專利名稱：宮環止血片的配方及制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及中成藥的配方及制備工藝，特別涉及以中藥成份為藥物治療婦女胞環出血病癥的配方及制備工藝。
背景技術：
目前全球使用宮內節育器(IVD)避孕的婦女已達一億四千萬人，我國約為一億人，因其具有避孕效果好、安全、簡便、經濟、取器后不影響生育等優點，越來越多的被廣大育齡婦女接受和采用。但使用IVD后常引起月經量多、經期延長等副反應，其發生率約占20-50％，由于出血量多，出血時間長，常引起貧血和潛在感染，甚至因副反應嚴重而取器。中醫中稱此病癥為“胞環出血”，目前尚無有效的治療藥物。在中醫中相關方面的治療有，張小雷的《沈化婦科輯要箋正》日“……氣為血帥，氣調則血不妄行，凡是血病，氣固無不光病者。血之妄升妄降，何非一氣先不知，實階之后，況多有多怒者乎？叔微雖止稱香附一味，然陳皮、青皮、烏藥、香砂之類，皆當隨宜佐使，必不可缺。……又如玄胡一物血中氣藥，能通滯氣，而亦和平不燥，實為理氣之良藥”等。也有使用柴胡止血液來治療放環后出血的，用此方法也有一定療效。但總的來說現有技術雖對此病癥有一定療效，但效果還是不夠理想，而且湯藥服用不便，劑型落后，部分病人難以接受，在西藥方面，抗前列腺素及抗纖溶性藥物其止血機理相當復雜，并且有副作用及作用不持久的不足。
發明內容
本發明的目的是針對現有技術的不足，提供一種專用于治療婦科出血癥、特別是上環出血病癥，配方科學、配制工藝先進，具有抗炎、止血、鎮痛祛瘀的功效，治療效果好，無毒副作用的宮環止血片的配方及制備工藝。
本發明的目的可以通過以下技術方案實現宮環止血片的配方基本組成物的重量百分比為香附13-14％；蒲黃13-14％；馬鞭草13-14％三七4-5％； 女貞子13-14％； 旱蓮草13-14％；仙鶴草13-14％； 白芍13-14％。
宮環止血片的配方基本組成物的最佳百分比為香附13.7％蒲黃13.7％ 馬鞭草13.7％三七4.1％ 女貞子13.7％ 旱蓮草13.7％仙鶴草13.7％ 白芍13.7％宮環止血片的制備工藝為首先按比例稱取蒲黃、馬鞭草、三七、女貞子、旱蓮草、仙鶴草混合，分別用8倍量和6倍量濃度為70％乙醇提取三次，提取時間分別為第一次2小時和第二、三次1.5小時，得藥渣1備用，濾液合并后回收乙醇，藥液備用，再用蒸餾水法提取香附揮發油，取香附加入10倍量的水，加熱蒸餾3-5小時，在其中加入β-環糊精進行包合，制成飽合溶液、過濾、干燥、得揮發油、芳香水及藥渣2，分存備用；混合白芍、藥渣1和藥渣2、水提三次加水量分別為7倍量、5倍量、提取時間分別為第一次2小時、后兩次各1.5小時，藥渣棄去，濾液濃縮至相對密度為1.10(80℃熱測)，冷卻后進行醇沉，加入濃度95％的乙醇，使含醇量為50％，靜置24時，分離上清液，合并二次上清液，回收乙醇，藥液備用；合并各藥液成份，減壓濃縮至相對密度1.3-1.4的稠膏，加入揮發油及輔料，混合均勻，壓制成片，即得成品。
本發明的有益效果在于，對于治療婦科血癥、抗炎、止血、鎮痛祛瘀效果顯著，使用方便，無毒副作用。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明進一步詳述制取0.5g/片的宮環止血片1000片首先取蒲黃、馬鞭草、女貞子、旱蓮草、仙鶴草各420g，三七125g混合，用70％乙醇提取三次，加醇量分別為21公斤、15公斤，提取時間分別為2小時、1.5小時，濾液合并后回收乙醇，得藥液及藥渣1備用。其次取香附420g，用水蒸餾法，加入4公斤水，加熱蒸餾，收集蒸餾液，在其中加入β-環糊精進行包合，制成飽和溶液，過濾，干燥得揮發油、芳香水及藥渣2分存備用。再取白芍420g與藥渣1和藥渣2混合，水提2次，加水量分別為2倍量、5倍量，提取時間分別為2小時、1.5小時，藥渣棄去，濾液濃縮至相對密度1.10(80℃熱測)，冷卻至室溫后進行醇沉，加入濃度為95％的乙醇，使含醇量為50％，靜置24小時，分離上清液并合并兩次上清液，回收乙醇，藥液備用。合并藥液，減壓濃縮至相對密度1.3-1.4的稠膏，加入輔料糊精150g及揮發油混合均勻，壓制成型得1000片0.5g/片的宮環止血片。
本發明療效的臨床試驗如下采用隨機單盲對照研究方法，共有合格受試者150例，隨機分為宮環止血片治療組100例和消炎痛對照組50例，患者宮環止血片治療組用藥每天三次，每次2-3粒，消炎痛遵醫屬。治療組在減少月經血量及經期時間方面，治療前后比較，差異有統計學意義(P＜0.01)，在減少經血量方面與對照組比較，差異無統計學意義(P＜0.05)。治療組治療胞環出血的總有效率為83％，而對照組為54％，兩組比較，差異有統率學意義(P＜0.01)，得出宮環止血片的治療胞環出血的療效明顯優于消炎痛。
權利要求
1.一種宮環止血片的配方，其特征在于所述宮環止血片基本組成物的重量百分比為香附13-14％；蒲黃13-14％；馬鞭草13-14％三七4-5％； 女貞子13-14％； 旱蓮草13-14％；仙鶴草13-14％； 白芍13-14％。
2.根據權利要求1所述的宮環止血片的配方，其特征在于所述宮環止血片的基本組成物的最佳百分比為香附13.7％ 蒲黃13.7％馬鞭草13.7％三七4.1％女貞子13.7％ 旱蓮草13.7％仙鶴草13.7％ 白芍13.7％
3.一種宮環止血片的制備工藝，其特征在于首先按比例稱取蒲黃、馬鞭草、三七、女貞子、旱蓮草、仙鶴草混合，分別用8倍量和6倍量濃度為70％乙醇提取三次，提取時間分別為第一次2小時和第二、三次1.5小時，得藥渣1備用，濾液合并后回收乙醇，藥液備用，再用蒸餾水法提取香附揮發油，取香附加入10倍量的水，加熱蒸餾3-5小時，在其中加入β-環糊精進行包合，制成飽合溶液、過濾、干燥、得揮發油、芳香水及藥渣2，分存備用；混合白芍、藥渣1和藥渣2、水提三次加水量分別為7倍量、5倍量、提取時間分別為第一次2小時、后兩次各1.5小時，藥渣棄去，濾液濃縮至相對密度為1.10(80℃熱測)，冷卻后進行醇沉，加入濃度95％的乙醇，使含醇量為50％，靜置24時，分離上清液，合并二次上清液，回收乙醇，藥液備用；合并各藥液成份，減壓濃縮至相對密度1.3-1.4的稠膏，加入揮發油及輔料，混合均勻，壓制成片，即得成品。
全文摘要
一種宮環止血片的配方及制備工藝，其配方組份為香附、蒲黃、馬鞭草、女貞子、旱蓮草、仙鶴草、白芍各13－14％，三七及適量輔料。其制備工藝是將香附酒炒制取揮發油及芳香水，將蒲黃、馬鞭草等其它成分醇提，最終濃縮烘干并加入輔料制成片劑。本發明的片劑專用于治療婦科出血癥，特別是上環出血癥，配方科學，配制工藝先進，治療效果好，無毒副作用。
文檔編號A61P7/00GK1397316SQ0112763
公開日2003年2月19日 申請日期2001年7月12日 優先權日2001年7月12日
發明者尤昭玲, 黃禮杰, 顏勝利 申請人:湖南中醫學院, 中國科技開發院醫藥科技開發所, 深圳億勝醫藥科技發展有限公司