專利名稱:用于插入椎間內假體的外科器械的制作方法
椎間內假體由兩個假體板和一個假體核組成,其中兩個假體板分別連接在各自的椎骨上,為插入椎間內假體,可以獲知一種器械(EP-B-333990),其具有供兩個板用的兩個叉形假體保持架。這些導向裝置布置在一個擴張鉗上,借此可以首先在兩個椎骨之間僅插入不帶假體核的彼此靠近的板,然后通過張開鉗使兩個板分開,這樣假體核就可以插入到板之間,最后再次使板相向移動,直到它們最終包圍假體核。當假體以這種方式達到其預期位置后,可以移去該器械。叉形假體保持架端部開口,因此器械易于移去。
但是,當從假體移去器械時,有時由于器械傾斜或假體保持架卡在椎骨上會引起很大的摩擦力,這會造成困難。因此存在這樣的危險,即由于該摩擦力或由于器械的突然移動,假體會以不希望的方式被移動。
在一種不同類型的器械中(DE-U-200 12 549;US-A-5 431 658),該器械用于在兩個椎骨間插入整體的植入物,已知的是通過前進的桿在一對導向桿之間將植入物推入,其中前進的桿具有椎骨限位擋塊。當植入物在椎間到達預期深度時,該限位擋塊壓在椎骨之一上,借此通過繼續(xù)向前移動來從椎骨和假體回撤器械。該解決方案難以應用于這樣的器械(DE-U-299 16 078),如根據(jù)本發(fā)明類型的器械,其中為假體板提供了兩個保持架,假體板必須張開以插入假體核。
本發(fā)明的目的在于使得易于移去在開頭段落中所述的器械。該目的是通過權利要求1的特征實現(xiàn)的。
相應地,提供了從位于假體保持架中的假體板和/或從至少相鄰椎骨之一回撤器械的回撤裝置。在每個假體保持架上布置一個滑動件,該滑動件具有假體限位擋塊和/或椎骨限位擋塊,并可在縮回極限位置和伸出極限位置之間在導軌中移動。這是利用驅動裝置實現(xiàn)的,該驅動裝置具有聯(lián)接兩個滑動件運動的與間距無關的機構。
可取的是帶有假體限位擋塊或椎骨限位擋塊的滑動件可沿導軌在器械上移動,其中導軌平行于假體保持架的引導方向。在該導軌中,滑動件可占據(jù)后極限位置,在該位置假體完全被假體保持架保持?;瑒蛹挥谠摌O限位置,直到假體到達其預期植入位置為止。在滑動件的前極限位置,假體限位擋塊或椎骨限位擋塊一直前進到假體不再被假體保持架保持并且可沒有困難地移去器械為止。當安裝完假體并啟動回撤裝置時,器械沿壓在假體或椎骨上的滑動件的路線從這些部分上往回移動,即從這些部分回撤。
回撤需要施加一定的力。為此,在回撤裝置和驅動回撤裝置的把手之間有利地布置了一個傳動裝置。該傳動裝置可以由例如帶螺紋的心軸構成,軸的一端作用在滑動件上,另一端具有由醫(yī)生驅動的控制旋鈕。在優(yōu)選實施例中,傳動裝置由杠桿機構構成。
把手和傳動裝置可永久布置在器械上。但為使器械易于使用并且在插入過程中視線不會被不必要的零件阻擋,有利的是把手(如果合適則與傳動裝置一起)與器械分開提供,并且這些零件這樣設計,即當所述器械處于操作位置時,它們易于連接在器械上。例如,把手和傳動裝置由鉗子構成。在其短桿(工作桿)之一上,鉗子具有聯(lián)接機構,該聯(lián)接機構設計成與器械上的聯(lián)接機構匹配。當鉗子連接在器械上時,鉗子上的另一個工作桿與一個或多個滑動件接合。
在回撤時,回撤力應該作用在兩個滑動件中的每一個上以保證一個假體板不會承受比另一個更大的載荷。無論板相互間距多大,這都適用。為此,本發(fā)明提供了布置在回撤裝置和與該回撤裝置相互作用的滑動件零件之間的搖臂,回撤力通過所述搖臂的樞軸點基本平均地傳遞到兩個滑動件上。
在本發(fā)明的另一個實施例中,驅動裝置牢固地連接在器械上,并特別連接在器械主體上,其中器械主體僅牢固地連接在兩個假體保持架之一上。從而,驅動裝置也僅直接作用在該滑動件上。為同步驅動另一個滑動件,一個傳動零件與被直接驅動的滑動件運動相連并通過與間距無關的聯(lián)接機構與另一個滑動件的被驅動零件接合。這可取的是通過限位擋塊實現(xiàn),該限位擋塊與被直接驅動的滑動件相連并與其一起在回撤方向上被引導,并且與假體導向件相互間距無關地到達與另一個滑動件相連的另一個限位擋塊的運動區(qū)域。但也可構想其它的解決方案。例如,被直接驅動的滑動件可具有齒條,齒條的運動驅動一個小齒輪,小齒輪牢固地連接在一個花鍵軸上,花鍵軸在另一個滑動件區(qū)域具有一個小齒輪,該小齒輪在花鍵軸上可軸向移動并將花鍵軸的運動傳遞給與另一個滑動件相連的齒條。
如果驅動裝置不是設計成可拆卸的,而是例如作為推桿結合在器械主體內,就可獲得簡單易用的器械,在這種情況下,一個把手可以連接在推桿端部并可在器具的縱向上移動。
如果提供了組合的椎骨和假體限位擋塊,則可通過插入器械,直到椎骨限位擋塊或兩個椎骨限位擋塊壓在一個或多個椎骨上停止為止,來用這些擋塊確定假體在脊椎骨之間的位置。這樣,假體在椎骨之間的位置由椎骨和假體限位擋塊之間的深度距離確定。為能夠使假體在腹背方向插入不同的深度并考慮到不同的解剖學關系,有利的是該深度距離可以改變。這可例如通過使用不同的滑動件實現(xiàn),這些滑動件具有不同的椎骨和假體限位擋塊之間間距,并有選擇地插入到器械中。作為另外一種選擇,滑動件永久固定在兩個限位擋塊之一上,而另一個限位擋塊可以是不同規(guī)格的,或可以在不同的鎖止位置連接在滑動件上。在一個優(yōu)選實施例中,提供了調整裝置,該調整裝置設計成改變假體限位擋塊和椎骨限位擋塊之間的間距。可取的是,該調整裝置布置在滑動件上并具有導軌,導軌帶有供兩個限位擋塊之一用的螺紋心軸。還可以通過在手術之前觀察X光圖像,或通過在手術中進行測量來確定假體和椎骨接觸邊緣之間的深度距離應該多大。根據(jù)該值,利用調整裝置調整器械的椎骨和假體限位擋塊之間的深度距離。為此,有利的是提供一個調整標尺。將器械插入,直到其多個或一個椎骨限位擋塊到達相關的一個或多個椎骨的接觸邊緣,確保假體定位在希望的深度為止。
下面參考示出有利實施例的附圖更詳細地解釋本發(fā)明,其中
圖1示出了器械的整體視圖;圖2放大示出了器械的前部;圖3示出了帶有回撤鉗子的對應圖2的視圖;圖4示出了從垂直方向看的對應圖3的視圖;圖5示出了回撤鉗子;圖6示出了從圖5方向A看到的回撤鉗子的局部視圖;圖7示出了滑動件的細節(jié);圖8示出了第二器械的整體視圖;圖9示出了該器械的前部透視圖10示出了前部側視圖;圖11示出了前部底視圖;圖12示出了后部底視圖;圖13示出了驅動裝置細節(jié)。
圖1至7中所示器械為擴張鉗,其帶有手柄1和工作夾鉗2,工作夾鉗被平行引導并分別在其前端具有假體保持架3。如圖4中所示,假體保持架3設計成帶兩個側面支腿4的U形。它們分別將各個假體板5的側邊接收在滑槽內。圖4的視圖指向假體板5的外側,假體板5將要壓在椎體上并具有齒6以與椎體更好地連接。假體保持架是這樣設計的,即假體可足夠容易地按箭頭方向7移動。通過彈簧8防止其意外掉出。對于設計和使用的細節(jié),可參考EP-B-333990。
在用于接收假體的空間后面,假體保持架3形成一個布置在同一方向上的中心導向槽10,孔11沿同一方向接著該導向槽向后延伸。導向槽10容納滑動件12,滑動件12可在槽內沿槽方向容易地滑動但被牢固地引導,滑動件與桿13相連,桿13穿過孔11并從孔11向后被引導。如圖2中所示,通過不同調整下滑動件和上滑動件,滑動件12可在槽10內縱向移動。
滑動件12形成假體限位擋塊15和椎骨限位擋塊16,其中椎骨限位擋塊相對假體限位擋塊稍稍靠后,在所示例子中這些限位擋塊牢固地相互連接。在滑動件的后極限位置,假體限位擋塊15與接收假體5的空間后邊緣17平齊。器械被導入椎間空間,直到椎骨限位擋塊壓在有問題的椎骨腹側邊緣上停止為止。這樣,限位擋塊15和16之間的間距確定了假體的插入深度。如果構成椎骨限位擋塊16的零件18在滑動件12可以移動,則可任意預先確定假體插入深度。圖7的放大視圖示出了滑動件12,在該滑動件上椎骨限位擋塊16由單獨的塊19形成,通過螺紋心軸31可使塊19相對假體限位擋塊15移動。為易于調整和控制假體限位擋塊15和椎骨限位擋塊16之間的間距,在滑動件12是提供了調整標尺32。在所示例子中,它與椎骨限位擋塊16的后邊緣配合作為指示器。還可以用其它的方式布置標尺和指示器,例如標記位于椎骨限位擋塊16的側面上,標尺位于假體導向件3的頂面上。
從圖4可以看到,當滑動件前進時,假體限位擋塊把假體從假體保持架推出。當假體固定在兩個椎骨之間時,由此將器械從假體回撤。為此(見圖2和3),必須相對器械向前推桿13。這是通過圖5所示回撤鉗實現(xiàn)的,該鉗易于連接在器械上。通過在鉸鏈點21以外結合在工作桿22,23中的一個彈簧使鉗的支腿手柄20分開,其中工作桿22,23基本相對支腿手柄20的方向橫向延伸。工作桿22包括一個接收開口24,開口24為U形并且寬度稍稍大于支架26上的銷25的直徑,其中支架26這樣布置在器械上,即與假體保持架3的張開無關地相對桿13同心布置。
在前工作桿23上布置一個搖臂28,搖臂可圍繞軸27樞轉。當回撤鉗應用在器械上時(圖3),樞轉點27約處于銷25的中心軸線方向上。背離銷25的搖臂28側面包括一個槽29,其寬度稍稍大于桿13遠端的直徑。當擴張鉗沿箭頭30的方向應用到器械上時(圖3),銷25可由開口24接收,桿13的后端滑到槽29內,這樣桿13在搖臂28樞轉點27的每一側與樞轉點27的距離基本相同。如果現(xiàn)在把回撤鉗的支腿手柄20壓在一起,工作桿23相對支撐工作桿22的支架26向前移動,這樣通過搖臂28使桿13并從而滑動件12向前移動。這樣,位于假體保持架中的假體板被從導向件向前推出,或者說,器械從假體回撤。一部分回撤力也通過椎骨限位擋塊16傳遞到椎骨上。如果不希望發(fā)生這種情況,則在定位假體后和正好要回撤器械之前,通過調整裝置使椎骨限位擋塊16稍稍后撤,這樣所述椎骨限位擋塊16就不再壓在椎骨上了。這樣在回撤過程中,椎骨保持不受力的作用。
圖8到12示出了替代實施例。在器械主體5 1前端有兩個供假體板53用的保持架52。假體保持架52是叉形的并且前端開口。它們的側面支腿形成假體板53邊緣的導向件。通過克服摩擦力,可以在器械的縱向上把假體板插入到假體保持架52內,并將它們從所述假體保持架52移出。在后端,假體51具有一個沖擊板54。通過敲擊該板,可在兩個椎骨之間驅動被假體保持架52保持的假體板53。
假體保持架52的下部(圖9和10)牢固地連接在器械主體51上,在所示例子中,甚至與器械主體做成一體。上假體保持架52通過由剪刀形構件56,57組成的一個剪刀形裝置連接在器械主體51上。剪刀形裝置56,57是這樣設計的,即上假體保持架52僅能垂直和平行于下假體保持架52移動。假體保持架可盡可能地相互靠接(圖1),這樣易于將其插入到椎間空間內。它們可與鄰接的椎骨一起張開(圖9和10),產生在假體板53之間引入假體核的空間。然后使它們相向返回以將假體核固定在希望的位置。然后可將器械移去。
剪刀形構件56,57的后銷58,59在器械主體51的橢圓形孔中滑動,它們的方向對應器械的縱向,而前銷60與假體保持架52剛性相連。為使假體保持架張開,提供了在器械縱向上移動剪刀形構件57的后銷58的裝置。為此提供了手柄桿61,手柄桿61可圍繞軸62在器械主體上樞轉并具有工作桿63,工作桿63作用在滑塊64后端,滑塊是T形托架65的一部分(圖13),布置在兩側的剪刀形構件57的后銷58連接在托架65的十字頭上。托架65在器械主體的縱向上被引導。從圖11中可以看到,滑塊64的平行邊在器械主體中切口的相應平行邊66之間被引導。從圖10中可以看到,十字頭的端部67在橢圓形孔68中被引導。當把鉗的桿壓在一起時,手柄桿61作用在器械主體上,其工作桿63向箭頭70的方向壓托架64(圖13)。這樣,剪刀形構件57的后端被向前驅動,其結果是,假體保持架52張開。這樣,工作桿63,托架65和傾斜連接體57形成調整假體保持架52的空間的裝置。應該認識到,該裝置也可由其它的實施例替代。還可以看到,不一定要通過傾斜連接體57施加張開力。如果傾斜連接體57和縱向之間的角度對于施加大張開力來說太小,則可以提供單獨的張開構件。
在張開假體保持架時,會產生相當大的力。為此,為手柄61補充了帶蝶形螺母72的螺紋心軸71,其使得操作更容易并可將器械暫時保持在張開位置。
在該位置,一方面在器械主體51和向后面接著上假體保持架52的板53之間,另一方面在側面剪刀形裝置56,57之間形成一個通道形自由空間。利用器械76,可以將假體核77通過該自由空間導入到假體板52之間(圖10)。器械76具有限位擋塊75,當假體核77精確到達在假體板52之間的預期位置時,擋塊75壓在板73的后邊74上。
現(xiàn)在描述從假體保持架52彈出假體板53或從假體保持架或鄰接的椎骨回撤器械的裝置。在接收假體板53的空間后部,假體保持架52包括一個導向槽80,該導向槽在器械的縱向上延伸并從而在假體保持架52的滑動方向上延伸。其包括一個滑動件81,滑動件的前端82壓在假體保持架中的假體板邊緣上,為此將其稱作假體限位擋塊?;瑒蛹?8的后端,在圖9和11中不可見,與桿83剛性連接,桿83同樣也在器械縱向上被引導。如圖11中所示,安裝在器械主體51中的桿83后端固定在限位擋塊元件84上,下面描述其性質。它同樣可在器械的縱向上移動。限位擋塊元件84又剛性連接在推桿86上,推桿86安裝成可在器械主體51的縱向上移動并(參考圖12)通向手柄87。當進行操作的外科醫(yī)生沿箭頭方向向前推手柄87時,推桿86,限位擋塊元件84,桿83和滑動件81被向前推,以將假體板53從假體保持架52中推出。操作外科醫(yī)生的手可放置在支耳上(圖12),支耳牢固地連接在器械主體51上。
手柄87的運動僅直接作用在滑動件81上,滑動件81布置在器械的下部,即器械主體內。為保證兩個假體保持架的滑動件81同步運動,提供了運動傳遞裝置??刂粕霞袤w保持架滑動件81的桿83在其后端牢固地連接在限位擋塊元件85上,和下假體保持架的限位擋塊元件84一樣,元件85在器械縱向上被引導移動。下限位擋塊元件84在兩側上具有向上伸出的限位擋塊支腿90,支腿90位于從上限位擋塊元件85兩側向下伸出的支腿91后面并與其靠近。當假體板53位于其在假體保持架52中的最后面位置并且假體限位擋塊82與它們接觸時,彼此相鄰的限位擋塊支腿90,91的端面也相互壓在一起。如果現(xiàn)在通過驅動手柄87向前推帶有限位擋塊支腿90的下限位擋塊元件84,則它們與上限位擋塊元件的限位擋塊支腿91的配合意味著上假體保持架的滑動件81也被向前推。這樣兩個滑動件81同步移動。由于相互作用的限位擋塊表面90,91垂直于器械的縱向,所以可以保證滑動件的同步移動,而與假體保持架相互的間距無關。
每個滑動件81上面剛性連接有附件95,還具有一個塊96,其中塊96在滑動件的縱向上被引導并且其端面形成椎骨限位擋塊。如果其中帶有假體板53的假體保持架被驅動到兩個椎骨之間的空間內,則椎骨限位擋塊96的端面最終壓在椎骨的腹側邊緣上。椎骨限位擋塊96端面與假體板之間的間距就限定了假體板在椎間空間到達的深度。可通過調整滑動件81上的椎骨限位擋塊96來調整該深度。這是通過螺紋心軸97實現(xiàn)的,該心軸在附件95的螺紋孔內被引導,并且其端部可旋轉,但縱向固定地連接在椎骨限位擋塊96上。這樣通過旋轉螺紋心軸97,操作的外科醫(yī)生可事先確定假體板53相對相關椎骨的腹側邊緣插入的深度。標尺98幫助他進行該工作。
權利要求
1.用于插入椎間內假體的外科器械,其中椎間內假體由兩個假體板(5,53)和一個由這兩個板(5,53)包圍的假體核(77)組成,所述器械包括兩個假體保持架(3,52),假體保持架端部開口并可相對張開,其特征在于,提供了從位于假體保持架(3,52)中的假體板(5,53)和/或從至少相鄰椎骨之一回撤器械的回撤裝置,所述回撤裝置在每個假體保持架(3,52)上具有一個滑動件(12,81),滑動件具有假體限位擋塊(15,82)和/或椎骨限位擋塊(16,96),并可通過一個驅動裝置在縮回極限位置和伸出極限位置之間在一個導軌(10,80)中移動,其中驅動裝置具有與間距無關的聯(lián)接兩個滑動件運動的機構(28,29,90,91)。
2.根據(jù)權利要求1中所述的器械,其特征在于,提供了在回撤裝置和一個手柄(20)之間傳遞驅動力的裝置。
3.根據(jù)權利要求2中所述的器械,其特征在于,傳遞裝置由一個杠桿機構(20到23)構成。
4.根據(jù)權利要求3中所述的器械,其特征在于,手柄(20),必要時與傳遞裝置(20到23)一起,可容易地連接在位于操作位置的器械上。
5.根據(jù)權利要求4中所述的器械,其特征在于,手柄(20)和傳遞裝置(20,到23)由鉗構成,并且鉗在其工作桿之一(22)上和器械具有互補的聯(lián)接機構(24,25),而另一個工作桿(23)作用在滑動件(12)上。
6.根據(jù)權利要求5中所述的器械,其特征在于,在回撤裝置和與其相互作用的滑動件(12)的零件(13)之間,布置了一個搖臂(28),搖臂是與間距無關的聯(lián)接它們運動的機構。
7.根據(jù)權利要求1至6中之一所述的器械,其特征在于,驅動裝置布置在器械主體(51)上,該器械主體僅牢固地連接在兩個假體保持架(52)之一上,該假體保持架的滑動件(81)與驅動零件(84)運動相連,驅動零件(84)通過與間距無關的聯(lián)接機構(90,91)與另一個滑動件(81)的被驅動零件接合。
8.根據(jù)權利要求7中所述的器械,其特征在于,驅動零件(90)和被驅動零件(91)設計成在回撤方向上被引導的限位擋塊。
9.根據(jù)權利要求7或8中所述的器械,其特征在于,牢固地連接在假體保持架之一上的器械主體(51)包括一個帶有手柄(87)的推桿(86),該推桿與相關的滑動件(81)運動相連。
10.根據(jù)權利要求1至9中之一所述的器械,其特征在于,至少一個滑動件(12,81)具有假體限位擋塊(15,82)和椎骨限位擋塊(16,96),并且這些限位擋塊之間的間距在深度方向上可以改變。
11.根據(jù)權利要求10所述的器械,其特征在于,其具有改變假體限位擋塊(15,82)和椎骨限位擋塊(16,96)之間間距的調整裝置。
12.根據(jù)權利要求11中所述的器械,其特征在于,調整裝置布置在滑動件(12,81)上,并具有供兩個限位擋塊(16,96)之一用的帶螺紋心軸(31,97)的導軌。
13.根據(jù)權利要求11或12中所述的器械,其特征在于,調整裝置具有調整標尺(32,98)。
14.根據(jù)權利要求1至13中所述的器械,其特征在于,帶有兩個假體保持架(52)的器械零件(51,73)之間的運動連接件(56,57,90,91)布置在中心通孔外側,該中心通孔在器械方向上延伸,其寬度對應至少假體核和插入假體核(77)用的插入器械(76)的寬度。
全文摘要
用于插入椎間內假體的外科器械,其中內假體由兩個假體板(53)和由這些板包圍的一個假體核組成。器械包括供假體板(53)用的兩個假體保持架(52),該假體保持架(52)端部開口并可相對張開。為在從假體移去器械時不必使假體受到不利的載荷,提供了壓在假體(53)和/或相關椎骨上的回撤裝置?;爻费b置包括滑動件(81),其具有供導向件中的假體(53)用的假體限位擋塊(82)和要連接在假體(53)上的椎骨用的椎骨限位擋塊?;瑒蛹?81)在導軌(80)中可在縮回的極限位置和伸出的極限位置之間移動。為此提供了特殊的驅動裝置。該驅動裝置可由一種鉗形成,鉗在器械處于操作位置時易于連接在器械上,并具有一個杠桿傳動裝置。杠桿傳動裝置可永久結合在器械中。
文檔編號A61B17/56GK1486167SQ01821918
公開日2004年3月31日 申請日期2001年12月28日 優(yōu)先權日2001年1月12日
發(fā)明者A·凱勒, A 凱勒 申請人:沃爾德馬連接股份有限公司