎn)的工藝過程，是在專門的藥材粗末制品廠內(nèi)，采用現(xiàn)代化的設(shè)備和生產(chǎn)工藝來完成的。粗末制成后，再按不同規(guī)格進行包裝，包裝表面印有說明，有助于應(yīng)用。這項變革，對促進中藥材現(xiàn)代化具有十分重大意義。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是本方案理論依據(jù)是植物浸出理論；藤木類藥材粗末的大小是關(guān)鍵。
一般其浸出過程為浸潤→溶解→擴散→濾出。
浸潤亦即溶媒先濕潤藥材，然后通過毛細(xì)管或細(xì)胞間隙進入細(xì)胞組織；溶解溶媒進入組織后，溶解有效成分，組織內(nèi)的溶液濃度逐漸升高，使更多的溶媒進入其中，導(dǎo)致細(xì)胞膨脹破裂或通過細(xì)胞壁滲透出來；擴散溶媒溶解有效成分后具有較高的濃度，從而形成擴散點，不停的向周圍擴散其溶解的成分以平衡其濃度，這就形成浸出的動力；濾出最后將所提取的藥液濾出，供做湯劑服用。在藥廠，提取液通常要經(jīng)過濃縮等工序，用于制備相應(yīng)的制劑。
根據(jù)此浸出理論，擴散面積越大，擴散越快，提取效果越佳。由此可知，藤木類中藥材粗末的粒度大小，對浸出率的影響是十分關(guān)鍵的因素。由于同等重量粗末總面積大于飲片，故其浸潤、溶解、擴散的效果遠(yuǎn)優(yōu)于飲片，在湯劑煎煮時，可明顯提高浸出率，提高內(nèi)在質(zhì)量。經(jīng)過多次對比試驗，并結(jié)合生產(chǎn)實際，確定藥材粗末的粒度以直徑(或長徑)基本控制在1-4mm左右為宜。采用現(xiàn)代破碎設(shè)備，可達此粒度范圍。經(jīng)大量試驗，適于本發(fā)明技術(shù)方案的藤木類中藥材有如下21種1.丁公藤2.關(guān)木通 3.蘇 木 4.沉 香5.雞血藤6.忍冬藤 7.側(cè)柏葉 8.青風(fēng)藤9.苦 木 10.降 香 11.鉤 藤 12.首烏藤13.海風(fēng)藤 14.絡(luò)石藤 15.桂 枝 16.槲寄生17.桑寄生 18.桑 枝 19.檀 香 20.大血藤21.皂角刺同時制備藤木類中藥材粗末所使用的藥材來源，必須符合《中華人民共和國藥典》2000年版及其以后各版的規(guī)定。各省、市、自治區(qū)的藥材標(biāo)準(zhǔn)所收載的同名但不同來源的品種，不得混做同種藥材使用。
木發(fā)明的有益效果是1、提高浸出率，節(jié)約藥材。對藥材料末和飲片浸出對比試驗結(jié)果表明，粗末的有效成分浸出率均顯著高于飲片的20-50％或更高；經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，t值檢驗，p＜0.001，呈高顯著性差異。按相同的處方量，以粗末代替飲片，通?？晒?jié)約藥材20-50％或更高。
例如，按處方投原有雞血藤飲片重量45％的粗末，臨床療效相同，從而可節(jié)約藥材50％多，減輕了患者的藥費負(fù)擔(dān)。如全國統(tǒng)計起來，每年節(jié)約藥材的數(shù)量是相當(dāng)可觀的。
2、改變傳統(tǒng)的飲片流通方式。藥店將飲片散放于藥斗內(nèi)，按處方手工稱取，用紙包裝出售。本發(fā)明是制品廠在制成藥材粗末的同時，按不同重量進行包裝。藥店調(diào)劑人員，只需按處方核對品種，直接拿取相應(yīng)重量的粗末藥袋即可。如處方為降香9g，可直接投9g藥袋，亦可拿取一袋5g和一袋4g的降香粗末藥袋，不必稱重，便能完成。此種操作，是較科學(xué)、衛(wèi)生、經(jīng)濟、實用的，符合中藥材現(xiàn)代化的要求，也利于中藥材的出口創(chuàng)匯。
3、有利于貫徹實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)。當(dāng)前，市售的中藥飲片包裝材料和包裝規(guī)格極不規(guī)范，隨意性極大；包裝展示面不標(biāo)注加工廠家，出現(xiàn)質(zhì)量問題難以查詢；生產(chǎn)和貯藏時間更不易掌握；質(zhì)量監(jiān)控特別困難。中藥材粗末則與之不同，粗末制備后予以包裝，包裝物外面印有品名、裝量、功能與主治、用法與用量、禁忌、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠、廠址、電話等，廠家對其產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量負(fù)有不可推卸的責(zé)任。無疑，這對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，對人民用藥安全、有效、穩(wěn)定、可控，對杜絕偽劣藥材加工品的上市都會起到一定的保障作用?？傊?，對GAP的全面貫徹實施是十分有利的。
4、改善中藥調(diào)劑人員的工作條件與勞動強度。由于藥材粗末在制品廠已經(jīng)制成，并分裝成各種不同重量的包裝，投藥既簡便，又衛(wèi)生，可改變“一人一方投藥忙”的現(xiàn)象；同時可減少配藥時的誤差或差錯；也便于患者取藥時進行核對。
下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進一步說明。
圖1是本發(fā)明的工藝流程圖。
本發(fā)明的最佳實施例將出庫的藤木類中藥材雞血藤首先進行凈選，再經(jīng)清洗后，送干燥室烘干；切段然后投入特制的破碎機內(nèi)破碎；裝袋并自動稱重、封口；抽真空，檢驗合格后出廠。
將制備好的雞血藤粗末及市售飲片各10g，分別浸泡于300ml水中，煎煮30分鐘，濾過，再加水100ml煎煮1 5分鐘，濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，置80℃恒溫干燥箱中干燥3小時，放干燥器中冷卻后稱重。其結(jié)果是粗末的浸出物為2.211g，飲片是0.521g，粗末的浸出物較飲片的提高2.32倍。
具體實施例方式
藤木類中藥材出庫后，經(jīng)如下幾道工序進行加工制備。凈選除去雜質(zhì)、霉變品及非藥用部分；清洗將藥材用水快速沖洗，除去附著的塵土等；干燥沖洗后置烘干室干燥；截段將藥材截成20cm左右的小段；劈條再將小段縱劈成條狀；切碎或破碎將條狀藥材切成或用特制的破碎機破碎成粗末；炮制生用或根據(jù)臨床需要進行相應(yīng)的炮制；分裝將粗末裝入袋中；自動稱重，封口，抽真空即得。
將各種制好的粗末，分別裝成1、2、3、4、5、6、9、10、15、20、30、40、50g以及100、200、300、400、500、1000g不等的包裝袋內(nèi)，以供應(yīng)市場。
包裝袋正面印有中藥材粗末字樣和標(biāo)志，以及品名、裝量、生產(chǎn)廠等；包裝袋背面印有功能與主治、用法與用量、禁忌、貯藏方法、廠址、電話、生產(chǎn)批號等，以利于中藥材的質(zhì)量監(jiān)控。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明是藤木類中藥材粗末的制備方法。其特征在于將藤木類藥材整貨(即完整的藥材)，經(jīng)凈選、清洗、干燥、破碎、炮制等工藝流程，制成直徑(或長徑)基本在1-4mm左右的粒、片等形狀的粗末，并自動稱重，包裝、抽真空即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藤木類中藥材粗末的制備方法，其特征在于，適于本發(fā)明的制備方法的藤木類中藥材有下述21種1.丁公藤 2.關(guān)木通 3.蘇 木 4.沉 香5.雞血藤 6.忍冬藤 7.側(cè)柏葉 8.青風(fēng)藤9.苦 木10.降 香11.鉤 藤 12.首烏藤13.海風(fēng)藤 14.絡(luò)石藤15.桂 枝 16.槲寄生17.桑寄生 18.桑 枝19.檀 香 20.大血藤21.皂角刺
全文摘要
本發(fā)明是藤木類中藥材粗末的制備方法。即將藤木類中藥材加工成粗末后，裝入不同規(guī)格的袋中，用做調(diào)配中藥湯劑的原料?，F(xiàn)行中藥湯劑原料均為飲片，今將藤木類中藥材飲片改成粗末，以現(xiàn)代技術(shù)生產(chǎn)，并予以包裝，克服了飲片做為湯劑原料的諸多不足，其特點是由于粗末較飲片表面積增大，能顯著地提高有效成分的浸出率；從而可節(jié)約藥材；減輕患者藥費負(fù)擔(dān)；并整潔衛(wèi)生；便于藥劑人員調(diào)配；利于規(guī)范化管理和質(zhì)量監(jiān)控。
文檔編號A61K9/14GK1435169SQ0215544
公開日2003年8月13日 申請日期2002年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月13日
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