專利名稱：亞油酸亞麻酸膠囊及其制法的制作方法
技術領域：
本發明涉及保健藥配制，特別是指降脂健腦保健藥物及其配制。
隨著人們生活水平的提高，高血脂的人越來越多，血脂化驗，總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白升高或高密度脂蛋白降低均可稱為高脂血癥，總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白這些成份混在血中，就如河流中的泥沙，隨時沉積在血管壁上，并侵入血管壁內，加上其他因素，局部可形成斑塊，使血管腔變窄，血管壁變厚，失去彈性，形成動脈硬化。動脈血管分布于身體所有器官，這些器官均可因動脈硬化而受累，導致心絞痛、心肌梗塞、腦動脈硬化、腦出血、中風等疾病。療效確切的降脂藥主要有兩大類，即他丁類(辛伐他丁、氟伐他丁和阿托伐他丁等)和貝特類。這些合成藥，長期使用，有副作用，治療效果不顯著。另外健腦保健藥也很多，健腦保健藥從不同角度入手，起健腦，增強記憶力作用，還沒有將降血脂和健腦藥混合配制的保健藥。
本發明的目的是提供一種降脂健腦，預防動脈粥樣硬化，改善心腦血管，增強記憶力的亞油酸亞麻酸膠囊及其制法。
本發明的目的是這樣實現的，亞油酸亞麻酸膠囊功效成份為α-亞麻酸∶亞油酸=1∶2.5～6.3。劑型為膠囊。
亞油酸亞麻酸膠囊的制法是第一步選用含亞油酸74～84％的紅花籽油，含α-亞麻酸45～50％的亞麻籽油及藥用維生素E，按組方重量比稱出。重量比為亞麻籽油∶紅花籽油=100∶169～338再稱出占組方總重量0.5～1.0％的藥用維生素E。
第二步將維生素E溶解于紅花籽油總量的1/3中，攪拌均勻，然后加入配料罐中。
第三步在邊攪拌邊沖氮的條件下，氮氣壓力為0.1～0.5Pa將紅花籽油加入配料罐中，攪拌均勻。
第網步將亞麻籽油加入攪拌中的紅花籽油中，繼續攪拌20～30分鐘。
第五步取小樣，化驗，滿足α-亞麻酸∶亞油酸=1∶2.5～6.3。
第六步軟膠囊制備。膠囊內容物0.5g/粒。
經上述方法制得的亞油酸亞麻酸膠囊，口感好，服用方法為每次3～5粒，每日兩次。
亞油酸亞麻酸膠囊功效成份優選范圍為α-亞麻酸∶亞油酸=1∶2.5～3.8。
亞油酸亞麻酸膠囊的制法優選范圍是含亞油酸74～84％的紅花籽油，含α-亞麻酸45～50％的亞麻籽油及藥用維生素E，重量比為亞麻籽油∶紅花籽油=100∶169～203。
本發明的優點是α-亞麻酸(化學名稱為十八碳三烯酸)和亞油酸(化學名稱十八碳二烯酸)兩者在生物化學上稱必需脂肪酸，人體自身不能合成，必須由食物供給，紅花籽油富含亞油酸，亞油酸具有降低血中膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，增高高密度蛋白的作用，對磷脂無影響。亞麻籽油富含α-亞麻酸，α-亞麻酸在人體內可代謝轉化為俗稱腦黃金的二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸，具有激活腦細胞提高記憶力的功能。按照人身體對這兩種不飽和脂肪酸的要求，科學組方，優勢互補，協調作用，食用后被人體直接吸收。功效雙項互補明顯，無毒副作用，起到降血脂，提高記憶力，對防止老年性心血管疾病及癡呆極為有利。生產工藝相對簡單，成本低廉，利于推廣應用。
以下結合實施例對本發明進行詳細說明。
實施例1亞油酸亞麻酸膠囊的制法第一步選用亞油酸含量為74％紅花籽油，選用α-亞麻酸含量為45％亞麻籽油，選用藥用維生素E。按組方重量比稱出。重量比為亞麻籽油∶紅花籽油=100∶169。
再稱出占組方總重量0.5％的藥用維生素E。
第二步將維生素E溶解于紅花籽油總量的1/3中，攪拌均勻，然后加入配料罐中。
第三步在邊攪拌邊沖氮的條件下，氮氣壓力為0.1Pa，將紅花籽油加入配料罐中，攪拌均勻。
第四步將亞麻籽油加入攪拌中的紅花籽油中，繼續攪拌20分鐘。
第五步取小樣化驗得知α-亞麻酸∶亞油酸=1∶2.5第六步軟膠囊制備，膠囊內容物為0.5g/粒。
經上述方法制得的亞油酸亞麻酸膠囊功效成份為α-亞麻酸∶亞油酸=1∶2.5。
典型病例男，37歲，機關干部，肥胖，血清甘油三酯高(4.56mmol/L，正常值在2以內)，頭暈、昏睡、乏力，記憶力下降。服用膠囊一星期，癥狀得以改善，一月后化驗，甘油三酯降至2.34mmol/L，體重減輕5公斤，便秘消失。
實施例2亞油酸亞麻酸膠囊的制法
第一步選用含亞油酸84％的紅花籽油，含α-亞麻酸45％的亞麻籽油及藥用維生素E。按組方重量比稱出。重量比為亞麻籽油∶紅花籽油=100∶203。
再稱出占組方總重量1％的藥用維生素E。
第二步將維生素E溶解于紅花籽油總量的1/3中，攪拌均勻，然后加入配料罐中。
第三步在邊攪拌邊沖氮的條件下，氮氣壓力為0.3Pa，將紅花籽油加入配料罐中，攪拌均勻。
第四步將亞麻籽油加入攪拌中的紅花籽油中，繼續攪拌25分鐘。
第五步取小樣，化驗得知。
α-亞麻酸∶亞油酸=1∶3.8。
第六步軟膠囊制備，膠囊內容物為0.5g/粒。
經上述方法制得的亞油酸亞麻酸膠囊功效成份為α-亞麻酸∶亞油酸=1∶3.8。
曲型病例女，55歲，工程師，服用前自感胸悶頭暈頭痛，偶爾有便秘現象，體檢膽固醇8.1mmol/L，為高膽固醇血癥，中藥治療兩個月無明顯效果，服用上述藥一周，自覺癥狀減輕，一月后病狀大均改善，膽固醇下降到6.8mmol/L，三月后病狀消失，膽固醇降至正常。
實施例3亞油酸亞麻酸膠囊的制法。
第一步選用含亞油酸84％的紅花籽油，含α-亞麻酸50％的亞麻籽油及藥用維生素E，按組方重量比稱出。重量比為亞麻籽油∶紅花籽油=100∶179再稱出占組方總重量1.0％的藥用維生素E。
第二至第四步及第六步與實施例1相同。
第五步取小樣化驗得知。
α-亞麻酸∶亞油酸=1∶3經上述方法制得的亞油酸亞麻酸膠囊功效成份為α-亞麻酸∶亞油酸=1∶3。
進行臨床實驗，實驗報告如下對年齡在35-80歲的人群60人進行了亞油酸亞麻酸膠囊的臨床實驗。分為三組，以臨床血脂化驗結果為依據，高膽固醇、甘油脂偏高兼有便秘者為第一組；甘油三酯高、膽固醇基本正常兼有便秘者為第二組；血脂化驗正常，有輕微便秘者為對照組。實驗組的人不同程度地存在著頭暈、乏力、頭腦不清醒記憶力差等高血脂癥狀。服用量每人每天服用6-10粒；對照組(20人)每天6粒，連續服用3個月。觀察效果a，無效服用者自我感覺癥狀未消失，記憶力沒改善，便秘無效果；b，有效服用者自我感覺頭腦清醒，記憶力增加，行動自如，便秘消除；c，顯效服用者除有b的感覺外，臨床血脂化驗可見膽同醇、甘油三酯明顯下降(正常或接近正常值)。結果如下實驗組參加人數 服用量 效果(人數)(粒) abc實驗組1 20 6-10 -20 19實驗組2 20 6-10 -20 17對照組 206-10*-**對照組中有10人為便秘者；**血脂化驗在正常范圍從表中數據可知實驗組有效達100％；顯效率達90％；對正常血脂沒有影響，對便秘者有效率為100％。
實施例4亞油酸亞麻酸膠囊的制法。
第一步選用含亞油酸84％的紅花籽油，含α-亞麻酸45％的亞麻籽油及藥用維生素E，按組方重量比稱出，重量比為亞麻籽油∶紅花籽油=100∶338再稱出占組方總重量0.8％的藥用維生素E。
第二至第四步及第六步與實施例1相同。
第五步取小樣化驗得知。
α-亞麻酸∶亞油酸=1∶6.3經上述方法制得的亞油酸亞麻酸膠囊功效成份為α-亞麻酸∶亞油酸=1∶6.3曲型病例女，61歲，維吾爾族，肥胖，高血脂，高血壓，服用膠囊前后(三個月)血脂化驗結果如下檢查項目 服用前 服用后膽固醇ch7.79mmol/L 4.34mmol/L甘油三酯TG 1.94mmol/L 1.06mmol/L高密度脂蛋白HDL-c 1.20mmol/L 1.28mmol/L低密度脂蛋白在LDL-c 5.78mmol/L 2.32mmol/L從化驗數據可見膽固醇和低密度脂蛋白降到正常和接近正常，甘油三酯略有下降，高密度脂蛋白有升高趨勢。
權利要求
1.亞油酸亞麻酸膠囊，其特征是亞油酸亞麻酸膠囊功效成份為α-亞麻酸∶亞油酸=1∶2.5～6.3。
2.根據權利要求1所述的亞油酸亞麻酸膠囊，其特征是亞油酸亞麻酸膠囊功效成份優選范圍為α-亞麻酸∶亞油酸=1∶2.5～3.8。
3.根據權利要求1所述的亞油酸亞麻酸膠囊，其特征是劑型為膠囊。
4.亞油酸亞麻酸膠囊的制法，其特征是第一步選用含亞油酸74～84％的紅花籽油，含α-亞麻酸45～50％的亞麻籽油及藥用維生素E，按組方重量比稱出，重量比為亞麻籽油∶紅花籽油=100∶169～338再稱出占組方總重量0.5～1.0％的藥用維生素E；第二步將維生素E溶解于紅花籽油總量的1/3中，攪拌均勻，然后加入配料罐中；第三步在邊攪拌邊沖氮的條件下，氮氣壓力為0.1～0.5Pa，將紅花籽油加入配料罐中，攪拌均勻；第四步將亞麻籽油加入攪拌中的紅花籽油中，繼續攪拌20～30分鐘；第五步取小樣，化驗，滿足α-亞麻酸∶亞油酸=1∶2.5～6.3；第六步軟膠囊制備。
5.要據權利要求3所述的亞油酸亞麻酸膠囊的制法，其特征是亞油酸亞麻酸膠囊的制法優選范圍是含亞油酸74～84％的紅花籽油，含α-亞麻酸45～50％的亞麻籽油及藥用維生素E，組方重量比為亞麻籽油∶紅花籽油=100∶169～203。
6.要據權利要求3所述的亞油酸亞麻酸膠囊的制法，其特征是亞油酸亞麻酸膠囊的制法最佳方案是選用含亞油酸84％的紅花籽油，含α-亞麻酸50％的亞麻籽油及藥用維生素E，組方重量比為亞麻籽油∶紅花籽油=100∶179。
全文摘要
亞油酸亞麻酸膠囊及其制法,亞油酸亞麻酸膠囊功效成份為:α－亞麻酸∶亞油酸=1∶2.5～6.3。選用含亞油酸為74～84%的紅花籽油,含α－亞麻酸45～50%的亞麻籽油及藥用維生素E,按重量比為100∶169～338,加入組方總重量0.5～1.0%的藥用維生素E,使藥物的功效成份為:1∶2.5～6.3,服用本藥物,降低血中膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白,增高高密度蛋白的作用,對磷脂無影響,預防動脈粥樣硬化,改善心腦血管,增強記憶力。
文檔編號A61K31/355GK1312071SQ0110609
公開日2001年9月12日 申請日期2001年1月17日 優先權日2001年1月17日
發明者劉勁松 申請人:大連金州北樂生物技術研究所