專利名稱:升主動脈瘤及其夾層破裂治療裝置的制作方法
技術領域:
本實用新型是一種治療升主動脈瘤及其夾層破裂的醫療器械。
此類器械是近年研制出的在輕微創傷情況下治療動脈瘤的裝置,其臨床應用明顯降低了手術死亡率及術后并發癥,其機理是在血管內支架(stent)內襯以血管移植物(graft),通過特制的輸送系統送入動脈瘤體,將瘤體與血液隔開,消除動脈瘤破裂大出血引起死亡的危險或瘤體對周圍組織、器官的壓迫。國外商用產品有3種,而國內尚無此產品。目前臨床應用較多的為Talent graft,AneuRexgraft及Excluder graft(為血管內支架商品名,國內無統一翻譯的中文名),其操作方便,快速,消除或明顯降低了因手術造成的大出血、高死亡率等并發癥。但上述3種產品僅僅能應用于胸降主動脈,并且要求瘤體或夾層破口距左鎖骨下動脈至少有1.5厘米的正常胸主動脈壁,而對夾層或動脈瘤累及左鎖骨下動脈者多行左鎖骨下動脈轉移輔助手術,然后再應用上述帶膜血管內支架治療動脈瘤或夾層破裂,但其應用仍有較高的內漏并發癥。并且對夾層或瘤體累及升主動脈至左頸總動脈范圍的患者,目前尚無可用的帶膜血管內支架,仍采用常規手術方法。
本實用新型的目的是提供一種升主動脈瘤及其夾層破裂的治療裝置,它通過特制輸送系統,同時植入無名動脈、左頸總動脈及左鎖骨下動脈內人造血管的帶膜血管內支架,治療累及升主動脈、主動脈弓及弓降部的夾層破裂及動脈瘤。
本實用新型由主體(1)和輸送系統(9)組成,主體(1)回縮后植入輸送系統(9)內。主體(1)以鎳鈦網狀記憶合金為骨架(2),內覆一層滌綸織物或聚四氟乙烯(3),在主體(1)任意一側附有可植入無名動脈的擴張性聚四氟乙烯無名動脈側肢(4),可植入左頸總動脈的擴張性聚四氟乙烯左頸動脈側肢(5)及可植入左鎖骨下動脈的擴張性聚四氟乙烯左鎖骨下動脈側肢(6),在主體(1)兩側有不透X線的平行標識物(7),為主體(1)在瘤體或動脈內確切定位提供引導,主體(1)頂部有倒刺(8),起與正常動脈壁的固定作用。輸送系統(9)由外鞘(10)、主體(1)、內芯(11)、側拉鋼絲(12)、無名動脈導引鋼絲(13)及無名動脈側肢(4)輸送導管(14)、左頸總動脈導引鋼絲(15)及左頸動脈側肢(5)輸送導管(16)、左鎖骨下動脈導引鋼絲(17)及左鎖骨下動脈側肢(6)輸送導管(18)。輸送系統末端有固定柄(19)及回縮柄(20)組成,輸送系統(9)的主要作用是將主體(1)送入治療的確切位置。
本實用新型結構緊湊合理、抗張力強、操作簡便,該裝置可應用于升主動脈、主動脈弓及弓降部瘤體的治療,消除了無名動脈、左頸總動脈及左鎖骨下動脈對帶膜內支架的限制,更進一步降低死亡率及并發癥,并能消除或明顯降低裝置固定后移位而引起的繼發內漏并發癥。
圖1為升主動脈瘤及夾層破裂治療復合體縱剖面示意圖。
圖2為升主動脈瘤及夾層破裂治療復合體輸送系統縱剖面示意圖。
下面結合
圖1及圖2說明一下本實用新型的實施例根據動脈瘤瘤體長度、正常升主動脈內徑及無名動脈、左頸總動脈及左鎖骨下動脈間的距離和方向設計出主體(1),然后植入輸送系統(9),根據主體(1)兩側不透X線的平行標識物(7)確切送入動脈瘤體內,適度側拉側拉鋼絲(12)將輸送系統(9)拉成于主動脈弓相近的弧度,然后分別將無名動脈導引鋼絲(13)、左頸總動脈導引鋼絲(15)、左鎖骨下動脈導引鋼絲(17)送入無名動脈、左頸總動脈及左鎖骨下動脈;然后一手固定輸送系統的固定柄(19),另一手回縮輸送系統的回縮柄(20)釋放主體(1);再沿無名動脈導引鋼絲(13)、左頸總動脈導引鋼絲(15)、左鎖骨下動脈導引鋼絲(17)通過無名動脈側肢(4)輸送導管(14)、左頸動脈側肢(5)輸送導管(16)、左鎖骨下動脈側肢(6)輸送導管(18)將擴張性聚四氟乙烯的無名動脈側肢(4)、左頸動脈側肢(5)及左鎖骨下動脈側肢(6)分別送入相應動脈;用球囊擴張主體(1)上部,使倒刺(8)更有效的固定在主動脈壁上;根據造影顯示決定是否進一步擴張無名動脈側肢(4)、左頸動脈側肢(5)及左鎖骨下動脈側肢(6)。
權利要求1.一種用于微創治療的升主動脈瘤及其夾層破裂的治療裝置,其特征是由主體(1)和輸送系統(9)組成,主體(1)中任意一側具有可植入無名動脈的擴張性聚四氟乙烯無名動脈側肢(4)、可植入左頸總動脈的擴張性聚四氟乙烯左頸動脈側肢(5)及可植入左鎖骨下動脈的擴張性聚四氟乙烯左鎖骨下動脈側肢(6),輸送系統內含有內芯(11)、側拉鋼絲(12)、無名動脈導引鋼絲(13)及無名動脈側肢(4)的輸送導管(14)、左頸總動脈導引鋼絲(15)及左頸動脈側肢(5)的輸送導管(16)和左鎖骨下動脈導引鋼絲(17)及左鎖骨下動脈側肢(6)的輸送導管(18),主體(1)植入輸送系統(9)內。
專利摘要本實用新型是一種治療升主動脈瘤及其夾層破裂的醫療器械,它主要由主體和輸送系統組成,主體中任意一側具有無名動脈側肢、左頸總動脈側肢和左鎖骨下動脈側肢,輸送系統內含有內芯、側拉鋼絲、無名動脈導引鋼絲及各種側肢的輸送導管,主體植入輸送系統內。本實用新型結構緊湊合理、抗張力強、操作簡便,可應用于升主動脈、主動脈弓及弓降部瘤體的治療,并能消除或明顯降低裝置固定后移位而引起的繼發內漏并發癥。
文檔編號A61F2/06GK2492205SQ0124609
公開日2002年5月22日 申請日期2001年6月22日 優先權日2001年6月22日
發明者李欽傳 申請人:同濟大學