專利名稱:含螺旋形元件的支架的制作方法
本申請要求2000年12月11日登記的美國臨時專利申請第60/254688號的權利。
背景技術:
1.發明領域本發明涉及修復性支架。本發明具體涉及含螺旋形元件的支架以及制造本發明支架的方法。
2.相關領域介紹支架是植入身體導管內腔中的修復性部件,用來為管壁提供支撐。來自支架的結構性支撐在血管成形手術中尤為重要。一般地,支架被植入于導管系統中,以增強部分封閉、坍縮、弱化或非正常擴張的導管。更一般地,支架可用于任何生理導管,包括例如動脈管、靜脈管、膽管、泌尿管、食管、氣管支氣管樹、大腦導管或泌尿生殖系統。支架既可用于人,也可用于動物。
通常有兩種類型的支架自擴張型支架和氣囊擴張型支架。自擴張型支架一旦放開就自動擴張,呈撐開、擴張的狀態。氣囊擴張型支架要用充氣氣囊導管使它擴張。給氣囊充氣,可使支架產生塑性變形。氣囊擴張型支架可以通過將處于非擴張或皺縮狀態的支架設置在充氣導管的氣囊部分進行植入。皺縮的支架放上去以后,將充氣導管插入手術導管壁上的切口,沿著手術導管移動,直到位于手術導管上需要修復的部位。然后頂著手術導管內壁向充氣導管充氣,使支架擴張。具體地說,支架由于氣囊充氣而產生塑性變形,所以支架的直徑增大并保持在此增大的狀態。在某些情況下,植有支架的手術導管在支架擴張后被支架撐大。
Patrick W.Serruys等人所著的《冠狀支架手冊》(Martin Dunitz,LTD,1998)中介紹的Palmaz-Schatztm支架就是氣囊擴張型支架的一個例子,該種支架已經植入在成千上萬的患者體中。像其他已知的支架一樣,Palmaz-Schatztm支架存在有些缺陷,包括但不限于(1)支架—手術導管比例的均勻性較低,(2)支架在皺縮狀態和張開狀態下都相對較硬,(3)其柔順性有限使得在窄導管中的安置困難。支架—手術導管比例一般是指管壁受擴張狀態的支架支撐的程度,較好是在支架的全部長度上都是均勻的。此外,因為Palmaz-Schatztm支架由一個或多個連接若干連續槽型管的橋組成,所以支架擴張后在手術導管中存在有些未受支撐的區域。這些缺點是許多支架常見的,見上述手冊,第36頁。
發明概述本發明涉及具有相對均勻的擴張后支架—導管比例和其他需要性能的可擴張支架,以及制造這些支架的方法。本發明的支架包含一個通常呈圓管形的主體,該主體上有許多個可擴張螺旋形片段。該主體由多個圓環形主體元件組成,這些元件通過上述螺旋形片段連接在一起。所述圓環形元件具有與主體的軸在同一條線上的軸。這些圓環形元件由多個周面元件通過可擴張螺旋形片段連接在一起而形成。在有些實施方式中,所述支架包含在主體兩端的兩個端區。
在本發明的一種實施方式中,支架可以包含在主體兩端的第一螺旋形端區和第二螺旋形端區。所述主體一般呈圓管形且具有一個軸。多個相鄰的主體圓環形元件連接在一起,形成支架主體。每個主體圓環形元件可由多個可擴張第一和第二周面元件組成。在有些實施方式中,所述第二周面元件的周長比所述第一周面元件的周長短。而在另有些實施方式中,第一和第二周面元件的周長相同,而且除了相對于支架軸的取向不一樣外基本上相同。每個主體圓環形元件中每個第二周面片段與兩個第一周面片段相連。此外,每個主體圓環形元件中的每個第二周面片段與毗鄰的主體圓環形元件中的第二周面片段相連,從而在支架主體中形成多個螺旋。
在一種實施方式中,所述主體可由多個第一螺旋形片段和多個第二螺旋形片段組成,每個第一螺旋形片段都具有基本上相同的第一節距,每個第二螺旋形片段也都具有基本上相同的第二節距。第一和第二節距通常不同。在至少一種實施方式中,第二節距是第一節距的兩倍,且至少一個第一螺旋形片段橫穿一個第二螺旋形片段。
本發明的支架可以用一根管子來制造,從該管子上除去材料形成第一端區、第二端區和中間區域;從中間區域中除去材料,就剩下多個相互平行的螺旋形片段,并且剩下多個連接這些螺旋形片段的周面片段。或者,所述支架也可以這樣用一根管子形成,從該管子中除去材料,剩下至少兩組螺旋形片段,每組的節距不同。
附圖簡述
圖1是本發明支架在一個實施方式中處于非擴張狀態下的三維視圖。
圖2是圖1所示支架環形的扁平部分的平視圖。
圖3是圖2的一個放大部分。
圖4是本發明支架處于非擴張狀態下的環形的扁平部分的另一平視圖。
圖5是圖4所示部分的放大圖,顯示支架的第一周面元件。
圖6是圖4所示部分的放大圖,顯示支架的第二周面元件。
圖7是圖1所示支架扁平部分的平視圖,顯示在支架管體中延伸的多組螺旋形片段。
圖8是可用于本發明支架一個扁平端區的平視圖。
圖9是圖8端區的一個扁平部分的平視圖。
圖10是本發明可擴張支架在內腔中擴張開后一個扁平部分的平視圖。
圖11是本發明另一實施方式的三維視圖。
圖12是本發明另一支架的三維視圖。
圖13是圖12所示支架的平視圖。
圖14是圖13一部分的細節圖。
圖15是圖13另一部分的細節圖。
發明詳述本發明涉及可擴張支架以及制造所述支架的方法。在一種實施方式中,如圖1和2所示,支架通常包含圓管形主體部分11,它具有軸5和壁厚103。壁厚103在整個支架中可以都是相同的。主體部分11由多個螺旋形片段30和40以及多個主體圓環形元件100組成,每個元件都有與主體的軸5在同一條線上的軸(未示出)。每個主體圓環形元件100由多個周面元件50組成,周面元件通過螺旋形片段30和40連接在一起形成一個個圓環100。
所述支架也可以具有位于主體部分11兩端的第一端區10和第二端區20。在有些實施方式中,如圖1所示,端區10和20宜為支架提供正方形外邊緣8。所述支架可由不銹鋼或其他合適的材料制造。在大多數實施方式中,所用材料或者部分材料宜為輻射不透明的材料,而且形成支架的各個片段是相鄰的。不過,在有些實施方式中,組成支架的各個片段可以是連接在一起的獨立元件。
如圖1和2所示的主體11可以通過許多方法形成。例如,主體11可以包含兩個或多個通常相互平行的第一螺旋形片段30和40。在有些實施方式中,它們可以彼此處于180°的相反位置。一般地,第一螺旋形片段30和40在主體11的周邊110上等間距隔開。第一螺旋形片段30和40通過多個周面片段50連接起來,形成多個主體圓環形元件100,它們至少大致上呈圓環形。在一種實施方式中,所述周面片段50組成了每個圓環形元件100的大部分周環110。所述螺旋形片段30和40除了將周面元件50連接形成圓環形元件100外,還將每個圓環形元件100與相鄰的圓環形元件100連接起來,形成主體11。
如圖3所示,支架的主體11可以含有多個主體圓環形元件100,所述元件100由與第二周面片段60相連的第一周面片段50組成。每個圓環形元件100的第二周面片段60可以與相鄰圓環形元件100的第二周面片段60相連,形成主體11中的多個第一螺旋形片段30和40(見圖2)。每個第一周面片段50具有周長尺寸55,每個第二周面片段60具有周長尺寸66(見圖3)。在有些實施方式中,第一可擴張元件50的周長尺寸55需要比第二可擴張元件60的周長尺寸66大有些。
第一周面片段50可以是由多個按照一定圖案連接在一起的片段形成的可擴張片段。所述圖案,如圖1-3所示的那種,可以是類似于含彎曲形峰和谷的方形波的重復圖案。也可以用其他重復或非重復圖案。例如(非限制性),第一周面片段50可以像三角波形狀、正弦波形狀、其他重復圖案,或者其他任何圖案,只要當從內部向支架施加徑向力時能使片段擴張,或者當從外部施加壓縮力時能使片段徑向坍縮。
第一周面元件50可以具有絲寬420(見圖4)。在一種實施方式中,絲寬可以在0.002英寸和0.007英寸之間變化,但較好是約0.0050英寸。根據支架參數的情況,可以采用其他絲寬。
在圖1-5所示實施方式中,第一周面元件50包含直線部分320和曲線部分328,曲線部分328與直線部分320連接在一起形成重復圖案。在有些而非所有實施方式中,直線部分320可以與支架的軸平行。第一周面片段50具有幅度350和周期380。在一種實施方式中,所述幅度可以在0.5mm-2.0mm之間,周期可以在0.5mm-2.0mm之間。在有些實施方式中,幅度可以小于周期。根據支架的總體設計和性能要求,可以采用上述范圍以外的幅度和周期。
第二周面元件60除了如圖6所示以螺旋形圖案連接在一起構成一個或多個螺旋形片段30或40外,也可以采用許多其他形式連接。在圖6所示實施方式中,第二周面元件60包含具有絲寬407的直線部分412和曲線部分414,并且總體上類似于S形結構。此外,第二周面元件60可以含有彎曲部分417,它同直線部分412在直線部分412與曲線部分414連接端相背的一端相連。彎曲部分的方向可以相對于支架的軸5呈一角度α,范圍為0-45度。在至少一個實施方式中,較好的角度α約為10度。在有些實施方式中,第二周面元件60的直線部分412相對于支架的軸成一角度Ω,其較好為0-45度。當像圖2那樣從平面視角觀察時,直線部分412在有些實施方式中可以相對于支架的軸成一角度Ω。在有些實施方式中,Ω可以大致等于第一螺旋形片段30和40的螺旋角。在一種實施方式中,第二周面元件60的幅度300(見圖3、4和6)可在0.5mm-2.0mm之間,周期可在0.5mm-2.0mm之間。根據具體的支架所采用的尺寸和設計情況,可以采用其他范圍。在一種實施方式中,周期宜為約0.82mm,直線部分412的長度宜為約0.5mm,幅度300宜為約0.38mm。第二周面元件60的幅度可以大于、等于或小于第一周面元件50的幅度。在一種實施方式中,無論就周長還是就周面表面積而言,第一周面元件對整個主體11的貢獻大于第二周面元件60的貢獻。在一種實施方式中,支架的總外表面積約為0.029平方英寸。
如圖7所示,支架可以具有由兩個或多個第一螺旋形片段30和40以及兩個或多個第二螺旋形片段200和210組成的主體11。第一和第二螺旋形片段30、40和200、210分別相連,構成總體上呈圓管形的主體11。在某些而非所有實施方式中,第一和第二螺旋形片段可以共有一個連接元件250。在有些實施方式中,共有的連接元件250可以呈H形,該H形連接元件250大體相互平行的兩個直線部分相對于軸5可以成角度δ(見圖6)。在一種實施方式中,δ可以是約14度。如圖7所示,第一螺旋形片段30和40與第二螺旋形片段200和210可以具有不同的節距,即單位長度上的螺旋數,這就使得第一和第二螺旋形片段具有不同的螺旋角度(分別為θ和β),即螺旋形片段相對于支架軸5的角度。在一種實施方式中,第二螺旋形片段200和210的節距約為第一螺旋形片段的兩倍。在一種實施方式中,θ可以在0-45度之間變化,宜約為40度,β宜約為θ的兩倍。在其他實施方式中,角θ可以在0-99度范圍內。
如圖2、3、4和6所示,螺旋形片段30、40是可以周面擴張的(即支架的圓周表面可以擴張),并且由多個周面元件60構成,所述多個周面元件60依次由直線412和/或曲線414片段(見圖6)組成,每個片段具有絲寬407(見圖6),小于周面元件60的周長尺寸66(見圖3)。在有些實施方式中,每個螺旋形片段30或40對每個圓環形元件100的周長的總貢獻大于絲寬407。每個螺旋形片段30或40對支架(圖1中110或圖11中105)總周長的貢獻可以大于片段(如412和414)的絲寬407對周長的貢獻,所述片段組成了周面元件60,周面元件60則又組成螺旋形片段。(即在有些實施方式中,螺旋形片段30和40對每個圓環形元件100的周邊110的周長貢獻不只和絲寬407有關,例如,它也可以和元件60的幾何參數有關。)對于圖1和圖11所示實施方式,當支架處于非擴張狀態和擴張狀態時,就是這種情況。螺旋形片段30和40的幾何參數是確定其可擴張性的一個因素。
類似地,螺旋形片段200、210是可以周面擴張的,可由其他周面元件50組成,而周面元件50則由直線320和/或曲線片段328組成(見圖3和圖5),它們具有絲寬420(見圖4)。螺旋形片段200、210對每個圓環形元件100的總周長尺寸110的貢獻大于單個片段320和328的絲寬420的貢獻,片段320和328組成元件50,元件50則組成螺旋形片段200、210。組成螺旋形片段200、210的元件50的幾何參數是決定螺旋形片段200和210對支架總周長的貢獻大于絲寬420的一個重要因素。因此,在本發明的一種實施方式中,處于非擴張狀態時的支架的周邊110和支架處于擴張狀態時的周邊105主要和分別組成螺旋形片段30、40和200、210的元件50和60的幾何參數有關。
本發明的某些而非所有實施方式可以使用端區10和20(見圖1、2和11)。使用端區的支架通常具有位于支架中部的中央區或兩端的兩個端部區域。支架在端區和中央區之間也可以有個過渡區。過渡區是用來幫助支架移植之后擴張的中部區域和不擴張的支架端部實現平緩過渡。過渡區的尺寸和特點隨支架材料和幾何參數而不同。例如,在各種影響因素中,過渡區的性質隨著第一螺旋形片段的螺旋角、位于兩上端區的曲線片段數目和構成兩個端區的片段的直線部分的角度ε而變化(例如,見圖8)。
端區10和20可呈許多形式。在有些實施方式中,端區可由一個或多個環17組成(見圖8)。環17一般呈圓環形,在有些實施方式中呈正圓環形。在一種實施方式中,這些環由直線片段28與曲線片段29按一定圖案連接形成。所述圖案可以有許多形式,包括圖中所示的,較好但不一定是重復圖案。端區10和20可以是多個環17相互連接而成。撐桿15可以用來將環連接形成端區,并將端區連接于主體11。在有些實施方式中,這些撐桿起懸臂彈簧的作用,因此其硬度(隨其寬度和厚度而異)就會決定支架相對于其軸5的彎曲性能。
在圖1、7、8和9所示實施方式中(僅起示例作用),端區10的直線片段28相對于支架的軸成一角度ε。角度ε可以在0-45度范圍內,在一種實施方式中宜為約10度。端區的片段具有0.002-0.007英寸之間的絲寬13。在一種實施方式中,端區的重復圖案具有約0.027英寸的周期2和約0.043英寸的幅度21,也可以是其他數值。如圖1所示,在一種實施方式中,僅作為將端區10和20連接到主體11手段的撐桿15具有0.002英寸至0.08英寸之間的寬度,而且寬度不宜超過壁厚,所述壁厚通常但不一定在約0.002至0.008英寸之間。
本發明支架在插入導管之后,可以使之擴張,從而由非擴張狀態塑性變形到擴張狀態,直徑增加約300%-400%,結果得到增大的周邊105(見圖11)。圖11所示為圖1所示支架處于擴張狀態的情況。在一個具體實施方式
中,支架擴張后,其外徑由1.0mm增加為3.00mm,擴張狀態下的支架—導管比例平均增大16%。
雖然端區10和20可以用來提供正方形邊緣,但不是本發明的所有支架都需要端區。圖12-15顯示的是無端區的支架。像圖1-9所示支架一樣,圖12-15中的支架包含多個相鄰的圓環形元件100。所述圓環形元件100由多個第一周面元件50’和第二周面元件60組成。圖12-15中支架的第一周面元件50’基本上與第二周面元件60相同,只是它們旋轉呈不同角度。周面元件一般呈S形,含有直線部分412、半徑為R的曲線部分414和彎曲部分417。R可依據支架的總體特征在較大范圍內不同,在一種實施方式中為0.001至0.02英寸,較好約為0.0083英寸。彎曲部分417與直線部分有一段距離499。在一個具體實施方式
中,距離499可以為0.002至0.020英寸,且較好為約0.007英寸。在一種實施方式中,所述元件的絲寬407可以為約0.13mm。
相鄰的圓環形元件100可以通過連接每個圓環形元件100中的第一周面元件50’和相鄰的圓環形元件100中的第一周面元件50’而連在一起,這樣,相鄰的兩個圓環形元件100中的第一周面元件50’在整個支架中形成螺旋形,同樣第二周面元件在整個支架中以相對于軸5成θ角的方向形成螺旋形。在有些實施方式中,利用連接片段250(見圖7)而連接相鄰圓環形元件100中的第一周面元件,并連接相鄰圓環形元件100中的第二周面元件。此外,連接片段將每個圓環形元件100中的第一周面元件50’與每個圓環形元件100中的兩個第二周面元件60連接起來。在一種實施方式中,各個圓環形元件100彼此毗鄰,相隔一個距離666。在一種實施方式中,較好的間距為0.002至0.020英寸,更好約為0.009英寸。
上面對本發明的描述是說明性的,并未函蓋全部情況。在不背離本發明權利要求中所界定的范圍和主旨的前提下,可對所述支架作各種修改以改變其總體特征。舉一個非限定性例子,增加直線片段的長度,而且(或者)增加第二周面元件60的弧度可以減少使每個環節擴張所需的徑向力,并增加其柔順性。增加第二周面元件60的角度Ω可以(1)增加擴張所需的徑向力,(2)增加表面積,(3)減少柔順性。與此類似,可對撐桿15作各種修改(見圖2)。增加撐桿寬度和壁厚會(1)增加表面積,(2)增加徑向強度,(3)增加使支架徑向擴張所需的壓力,(4)減少柔順性,此外在增加壁厚的情況下,(5)增加輻射不透明度。
本發明支架可以用許多方法制造。可以由一根金屬管子除去其管壁上的各個部分形成本發明所描述的圖案,來形成支架。因此,得到的支架可由一段整體的材料形成,省得將各段連接在一起。管壁上的材料可用各種技術除去,包括激光(例如YAG激光)、放電、化學蝕刻、金屬切割、這些技術的組合或其他已知技術。例如,可參見Moriuchi等人的美國專利第5879381號和Becker的美國專利第6117165號,它們完全參考結合于此。用這種方式形成支架,可以得到基本上沒有應力的結構,其中的螺旋形片段與周面元件形成整體。在一種實施方式中,形成支架的管子內徑約3.0mm,壁厚約1.0mm,長度約30mm。其他尺寸的管子也可以采用。具體言之,可以調整長度使之適合要放置支架的內腔的病變部分。這樣就以避免對整個病變區域使用幾個支架。
本領域的熟練技術人員應該理解,上述支架和其制造方法是說明性的,并未函蓋本發明的全部情況,在不背離下面的權利要求中所界定的發明范圍和主旨的情況下,可以進行修改和變通。
權利要求
1.包含一個主體的可擴張支架,其特征在于,當支架未擴張時,所述主體包含多個可擴張的螺旋片段;多個共軸的主體圓環形元件,所述主體圓環形元件相互毗鄰且通過螺旋形片段相互連接,每個主體圓環形元件包含一個與相鄰圓環形元件基本上相同的周面;多個通過螺旋形片段的部分連接在一起的周面片段,由此形成圓環形元件,所述多個周面片段構成每個圓環形元件的大部分周面。
2.如權利要求1所述支架,其特征在于所述周面片段由多個片段按重復圖案連接起來組成。
3.如權利要求1所述支架,其特征在于所述重復圖案是方波形式,所述方波形式含有曲線形的峰和谷。
4.如權利要求1所述支架,其特征在于它還包含第一和第二端區,其中第一和第二端區位于在支架主體的兩端。
5.如權利要求1所述支架,其特征在于它還包含多個將各端區連接到主體上的撐桿。
6.如權利要求5所述支架,其特征在于所述每個端區由多個環組成。
7.如權利要求6所述支架,其特征在于每個端區中的環由多個撐桿連在一起。
8.如權利要求7所述支架,其特征在于所述環由多個交替的直線和曲線片段組成。
9.如權利要求8所述支架,其特征在于所述直線片段相對于圓環形元件的軸呈一個大于0°的角。
10.可擴張支架,包含第一非螺旋形端區;第二非螺旋形端區;具有軸且大體上呈圓柱形的主體,位于第一和第二端區之間,它包含多個相鄰圓環形主體元件,其軸與主體的軸在同一條線上,相鄰的圓環形主體元件連接在一起,且包含多個具有一定環形尺寸的第一可擴張周面片段;多個具有一定環形尺寸的第二可擴張周面片段,其尺寸小于第一可擴張周面片段的環形尺寸,每個第二可擴張片段與兩個第一可擴張片段相連;其中,圓環形主體元件通過將相鄰的圓環形主體元件的第二可擴張周面片段按螺旋形圖案連接在一起而相連,由此在主體中形成多個大體平行的螺旋。
11.如權利要求10所述支架,其特征在于支架的至少一部分是輻射不透明的。
12.如權利要求10所述支架,其特征在于每個端區通過多個撐桿與主體相連。
13.如權利要求10所述支架,其特征在于支架由已經鄰接成一段整體的材料制造。
14.如權利要求10所述支架,其特征在于支架還包含在主體中的兩個螺旋形片段,其中螺旋形片段錯開180°。
15.如權利要求10所述支架,其特征在于每個端區包含一個由多個鄰接片段形成的環。
16.如權利要求15所述支架,其特征在于所述鄰接片段包含直線和曲線片段,且直線和曲線片段連接在一起,形成重復圖案。
17.如權利要求16所述支架,其特征在于所述第一可擴張周面元件包含多個連接在一起的直線和曲線片段,以形成重復圖案,這種重復圖案大體上像具有曲線形峰和谷的方波形式。
18.如權利要求17所述支架,其特征在于所述第二可擴張元件包含多個連接在一起的直線和曲線片段,其中直線片段相對于支架的軸形成一個角度,該角度大約等于主體中至少一個螺旋的螺旋角。
19.可擴張支架,當其處于非擴張狀態時,包含一個軸;圍繞所述軸的圓管形主體,所述主體包含多個具有第一節距的第一可擴張螺旋片段;多個具有不同于第一節距的第二節距的第二可擴張螺旋形片段,至少一個第一螺旋形片段橫穿至少一個第二螺旋形片段。
20.如權利要求19所述支架,其特征在于第二節距的值約為第一節距的兩倍。
21.如權利要求19所述支架,其特征在于它還包含多個大體上呈圓環形的端區,它們的軸與主體的軸在同一條線上。
22.如權利要求21所述支架,其特征在于所述端區具有正方形外邊緣。
23.如權利要求20所述支架,其特征在于所述第一螺旋形片段由多個連接在一起形成螺旋的周面片段組成。
24.如權利要求23所述支架,其特征在于所述周面片段包含多個連在一起的直線和曲線片段。
25.如權利要求24所述支架,其特征在于所述直線片段與支架的軸呈0-45度角。
26.如權利要求23所述支架,其特征在于所述第二螺旋形片段由多個連接在一起形成第二螺旋的第二周面元件組成。
27.如權利要求23所述支架,其特征在于所述支架是輻射不透明的。
28.由具有第一端和第二端的管狀元件制造支架的方法,所述方法包含如下步驟從靠近第一端的第一區域上除去材料,形成第一端區;從靠近第二端的第二區域上除去材料,形成第二端區;從第一和第二區域之間的中間區域上除去材料,形成主體,從中間區域除去材料后,在中間區域形成至少兩個大體平行的可擴張螺旋形片段和多個周面片段,所述周面片段與可擴張螺旋形片段相鄰,形成多個主體圓環形元件,它們通過可擴張螺旋形片段連接在一起,由此形成主體。
29.可擴張支架,包含多個第一可擴張片段;多個第二可擴張片段;多個共軸的相鄰圓環形主體元件,所述圓環形主體元件通過連接第一可擴張片段和第二可擴張片段形成;多個具有一定節距的第一螺旋形片段,第一螺旋形片段通過將相鄰圓環形元件中的第一可擴張片段相互連接起來而形成;多個第二螺旋形片段,它通過將相鄰圓環形元件中的第二可擴張片段相互連接起來而形成,其中第二螺旋的節距不同于第一螺旋片段的節距。
30.如權利要求29所述支架,其特征在于第一和第二可擴張片段通過連接片段連接在一起。
31.如權利要求30所述支架,其特征在于所述連接片段是H形片段。
32.如權利要求29所述支架,其特征在于它還包含第一和第二端區,所述第一和第二端區在主體的兩端。
33.如權利要求29所述支架,其特征在于至少一個螺旋形片段相對于支架的軸呈約40°的角。
34.如權利要求29所述支架,其特征在于第一和第二可擴張片段具有基本上相同的形狀,但取向不同。
35.如權利要求34所述支架,其特征在于第一和第二可擴張片段包含通過曲線片段連接的直線片段,其中第一和第二可擴張片段的直線片段與軸呈斜角。
36.如權利要求34所述支架,其特征在于所述斜角具有相同的絕對值。
37.如權利要求36所述支架,其特征在于所述斜角具有約16°的絕對值。
38.由具有第一和第二末端部分及中間部分的管子制造支架的方法,所述方法包括從中間部分上除去材料形成一組第一可擴張螺旋形片段,第一組中的每個第一可擴張片段具有第一節距;從中間部分上除去材料形成一組第二可擴張螺旋形片段,第二組中的每個第二可擴張片段具有不同于第一節距的第二節距。
39.如權利要求38所述方法,其特征在于除去材料形成第一可擴張螺旋形片段的步驟得到的是呈重復圖案的第一螺旋形片段。
40.如權利要求39所述方法,其特征在于除去材料形成第二可擴張螺旋形片段的步驟得到的是呈不同于第一螺旋形片段的重復圖案的第二螺旋形片段。
41.如權利要求38所述方法,其特征在于它還包括從第一末端部分上除去材料形成可在周面上擴張的第一端區;從第二末端部分上除去材料形成可在周面上擴張的第二端區。
42.如權利要求41所述方法,其特征在于它還包括除去與第一和第二端區相鄰的材料,形成多個處于兩個端區和中間部分之間的撐桿。
全文摘要
介紹了由多個螺旋形片段組成的可擴張支架。在一種實施方式中,所述支架大體呈圓管形,具有一個軸,且含有至少兩個第一組和第二組螺旋形片段。第一組中的螺旋形片段基本上相互平行,具有第一節距,相對于軸形成第一螺旋角。第二組中的螺旋形片段大體上也相互平行,并形成不同于第一節距的第二節距,由此相對于軸形成第二螺旋角。在另一實施方式中,支架包含一組螺旋形片段和多個周面元件,所述周面元件通過螺旋形片段連接在一起,形成多個圓環形元件,這些元件連在一起形成支架主體。支架也可以含有兩個端區。
文檔編號A61F2/915GK1479596SQ01820377
公開日2004年3月3日 申請日期2001年12月11日 優先權日2000年12月11日
發明者S·J·阿朵尼西奧, S J 阿朵尼西奧, D·L·小坎普, 小坎普, G·J·貝克爾, 貝克爾, J·D·帕西恩扎, 帕西恩扎 申請人:奧勃斯醫學技術股份有限公司