專利名稱：紫莖澤蘭抗風濕制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種抗風濕藥物，特別是一種除濕抗痹的純中藥制劑。
濕痹病是人體營衛氣血失調，肌表、經絡遭受風寒濕熱侵襲，氣血經絡為病邪閉阻，從而引起經脈、肌膚、關節、筋骨的疼痛，酸脹，麻木，屈伸不利，或者關節的腫大、僵直、畸形，以及肌肉萎縮等，輕者會引起人體的活動障礙，嚴重者會導致肢體殘廢而喪失勞動力，或者影響骯臟。本病屬于現代醫學中自身免疫性疾病的風濕病范疇，如類風濕性關節炎、風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風等以肌肉、骨、關節疼痛為主要癥狀的疾病。受侵犯的部位為全身的骨與關節以及任何部位的肌肉，其疼痛反應多為慢性，且反復發作的時間較為持久。該病的發病特點多與氣候變化有關，且好發于青壯年中，直接影響著人們的身心健康。但現有的治療風濕病的藥物雖有多種，但療效不顯，且難于治愈。因此，有必要對現有技術進行改進，以滿足人們的需要。
本發明的目的在于提供一種療效顯著的具有痛氣滯、散瘀血、祛風除濕、消腫止痛、清熱解毒的紫莖澤蘭抗風濕制劑。
本發明提供的抗風濕制劑由下列重量份的活性組分組成紫莖澤蘭水提浸膏∶生紫莖澤蘭粉＝1-3∶25-50。
所述生紫莖澤蘭粉為紫莖澤蘭的嫩葉和莖枝頭干燥粉碎至80目的細粉，且嫩葉與莖枝頭的比例為嫩葉∶莖枝頭＝3-6∶4-7。
所述紫莖澤蘭水提浸膏由下列方法制備1、將生紫莖澤蘭的葉、桿、根等全草洗凈，加水煮沸一小時，提取煮液，再加水煮沸一小時，再提煮液，如此重復三次；2、合并三次提取的煮液并進行濃縮后，得紫莖澤蘭水提浸膏。
本發明所述的紫莖澤蘭抗風濕制劑為采用現有技術制成的為人們所接受的任何劑型。如片劑，丸藥，沖劑，膠囊等劑型。
紫莖澤蘭 原植物名為菊科植物華澤蘭(Eapstrism chinst chinenst.)，又名大澤蘭，異名為爛腳蒿、廣東土牛膝，或飛機草。其性味辛苦、涼，具有止痛、祛風、消腫、清熱、解毒、行瘀、通經、利尿、退熱、涼血、宣痹等功效。該植物生于山坡荒地土，其生長的速度、比例以及覆蓋面積相當大，并且無法控制，目前已在我國南方構成單一性天然有害綠化。
本發明具有下列優點和效果1、本制劑對各種急慢性疼痛有先調理通順，再產生止痛的作用，達到通則不痛的目的，因此，堅持服用本品各種疼痛能緩慢減弱或消失。
2、本品富含氨基酸，抗身心疲勞效果好，并可與其它任何藥物同時使用，其療效不變。
3、本品具有止濕痛，壯筋骨，補足脛，健膝、通經、利尿、退熱、消炎、涼血、宣痹、寬筋活絡等作用，并適用于腎虛腰酸，氣血不足，心絞痛，胸背痛，骨節痛，肌肉痛，外傷痛，痛經，四肢痛，咽喉痛，紅腫等癥。
為表明本發明之藥用療效，本發明經一般藥理研究其結果如下1、對佐劑性多發性關節炎的抑制作用采用鴨子模型皮內弗氏佐劑致炎，使試驗組和對照組出現原發病變和繼發病變，對試驗組給藥18小時后觀察6天，給藥方法為每天一次，每次10片。
結果如下鴨子受試部位 腫脹度服藥18小時后試驗組4只右后足墊皮內 中等 從5級降至2級對照組4只同上 中等 從5級降至4級兩組對比有高度顯著性差異，相差2級。從而證明本發明對關節炎有治療和抑制作用，為抗炎有效藥物。
2、活血通絡作用用低濃度醋酸作致炎因子，以引起急性炎癥反應，讓試驗組服用本發明之藥片，一日一次，每次12片，給藥18小時后進行觀察；讓對照組服用風濕骨痛膠囊，日服一次，每次9粒，服18小時后進行觀察。
結果如下鴨子 抗炎滲出％炎癥消失％ 組織增生％ 平均有效％試驗組6只2(33.3％)2(33.3％)1(16.7％)27.8％對照組6只5(83.3％)4(66.7％)3(50％) 66.7％兩組對照有顯著性差異，本發明具有較好的炎癥療效。
下面給出鴨子模型45天血液檢測結果
試驗資料總結抗濕片一般藥理鴨模試驗結果表明1、本品無毒副作用，動物內服每公斤體重0.0025克相當于生藥材0.25克，未見毒副作用，并用0.75克/公斤作急性毒力試驗，仍然為正常，相當人體50公斤重量下一次服用125片，在動物中未見不良反應。
本發明在臨床觀察中根據我國中、西醫對類風濕性關節炎診斷標準以及患者的臨床癥狀確診。療效判定標準1、臨床治愈癥狀全部消失，功能活動恢復正常。主要的西醫理化檢查指標正常。
2、顯效全部癥狀消除或主要消除，主要關節功能基本恢復或有明顯進步，生活不能自理轉為能夠自理，或者失去勞動力轉為恢復勞動力，主要理化檢查指標有所改善。
3、無效與治療前相比較，各方面均無變化。
病例364例，其中男146例，女218例，最大65歲，最小19歲，平均37.6歲。
證型 例數 治愈(％) 顯效(％)有效(％) 無效(％)濕熱阻絡 59(16.2％) 19(32.2％) 16(27.1％) 21(35.6％) 3(5％)對照組21(16.8％) 3(14.3％) 4(19％) 12(57.1％) 2(9.5％)寒濕阻絡 52(14.3％) 15(28.8％) 18(34.6％) 14(26.9％) 5(9.6％)對照組18(14.4％) 9(50％)3(16.6％) 5(27.8％) 1(5.5％)寒熱錯雜 68(18.7％) 24(35.3％) 2(30.9％) 17(25％) 6(8.8％)對照組24(19.2％) 11(45.8％) 5(20.8％) 6(25％)2(8.3％)瘀血阻絡 51(14％) 16(31.4％) 17(33.3％) 16(31.4％) 2(3.9％)對照組17(13.6％) 3(17.6％) 2(11.8％) 11(64.7％) 1(5.9％)肝腎兩虛 49(13.5％) 14(28.6％) 16(32.7％) 17(34.7％) 2(4％)對照組16(12.8％) 2(12.5％) 3(18.8％) 10(62.5％) 1(6.3％)痰濕阻絡 38(10.4％) 11(28.9％) 12(31.6％) 12(31.6％) 3(7.9％)對照組13(10.4％) 4(30.8％) 3(23％) 4(30.8％) 2(15.4％)氣陰兩虛 47(12.9％) 15(31.9％) 16(34％)12(25.5％) 4(8.5％)對照組16(12.8％) 3(18.8％) 3(18.8％) 5(46.2％) 4(27.9％)合計 364(100％) 114(31.3％)116(31.8％) 109(29.9％)25(6.8％)對照組125(100％) 35(28％) 23(18.4％) 54(43.2％) 13(10.4％)
對照組的病例125例，男54例，女71例，年齡最大者64歲，最小者19歲，平均37.3歲，使用藥物是“風濕骨痛膠囊”，并按說明書要求服至45天，口服一次2粒，一目2次。
試驗組口服本發明之紫莖澤蘭抗風濕片，成人一日三次，一次4片，45天一個療程。
結果試驗組總有效率93％，對照組86％，其中濕熱阻絡、瘀血阻絡、肝腎兩虛、氣陰兩虛試驗組治愈率為32％，顯效率31％，而對照組分別為16％、17％，二組對比有顯著性差異，前者治愈率和顯效率明顯高于后者。因此，本發明的抗痹效果優于對照組。
實施例1取2700克紫莖澤蘭全草，洗凈后，加水煮沸一小時，提取煮液，再加水煮沸一小時，提取煮液，如此重復二次后，合并三次提取的煮液，濃縮后得10克紫莖澤蘭水提浸膏，加入250克細度過80目的生紫莖澤蘭粉，粉中嫩葉和莖枝頭各占50％，充分混均后滅菌處理20-30分鐘，壓制后得1000片紫莖澤蘭片。
實施例2取葉多于桿的紫莖澤蘭5000克，洗凈后，加水煮沸一小時，提取煮液，再加水煮沸一小時，提取煮液，如此重復二次后，合并三次提取的煮液，濃縮后得18克紫莖澤蘭水提浸膏，加入482克細度過80目的生粉，粉中嫩葉與莖枝頭的比例是3∶7，充分混均后滅菌處理20-30分鐘，壓制成1000片紫莖澤蘭片。
實施例3取桿多于葉的紫莖澤蘭8000克，洗凈后，加水煮沸一小時，提取煮液，再加水煮沸一小時，提取煮液，如此重復二次后，合并三次提取的煮液，濃縮后得30克紫莖澤蘭水提浸膏，加入370克細度過80目的生粉，粉中嫩葉與莖枝頭的比例是6∶4，充分混均后滅菌處理20-30分鐘，壓制成1000片紫莖澤蘭抗風濕片。
權利要求
1.一種紫莖澤蘭抗風濕制劑，其特征在于由下列重量份的活性組分組成紫莖澤蘭水提浸膏∶生紫莖澤蘭粉＝1-3∶25-50。
2.根據權利要求1所述的抗風濕制劑，其特征在于所述生紫莖澤蘭粉為紫莖澤蘭的嫩葉和莖枝頭干燥粉碎至80目的細粉，且嫩葉與莖枝頭的比例為嫩葉∶莖枝頭＝3-6∶4-7。
3.根據權利要求1所述的抗風濕制劑，其特征在于所述紫莖澤蘭水提浸膏由下列方法制備A、將生紫莖澤蘭的葉、桿、根等全草洗凈，加水煮沸一小時，提取煮液，再加水煮沸一小時，再提煮液，如此重復三次B、合并三次提取的煮液并進行濃縮后，得紫莖澤蘭水提浸膏。
全文摘要
本發明提供一種紫莖澤蘭抗風濕制劑，由下列重量份的活性組分組成紫莖澤蘭水提浸膏∶生紫莖澤蘭粉＝1－3∶25－50。它對各種急慢性疼痛有先調理通順，再產生止痛的作用，達到通則不痛的目的，本品富含氨基酸，抗身心疲勞效果好，具有止濕痛，壯筋骨，補足脛，健膝、通經、利尿、退熱、消炎、涼血、宣痹、寬筋活絡等作用，適用于腎虛腰酸，氣血不足，心絞痛，胸背痛，骨節痛，肌肉痛，外傷痛，痛經，四肢痛，咽喉痛，紅腫等癥。
文檔編號A61P29/00GK1439387SQ0211339
公開日2003年9月3日 申請日期2002年2月23日 優先權日2002年2月23日
發明者鄧思達 申請人:鄧思達