專利名稱：治療腫瘤、心腦血管疾病的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及治療腫瘤、及心腦血管疾病的藥物組合物，特別涉及由前列地爾(前列腺素E1)、核糖核酸、阿斯匹林(或賴氨匹林)、還原型谷胱甘肽組成的藥物組合物。
已知核糖核酸可以直接或間接地抑制細胞的DNA合成從而導致腫瘤細胞的死亡，但不能治療心腦血管疾病。
已知阿斯匹林、賴氨匹林是一種治療心腦血管疾病藥物及對腫瘤細胞的鎮痛藥物，但因其缺乏用藥的安全，用藥時間長及劑量大可引起胃出血、肝癌病人肝臟損害、抑制體內PGI2(前列腺素I2)合成反應引起心血管疾病加劇。
已知還原型谷胱甘肽是一種還原劑、抗毒劑，且有治療肝類及肝癌作用。
以上藥物單獨作為藥物使用時的缺陷是療效單一，有的藥物僅治療心腦血管疾病，有的藥物僅治療腫瘤，且治療效果不明顯，副作用及不良反應較大，影響治療及使用。
本發明提供的藥物組合物在治療腫瘤及心腦血管疾病的協同作用機理描述如下前列地爾、核糖核酸、阿斯匹林(或賴氨匹林)協同治療腫瘤，使治療腫瘤作用機理更全面前列地爾改善血液微循環及抗輻射，調節病人免疫力，對腫瘤細胞殺傷、抑制、分化及對正常細胞保護有促進作用；核糖核酸對腫瘤細胞抑制作用；阿斯匹林、賴氨匹林對晚期腫瘤患者疼痛有鎮痛作用；還原型谷胱甘肽防止前列地爾氧化作用，以抗組合物的單組分或多組分對肝臟的損害作用。
前列地爾、阿斯匹林(或賴氨匹林)使治療心腦血管疾病機理更全面前列地爾有增強阿斯匹林(或賴氨匹林)藥效作用，可降低阿斯匹林(或賴氨匹林)劑量，大大減少阿斯匹林(或賴氨匹林)副作用及不良反應；前列地爾是人體固有內源性藥物，具有廣泛的治療心腦血管疾病藥理作用，同時可補充體內因阿斯匹林(或賴氨匹林)抑制PGI2合成而缺少的PGI2生理效應，因為前列地爾中有同PGI2相同生理效應的物質；而阿斯匹林、賴氨匹林鎮痛作用又可消除前列地爾注射時引起的疼痛。
本發明的目的是通過以下技術方案來實現的。1、組分及含量本發明治療腫瘤、及心腦血管疾病的藥物組合物包括有前列地爾、核糖核酸、阿斯匹林，各組分含量為(1)前列地爾組分含量為10μg～2000μg。(2)核糖核酸組分含量為10mg～200mg。(3)阿斯匹林組分含量為0.1mg～2000mg。
上述組分中還可以含有還原型谷胱甘肽組分，其含量為10mg～3000mg。
上述阿斯匹林組分也可以由賴氨匹林替代，賴氨匹林含量為0.1mg～2000mg。2、本發明藥物組合物的制備方法按本發明提供的組合物配方，將各組分混合，加入適量輔料混合粉碎、過篩，按常規藥物制備方法可分別制成無菌凍干粉針劑、小容量針劑、大容量針劑、噴霧劑、腸溶劑、膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、栓劑以及其它藥劑學上的劑型。
本發明藥物組合物適應癥(1)包括肝癌、肺癌、食道癌等多種實體腫瘤；(2)心腦血管疾病。
與單一成分的藥物相比，本發明藥物組合物突出優點在于(1)療效既能治療腫瘤又可治療心腦血管疾病，克服了單組分藥物療效的單一性。
(2)組合物的協同作用增加了藥物的療效，降低了藥物副作用及不良反應，更安全有效。
(3)本藥物組合物可制成多種劑型，使用更方便。治療病例(1)根據26例化療并在治療后病情惡化肝癌患者給予此藥物小容量注射液肝動脈灌注，結果在緩解癥狀、縮小腫瘤塊及改善生化指標方面均有確切療效，總有效率75％，1年生存率35％，2年生存率10％，明顯優于對照組。(2)該藥治療腦梗塞43例，方法用此藥凍干粉針劑加入10％葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注，以25-30滴/min，每天1次，每15天為1療程。結果治療組總有效率91.66％，明顯優于對照組(對照組總有效率73.33％)，頭顱CT復查好轉情況優于對照組；對血液流變學、血脂指標治療變化優于對照組，該藥副作用明顯小于對照組。(3)用該藥凍干粉針劑治療冠病心絞痛32例，方法用藥溶解于5％葡萄糖注射液500ml中，以20-30滴/min，每天1次，每10天為1療程。結果治療后心絞痛頻率及硝酸甘油需要量與對照組相比均顯著降低(p＜0.01)，其癥狀及心電圖改善療效顯著優于對照組(p＜0.01)。
權利要求
1.治療腫瘤、心血管疾病的藥物組合物，其特征是組合物含有以下組分前列地爾、核糖核酸、阿斯匹林；各組分含量為前列地爾10μg～2000μg、核糖核酸10mg～200mg、阿斯匹林0.1mg～2000mg。
2.根據權利要求1所述的治療腫瘤、心血管疾病的藥物組合物，其特征在于還包括有還原型谷胱甘肽，其含量為10mg～3000mg。
3.根據權利要求1所述的治療腫瘤、心血管疾病的藥物組合物，其特征在于所述阿斯匹林可以為賴氨匹林。
4.根據權利要求1所述的治療腫瘤、心血管疾病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按組合物配方將以上各組分混合，加入適量輔料混合粉碎、過篩后，制成無菌凍干粉針劑、小容量針劑、大容量針劑、噴霧劑、腸溶劑、膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、栓劑以及其它藥劑學上的劑型。
全文摘要
本發明涉及治療腫瘤、心腦血管疾病的藥物組合物，特別涉及含有前列地爾、核糖核酸、阿斯匹林、還原型谷胱甘肽組成的藥物組合物。各組分在組合物中的含量為前列地爾10μg～2000μg、核糖核酸10mg～200mg、阿斯匹林0.1mg～2000mg、還原型谷胱甘肽10mg～3000mg。組分阿斯匹林可以用賴氨匹林替代，含量為0.1mg～2000mg。本發明可制成多種藥劑上的各種劑型，具有顯著的臨床療效。本發明提供的藥物組合物既可治療腫瘤又可治療心腦血管疾病，克服了單組分藥物療效單一的缺點。消除或減輕了藥物在治療過程中給病人帶來的副作用及不良反應，服用安全、可靠。
文檔編號A61P9/00GK1398592SQ02121399
公開日2003年2月26日 申請日期2002年6月19日 優先權日2002年6月19日
發明者蔡海德 申請人:蔡海德