專利名稱：治療肺癌的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肺癌的藥物。具體地說(shuō)是以中藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥的制備方法。
肺癌是常見的惡性腫瘤，其發(fā)病率在大城市居第1位，近年來(lái)有逐年增加的趨勢(shì)，肺癌就診時(shí)70％左右已為中晚期，失去手術(shù)機(jī)會(huì)，需要放化療，雖然近年來(lái)放化療發(fā)展很快，中位生存期并未明顯提高。同時(shí)部分患者不能接受和/或不愿接受放化療，愿意接受中醫(yī)藥治療，大量數(shù)據(jù)提示治療中晚期腫瘤中醫(yī)藥在改善生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期方面明顯優(yōu)于放化療。
目前雖然有一些治療腫瘤的藥物，但對(duì)肺癌療效不十分明顯，平肺口服液是據(jù)中晚期肺癌的核心病機(jī)陰虛熱毒而制定組方。
本發(fā)明的目的在于提供一種具有抑瘤、增強(qiáng)免疫功能、改善生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期的作用的肺癌治療藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供肺癌治療藥物--平肺口服液的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)肺癌發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中，篩選出滋陰清肺、抗癌散結(jié)的中藥，按中藥理論組方，提取有效成分，使其發(fā)揮抗癌、增強(qiáng)免疫功能、改善生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期作用。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)白 術(shù)6-15 五味子6-15 白 芨15-25浙貝母15-25桑白皮8-15 魚腥草8-15 炒雞內(nèi)金8-15 八月札8-15全瓜蔞15-25 萊菔子8-15 白花蛇舌草30-40制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是白術(shù)8-12 五味子8-12白芨18-22 浙貝母18-22 桑白皮8-12魚腥草8-12 炒雞內(nèi)金8-12 八月札8-12 全瓜蔞18-22 萊菔子8-12白花蛇舌草30-35本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是白術(shù)10 五味子10 白芨20 浙貝母20 桑白皮10 魚腥草10
炒雞內(nèi)金10 八月札10 全瓜蔞20 萊菔子10 白花蛇舌草30可制成各種劑型。
實(shí)施例白術(shù)10g 五味子10g 白芨20g 浙貝母20g 桑白皮10g 魚腥草10g炒雞內(nèi)金10g 八月札10g 全瓜蔞20g 萊菔子10g白花蛇舌草30g制備方法(1)取白術(shù)、五味子、白芨、浙貝母、全瓜蔞、萊菔子、白花蛇舌草水提2次，每次2h，過(guò)濾。
(2)取桑白皮、魚腥草、炒雞內(nèi)金、八月札加95％酒精，至含醇量55％，提取，回收至無(wú)醇時(shí)，加水適量，加熱30分鐘，冷藏24小時(shí)，回收。
(3)將1、2提取物混合，過(guò)濾，加甜菊甙，調(diào)PH值至5即得，分裝10ml安瓿中，制成口服液。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1.本發(fā)明選用常用中藥，藥源充足，各組分為藥典所載，符合藥政法規(guī)定。
2.本發(fā)明為口服液，無(wú)須煎煮，藥味微苦，服用方便。
3.既可單獨(dú)使用，又可配合放化療，既能增效，又可減輕放化療毒副反應(yīng)，改善生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。
4.價(jià)廉為表明本發(fā)明藥物對(duì)III-IV期原發(fā)性肺癌的治療效果，本發(fā)明經(jīng)90例肺癌患者系統(tǒng)臨床觀察，隨機(jī)分為三組患者，空白對(duì)照組、平肺口服液組、貞芪扶正膠囊組，每組30例，三組患者的年齡、性別、病理類型、臨床分期、卡氏評(píng)分分布無(wú)顯著差異。平肺口服液組每次服藥20ml，每日三次；貞芪扶正膠囊組，每次服藥6粒，每日2次，共觀察2月，為1療程。
臨床試驗(yàn)結(jié)果如下表從表1可以看出，平肺口服液組癌灶縮小程度與空白對(duì)照組有顯著性差異，略高于貞芪扶正膠囊組，有較強(qiáng)的抑癌作用。
表2數(shù)據(jù)表明，平肺口服液組治療后患者生活質(zhì)量較治療前明顯改善。
表3數(shù)據(jù)提示，從療前與療后主要癥狀的對(duì)比來(lái)看，平肺口服液對(duì)臨床癥狀改善具有較好的效果，在咳嗽、咯痰、氣急、咯血、胸痛肩酸和神疲乏力6組癥狀上與其它兩組相比均有顯著差異(P＜0.05)。
從表4可以看出，平肺口服液Th1/Th2治療后較治療前明顯提高，說(shuō)明其有提高免疫功能作用。
其它三組患者治療前后的血常規(guī)、肝腎功能、心電圖均無(wú)明顯變化。
表1 瘤灶變化情況組別 例數(shù) CR PR NCPD空白對(duì)照組 30 00 1218平肺口服液組 30 03 207貞芪扶正膠囊組 30 00 1911表2治療前后QOL生活質(zhì)量評(píng)分的比較組別 例數(shù) 治療前 治療后P值空白對(duì)照組 30 39.8±5.738.4±8.4 0.165平肺口服液組 30 39.4±6.742.6±9.2 0.006貞芪扶正膠囊組 30 42.2±7.043.2±8.5 0.316表3 三組治療后癥狀改善情況的比較 表4 治療前后各組Th1/Th2比值變化的情況組別 例數(shù) 治療前 治療后P值空白對(duì)照組 30 1.2±0.9 1.3±0.6 0.593平肺口服液組 30 1.0±0.8 2.0±2.9 0.027貞芪扶正膠囊組 30 1.1±1.1 1.3±1.0 0.51權(quán)利要求
1.一種治療肺癌的藥物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的藥劑白 術(shù)6-15 五味子6-15 白 芨15-25浙貝母15-25桑白皮8-15 魚腥草8-15 炒雞內(nèi)金8-15 八月札8-15全瓜萎15-25 萊菔子8-15 白花蛇舌草30-40
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肺癌的藥物，其中各原料的重量份是白 術(shù)8-12 五味子8-12 白 芨18-22 浙貝母18-22桑白皮8-12 魚腥草8-12 炒雞內(nèi)金8-12 八月札8-12全瓜蔞18-22 萊菔子28-12 白花蛇舌草30-40
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肺癌的藥物，其中各原料的重量份是白 術(shù)10五味子10白 芨20浙貝母20桑白皮10魚腥草10炒雞內(nèi)金10 八月札10全瓜蔞20萊菔子10白花蛇舌草30
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療肺癌的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療肺癌的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是口服液。
6.權(quán)利要求5所述治療肺癌的藥物的制備方法，其特征在于取白術(shù)、五味子、白芨、浙貝母、全瓜萎、萊菔子、白花蛇舌草水提2次，過(guò)濾；取桑白皮、魚腥草、炒雞內(nèi)金、八月札，加95％酒精，至含醇量55％，提取，回收至無(wú)醇味，加水適量，加熱30分鐘，冷藏24小時(shí)，回收。將水提物、醇提物混合過(guò)濾，加甜菊甙，調(diào)PH值至5即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療肺癌的藥物,它是以白術(shù)、五味子、白芨、浙貝母、桑白皮、魚腥草、炒雞內(nèi)金、八月札、全瓜萎、萊菔子、白花蛇舌草為原料,根據(jù)每味中藥的不同特性,分別予水提、醇提等預(yù)處理后,按比例配制成各種劑型。本發(fā)明配方及制作方法獨(dú)特,治療效果顯著。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1422640SQ0113979
公開日2003年6月11日 申請(qǐng)日期2001年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月5日
發(fā)明者李佩文 申請(qǐng)人:李佩文, 黃金昶