專利名稱：無針式血管輸注口裝置的制作方法
背景技術：
靜脈內輸注系統在醫學界中是普通和已知的，因此這里不再提供它們的通用背景敘述。現有的靜脈內輸注系統的問題在于它們通常設有一輸注口，只能使用一尖銳物(例如一針)進入該輸注口，以輸入期望的輸注流體，例如藥品、血液、營養物、電解質溶液、麻醉劑、肌肉馳緩藥或其它期望的輸注物。出于健康、安全和方便的原因，醫務人員通常希望避免使用尖銳物。使用尖銳物具有無意間刺傷自身或刺傷他人的危險，為尖銳物的使用者和其它在場者帶來受傷和疾病的危險。
請參見圖2，提供了一個無針式和無彈簧式血管輸注口裝置201示例的側剖視圖。裝置201包括一主輸注導管體202，內部通道203穿過該導管體。輸注導管體和通道可形成一管子或其它期望的幾何形狀。設置從輸注導管體202突起的輸注入口204。所描述的突起相對于本體202傾斜定位，但可以是任何其它期望的設置。輸注入口可與輸注導管體構成一體，或者是與其一起裝配的分離構件。輸注入口204包括一內部通道205，該內部通道與主輸注導管體的內部通道203流體連通。內部通道205具有一安裝在其進入孔處的無針式和無彈簧式閥組件206。閥組件206包括一閥體207以及一使內部通道205斷開并且在其中形成流體密封的閥隔板208。閥隔板208包括一可彈性打開的隔膜，該隔膜具有一個或多個可密封的分界面209、葉瓣或唇緣。隔膜唇緣可分離以形成一可使注射器尖端在其中輸注的開口。一旦卸下注射器尖端，隔膜材料的彈性會使隔膜唇緣后移到它們的初始位置，重新形成并繼續實現和保持用于輸注口的液密配合和密封。隔膜材料的易彎性質可實現隔膜的打開。由于材料的彈性性質，因此無需機械彈簧的協助就可實現隔膜的關閉和密封。如圖所示，在從遠端面觀察時，隔膜是凹入的。凹入形狀可增強閥的液密性，使其抵制流體從閥的近端側回流的能力增強。凹入形狀還使注射器尖端相對于閥放置成以閥為中心，并且不使用尖銳物就可更容易地插過所述閥以便在其中輸注液體。
圖3描述了又一個無針式和無彈簧式血管輸注口裝置301示例的側剖視圖。除了少數幾處以外，無針式血管輸注口裝置301的結構如上所述。該裝置301包括雙重隔膜。輸注口包括一無針式閥，該閥不使用尖銳物就可將液體輸注到輸注口中。閥302包括兩片分離的隔膜303和304，它們以直列式或序列式的關系位于輸注入口306的內部通道305中。使用順序排列的兩片隔膜可提供較好的流體密封。圖3的示例還包括一位于隔膜近端的階變區域307以及輸注入口306的約束頸或排出孔308。階變區域可從已經通過隔膜中的開口插入的注射器尖端接收一定量的輸注物。約束頸或排出孔的直徑可以調節進入輸注導管體310的內部通道309的輸注流體。
請參見圖4，該圖是無針式和無彈簧式血管輸注口裝置的閥401示例的俯視圖。閥401包括一外本體402、一可打開的隔膜部分403和多個隔膜分界面404或唇緣。外本體可密封地接合輸注入口的內部通道。通過壓力配合、摩擦配合、粘附、焊接或機械固定可實現該種接合。分界面404在普通的靜止狀態期間互相密封配合。在通過施加分離力來推動唇緣之間的開口，以迫使不帶針頭或尖銳物的注射器尖端通過隔膜403時，在閥中形成一可使輸注的液體貫穿其中的開口。在從閥中縮回注射器尖端時，由于彈力和閥材料的形狀記憶，唇緣將返回到它們的初始密封位置。圖4中描述的分界面設置被稱為雙葉形、十字形或“X”形構造。
圖5描述了又一個無針式和無彈簧式血管輸注口裝置的閥501示例的俯視圖。閥501包括一外本體502、一可打開的隔膜部分503和多個隔膜分界面504或唇緣。圖5中描述的分界面設置被稱為三葉形構造。除了圖4和5中描述的兩個分界面設置以外，可使用單縫隙、多縫隙或葉片、一折翼、一活板門或其它構造來表示一具有薄膜界面的閥，該界面允許無尖銳物的注射器尖端突伸過其中，以將液體輸注入血管輸注組件。
圖6描述了將無針式和無彈簧式閥安裝在輸注進入孔上的一個示例的側剖視圖601。圖中描述的輸注入口603和閥602大致如先前所述。以環繞的方式安裝該種情況下的閥602，以使閥存在于并且可密封地阻塞輸注入口603的內部通道605。通過定位在輸注入口603的外圓周周圍的閥體材料的邊緣或唇緣604來限定環繞安裝，以使閥永久安裝于輸注入口。
圖7描述了將無針式和無彈簧式閥安裝在輸注進入孔上的又一個示例的側剖視圖701。圖中描述的輸注入口703和閥702大致如先前所述。該種情況下的閥702完全安裝在輸注入口703的內部，以便可密封地阻塞輸注入口703的內部通道704，并且使閥永久保持在其中。
圖8描述了將無針式和無彈簧式閥安裝在輸注進入孔上的又一個示例的側剖視圖801。圖中描述的輸注入口803和閥802大致如先前所述。該種情況下的閥802配有一套圈件，以使閥存在于并且可密封地阻塞輸注入口803的內部通道805。套圈件包括一用于使閥802永久保持于輸注入口803的進入孔的配件804。
請參見圖9，該圖描述了無針式和無彈簧式閥901示例的側視圖。閥901具有一垂直尺寸或高度“a”和一水平尺寸、寬度或直徑“b”。“a”和“b”都可改變，以適合任何特定期望的輸注裝置，并且可根據待容納注射器尖端的類型進行選擇。
圖10描述了將無尖銳物的注射器尖端1002插入一個無針式和無彈簧式血管輸注口裝置1003示例的側剖視圖1001。尖端1002將易彎的閥隔膜葉片或唇緣推出尖端的路徑，以便在隔膜中形成一開口，注射器尖端可出于輸注物的輸注目的而突伸過該隔膜。注射器與輸注口裝置1003的唯一必要接觸是注射器尖端1002接觸閥隔膜。注射器不需要包括一路厄(luer)鎖或任何其它使注射器保持在相對于輸注口的并列位置中的機構，除非是十分需要的。一旦卸下尖端1002，唇緣將彈性返回到它們的初始位置，以便重新配合并且形成及保持輸注口中的流體密封。
圖11描述了將無針式和無彈簧式血管輸注口安裝在血管輸注組件1101上的位置示例。血管輸注組件1101可包括一用于容納將要輸注入血液的輸注物的瓶子或袋子1102。一柔性管1103將袋子1102連接到靜脈內導液管1104。一個或多個無針式血管輸注口裝置1105、1106和1107以適當間距放置在血管輸注組件1101上。例如，將一無針式血管輸注口裝置1105放置成與輸注瓶1102相距6英寸。或者在靜脈內輸液管插入靜脈(輸注位置)的上游3英尺處放置一無針式血管輸注口裝置1106。或者在靜脈內輸液管插入靜脈(輸注位置)的上游6英寸處放置一無針式血管輸注口裝置1107。也可使用其它位置。
閥組件可由任何彈性、可彎的材料構成，所述材料可沿其分界面獲得流體密封。材料最好是可彎或易彎的，因而注射器尖端可迫使葉片、唇緣或閥隔膜的分界面分離，以形成用于輸注所需輸注流體的開口。材料應當是彈性的，以使隔膜返回到卸下注射器尖端之后的初始狀態，以便獲得和保持流體密封。該種材料可包括非膠乳橡膠、塑料、多種聚合物材料以及其它材料，例如可變形材料、彈性材料、彈性體材料以及在室溫下不流動的凝膠。
雖然已經結合多種特定構造來敘述和圖示本裝置，但本技術領域中的熟練人士將理解的是在不背離本文圖示、敘述和要求的原則的情況下，可以進行變型和修改。在不背離其精神或實質特征的情況下，以其它特定形式來實施所附的權利要求書限定的本發明。本文所述裝置的構造在各個方面只能被視作圖示性的，而不是限制性的。所有處在權利要求書的等價物的含義和范圍內的變化都包括在它們的范圍之內。
權利要求
1.一種無針式和無彈簧式血管輸注口裝置，它包括一主輸注導管體；一穿過所述主輸注導管體的內部通道；一伸出所述主輸注導管體的輸注入口，所述輸注入口與所述主輸注導管體構成一體；一輸注入口的內部通道，所述輸注入口的內部通道與所述注輸注導管體的內部通道流體連通；一處在所述輸注入口上的進入孔；一無針式閥組件，所述閥組件安裝在所述輸注入口進入孔中，所述閥組件具有一閥體；以及一閥隔板，所述閥隔板用于斷開所述輸注入口的內部通道，以使其中形成流體密封，所述閥隔板具有一易彎和可彈性打開的隔膜；多個處在所述隔膜上的葉片；多個處在所述可打開的隔膜上的分界面，通過一無尖銳物的注射器尖端可使所述分界面分離，以便在其間形成一開口，通過向無尖銳物的注射器尖端施壓可形成所述開口，所述開口足以使無尖銳物的注射器尖端突伸過其中，并且將輸注物直接輸注到無針式血管輸注口；其中，所述閥隔膜可充分地彎曲，以允許無尖銳物的注射器尖端插在所述分界面之間，而且不會損壞所述隔膜；并且其中，所述閥隔膜可充分地彈性恢復到其初始形狀，而且在從所述分界面之間形成的一開口中卸下注射器尖端之后無需單獨的機械彈簧的協助，并藉此在所述輸注入口的內部通道中重新形成流體密封。
2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，在從其遠端面觀察時，至少一部分所述隔膜的形狀是凹入的。
3.如權利要求2所述的裝置，其特征在于，所述凹入形狀可使所述隔膜抵制流體從所述閥的近端側回流的能力增強。
4.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述分界面由所述隔膜中的一條縫隙構成。
5.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述分界面由所述隔膜上的三葉形葉片構成。
6.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述分界面由所述隔膜上的十字形縫隙構成。
7.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括一設置在所述輸注入口的內部通道中的第二可打開的閥隔膜，所述第二可打開的閥隔膜與所述閥隔板的定位是直列式。
8.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括一所述隔膜的近端側上的階變區域。
9.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括一位于所述輸注入口的近端處的約束排出孔。
10.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，通過從以下組群中選擇的一機構將所述閥體固定在所述輸注入口上，所述組群由壓力配合、摩擦配合、粘附、焊接和機械固定組成。
11.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括一位于所述輸注入口進入孔的外圓周周圍的閥體材料的邊緣。
12.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述閥完全位于所述輸注入口的內部通道中。
13.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括一位于所述輸注入口進入孔上方的配件，所述配件將所述閥固定在所述輸注入口的內部通道中。
14.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述閥隔膜包括一從以下組群中選擇的材料，所述組群由非膠乳橡膠、塑料、聚合物材料、彈性材料、彈性體材料以及在室溫下不流動的凝膠組成。
15.一種無針式和無彈簧式血管輸注口裝置，它包括一輸注入口；一輸注入口的內部通道；一處在所述輸注入口上的進入孔；一無針式閥組件，所述閥組件安裝在所述輸注入口的內部通道中，所述閥組件具有一閥體；以及一易彎和可彈性打開的隔膜；處在所述隔膜上的多個可密封的唇緣，所述隔膜用于斷開所述輸注入口的內部通道，以便在其中形成流體密封，通過一無尖銳物的注射器尖端響應于施加在其上的壓力可使所述唇緣分離，以便在其中形成一開口，所述開口足以使不帶尖銳物的注射器尖端突伸過其中，并且將輸注物直接輸注到無針式血管輸注口；其中，所述閥隔膜可充分地彎曲，以允許不帶尖銳物的注射器尖端插在所述分界面之間，而且不會損壞所述隔膜；并且其中，所述閥隔膜可充分地彈性恢復到其初始形狀，而且在從所述唇緣之間形成的一開口中卸下注射器尖端之后無需單獨的機械彈簧的協助，并藉此在所述輸注入口的內部通道中重新形成流體密封。
16.如權利要求15所述的裝置，其特征在于，在從其遠端面觀察時，至少一部分所述隔膜的形狀是凹入的。
17.如權利要求16所述的裝置，其特征在于，所述凹入形狀可使所述隔膜抵制流體從所述閥的遠端側回流的能力增強。
18.如權利要求15所述的裝置，其特征在于，所述唇緣由所述隔膜上的三葉形葉片構成。
19.如權利要求15所述的裝置，其特征在于，所述唇緣由所述隔膜上的十字形縫隙構成。
20.如權利要求15所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括一設置在所述輸注入口的內部通道中的第二可打開的閥隔膜。
21.如權利要求15所述的裝置，其特征在于，通過從以下組群中選擇的一機構將所述閥體固定在所述輸注入口上，所述組群由壓力配合、摩擦配合、粘附、焊接和機械固定組成。
22.如權利要求15所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括一位于所述輸注入口進入孔的外圓周周圍的閥體材料的邊緣。
23.如權利要求16所述的裝置，其特征在于，所述閥完全位于所述輸注入口的內部通道中。
24.如權利要求15所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括一位于所述輸注入口進入孔上方的配件，所述配件將所述閥固定在所述輸注入口的內部通道中。
25.如權利要求15所述的裝置，其特征在于，所述閥隔膜包括一從以下組群中選擇的材料，所述組群由非膠乳橡膠、塑料、聚合物材料、彈性材料、彈性體材料以及在室溫下不流動的凝膠組成。
26.一種無針式和無彈簧式血管輸注口裝置，它包括一輸注入口；一輸注入口的內部通道；一處在所述輸注入口上的進入孔；一無針式閥組件，所述閥組件安裝在所述輸注入口的內部通道中，所述閥組件具有一閥體；以及一可彈性打開的隔膜；多個處在所述隔膜上的易彎、彈性葉片；多個處在所述葉片上的可密封的唇緣，所述隔膜用于斷開所述輸注入口的內部通道，以便在其中形成流體密封，可使所述唇緣分離以便在其間形成一開口，所述開口可充分地彎曲，以使不帶尖銳物的注射器尖端突伸過其中，并且將輸注物直接輸注到無針式血管輸注口；其中，所述閥隔膜可充分地彎曲，以允許不帶尖銳物的注射器尖端插在所述唇緣之間，而且不會損壞所述隔膜；并且其中，在從所述唇緣之間形成的開口中卸下注射器尖端之后，所述閥隔膜可充分地彈性恢復到其初始形狀，并藉此利用所述唇緣在所述輸注入口的內部通道中可密封地重新形成流體密封；其中，在從其遠端面觀察時，至少一部分所述隔膜的形狀是凹入的；以及其中，所述閥隔膜包括一從以下組群中選擇的材料，所述組群由非膠乳橡膠、塑料、聚合物材料、彈性材料、彈性體材料以及在室溫下不流動的凝膠組成。
全文摘要
揭示了無針式血管輸注口裝置。輸注口包括一不使用尖銳物就可將液體輸注入輸注口的無針式閥。
文檔編號A61M39/00GK1470293SQ0212736
公開日2004年1月28日 申請日期2002年7月23日 優先權日2002年7月23日
發明者黃光中, 蔡銘雄 申請人:黃光中, 蔡銘雄