用于治療婦女尿失禁的裝置和方法

專利名稱：用于治療婦女尿失禁的裝置和方法
技術領域：
本發明涉及外科方法及裝置，更具體地說涉及一種通過植入一支持帶來治療婦女尿失禁的外科裝置及相關方法。
背景技術：
用于植入一在腹壁與尿道附近組織之間延伸的支持帶或細絲以使尿道重新定位及給予其支持從而用來調整引起尿失禁的過度緊張的韌帶的外科裝置及方法是公知的。下面將對授予Petros的第512344號美國專利及授予Claren等的第5899909號專利進行進一步描述，以上兩個專利中均公開了帶尖的、彎曲的外科裝置，所述裝置具有可使其被引入進陰道、延伸通過陰道壁、圍繞恥骨及通過腹壁以用于放置支持性的外科帶或縫線的形狀及尺寸。本發明提供另外一種可供選擇的用于實現前述目的的裝置和方法。
發明概述本發明可克服與用于放置外科支持物以緩解婦女尿失禁的傳統技術及裝置相關的問題及缺點，本發明包括一種用于將支持線引入到身體中以治療婦女尿失禁的外科裝置。所述裝置具有一個細長彎曲的桿，該桿的一個末端可插入身體內。桿具有一個在其內沿桿長度方向的至少一部分延伸的空腔，所述空腔終止于所述末端部，支持線可沿軸向通過所述空腔。桿具有設置于其外部表面上的槽，該槽沿長度方向的至少一部分與空腔是相通的，該槽起始于所述末端部，該槽允許支持線側向通過空腔而到達一個在桿之外的位置。一個帶尖的部件可移去地位于桿的末端部以使桿易于插入身體，在該帶尖部件的一端可連接有支持線。帶尖部件的尺寸可防止其在桿插入身體之時通過所述空腔。按照相關方法，可利用所述裝置攜帶所述線通過陰道壁及穿出腹壁，之后還可再次插入所述裝置以攜帶所述線的端部通過陰道壁及腹壁使之終止于陰道處從而在尿道附近形成一個環。桿上的槽允許從環形線處移去所述裝置。
附圖的簡要說明為了更好地理解本發明，下面將結合相應附圖對示例性的實施例進行詳細描述。其中附

圖1表示的是婦女生殖系統的前后向剖面圖，其中尿道支持帶處于合適的位置；附圖2表示的是生殖系統的前視圖，其中也包含有附圖1中所示的支持帶；附圖3表示的是授予Petros的第5112344號美國專利中所述外科裝置的分解圖；附圖4表示的是與附圖2相似的一幅視圖，但其中顯示的是現有技術中公知的另一種可供選擇的帶的位置；附圖5a和5b是表示Petros No.512344專利中所述裝置在放置支持細絲操作中的局限性的兩幅順序相連的圖；附圖6表示的是本發明中所述外科裝置的透視圖；附圖7表示的是本發明第二實施例中所述外科裝置的透視圖；附圖8表示的是沿附圖7中所示裝置中的VIII-VIII截面線且沿箭頭所示方向看而獲得的剖面視圖；附圖9表示的是與附圖8相似的一幅剖面視圖，但其中顯示的是本發明的第三個實施例。
附圖的詳細描述附圖1和2表示出了一個環繞尿道U、在恥骨P周圍延伸且穿過腹壁W的支持帶10。可以通過公知的裝置及方法來獲得附圖1中所示的結構，但附圖1中所示的結構也是本發明的目的。例如第5899909號美國專利中就公開了一種用于將帶10引入到附圖1中所示身體位置處的外科裝置及方法，鑒于該專利所給出的教導在此將其引入以作為參考。更具體地是，一段帶10配置有一個連接于各端且針尖向外指的彎曲針(參見第5899909號專利)。第一針通過穿線連接于一個引入器手桿上，該針通過一個在陰道壁V上、圍繞恥骨P且穿過腹壁W內表面的切口。將引入器從第一針上拆卸下來，將其連接于第二針上，該第二針被相類似地引導穿過身體中尿道U的另一側以形成支持環。為了使支持帶10易于通過患者組織，在帶上覆蓋一光滑的聚合物鞘。將帶10置入體內后，將帶切斷以使之與針分離，將光滑鞘抽出以使帶箍住其通過的組織且允許組織向內長。可從Somerville，N.J.公司Ethicon分部Gynecare買到這種裝置。
在授予Petros的第5112344號美國專利中描述了另外一種外科裝置及方法，其中所述裝置I顯示在附圖3中，使用該裝置可將一個支持細絲F放置在附圖4所示位置處，鑒于該專利所給出的教導在此也將其引入以作為參考。更具體而言，Petros裝置I具有一個細長彎曲的桿S，其內可滑動地容納有一個可彎曲的針N，該針N具有一個尖端T和一個細絲F可穿過的針眼E。可在桿S上設置一個或多個握持件G以在其上形成杠桿系。根據Petros No.512344號專利，針N可置于桿S內，細絲F穿過且系于針眼E處。然后將針N和桿S的組合件引導進入陰道，尖端T穿透陰道壁V。按照附圖1中帶10所通過的大體弧形的路徑引導桿S和針N通過人體，以便使尖端T穿過腹壁且允許將連接有細絲的針N從桿S中抽出。細絲F脫離針N以允許將桿S抽出。同時細絲F由從腹壁伸出的自由端所支持。將針N和桿S再次組裝在一起且使之第二次再插入及穿過陰道壁V，且這次的位置轉移到第一次插入位置的一側。在針第二次從腹壁伸出時，將針N抽出(在該點處針上沒有連接著細絲F)，作為裝置I前次插入的結果而從腹壁延伸出的細絲F的自由端被連接到針N的眼部E處，且針N也被再次插入桿S中，由此攜帶細絲F的自由端進入陰道，細絲在此陰道處與針分開，之后將針N從桿S中移去且將桿S從人體中抽出。作為前述步驟的結果，如圖4所示細絲在腹部表面上形成一個環且細絲的自由端延伸進入陰道。Petros No.512344專利還給出了下述教導可以在疤痕組織形成之后將在那里起到帶作用的細絲F從人體中抽出。
參見附圖5a及5b，從圖中可以看出當附圖3中所示裝置I順序兩次從陰道V到腹壁W的前表面來穿入人體(附圖5a中表示的是第一次穿入及附圖5b中表示的是第二次穿入)時，該裝置I不能被用來在尿道U周圍形成細絲F環。更具體地，如附圖5b所示，裝置I本身陷入在細絲F環中以防止不剪斷細絲F而將其移出的情況發生。
本發明中所述裝置12顯示在附圖6中，該裝置12在許多方面與附圖3中所示裝置I是相同的，也就是說與Petros No.512344中所給出的教導是一致的。更具體地說，裝置12具有一個細長彎曲的桿14，其內可容納針16，所述針的一端為一尖端18，所述針的另一端為一針眼20。桿具有多個從其一端處延伸的多個握持件22。裝置12與Petros No.512344中所述裝置的不同之處在于桿14上具有沿其長度方向延伸的槽24，且所述槽與桿14的內腔26相通。槽24允許細絲F或附圖1中所示的支持帶10可從側面引線穿過。因此槽24可彌補附圖5b中所示情況，在不會破壞細絲F環的情況下，通過允許細絲14穿過槽24，槽24就可允許桿14與細絲F脫開。因此Petros No.512344中所描述的外科手術過程可改變為下述過程在第一次插入裝置12之后，可將針16插入桿14中且可將從陰道延伸的帶10的自由端連于針16的眼部20中，其中這里所述的裝置12的第一次插入是為了將細絲F或支持帶10的第一部分從陰道攜帶到腹壁W的前表面處。然后再次將裝置插入陰道且使之通過陰道壁而到達一個偏移開插入第一位置的另一位置處。當針16的尖端18穿透腹壁時，可將針16從桿14中抽出由此拖引著帶10的自由端從陰道經過身體而到達一個相對于腹壁的外部位置處。然后將桿14從身體中抽出，將縫線或帶10引穿過槽24以允許帶10從桿14上脫開而將帶10環完整地留在原處。然后通過拖拉從腹壁延伸的帶10的自由端來對帶10和尿道施加所需要的張力量。如果要將支持帶10永久地留置在合適位置，則可按照類似于第5899909號美國專利中所公開的方法在陰道壁上切口以允許帶在越過陰道壁的位置圍繞尿道形成一個環。
附圖7和8顯示出了可供選擇的另一裝置112，該裝置與前述的附圖6中所示裝置12具有相似的形狀與功能。在下面的描述中，將采用相應的編號方式，即與前一實施例中具有類似功能的部件采用在前一實施例中所使用的相同附圖標記只是在其前的百位上增加1后所組成的附圖標記來表示。在附圖7所示裝置112中，支持帶或細絲110的兩端直接與尖端118型鍛成形(附圖7中只表示出了一端)。與前述相同，桿114的腔126小于尖端118，這樣尖端118就被支持在桿114的端部上以在桿之前刺破組織從而允許桿114通過組織。與前面的實施例不同，槽124縮短了，其只沿桿114長度方向上的一部分延伸，起始于桿114的支持尖端118的那一端部附近。在利用裝置112引導細絲110的一端以與上述相同方式通過身體之后，將桿114抽出且使之與細絲110脫開，將細絲110的相反一端置入桿114中，其中桿的末端部支持著相應的尖端118。盡管附圖7顯示出了細絲110直接與尖端118型鍛成形的情況，但也可利用附圖6中所示的具有針眼20和尖端18的可彎曲針16來作為將細絲110連接于其上的部件。在這種情況下，就不必要將細絲110的兩端均連接于針16上了，而是可參見與附圖6相應的描述來使針16與細絲110之間實現可移去地連接，這樣就可進行重復使用了。
如附圖9所示，桿214不必要沿其整個長度方向都是中空的，而是可以具有一個實心部分228，中空部分230從該實心部分處延伸。中空部分230包括有空腔或槽延伸部226以容納細絲210。可通過在實心桿214中磨銑出槽延伸部226，槽延伸部226也可通過將桿214的一扁平部分輥壓成管形而成形，也可通過鍛壓或澆鑄成形。
應當理解為這里所描述的實施例僅僅是示例性的，本領域中的技術人員可以在不背離所附權利要求書所限定的本發明實質及范圍的前提下進行多種變形或改變。
權利要求
1.一種用于將支持線引入身體中以治療婦女尿失禁的外科裝置，包括一個細長彎曲的桿，該桿具有一個可插入身體內的末端，所述桿具有一個在其內沿所述桿長度的至少一部分延伸的空腔，所述空腔終止于所述末端，支持線可沿軸向通過所述空腔，所述桿具有一個設置于其外部表面上的槽，該槽沿長度的至少一部分與所述空腔是相通的，該槽起始于所述末端，該槽允許支持線側向通過空腔而到達一個在桿之外的位置；一個帶尖部件可移去地位于所述桿的所述末端上以使所述桿易于插入身體，該帶尖部件的一端可連接支持線，所述帶尖部件的尺寸可防止其在桿插入身體之時通過所述空腔。
2.如權利要求1所述的裝置，還包括有可與支持線的第二端相連接的第二個帶尖部件。
3.如權利要求1所述的裝置，其特征在于所述帶尖部件是一個可彎曲的針，該針可滑動地容納于所述空腔內，該針具有一個位于第一端部處的尖端和一個位于第二端部處的針眼，所述針眼可將線可移去地接納于其內。
4.如權利要求3所述的裝置，其特征在于所述槽小于所述針的直徑以防止所述針側向通過所述桿，所述針具有一個大于所述空腔的長度，以便于在將所述針插入所述空腔內時所述針眼伸出在所述桿之外。
5.如權利要求1所述的裝置，其特征在于所述桿具有一個呈實心橫截面的第一部分和一個從第一部分延伸在其內具有所述空腔的第二部分。
6.如權利要求1所述的裝置，其特征在于所述空腔延伸通過所述桿的整個長度。
7.如權利要求1所述的裝置，還包括有設置在所述桿上鄰近所述相反端部的握持部。
8.一種用于將支持線引入身體以治療婦女尿失禁的方法，該方法利用了一種具有下述結構的外科裝置，這種外科裝置具有一個細長彎曲的桿，該桿具有一個可插入身體內的末端，所述桿具有一個在其內沿所述桿長度的至少一部分延伸的空腔，所述空腔終止于所述末端，支持線可沿軸向通過所述空腔，所述桿具有一個設置于其外部表面上的槽，該槽沿長度的至少一部分與所述空腔是相通的，該槽起始于所述末端，該槽允許支持線側向通過空腔而到達一個在桿之外的位置；至少一個帶尖部件可移去地位于所述桿的所述末端上，所述至少一個帶尖部件使所述桿易于插入身體，該帶尖部件的一端可連接支持線，所述至少一個帶尖部件的尺寸可防止其在桿插入身體之時通過所述空腔，所述用于將支持線引入身體以治療婦女尿失禁的方法包括以下步驟(a)將所述至少一個帶尖部件中的一個置于所述桿的所述末端處；(b)以所述帶尖部件為先導將所述桿引入到患者陰道；(c)帶尖部件穿透陰道壁；(d)將所述桿進一步推入患者體內以便于使帶尖部件在恥骨周圍彎曲且刺入腹壁的前表面；(e)從桿抽出帶尖部件且勒緊線；(f)將桿從患者中抽出，同時要將線保持在合適的位置，其一端從陰道延伸，而另一端延伸到前腹壁之外的一個位置處；(g)將所述至少一個帶尖部件中的一個置于所述桿的所述末端上；(h)首先將所述裝置的帶尖部件再次插入陰道；(i)在一個偏移于前述步驟(d)中所實施的第一穿透位置的另一位置處穿透陰道壁；(j)將所述桿和針進一步推入患者體內以便于使帶尖部件在恥骨周圍彎曲且刺入腹壁的前表面；(k)從桿抽出帶尖部件且勒緊線；(1)將桿從患者中抽出，同時要將線保持在合適的位置，其從陰道延伸，而另一端延伸到前腹壁之外的第二個位置處；以及(m)將線引入桿上的槽中以便于使線從桿空腔內的一個位置通過而到達一個其與桿脫開的位置處。
9.如權利要求8所述的方法，還包括以下步驟拖拉從腹壁延伸的線的端部以收緊在鄰近尿道處所形成的線環從而增加在步驟(m)之后由線施加在尿道上的壓力。
10.如權利要求9所述的方法，還包括以下步驟檢測尿道上線的咬合效果且重新調整線上的張力，以便于不會造成尿道阻塞地提供失禁治療。
11.如權利要求10所述的方法，其特征在于所述線具有一個光滑可移去的外鞘，還包括有在實施所述重新調整步驟后移去所述外鞘的步驟。
12.如權利要求11所述方法，還包括在確定所述桿位置時使槽指向與步驟(a)相關的穿透位置的方向的步驟，要在所述步驟(i)之前實施所述這一確定位置步驟。
13.如權利要求8所述的方法，還包括在陰道壁的與步驟(c)相關的穿透位置處做出一個切口的步驟，要在所述步驟(c)之前做出所述切口。
14.如權利要求13所述的方法，其特征在于所述切口允許步驟(i)中所述的對陰道壁的穿透通過所述切口進行以便于通過步驟(a)至(m)所形成的所述線環置留在陰道壁與尿道中間的組織內。
15.如權利要求8所述的方法，還包括以下步驟在腹壁上鄰近帶尖部件處做出一個切口以幫助針在步驟(d)至(j)中穿透腹壁。
16.一種利用具有下述結構的裝置使細絲通過身體的方法，所述裝置具有一個彎曲管狀的桿，在該桿上有一個槽沿一段所述桿長度從第一點延伸到第二點，所述槽穿透所述管狀桿從其內部的空腔直至其外部，所述使細絲通過身體的方法包括以下步驟(a)將桿從第一側到第二側插入身體；(b)使細絲的第一端部通過桿的空腔；(c)從身體中抽出桿，同時將細絲保持在適當的位置；(d)在一個鄰近第一插入位置的另一位置處將桿再次插入身體，桿從身體的第一側延伸至身體的第二側；(e)使細絲的第二個端部通過桿空腔從而在鄰近身體第一側處形成一個細絲環；(f)從身體中抽出桿，同時將細絲保持在適當的位置；(g)將細絲引入槽中以允許桿與細絲環脫開。
17.如權利要求16所述的方法，其特征在于所述的通過步驟(c)和(f)保持細絲的步驟包括有以下內容當抽回桿時，勒緊從身體的第二側延伸出的細絲部分。
18.如權利要求16所述的方法，其特征在于在所述步驟(b)和(e)期間細絲在鄰近桿上第一點處進入桿，在鄰近第二點處退出。
19.如權利要求16所述的方法，其特征在于所述的分別在步驟(a)和(d)中的插入和再次插入步驟包括有確定所述桿的位置以便于使桿的第一點和第二點分別置于鄰近身體的第一側和第二側處。
20.如權利要求16所述的方法，還包括通過拖拉從身體的第二側延伸出的細絲的第一端和第二端來調整細絲環施加在身體的第一側上的力的步驟。
全文摘要
一種用于將支持線引入身體中以治療婦女尿失禁的外科裝置(12)，其具有一個細長彎曲的桿(14)，該桿的一個末端可插入身體內。所述桿具有一個在其內沿桿(14)長度方向的至少一部分延伸的空腔(26)，支持線可沿軸向通過所述空腔。所述桿具有設置于其外部表面上的與空腔(26)相通的槽，該槽允許支持線側向通過空腔而到達一個在桿(14)末端的位置以使桿(14)易于插入身體，并且在其一端可連接有支持線。帶尖部件或者與線直接型鍛在一起，或者以一個帶有針眼(20)的且線可移去地連接于該針眼中的細長針(16)的形式出現。按照相關方法，桿(14)順序地兩次輸送帶尖部件通過身體，從而圍繞尿道形成一個環以緩解失禁。桿(14)上的槽(24)允許在不弄亂所述環的情況下使所述裝置(12)與所述線脫開。
文檔編號A61B17/42GK1484514SQ01820359
公開日2004年3月24日 申請日期2001年9月26日 優先權日2000年10月18日
發明者J·萊赫, G·W·卡默雷爾, J 萊赫, 卡默雷爾 申請人:伊西康公司