專利名稱：一種治療肝硬化、肝腹水的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥制劑，具體地說是一種用于肝炎、肝硬化及肝腹水治療的中藥制劑。
2、技術背景自從1963年Blumberg發現“澳抗”以來，肝炎病毒感染者和發病人數逐年增多，70年代末，調查我國HBSAg攜帶率仍高達9.87％，在眾多攜帶者中，又有大批感染者發展成慢性肝炎，在我國肝硬化主要為肝炎、肝硬化，它是由慢性肝炎演變規律成批進入肝硬化時期，嚴重影響人民群眾的身體素質，大大增加了患者的痛苦。目前治療肝炎、肝硬化及肝腹水的方法主要是以抗生素為主，中藥制劑也有用于臨床的，但現有治療肝炎、肝硬化及肝腹水的中西醫藥物在臨床應用中的效果均不能令人滿意。
現有西醫藥治療肝炎、肝硬化及肝腹水存在的問題是1/先進的儀器進行測定，然后進行西醫西藥的治療。費用昂貴，一般普通百姓無錢醫治而死于肝硬化及腹水并發癥。
2/西藥的副作用弊大于利，除了檢驗指標極易反彈外，針對后期肝組織嚴重損傷出現的矢代嘗型肝硬化及利用大量利尿劑而不起效果的患者，采取消極被迫抽水的方法，患者雖抽水后感覺舒適，但時間不長，腹水即漲，直至放水無效而結束生命。
3/西醫治療的過程需住院治療，是完全在醫護人員和患者家屬共同監護下進行的，浪費了患者家屬的時間及經濟利益(金錢)。
4/西醫治療的原則，對食物的禁忌似乎無所顧忌，一面治療，一面加強對病人的營養，這樣做適得其反，對病情有害無益。也就是說西藥治療的毒副作用大。
3、發明目的本發明的目的是提供一種祖傳秘方，專門用于肝炎、肝硬化及肝腹水的中藥制劑。
該發明的五味中草藥配伍簡便快捷，辨證更為徹底，分析病癥的根源，以五臟皆護、即解根本，亦解表證為根本。徹底使患者康復為目的。此發明的推廣使用將對中國的患者乃至對全世界的患者獲得新生，使肝炎不在繼續人的肝臟，從而使肝炎、肝纖維化得到控制、阻斷肝炎向肝硬化及腹水的演變，破壞其特有的規律將作出重大的貢獻。
根據中醫理論，肺為水之“上源“而肺的宣發肅降和通調水道，依賴于賢的蒸騰汽化，肺失宣肅通調水道失職必累及腎，又因為肝腎”同源“，腎的汽化不良，精氣亦不良，從而導致肝臟的疏泄，調暢氣機失調腎陰不足必然累及肝臟，故用麻黃的宣發作用以利于肺、使水道通調得證腎的汽化良好，使肝臟疏泄和調暢氣機正常，達到水代謝及消散水腫之目的。
本發明的配方主要以利水發汗，補陰益氣，軟堅散痞的草藥，修復五臟，破壞病毒的生存環境。徹底清除血瘀及肝臟上的病毒。
本發明的治療肝腹水的中藥制劑，是采用麻黃、透骨草、松蘿茶、大棗和瑣瑣葡萄按中醫傳統炮制工藝制成。
以下各味藥物的藥性和產地及炮制方法進行闡述。
麻黃《本經》注在本發明中生用，川麻黃。
麻黃為多年生草本狀小灌木草麻黃，主要產于河北、山西、內蒙古、甘肅及遼寧、四川等地。立秋至霜降之間采收，陰干切斷，生用。性味歸經，辛、微苦、濕。歸肺、膀胱經、功效、發汗、平喘利尿。
麻黃又歸膀胱經，膀胱的儲尿和排尿功能依賴于腎的氣化，腎的汽化不好，影響膀胱的開合，有度的開合才能維持水液的正常代謝，故用麻黃的宣發以利于腎的汽化加強，有利于水液尿液的正常代謝，從而使不正常的水液從膀胱中排出，加強腎的汽化以達到體內水量的平衡。綜上所述，麻黃確有身兼數職之效。
透骨草歸肝腎經。
透骨草為大戟科多年生草本植物，全草入約均于七八月間制取，切碎生用(珍珠透骨草)。性味歸經，辛溫，入肝腎經。
功效祛風勝濕，活血止痛，軟堅消痞。
肝臟與腎臟有密切的關系，有肝腎“同源”之說。肝是主疏泄調暢全身氣機，推動**津液運行的一個重要環節，氣機不暢，肝主藏血和分配到人體各部血液失常，導致肝臟的血液循環失常，就必累及腎，肝腎之間息息相關，相互制約，相互平衡。故用透骨草活血化於，軟堅消痞之功效，達到滋肝益腎之目的，以利于水腫消散。
松蘿茶為豆科落葉喬木植物，產于安徽修寧松蘿山之陽。
性味歸經，苦、澀、涼、歸肺經。
功用利小便、止血、消積滯油膩，消火下，降痰，對心臟有增強心室收縮功能所含維生素B有加強毛細血管壁的作用。
松蘿茶歸肺經，性味苦澀，涼寒止血，能夠引藥下行，肝和肺的關系主要表現于氣機調暢血液的運化，兩這者相互協調，肝火旺肺肝失調，達疏泄不利，肺必受影響，故用松蘿茶的升中有降特性，以利于肝肺，迅速消散水腫。
大棗為鼠李科落葉灌木喬木植物棗樹成熟果實。主產于河南、河北、陜西等地。初秋采收生用。別名紅棗，性甘、溫。歸脾、胃經。
功用補中益氣，養血安神，緩和藥性。
大棗歸脾胃經，健脾以利于胃作用于麻黃逐水藥性緩和，促進胃的正常消化，有助于藥物持續產生效果。
瑣瑣葡萄為多年生木質藤本植物，屬葡萄科，8-9月采摘制成葡萄干。產地新疆吐魯番盆地、南疆各地和伊犁地區。
性甘補五臟，無論人體哪一臟器受損，必然累及其他臟器，固有補五臟之功效，食用果實，氣味甘、平、濕、無毒。正因其有補五臟之功效，脾為胃行起津液共同完成對食物的消化和吸收及其精微的輸送，從而滋養全身增強肌體的免疫力。
功效筋骨濕痹，益氣，倍力強志，令人肥健，耐饑忍寒，久食輕身延年，逐水利小便，除腸間水，調中治淋，補五臟。
本發明的治療肝腹水的中藥制劑，各藥物的重量組成為麻黃5-7份、透骨草3-9份、松蘿茶4-9份、大棗10-20份和瑣瑣葡萄3-10份。
本發明的治療肝腹水的中藥制劑，各藥物的優選重量組成為麻黃6份、透骨草5份、松蘿茶7份、大棗15份和瑣瑣葡萄6份。
本發明的治療肝腹水的中藥制劑的制作工藝為按比例稱取各味藥物，混合后置于容器中加入清水浸泡6-8小時，加水量為藥物重量的1.5倍，然浸泡后投入藥鍋中再加1.5倍量的水，快速加熱至沸，然后以文火再加熱0.5-1小時，過濾，向藥渣中加1.5倍量的水繼續煎煮15-30分鐘，過濾棄渣，兩次藥液合并混勻裝瓶即為湯劑成品。
本發明的治療肝腹水的中藥制劑，可加工制成藥劑學上所說的片劑、散劑、湯劑或口服液。
4、實施方式配方一、按藥物的重量配比稱取麻黃5份、透骨草6份、松蘿茶8份、大棗15份和瑣瑣葡萄8份混合備用。
配方二、按藥物的重量配比稱取麻黃7份、透骨草3份、松蘿茶7份、大棗10份和瑣瑣葡萄5份混合備用。
配方三、按藥物的重量配比稱取麻黃8份、透骨草4份、松蘿茶6份、大棗12份和瑣瑣葡萄10份混合備用。
制作工藝為按比例稱取各味藥物，混合后置于容器中加入清水浸泡6-8小時，加水量為藥物重量的1.5倍，然浸泡后投入藥鍋中再加1.5倍量的水，快速加熱至沸，然后以文火再加熱0.5-1小時，過濾，向藥渣中加1.5倍量的水繼續煎煮15-30分鐘，過濾棄渣，兩次藥液合并混勻裝瓶即為湯劑成品。
本發明的優點在于治愈率高，患者在經濟上的負擔輕，藥效持續時間長，而且極易操作，該發明中所使用的中藥是全草，無任何毒副作用，全草配伍辨證透徹，用量準確，不需專門醫療技術。
結合臨床實例說明本發明的治療效果。
病例一姓名孟×× 年齡23 女 地址臨清市棗元鄉癥狀臉色憔悴面黃副，腹大全身乏力不能進食，經臨清市人民醫院確診為早期肝硬化腹水，常規療法效果不明顯。服用本藥品六個療程后，B超檢查肝腹水消退，半年后肝功恢復正常，至今無復發。
病例二范××年齡28 男 地址臨清市棗元鄉人，診斷醫院為臨清市人民醫院，確診肝硬化，乙型活動型并少量腹水。
服用本制劑三副后癥狀消失，半年內肝功恢復正常。
病例三潘××，男，31歲，標本種類血清，診斷醫院為山東聊城市第二人民醫院，診斷為乙肝肝硬化(活動期)，B超現象，肝硬化，并少量腹水。
1999年2月4日血清化驗單指標(服本制劑前)序號 項目 測定值單位 參考范圍 提示1 谷丙轉氨酶 133.00Iu/L0.00-40.002 谷草轉氨酶 107.00Iu/L0.00-40.003 ASTALT0.80 0.80-1.804 總膽紅素27.00 umol/L 5.01-18.005 直接膽紅素 9.00 umol/L 0.00-6.006 總蛋白 59.90 g/L 60.00-87.007 白蛋白 33.20 g/L 40.00-55.00
8 球蛋白26.7g/L 12.00-47.009 白球化1.24 1.00-3.0010 肝表面抗原陽性服本制劑的第一副藥后的血清檢測結果如下序號項目 測定值 單位參考范圍提示1谷丙轉氨酶 87.00 Iu/L0.00-40.002谷草轉氨酶 53.00 Iu/L0.00-37.003ASTALT 0.610.80-1.8104總膽紅素 9.80umol/L 5.10-18.005直接膽紅素 3.00umol/L 0.00-6.006總蛋白 73.00 g/L 60.00-87.007白蛋白 44.10 g/L 40.00-55.008球蛋白 29.2g/L 12.00-47.009白球化 1.511.00-3.0010 肝表面抗原 陽性送檢日期2000年10月1日，檢驗者馮永清服用本制劑六副藥之后，患者的血清檢驗(肝功)。
序號項目 測定值單位 參考范圍 提示1谷丙轉氨酶 40.00Iu/L 0.00-40.002谷草轉氨酶 37.00Iu/L 0.00-37.003ASTALT1.080.80-1.804總膽紅素14.50umol/L 5.10-18.005直接膽紅素 4.80 umol/L 0.00-6.006總蛋白 66.77g/L60.00-87.007白蛋白 49.28g/L40.00-55.008球蛋白 17.49g/L12.00-47.009白球化 2.821.00-3.0010 乙肝表面抗原 陰性送檢日期2001年4月28日，檢驗者李思杰，通過B超現象記錄，此病人腹水消失，肝硬化癥狀消失，肝功能完全達到正常。
病人在大醫院就診時曾經用過的藥物有肌苷0.4tid 丹參2tid 復方益肝靈4tid 雞骨草丸4tid 肝膽寧0.5tid 草仙乙肝6粒，上述藥物無療效后，服用本制劑，自1999年4月18日至2001年4月28日，歷經兩月時間，終于康復。
病例四婁××，女，59歲，就診醫院濟南市傳染病醫院，病例診斷為肝硬化(乙型活動型)，2001年5月17日出院，4月6日住院經治療病證緩解，出院時肝功AST121m 79.10(101)mmol/l A37g/L G32g/L ch2.68mmol/lALP108m GG724m HbV-DNA 220.54pg/ml.
出院醫囑1、注意休息，低鹽軟食；2、繼用參氨荃膠膠囊2#bid，西利賓胺4#bid，雷尼替丁0.58+2h，賀善丁100mg gd，肝舒4ml imgd。半月后復查肝功。
2001年5月31日肝功ALT59 Ast99 Tbll83mmool/l AG34/42g/l AKP126g。
2001年11月25日之前病情惡化，各項指標反彈，服本制劑三付藥(11月25日后三天)11月28日肝功查得ACT133 AST203 TBIC94.90 A26g/l G50g/l生化元異常.
12月15日濟南市傳染病醫院彩色多普勒報告單病例五姓名姜×× 性別女 年齡59肝臟\肝左葉厚6.6CM，右葉厚9.4CM肝表面欠規則( )增多大斑片肝靜脈細門靜脈0.8CM膽總管0.4CM分支減少膽( )9.6X6.8CM壁不厚透聲好胰臟脈正常脾厚3.7肋下長未及腎臟正常腹水(一)提示慢性肝炎3月22日B超報告單腹水(一)提示慢肝濟南市傳染病醫院中心實驗室核酸定量報告單病例五姓名 婁臺英 性別女 年齡59檢驗目的HBVDNA OCOPIES/ML
檢查日期2002-02-01檢驗日期2002-02-04檢驗者徐晚蘇2002-3-22肝功檢測姓名姜×× 科別肝炎門診性別女 年齡60歲序號 項目 測定值 單位 參考范圍提示1 谷西轉氨酶 37.00 IW/L 0.00-40.002 谷草轉氨酶 40.00 IW/L 10.00-40.003 總膽江素 19.20 WMOL/L 4.00-25.004 直接膽江素 9.20WMOL/L 0.00-10..005 總蛋白 85 G/L60.00-85.006 白蛋白 55 G/L35.00-55.007 球蛋白 35 G/L20.00-30.008 白球比 1.81.20-2.50乙肝表面抗原陽性本發明的藥物先后為123位肝腹水病患者服用，效果十分明顯，一般四個月就能使肝功恢復正常，肝硬化及腹水消失。根據初步統計有效率為100％，治愈率在98％以上。
用法與用量年人可每天兩次，每次250毫升，中老年人可一日三次，每次166毫升。溫開水送服。忌油、鹽、肉、魚類、辛辣之物。
貯藏真空滅菌處理，有效期兩年。
本發明的一種治療肝硬化、肝腹水的中藥制劑和現有技術相比，該發明的五味中草藥配伍，辨證更為徹底，分析病癥的根源，以五臟皆護、亦解表證為根本。徹底使患者康復為目的。本發明的推廣使用，可使所有肝病患者獲得新生，使肝炎不在繼續危害人們的肝臟，從而使肝炎得到控制，阻斷肝炎向肝硬化及腹水的演變，破壞其特有的發病規律，為提高人類的的健康水平作出貢獻。
權利要求
1.一種治療肝硬化、肝腹水的中藥制劑，其特征在藥物的重量組成為麻黃5-7份、透骨草3-9份、松蘿茶4-9份、大棗10-20份和瑣瑣葡萄3-10份。
2.根據權利要求1所述的一種治療肝硬化、肝腹水的中藥制劑，其特征在于各藥物的優選重量組成為麻黃6份、透骨草5份、松蘿茶7份、大棗15份和瑣瑣葡萄6份。
3.根據權利要求1所述的一種治療肝硬化、肝腹水的中藥制劑，其特征在于該制劑的制作工藝為按比例稱取各味藥物，混合后置于容器中加入清水浸泡6-8小時，加水量為藥物重量的1.5倍，然浸泡后投入藥鍋中再加1.5倍量的水，快速加熱至沸，然后以文火再加熱0.5-1小時，過濾，向藥渣中加1.5倍量的水繼續煎煮15-30分鐘，過濾棄渣，兩次藥液合并混勻。
4.根據權利要求1所述的一種治療肝硬化、肝腹水的中藥制劑，其特征在于可加工制成藥劑學上所說的片劑、散劑、湯劑或口服液。
全文摘要
本發明提供一種治療肝硬化、肝腹水的中藥制劑，該藥物的重量組成是麻黃5－7份、透骨草3－9份、松蘿茶4－9份、大棗10－20份和瑣瑣葡萄3－10份。本發明的治療肝腹水的中藥制劑和現有技術相比，該發明的五味中草藥配伍，辨證更為徹底，分析病癥的根源，以五臟皆護、亦解表證為根本。徹底使患者康復為目的。本發明的推廣使用，可使所有肝病患者獲得新生，使肝炎不在繼續危害人們的肝臟，從而使肝炎得到控制，阻斷肝炎向肝硬化及腹水的演變，破壞其特有的發病規律，為提高人類的的健康水平作出貢獻。
文檔編號A61P1/00GK1452993SQ0211031
公開日2003年11月5日 申請日期2002年4月27日 優先權日2002年4月27日
發明者李自忠 申請人:李自忠