專利名稱：一種含低聚果糖的獸用口服液制劑的制作方法
技術領域：
本發明是一種含低聚果糖的獸用口服液的配方和生產工藝，涉及動物保健品及其生產領域。
動物腸炎是我國動物養殖業中(包括寵物)的一種重要疾病，該病不但引起動物的直接死亡，而且嚴重影響動物正常的生長發育，對養殖業經濟效益影響極大。
目前，動物腸炎的防治措施主要包括一些常規措施(如保溫、消毒、營養)、日糧中添加抗菌藥物(包括許多新型藥物，如阿普拉霉素、氟苯尼考)、抗菌藥物防治、口服電解質多維補液、采用疫苗免疫等手段。
由于在動物腸炎臨床治療中，一般只采用控制病原的單一手段，忽視了對癥治療，效果往往不理想，迫使客戶在用藥未滿一個療程時是就迫切地進行輪換藥物，最終的后果不單是延誤了治療時機，更重要的是人為制造出耐多種藥物的超強菌株。另外，治療效果不佳，也往往容易盲目加大治療藥物的使用劑量，造成動物后期的生長發育抑制。
為此，我們發明了一種新型口服液，該口服液直接針對動物腸炎引發的腹瀉、機體脫水和菌群失調等癥狀，按全方位標本兼治原則設計配方，包括殺滅病原、止痢、補液、有益菌增殖因子，該口服液采用口服無痛化方式給藥，藥物直達病灶，使用簡單方便，劑量準確，無組織刺激，滿足了臨床要求，保證了療效。
該口服液所含的低聚果糖(Fructooligosacchride)是一種動物腸道有益菌的增殖因子，分子式為G-F-Fn(n＝3-5)，其中G為葡萄糖、F為果糖、n為分子個數。其結構式如下 1(1-β-fructofuranosyl)-sucrose低聚果糖化學結構低聚果糖不被動物自身腸道吸收，也不為腸道有害菌利用，但被公認為對動物腸道中雙歧桿菌、乳酸桿菌、真桿菌等有益菌的有良好的增殖效果，因此利用菌群間的競爭能夠調節動物腸道功能，防治動物腹瀉。有益菌增殖還表現為抑制病原微生物生長、提高機體非特異性免疫力、促進維生素及礦物質吸收、減少有害物質的排泄等。因此低聚果糖是一種良好的動物腹瀉防治藥物。
但在臨床疾病防治中，由于動物發生腹瀉后，腸道中的病原微生物已經大量繁殖，此時使用低聚果糖治療效果很不一致，表現的時好時壞，因此應該配合其他藥物以保證療效。
該獸用口服液的配方中含有低聚果糖、抗菌藥物、輔助成分、蒸餾水。
口服液配方中主要成分組成為低聚果糖含量為5-75％(W/V)、抗菌藥物0.01-20％(W/V)、輔助成分0.01-30％(W/V)、蒸餾水適量。
口服液配方中所述的抗菌藥物包括氯霉素類，如甲砜霉素、氟甲砜霉素；四環素類，如強力霉素；氟喹諾酮類，如氟哌酸、環丙沙星、恩諾沙星；β-內酰胺類，如阿莫西林、棒酸；氨基糖苷類，如慶大霉素、新霉素、安普拉霉素；林可霉素類，如林可霉素；多肽類，如多粘菌素；磺胺及其增效劑，如磺胺二甲嘧啶、磺胺六甲氧嘧啶、TMP、DVD；其他合成抗菌藥，如痢菌凈、痢特靈，還包括這些抗菌藥衍生物。所述抗菌藥物可單獨選用以上藥物中的一種，也可兩種或兩種以上混合使用。
口服液配方中所述的輔助成分包括硫酸鋅、明礬、次硝酸鉍、次碳酸鉍、安乃近、水楊酸鈉、氨基比林、硫酸阿托品、顛茄、東莨菪堿、氯化鉀、甘草甜素、的塞米松、強的松龍、苯甲酸、吐溫、山梨酸。所述輔助成分可單獨選用以上藥物中的一種，也可兩種或兩種以上混合使用。
口服液配方中所述的蒸餾水也可選用重蒸水和去離子水。
該口服液生產工藝可先將抗菌藥物與輔助成分溶于適量的蒸餾水，再將低聚果糖糖漿加入溶解，制成澄清的口服液；也可先將低聚果糖糖漿加入蒸餾水溶解，再依次加入抗菌藥物與輔助成分充分溶解，過濾，制成澄清的口服液。
為進一步理解本發明，下面用實例來描述本發明的特征，但實例并不限制權力保護范圍。它僅僅是權力保護范圍中的一部分。
實例1配方100ml含量(W/V)低聚果糖10克鹽酸環丙沙星10克TMP 2克次硝酸鉍 0.5克硫酸鋅 2克苯甲酸 適量蒸餾水 加至100毫升生產工藝首先將鹽酸環丙沙星10克、TMP 2克、次硝酸鉍0.5克、硫酸鋅2克、苯甲酸適量，依次加入蒸餾水70毫升中充分溶解，所得溶液加入含低聚果糖10克的糖漿，繼續攪拌溶解，用蒸餾水補齊至100毫升，過濾、灌瓶即得澄清的口服液。
實例2配方100ml含量(W/V)低聚果糖 10克鹽酸環丙沙星 10克TMP 2克次硝酸鉍 0.5克硫酸鋅2克苯甲酸適量蒸餾水加至100毫升生產工藝首先將含低聚果糖10克的糖漿，加入70毫升蒸餾水攪拌溶解，所得溶液依次加入鹽酸環丙沙星10克、TMP 2克、次硝酸鉍0.5克、硫酸鋅2克、苯甲酸適量，繼續攪拌溶解，最后用蒸餾水補齊至100毫升，過濾、灌瓶即得澄清的口服液。
實例3配方100ml含量(W/V)低聚果糖10克鹽酸環丙沙星10克次硝酸鉍0.5克硫酸鋅 2克苯甲酸 適量蒸餾水 加至100毫升生產工藝首先將鹽酸環丙沙星10克、次硝酸鉍0.5克、硫酸鋅2克、苯甲酸適量，依次加入蒸餾水70毫升中充分溶解，所得溶液加入含低聚果糖10克的糖漿，繼續攪拌溶解，用蒸餾水補齊至100毫升，過濾、灌瓶即得澄清的口服液。
實例4配方100ml含量(W/V)低聚果糖 10克鹽酸環丙沙星 10克次硝酸鉍 0.5克硫酸鋅 2克苯甲酸 適量蒸餾水 加至100毫升生產工藝首先將含低聚果糖10克的糖漿，加入70毫升蒸餾水攪拌溶解，所得溶液依次加入鹽酸環丙沙星10克、次硝酸鉍0.5克、硫酸鋅2克、苯甲酸適量，繼續攪拌溶解，最后用蒸餾水補齊至100毫升，過濾、灌瓶即得澄清的口服液。
權利要求
1.一種含低聚果糖的獸用口服液的配方，含有低聚果糖、抗菌藥物、輔助成分、蒸餾水。
2.一種含低聚果糖的獸用口服液的生產工藝，其特征是將抗菌藥物與輔助成分溶于適量的蒸餾水，再將低聚果糖糖漿加入充分溶解，過濾，制成澄清的口服液。
3.一種如權利1所述的含低聚果糖的獸用口服液的配方，其特征是低聚果糖含量為5-70％(W/V)、抗菌藥物0.01-20％(W/V)、輔助成分0.01-20％(W/V)、蒸餾水適量。
4.一種如權利1所述的含低聚果糖的獸用口服液的配方，其特征是所用抗菌藥物可選用安普拉霉素、甲砜霉素、氟甲砜霉素、強力霉素、氟哌酸、環丙沙星、恩諾沙星、阿莫西林、慶大霉素、新霉素、林可霉素、多粘菌素、磺胺二甲嘧啶、磺胺六甲氧嘧啶、TMP、DVD、痢菌凈、痢特靈及其衍生物中的一種或一種以上。
5.一種如權利1所述的含低聚果糖的獸用口服液的配方，其特征是所用輔助成分可選用硫酸鋅、明礬、次硝酸鉍、次碳酸鉍、安乃近、水楊酸鈉、氨基比林、硫酸阿托品、顛茄、東莨菪堿、氯化鉀、甘草甜素、的塞米松、強的松龍、苯甲酸、吐溫、山梨酸的一種或一種以上。
6.一種如權利2所述的含低聚果糖的獸用口服液的生產工藝，其特征是先將低聚果糖糖漿加入蒸餾水溶解，再依次加入抗菌藥物與輔助成分充分溶解，過濾，制成澄清的口服液。
全文摘要
本發明是一種含低聚果糖的獸用口服液的配方和生產工藝，涉及動物保健品及其生產領域。其配方含有低聚果糖、抗菌藥物、輔助成分、蒸餾水。其生產工藝是將抗菌藥物與輔助成分溶于適量的蒸餾水，再將低聚果糖糖漿加入溶解，制成澄清的口服液。本發明的口服液工藝簡單，穩定性好，使用方便，無毒副作用，治療動物腹瀉癥狀改善迅速，不易復發。
文檔編號A61P1/00GK1395938SQ0212954
公開日2003年2月12日 申請日期2002年9月3日 優先權日2002年9月3日
發明者林斌, 董澤武, 許春林 申請人:林斌, 董澤武, 許春林