專利名稱：胃潰瘍寧膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療胃及十二指腸、胃炎、胃痛和胃酸過多的藥品。
目前市場上治療胃潰瘍病的西藥種類很多，常用的西藥如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、阿莫替丁、枸櫞酸鉍鉀及其它衍生藥品等，這些藥品共同的弊病毒副作用太大，對肝腎有損害，哺乳期婦女、孕婦慎用或忌用，H2受體阻滯劑更有不同程度的頭昏、嗜睡、腹瀉、惡心、皮疹等，甚或出現定向障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態；中成藥也很多，但患者普遍反應緩解疼痛時間過長，作用不明顯。
本發明的目的在于提供一種療效迅速又無毒副作用的治療胃及十二指腸、胃炎、胃痛和胃酸過多的的藥品。
本發明的任務是以如下方式實現的取海螵蛸23.8～24.2份、延胡索(制)3.8～4.2份、浙貝母3.4～3.8份、甘草浸膏3.2～3.6份、鹽酸普魯卡因0..8～1.2份、淀粉適量。鹽酸普魯卡因研細，過篩，海螵蛸、延胡索、浙貝母粉碎成細粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最細粉，將上述藥粉混合均勻，過120目篩，裝入膠囊而成，每粒0.35g。
本發明的有益效果本發明的藥品以黑龍江省中醫藥大學附屬一院、黑龍江省五院、黑龍江省武警總院三家省級醫院進行臨床試驗。試驗目的考察其療效在同類藥品中的領先地位及安全性，故設立對照組，對照藥品選用療效好的枸櫞酸鉍鉀片，共觀察了615例，其中本發明的藥品觀察369例，對照組觀察246例。試驗結果表明本發明的藥品服用安全可靠，無任何毒副作用，有顯著的制酸、止痛、健胃的功效。療效確切，優于對照組。(詳見附表1～2)表1 活動胃潰瘍治療4周后的療效對比(％)胃鏡 例數 愈合 有效 無效82.93 97.56 2.44治療組 369(306/369)# (360/369)#(9/369)68.29 78.05 21.95對照組 246(168/246)# (192/246)#(54/246)#二組比較P＜0.05表2癥狀例數 腹痛 腹脹 饑餓 噯氣反酸97.22 91.89 97.06 95.63治療組 369(315/324)#(306/333)# (297/306)(241/252)#81.08 75.68 96.77 87.50對照組 246(180/222)#(168/222)#(180/186) (168/192)#對腹痛、腹脹、噯氣反酸兩組差異顯著(P＜0.05)，對饑餓兩組無差異。
毒性試驗經動物急性毒性試驗及長期毒性試驗，該藥無任何毒副作用。(詳見附表3～5)表3 連續用藥180天后本發明對大白鼠體重變化的影響(g、X±SD)組 別 動物數 給藥前體重 給藥后不同時間(月) 體重(g)(只) (g) 1 2空白對照 2097.5±5.5 175.5±8.9 225.0±8.5低劑量組 2098.8±6.1 178.3±6.9 230.9±10.6中劑量組 2096.6±4.9 177.1±10.1 228.1±9.7高劑量組 2097.8±7.2 174.4±9.2 227.9±7.6組別 動物數 給藥后不同時間(月)體重(g)(只) 3 4 5 6空白對照 20 289.1±9.9315.4±10.8 340.1±12.0385.7±6.5低劑量組 20 286.4±7.1310.9±11.5 335.8±8.9 382.3±9.4中劑量組 20 290.0±11.5 312.1±8.2 338.4±11.1379.9±10.1高劑量組 20 288.4±8.6313.0±9.0 333.9±10.6383.9±7.7
表4連續用藥90天后本發明對大白鼠血液學的影響(X±SD)組 別動物數 RBC Hb WBC WBC分類(％)(只) (×1012/L) (g/L) (×109/L) LY GR空白對照 20 4.92±0.46 131±7.4 9.8±3.7 69.2±9.8 24.0±7.1低劑量組 20 4.81±0.35 128±6.9 8.83±3.1 67.9±5.1 23.1±6.1中劑量組 20 4.69±0.40 123±8.6 8.97±2.8 68.6±7.6 23.2±6.7高劑量組 20 4.99±0.50 132±9.2 9.17±2.8 66.1±6.9 24.2±5.2表5 連續用藥90天后本發明對大白鼠血液生化學指標的影響(X±SD)組 別 動物數 BUN Grea SGPT SGOTALB(只) (mmol/L) (μmol/L) (nmol/L) (nmol/L)(g/L)空白對照 20 6.5±0.7 80.5±9.5 69.1±8.8100.7±13.934.8±3.18低劑量組 20 6.1±0.9 79.1±9.6 62.7±11.2 104.5±12.736.2±5.0中劑量組 20 6.3±0.8 78.9±9.4 65.7±9.6108.6±12.833.3±4.7高劑量組 20 6.3±0.6 77.57±8.763.1±7.8112.1±12.534.1±3.9藥效學試驗藥效學實驗證明“胃潰瘍寧膠囊”在胃中能迅速形成潰瘍面及胃液之間的保護層，止痛，止血，促進潰瘍面的愈合。能在服藥后5至10分鐘解痙止痛。(詳見附表6～9)表6對消炎痛型潰瘍模型的影響(X±S)組別動物數 潰瘍級對照組 20 4.67±0.28*給藥組 20 1.40±0.45**P＜0.01表7 對酯酸型胃潰瘍模型的影響(X±S)組別 動物數 潰瘍級對照組 20 11.49±1.15給藥組 20 0.562±0.258*P＜0.01
表8 對胃幽門結扎型胃潰瘍模型的影響(X±S)組別動物數胃液總酸度/mEg 胃酶活性/u 潰瘍等級對照組 2038.11±3.25652.16±74.09 5.36±0.23給藥組 2022.02±2.98*406.65±44.93**2.75±0.57**P＜0.01**P＜0.05表9 對大鼠應激性胃潰瘍的影響(X±S)組 別 動物數 潰瘍級對照組 20 4.82±0.22*給藥組 20 2.40±0.69**P＜0.01下面詳述本發明的一個最佳實施例，取海螵蛸24.2g、延胡索(制)3.8g、浙貝母3.4g、甘草浸膏3.2g、鹽酸普魯卡因0.8g、淀粉適量。鹽酸普魯卡因研細，過篩，海螵蛸、延胡索、浙貝母粉碎成細粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最細粉，將上述藥粉混合均勻，分裝，即得。膠囊每粒0.35g，口服每次3～5粒，每日3次。
本發明的第二個最佳實施例，取海螵蛸2 3.8g、延胡索(制)4.2g、浙貝母3.8g、甘草浸膏3.6g、鹽酸普魯卡因1.2g、淀粉適量。鹽酸普魯卡因研細，過篩，海螵蛸、延胡索、浙貝母粉碎成細粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最細粉，將上述藥粉混合均勻，分裝，即得。膠囊每粒0.35g，口服每次3～5粒，每日3次。
權利要求
1.本發明的胃潰瘍寧膠囊，是一種治療胃及十二指腸、胃炎、胃痛和胃酸過多的藥品，其特征在于藥品配方所含的成份及所占的重量份數為海螵蛸23.8～24.2份、延胡索(制)3.8～4.2份、浙貝母3.4～3.8份、甘草浸膏3.2～3.6份、鹽酸普魯卡因0..8～1.2份、淀粉適量，鹽酸普魯卡因研細，過篩，海螵蛸、延胡索、浙貝母粉碎成細粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最細粉，將上述藥粉混合均勻，過120目篩，裝入膠囊而成，每粒0.35g。
全文摘要
本發明的胃潰瘍寧膠囊，是一種治療胃及十二指腸、胃炎、胃痛和胃酸過多的藥品，功效制酸、止痛、健胃。其技術方案是海螵蛸、延胡索(制)、浙貝母、甘草浸膏、鹽酸普魯卡因、淀粉；鹽酸普魯卡因研細，過篩，海螵蛸、延胡索(制)、浙貝母粉碎成細粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最細粉，將上述藥粉及淀粉混合均勻，裝入膠囊而成。
文檔編號A61P1/00GK1391916SQ0111410
公開日2003年1月22日 申請日期2001年6月15日 優先權日2001年6月15日
發明者劉宇暉 申請人:劉宇暉