專利名稱：注壓擴(kuò)張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于脊柱疾病的醫(yī)療器械，特別是一種注壓擴(kuò)張器。
骨質(zhì)疏松引起的脊柱椎體壓縮性骨折，是老年人的常見(jiàn)病、多發(fā)病，占老年人各種骨折的20％左右，會(huì)導(dǎo)致脊柱椎體的壓縮，脊柱向后方成角，病人劇烈疼痛，日常生活受到嚴(yán)重影響。傳統(tǒng)的治療方法均為保守治療，包括止痛藥的運(yùn)用、臥床休息及支具固定。但這些治療均無(wú)法從根本上糾正脊柱畸形，需要長(zhǎng)期臥床，對(duì)老年人而言體質(zhì)全面下降，并且疼痛癥狀的緩解亦不顯著。脊柱畸形的矯正及固定是解除疼痛、早期活動(dòng)、改善功能、提高生命質(zhì)量及延長(zhǎng)患者壽命的關(guān)鍵。椎間盤(pán)突出是發(fā)病率高(8％左右)、導(dǎo)致腰腿痛、危害人類健康的常見(jiàn)病、多發(fā)病，相當(dāng)一部分病人經(jīng)保守治療無(wú)效后需手術(shù)治療，現(xiàn)行的手術(shù)方法為纖維環(huán)內(nèi)髓核組織摘除，解除對(duì)神經(jīng)的壓迫，但常常導(dǎo)致椎間隙進(jìn)一步狹窄，椎體節(jié)段間失去穩(wěn)定，最終不得不進(jìn)行椎間植骨融合。上述兩類疾病的共同特點(diǎn)為脊柱功能單位的解剖構(gòu)成部件——椎體和椎間隙壓縮或狹窄，從而使脊柱縱向距離變短，產(chǎn)生后凸畸形及神經(jīng)管道狹窄。治療的主要方向是恢復(fù)脊柱椎體和椎間隙原有的高度，并按生理功能要求給予穩(wěn)定固定或彈性固定。
本實(shí)用新型的目的在于提供一種注壓擴(kuò)張器，通過(guò)該注壓擴(kuò)張器向病變椎體內(nèi)注入填充物向外擴(kuò)張，產(chǎn)生對(duì)脊椎節(jié)的支撐力，使椎體恢復(fù)到原有的高度，或?qū)ΚM窄的椎間隙產(chǎn)生支撐力，使椎間隙恢復(fù)到原有高度。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種注壓擴(kuò)張器，該注壓擴(kuò)張器設(shè)有硬質(zhì)薄管，該硬質(zhì)薄管一端設(shè)為開(kāi)口端，另一端設(shè)為封閉端，距封閉端處適當(dāng)位置的管體上設(shè)有側(cè)向開(kāi)口，一切割刀容置于硬質(zhì)薄管內(nèi)，切割刀的刀刃與側(cè)向開(kāi)口對(duì)應(yīng)，與切割刀連接的連接件從硬質(zhì)薄管伸出，一帶囊體的導(dǎo)管伸設(shè)于硬質(zhì)薄管內(nèi)，該囊體與硬質(zhì)薄管上的側(cè)向開(kāi)口對(duì)應(yīng)。
如上所述的一種注壓擴(kuò)張器，所述的硬質(zhì)薄管為金屬管或塑料管。
如上所述的一種注壓擴(kuò)張器，所述的硬質(zhì)薄管的厚度不大于2毫米。
如上所述的一種注壓擴(kuò)張器，所述的硬質(zhì)薄管的管體上的側(cè)向開(kāi)口為一個(gè)或多個(gè)。
如上所述的一種注壓擴(kuò)張器，所述的切割刀上設(shè)有鋒利的環(huán)形刀刃，該環(huán)形刀刃與所述側(cè)向開(kāi)口處的管體內(nèi)壁貼合。其中所述的切割刀可為具有一定厚度的圓片，環(huán)形刀刃設(shè)于圓片邊緣的一段上；或者，所述的切割刀還可為一段貼合在硬質(zhì)薄管的管體內(nèi)壁的薄圓環(huán)，環(huán)形刀刃設(shè)于圓環(huán)的環(huán)壁上。
如上所述的一種注壓擴(kuò)張器，所述的連接件連接在切割刀上與刀刃相對(duì)的部位?；蛘撸龅倪B接件連接在切割刀上刀刃的旁邊。所述的連接件為細(xì)長(zhǎng)桿，所述的連接件頁(yè)為細(xì)長(zhǎng)條狀。
如上所述的一種注壓擴(kuò)張器，所述的連接件的伸出端固設(shè)有手柄。也可以所述的連接件的伸出端活動(dòng)連接有提升裝置；其中可以這樣設(shè)置該提升裝置設(shè)有手柄，手柄上設(shè)有設(shè)有容置槽，容置槽內(nèi)設(shè)有與連接件的伸出端的凸起或卡槽相卡合的卡槽或凸起；所述的容置槽內(nèi)的卡槽或連接件的伸出端的卡槽為螺旋形。或者，所述的提升裝置設(shè)有一段螺紋管，螺紋管上設(shè)有旋轉(zhuǎn)手柄，所述連接件上從伸入硬質(zhì)薄管一段起向外設(shè)有螺紋段，該螺紋管與該螺紋段相螺合。
本實(shí)用新型的原理為應(yīng)用本實(shí)用新型的注壓擴(kuò)張器，通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)的方法，經(jīng)脊柱椎體單側(cè)椎弓根途徑將注壓擴(kuò)張器送入新鮮壓縮骨折的椎體內(nèi)，或經(jīng)椎間盤(pán)突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)破口送入椎間隙，在由氣體或液體產(chǎn)生的壓力下，硬質(zhì)薄管內(nèi)的球囊從側(cè)向開(kāi)口處向外擴(kuò)張，對(duì)壓縮骨折產(chǎn)生支撐力，使椎體恢復(fù)到原有的高度，或?qū)ΚM窄的椎間隙產(chǎn)生支撐力，使椎間隙恢復(fù)到原有高度。并且在椎體內(nèi)或椎間隙內(nèi)形成一個(gè)空腔，經(jīng)測(cè)壓測(cè)容積后，放出氣體或液體，再向囊體空腔內(nèi)同壓注入同體積快速凝結(jié)的骨水泥或羥基磷灰石內(nèi)石膏，在椎間隙內(nèi)向球囊空腔內(nèi)同壓注入高分子聚合物，如水凝膠或聚亞氨酯，其中水凝膠常用作關(guān)節(jié)表面軟骨的替換材料，聚亞氨酯常用于人造血管。其注入方式均為注入前為液態(tài)狀，通過(guò)狹小孔洞注入被球囊擴(kuò)張的腔隙后，體積變大，按生理空腔的形狀充填被囊體擴(kuò)張的空間，并發(fā)生聚合凝固反應(yīng)。骨水泥由單體和水泥粉調(diào)制后凝固為固體，對(duì)椎體有堅(jiān)強(qiáng)的支撐和固定作用(羥基磷灰石內(nèi)石膏有同樣作用，并可誘導(dǎo)骨長(zhǎng)入)，這樣待骨水泥凝固后便可使骨折椎體恢復(fù)并保持原有的高度，從而緩解疼痛癥狀，改善功能。水凝膠、聚亞氨酯由前體A液和B液混和后注入，在體內(nèi)發(fā)生聚合反應(yīng)，形成高分子聚合物，形成具有一定彈性的固體，其物理性狀十分接近生理狀態(tài)的椎間盤(pán)髓核組織，從而達(dá)到維持椎間隙高度、吸收和緩沖軸向傳導(dǎo)力、減震等生理必需功能。
應(yīng)用本實(shí)用新型的注壓擴(kuò)張器，具有如下優(yōu)點(diǎn)1、本實(shí)用新型采用硬質(zhì)薄管作為伸入脊椎內(nèi)的載體，該硬質(zhì)薄管內(nèi)容設(shè)有帶有囊體的軟管，能夠?qū)④浌軓募?xì)小的孔伸入到人體的椎體或椎間隙，從而只需在人體上造成微創(chuàng)傷口就能將軟管經(jīng)椎弓根或纖維環(huán)進(jìn)入椎體或椎間隙。
2、本實(shí)用新型的注壓擴(kuò)張器，在硬質(zhì)薄管內(nèi)容置有切割刀，該切割刀的刀刃與側(cè)向開(kāi)口對(duì)應(yīng)。在切割囊體時(shí)，可在硬質(zhì)薄管內(nèi)進(jìn)行切割操作。這種內(nèi)切方式可以十分方便的通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)(小切口或內(nèi)窺鏡通道)進(jìn)入到人體的椎體或椎間隙內(nèi)進(jìn)行切割操作，而且這種內(nèi)切方式相對(duì)于在體外進(jìn)行切割的外切方式相比，切割后不會(huì)在留在體內(nèi)的囊體上留下不必要的囊蒂。
3、本實(shí)用新型的注壓擴(kuò)張器，通過(guò)注壓使球囊擴(kuò)張的方式，使新鮮壓縮骨折的椎體內(nèi)或間盤(pán)突出后狹窄的椎間隙產(chǎn)生支撐擴(kuò)張力量，并安全的形成一個(gè)與生理空間相適配的空腔。注入液態(tài)骨水泥或羥基磷灰石內(nèi)石膏或高分子聚合物，聚合凝固后使壓縮骨折丟失高度的椎體得以恢復(fù)高度并維持穩(wěn)定，或使間盤(pán)突出，經(jīng)手術(shù)摘除后椎間隙的空腔內(nèi)重新獲得支撐，從而獲得穩(wěn)定或減震的生理功能，使骨折椎體得以恢復(fù)高度、糾正后凸畸形并穩(wěn)定，或使狹窄的椎間隙得以恢復(fù)高度并維持彈性穩(wěn)定。通過(guò)在細(xì)小的管道內(nèi)由液體狀態(tài)注入遠(yuǎn)端體積較大的空腔內(nèi)骨水泥或高分子聚合物等材料，使其發(fā)生聚合凝固反應(yīng)的方式，由此可實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)解決棘手和復(fù)雜的問(wèn)題。
以下結(jié)合附圖進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型
圖1為本實(shí)用新型中容置于硬質(zhì)薄管內(nèi)的切割刀；圖2為本實(shí)用新型中與連接切割刀的連接件相連的提升裝置；圖3為本實(shí)用新型中的硬質(zhì)薄管；圖4為本實(shí)用新型中帶有囊體的軟管；圖5為本實(shí)用新型的注壓擴(kuò)張器的組裝示意圖；圖6為本實(shí)用新型的注壓擴(kuò)張器在向?qū)Ч軆?nèi)充氣或液使囊體從硬質(zhì)薄管的側(cè)向開(kāi)口處向外膨脹的示意圖；圖7為本實(shí)用新型的注壓擴(kuò)張器在注入填充物使囊體膨脹后進(jìn)行切割的示意圖；圖8為本實(shí)用新型的注壓擴(kuò)張器經(jīng)單側(cè)椎弓根進(jìn)入椎體后加壓擴(kuò)張椎體橫切面圖；圖9為圖8的矢狀位圖；
圖10為本實(shí)用新型的注壓擴(kuò)張器經(jīng)間盤(pán)纖維環(huán)小孔進(jìn)入椎間隙后加壓擴(kuò)張橫切面圖；
圖11為
圖10的矢狀位
圖12為正常椎體節(jié)段；
圖13為壓縮骨折后，經(jīng)椎弓根置入注壓擴(kuò)張器的示意圖；
圖14為本實(shí)用新型在注入氣或液加壓后，囊體膨脹使被壓縮的椎體撐開(kāi)，恢復(fù)其原本高度的示意圖；
圖15為填充物凝固前將切割刀提升，并拔出注壓擴(kuò)張器整體，此時(shí)被內(nèi)容物充滿的球囊蒂部被切斷，填充物留于被其擴(kuò)張的空間內(nèi)起支撐及固定的作用的示意圖；
圖16為正常椎體節(jié)段；
圖17為椎間盤(pán)突出、椎間隙狹窄的示意圖；
圖18為經(jīng)微創(chuàng)手術(shù)切除突出間盤(pán)并清理椎間隙后，將注壓擴(kuò)張器經(jīng)間盤(pán)突出纖維環(huán)破口進(jìn)入椎間隙，球囊將狹窄的椎間隙撐開(kāi)，恢復(fù)其原本高度的示意圖；
圖19為凝固前將切割刀提升，并拔出注壓擴(kuò)張器整體，此時(shí)被內(nèi)容物充滿的囊體蒂部被切斷，囊體留于被其擴(kuò)張的空間內(nèi)起到支撐及彈性固定的作用的示意圖。
注壓擴(kuò)張器的實(shí)施例參見(jiàn)
圖1至圖7所示，
圖1所示為切割刀；圖2為提升裝置；圖3為硬質(zhì)薄管，如圖可為中空在封閉端附近設(shè)有側(cè)方開(kāi)口的金屬管；圖4為帶囊體的導(dǎo)管，如導(dǎo)尿管；圖5為
圖1至圖4所示的各個(gè)部件組裝后的組裝示意圖；圖6為向?qū)Ч軆?nèi)充氣或液，使囊體從金屬管側(cè)方開(kāi)口處膨脹的示意圖；圖7所示為充氣(水)→測(cè)壓→測(cè)容積→放氣→充填物注入充滿囊體后，旋轉(zhuǎn)切割刀提升栓，后退金屬管，即將球蒂部切斷的示意圖(此步必須在體內(nèi)腔隙將囊體在被氣擴(kuò)張的空間內(nèi)固定后，方可完成)。
本實(shí)用新型提供一種注壓擴(kuò)張器，該注壓擴(kuò)張器設(shè)有硬質(zhì)薄管1，該硬質(zhì)薄管1的一端設(shè)為開(kāi)口端12，另一端設(shè)為封閉端11，距封閉端11處適當(dāng)位置(該適當(dāng)位置為具封閉端一段距離，與以下因素有關(guān)在錐體內(nèi)的空間范圍、該封閉端作為向錐體內(nèi)插入時(shí)對(duì)帶有囊體的外殼提供進(jìn)入的撐開(kāi)力，所以側(cè)向開(kāi)口應(yīng)盡量向前但不能在封閉端的最前端頭、封閉端的底部放置切割刀，需占用一部分空間)的管體上設(shè)有側(cè)向開(kāi)口13，一切割刀2容置于硬質(zhì)薄管1內(nèi)，切割刀2的刀刃21與側(cè)向開(kāi)口13對(duì)應(yīng)，與切割刀2連接的連接件22從硬質(zhì)薄管1伸出，一帶囊體32的導(dǎo)管3伸設(shè)于硬質(zhì)薄管1內(nèi)，該囊體32與硬質(zhì)薄管1上的側(cè)向開(kāi)口13對(duì)應(yīng)。該囊體32與導(dǎo)管3通過(guò)開(kāi)口31連通。
本實(shí)用新型的注壓擴(kuò)張器的工作過(guò)程為將連有連接件的切割刀伸進(jìn)硬質(zhì)薄管內(nèi)，使切割刀置于硬質(zhì)薄管的底部，然后將帶囊體的導(dǎo)管伸進(jìn)硬質(zhì)薄管內(nèi)，使囊體與硬質(zhì)薄管的側(cè)向開(kāi)口對(duì)應(yīng)。通過(guò)導(dǎo)管向囊體內(nèi)注入氣體或液體，囊體從側(cè)向開(kāi)口中向外膨脹。在囊體中填充為所需的生物材料或填充物后，當(dāng)要取出該注壓擴(kuò)張器時(shí)，拉動(dòng)連接件，切割刀的刀刃與側(cè)向開(kāi)口對(duì)應(yīng)，使切割刀的刀刃在管內(nèi)切割囊體，從而將囊體留在體內(nèi)，取出注壓擴(kuò)張器。該注壓擴(kuò)張器伸入錐體的各種形態(tài)如圖8至
圖11所示。圖8為注壓擴(kuò)張器經(jīng)單側(cè)椎弓根進(jìn)入椎體后加壓擴(kuò)張椎體橫切面圖；圖9為圖8的矢狀位圖；
圖10為注壓擴(kuò)張器經(jīng)間盤(pán)纖維環(huán)小孔進(jìn)入椎間隙后加壓擴(kuò)張橫切面圖；
圖11為
圖10的矢狀位圖。
如上所述的注壓擴(kuò)張器，其中，所述的硬質(zhì)薄管1可為金屬管。最佳，所述的硬質(zhì)薄管的厚度不大于2毫米。
所述的硬質(zhì)薄管1的管體上的側(cè)向開(kāi)口13為一個(gè)或多個(gè)，為多個(gè)時(shí)，可環(huán)繞在管體上對(duì)應(yīng)設(shè)置。
所述的切割刀2上設(shè)有鋒利的環(huán)形刀刃21，該環(huán)形刀刃21與所述側(cè)向開(kāi)口13處的管體內(nèi)壁貼合。該切割刀有多種實(shí)施方式，其中所述的切割刀為具有一定厚度的圓片23，環(huán)形刀刃21設(shè)于圓片23邊緣的一段上?；蛘撸龅那懈畹?為一段貼合在硬質(zhì)薄管1的管體內(nèi)壁的薄圓環(huán)，環(huán)形刀刃設(shè)于圓環(huán)的環(huán)壁上。
所述的連接件連接在切割刀上與刀刃相對(duì)的部位，使切割刀的刀刃在切割時(shí)能較大面積地接觸到囊體；也可以將所述的連接件連接在切割刀上刀刃的旁邊，在提升切割刀時(shí)有利于連接件與切割刀的受力情況。
所述的連接件22為細(xì)長(zhǎng)桿，或者該連接件為細(xì)長(zhǎng)條狀。
所述的導(dǎo)管有多種應(yīng)用，可為橡膠管，如在醫(yī)院中常見(jiàn)的導(dǎo)尿管。
為了能使切割刀提升進(jìn)行切割操作，所述的連接件22的伸出端24固設(shè)有手柄；或者在所述的連接件的伸出端活動(dòng)連接有提升裝置4。其中所述的提升裝置4設(shè)有手柄41，手柄41上設(shè)有容置槽，容置槽內(nèi)設(shè)有與連接件的伸出端的凸起或卡槽相卡合的卡槽或凸起。所述的容置槽內(nèi)的卡槽或連接件的伸出端的卡槽為螺旋形，因此，手柄與連接件的伸出端相卡接后，進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，即可將連接件提升一段距離，從而帶動(dòng)切割刀的刀刃提升開(kāi)始切割；然后通過(guò)手柄拔出連接件帶動(dòng)切割刀完成切割?；蛘撸龅奶嵘b置4設(shè)有一段螺紋管，螺紋管上設(shè)有旋轉(zhuǎn)手柄，所述連接件上從伸入硬質(zhì)薄管一段起向外設(shè)有螺紋段，該螺紋管與該螺紋段相螺合，該結(jié)構(gòu)類似于絲杠的結(jié)構(gòu)，螺紋管在軸向固定位置的轉(zhuǎn)動(dòng)通過(guò)螺紋管與螺紋段之間的螺紋配合帶動(dòng)連接件做軸向的直線運(yùn)動(dòng)，從而達(dá)到提升切割刀進(jìn)行切割。這種提升裝置的結(jié)構(gòu)，具有省力的優(yōu)點(diǎn)，而且，提升所造成的受力作用在硬質(zhì)薄管的管口和提升裝置之間，不會(huì)在硬質(zhì)薄管和人體之間產(chǎn)生作用力。
注壓擴(kuò)張器應(yīng)用方法之一本應(yīng)用為注壓擴(kuò)張器在脊椎壓縮骨折中的應(yīng)用方法。同時(shí)參見(jiàn)
圖12至
圖15所示，
圖12為正常椎體節(jié)段；
圖13為壓縮骨折后，經(jīng)椎弓根置入注壓擴(kuò)張器的示意圖；
圖14為注入氣或液加壓后，囊體將被壓縮的椎體撐開(kāi)，恢復(fù)其原本高度，經(jīng)X線確定后，測(cè)壓測(cè)容積，放氣(或液)，將同體積骨水泥等填充物再次同壓注入，撐開(kāi)被壓縮的椎間隙；
圖15為凝固前將設(shè)置在硬質(zhì)薄管內(nèi)的環(huán)狀切割刀提升，并拔出注壓擴(kuò)張器整體，此時(shí)被內(nèi)容物充滿的囊體的蒂部被切斷，骨水泥留于被其擴(kuò)張的空間內(nèi)，起支撐及固定的作用。
注壓擴(kuò)張器在脊椎壓縮骨折中的應(yīng)用方法由以下步驟詳細(xì)說(shuō)明1、經(jīng)X線定位確定骨折椎體后，微創(chuàng)小切口(2-3cm)顯露任意一側(cè)椎弓根，或更微小創(chuàng)傷，僅經(jīng)皮膚穿刺植入導(dǎo)管，導(dǎo)管遠(yuǎn)端接觸椎弓根；2、在三維定向裝置引導(dǎo)下，經(jīng)椎弓根鉆孔達(dá)到前方椎體并經(jīng)X線確認(rèn)；3、在將組合式注壓擴(kuò)張器(有不同直徑，可根據(jù)不同孔徑大小選擇)沿鉆好的骨孔放入壓縮骨折椎體內(nèi)；4、向組合式注壓擴(kuò)張器內(nèi)加壓注入氣體或液體(生理鹽水或造影劑)，在X線監(jiān)視下觀察壓縮椎體被球囊支撐所恢復(fù)的高度達(dá)到正常后為止；5、測(cè)定此時(shí)的壓力，測(cè)量所注入氣體或液體的體積；6、放出所注入的氣體或液體；7、按同壓同容積注入調(diào)制好的液態(tài)骨水泥或羥基磷灰石內(nèi)石膏；8、X線觀察椎體高度恢復(fù)后，在骨水泥固化前提升注壓擴(kuò)張器內(nèi)置環(huán)狀切割刀，使鋒利刀刃突出于遠(yuǎn)端側(cè)孔，拔出注壓擴(kuò)張器整體，即可將填充空腔的球囊包容下的骨水泥滯留于骨折椎體內(nèi)，達(dá)到恢復(fù)椎體高度，并使椎體具有足夠穩(wěn)定支撐力的目的。
注壓擴(kuò)張器應(yīng)用方法之二
本方法為注壓擴(kuò)張器在椎間盤(pán)突出恢復(fù)錐體和錐間隙高度中的應(yīng)用方法。
請(qǐng)參閱
圖16至
圖19所示。
圖16為正常椎體節(jié)段；
圖17為椎間盤(pán)突出、椎間隙狹窄產(chǎn)生病變的示意圖；
圖18為經(jīng)微創(chuàng)手術(shù)切除突出間盤(pán)并清理椎間隙后，將注壓擴(kuò)張器經(jīng)間盤(pán)突出纖維環(huán)破口進(jìn)入椎間隙后，注入氣或液加壓后，囊體將狹窄的椎間隙撐開(kāi)，恢復(fù)其原本高度，經(jīng)X線確定后，測(cè)壓測(cè)容積，放氣(或液)，將同體積高分子聚合物聚合前體液態(tài)注入后的示意圖；
圖19為凝固前將硬質(zhì)薄管內(nèi)的環(huán)狀切割刀提升，并拔出注壓擴(kuò)張器整體，此時(shí)被內(nèi)容物充滿的囊體蒂部被切斷，聚合后的高分子聚合物留于被其擴(kuò)張的空間內(nèi)，起到支撐及彈性固定的作用。
注壓擴(kuò)張器在椎間盤(pán)突出恢復(fù)錐體和錐間隙高度中的應(yīng)用方法由以下步驟詳細(xì)說(shuō)明1、經(jīng)X線定位確定間盤(pán)突出間隙后，微創(chuàng)小切口(2-3cm)顯露該間隙，或更微小創(chuàng)傷，僅經(jīng)皮膚穿刺在內(nèi)窺鏡下進(jìn)入神經(jīng)根管內(nèi)，觀察并確定突出的椎間盤(pán)；2、使用髓核鉗、鈥激光或高頻振蕩波摘除突出椎間盤(pán)，并清理纖維環(huán)內(nèi)髓核組織，并注意保護(hù)椎間隙上下軟骨終板；3、纖維環(huán)內(nèi)髓核組織清除干凈后，在將組合式注壓擴(kuò)張器(有不同直徑，可根據(jù)不同孔徑大小選擇)沿椎間盤(pán)摘除的微小孔洞放入該椎間隙內(nèi)；4、向組合式注壓擴(kuò)張器內(nèi)加壓注入氣體或液體(生理鹽水或造影劑)，在X線監(jiān)視下觀察該椎間隙被球囊充填支撐所恢復(fù)的高度達(dá)到正常并確定球囊位于最佳承重區(qū)后為止；5、測(cè)定此時(shí)的壓力，測(cè)量所注入氣體或液體的體積；6、放出所注入的氣體或液體；
7、按同壓同容積注入調(diào)制好的水凝膠前體A液、B液或聚亞氨酯前體A液、B液；8、X線觀察椎間隙高度恢復(fù)后，在高分子聚合物聚合完成前，提升注壓擴(kuò)張器內(nèi)置環(huán)狀切割刀，使鋒利刀刃突出于遠(yuǎn)端側(cè)孔，拔出注壓擴(kuò)張器整體，即可將填充空腔的球囊包容下的高分子聚合物滯留于椎間隙內(nèi)，達(dá)到恢復(fù)椎間隙高度，并使該間隙具有彈性減震及穩(wěn)定的目的。
權(quán)利要求1.一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于該注壓擴(kuò)張器設(shè)有硬質(zhì)薄管，該硬質(zhì)薄管一端設(shè)為開(kāi)口端，另一端設(shè)為封閉端，距封閉端處適當(dāng)位置的管體上設(shè)有側(cè)向開(kāi)口，一切割刀容置于硬質(zhì)薄管內(nèi)，切割刀的刀刃與側(cè)向開(kāi)口對(duì)應(yīng)，與切割刀連接的連接件從硬質(zhì)薄管伸出，一帶囊體的導(dǎo)管伸設(shè)于硬質(zhì)薄管內(nèi)，該囊體與硬質(zhì)薄管上的側(cè)向開(kāi)口對(duì)應(yīng)。
2.如權(quán)利要求1所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的硬質(zhì)薄管為金屬管或塑料管。
3.如權(quán)利要求1所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的硬質(zhì)薄管的厚度不大于2毫米。
4.如權(quán)利要求1所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的硬質(zhì)薄管的管體上的側(cè)向開(kāi)口為一個(gè)或多個(gè)。
5.如權(quán)利要求1所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的切割刀上設(shè)有鋒利的環(huán)形刀刃，該環(huán)形刀刃與所述側(cè)向開(kāi)口處的管體內(nèi)壁貼合。
6.如權(quán)利要求5所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的切割刀為具有一定厚度的圓片，環(huán)形刀刃設(shè)于圓片邊緣的一段上。
7.如權(quán)利要求5所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的切割刀為一段貼合在硬質(zhì)薄管的管體內(nèi)壁的薄圓環(huán)，環(huán)形刀刃設(shè)于圓環(huán)的環(huán)壁上。
8.如權(quán)利要求1所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的連接件連接在切割刀上與刀刃相對(duì)的部位。
9.如權(quán)利要求1所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的連接件連接在切割刀上刀刃的旁邊。
10.如權(quán)利要求1所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的連接件為細(xì)長(zhǎng)桿。
11.如權(quán)利要求1所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的連接件為細(xì)長(zhǎng)條狀。
12.如權(quán)利要求1所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的連接件的伸出端固設(shè)有手柄。
13.如權(quán)利要求1所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的連接件的伸出端活動(dòng)連接有提升裝置。
14.如權(quán)利要求13所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的提升裝置設(shè)有手柄，手柄上設(shè)有設(shè)有容置槽，容置槽內(nèi)設(shè)有與連接件的伸出端的凸起或卡槽相卡合的卡槽或凸起。
15.如權(quán)利要求14所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的容置槽內(nèi)的卡槽或連接件的伸出端的卡槽為螺旋形。
16.如權(quán)利要求13所述的一種注壓擴(kuò)張器，其特征在于所述的提升裝置設(shè)有一段螺紋管，螺紋管上設(shè)有旋轉(zhuǎn)手柄，所述連接件上從伸入硬質(zhì)薄管一段起向外設(shè)有螺紋段，該螺紋管與該螺紋段相螺合。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種注壓擴(kuò)張器,該注壓擴(kuò)張器設(shè)有硬質(zhì)薄管,該硬質(zhì)薄管一端設(shè)為開(kāi)口端,另一端設(shè)為封閉端,距封閉端處適當(dāng)位置的管體上設(shè)有側(cè)向開(kāi)口,一切割刀容置于硬質(zhì)薄管內(nèi),切割刀的刀刃與側(cè)向開(kāi)口對(duì)應(yīng),與切割刀連接的連接件從硬質(zhì)薄管伸出,一帶囊體的導(dǎo)管伸設(shè)于硬質(zhì)薄管內(nèi),該囊體與硬質(zhì)薄管上的側(cè)向開(kāi)口對(duì)應(yīng)。通過(guò)注壓擴(kuò)張器向病變椎體內(nèi)注入填充物向外擴(kuò)張,能使椎間隙恢復(fù)到原有高度。
文檔編號(hào)A61B17/56GK2490986SQ0120369
公開(kāi)日2002年5月15日 申請(qǐng)日期2001年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月27日
發(fā)明者鄒德威 申請(qǐng)人:鄒德威