眼內透鏡植入器的制作方法

專利名稱：眼內透鏡植入器的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種裝置，它用于變形和推進可變形的眼內透鏡插入眼內的小切口，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導管，限定了導管軸，此導管具有前端，其橫截面適合于變形狀態的透鏡，具有較小的垂直于導管軸的最大尺寸，后透鏡接收端，其橫截面適合于未變形狀態的或比前端變形小的透鏡，具有比前端大的垂直于導管軸的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導管部分，具有變化的橫截面形狀，當由導管的后端向前端移動時，具有逐漸減小的垂直于導管軸的最大尺寸，以及c)柱塞，它可操作以便在導管內至少在向前的方向上移動透鏡。本發明還涉及對應于本裝置的操作步驟的方法。
背景可變形的眼內透鏡可以用于代替白內障傷殘的眼內的天然的晶狀體，以及外科植入附加的透鏡以達到屈光校正的目的。在典型的白內障手術中，在接近角膜處眼球被穿刺以及器械被插入和用于分裂和取出不透明的眼的晶狀體。然后，人工晶狀體(透鏡)通過切口插入以代替天然的晶狀體，以及保持就位，通常在后眼房借助使用柔性翼(單片透鏡)或柔性的螺旋腳條(兩片或多片透鏡)形狀的觸覺部分，后者是為了更好地在眼內穩定。在兩個步驟中放入Healon(R)或類似藥劑，以便在手術中保證完整和保護敏感的組織。這個程序與晶狀體炎校正透鏡大致相同，雖然天然的晶狀體通常不摘除，以及較厚的透鏡也可以放置在虹膜之前的前眼房內。
眼的切口尺寸需要根據透鏡的尺寸確定，以及第一代的硬透鏡是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造，需要相當于透鏡直徑的一個切口。軟透鏡的發展是為了限制透鏡插入眼內所需切口的目的，從而降低眼球受損和屈光的危險，以及改進手術后的康復。軟透鏡比如是由聚硅酮制造的，它能折疊或滾壓至原始直徑的分量，以及隨后在眼內恢復其原始的形狀。至今，人工折疊，隨后插入，釋放以及通過最小的切口操作要求醫生具有高度技巧，和各種工具已發展和進入市場以適應這些步驟。典型的一般問題包括建立和維護，不撕裂小切口，不引起變形和隨后的散光，不碰觸角膜或薄的內皮細胞層，以便控制透鏡光學部分和伸出的觸覺部分以避免任何屈光或引起碎片進入眼內。
雖然可變形的透鏡解決了一系列問題，仍引進了其它的代替品。透鏡材料更軟和更易于損傷，切割或被植入器或其它操作器件內的硬的或尖銳部分撕裂，這些問題被材料的摩擦擴大，它使材料在裝置的部件之間現有需要的公差內更容易被捕捉。還有透鏡的觸覺部分需要考慮。透鏡需要折疊或變形，以避免觸覺部分，特別是與它們的錨定點之間的碰撞或者搭接，雖然它們分離不是很遠，柱塞的沖擊直接作用在其上。在傳送以及準備在出口處釋放和正確伸展時，它必須折疊而又無損傷。大多數透鏡在遠端和近端面是不對稱的，需要在眼內沿正確的取向推進。觸覺部分是最周邊的透鏡部分這種至今重要的需要，使它們特別暴露，以及進而對其施力，給予透鏡高的扭轉力矩，容易導致整個透鏡對不準或轉動，依次又導致不正確的折疊或變形。觸覺或光學部分損傷，以及在出口處不正確的釋放，它們全部最經常地出現在異常高的位移阻力中。
這些軟透鏡特性使得對操作它的任何裝置和植入器提出特別配備透鏡傳送通道的要求。對這種通道總的要求是應該平滑，對光學部分或觸覺部分不造成剪切、摩擦、磨損、切口或壓折，以及這些要求適用于整體的通道部件內的任何過渡區以及多部件通道內的接頭，后者應盡可能地避免使用，因為坡度和對不準幾乎是必到的，除非代替地這些部件進行熔接，拋光和最終清理以避免任何微小的碎片。至今多部件可能是不可避免的，例如，當提供門戶或閉合以允許透鏡插入或者當使用夾頭型插入件用于被分離或外界器件變形的透鏡時。一般來說，透鏡通過通道傳送具有至少兩個明顯的階段。在第一階段透鏡的傳送可能在完全的或部分的變形條件下進行，以達到備用位置，準備釋放，它接近設計用于通過切口進入眼的長尖器的末端，雖然這個階段普通是在尖器插入眼之前進行的。在第二階段，進行尖器插入眼中，透鏡由備用位置推出剩余的短距離，以便在眼內釋放。柱塞的布局需要解決這些階段中不同的要求，第一通常的需要是緩慢的但穩定的力和速度不使透鏡受應力，而第二需要是較短的觸發作用，這時透鏡傾向于在尖器的末端由于存儲的彈性能而自動地伸展。在第一階段如果透鏡的變形產生，增加至變形完成和隨后降低，力的改變是相當顯著的，以及在第二階段如果尖器設計為帶有變形特點或釋放特點，比如狹縫，力的改變也是相當顯著的。在人工操作中，力的降低可從容易地導致不當心的位移，特別是在最終釋放時是巨大損失的位移。透鏡變形收斂通道具有附加的問題，舉例來說，控制的開始以及連續的折疊，特別是觸覺問題突出。這些問題傾向于對于兩片或多片的透鏡更為顯著，與較緊固的和局部性的單片的透鏡比較，它們帶有精致的和難以對付的螺旋觸覺部分。
雖然業已提出許多工具類型，據信沒有建議能在任何可接受的程度上滿足上述要求。早期的裝置建議僅僅是軸向夾具或夾頭，用于幫助鑷子或鉤子處理透鏡，例如下列專利公開的實例US 5100410和US 5176686，然而，它們既沒有高的變形度，也沒有能獲得小的切口或適合的操作控制。較晚的建議基于分離器件，分別用于透鏡的變形和透鏡的傳送，比如夾板，槳板，見US 4880000，或橫向作用于通道的變形元件。這種裝置需要具有數個部件，以便透鏡在其之間變形，以及在這些部件之間變形的透鏡經常插入作為進入可重復使用的植入器的卡盤，全部的部件傾向于引入潛在的有害的上述缺陷。再者，這種裝置依賴于操作者的技巧，而不是借助普通的裝置的安全特點，為了校正透鏡的插入和人工變形，容易導致隨機的和不穩定的折疊和釋放行為。典型的實例見以下專利US 5494484和US 5800442，它涉及在兩個鉸接的半管內變形透鏡用的裝置，在這里需要技巧才不致產生無序的結果或光學或觸覺部分的壓折。雖然已經變形的透鏡應該使用于簡單的柱塞的前進機構，仍使用螺旋排列，要求在透鏡釋放的重要時刻進行不實用的雙手操作。許多建議已提出用于帶有收斂通道的裝置，在這里，當透鏡在末端上最終釋放之前，在通道內向前傳送時折疊和變形。透鏡可以用平的或稍微彎曲形式插入通道入口，以便進一步下游變形，在收斂通道部件內的溝槽和其它結構經常有助于正確的折疊。典型的實例公開于以下專利US 4919130，US5275604，US 5474562，US 5499987，US 5584304，US 5728102，US 5873879(WO96/03924)，DE 3610925，WO 96/20662和WO 96/25101。雖然這種變形裝置可以要求較少的操作者技巧，但其結果遠不是滿意的和恒定的，如上所述，這種傳送變形原理要求高的和變化的傳送力，增加了應力和來自通道和柱塞的可能的損傷。透鏡損傷的另一個原因是以下事實，這種裝置具有的入口大于出口處通道的橫截面，這種增加的面積有時會增加未受應力透鏡插入的方便性，但經常需要調節柱塞，在高度方向上的橫截面面積。通道和柱塞之間的剪切不可避免地產生在橫截面減少或改變的位置，除了施加在柱塞和未變形的透鏡之間潛在的破壞性點力之外，還常常引起軟透鏡材料的壓縮或甚至割傷。還有開始未折疊的透鏡由于上述扭轉力對于對不準高度敏感，經常導致不正確的折疊和較晚的展開或者損傷已移位的光學或觸覺部分，盡管大量的器械建議用于推進透鏡時觸覺部分的調節和保護。從要求強烈改變力的觀點看，方便使用裝置的問題仍未解決，以及由于未控制的力的改變的掩蓋效應，存在實際植入損傷透鏡的危險。
本發明的概要本發明的主要目的是避免迄今為止使用和建議的用于折疊或變形和隨后推進軟眼內透鏡的裝置存在的問題。更具體地說，一個目的是提供降低透鏡受損傷危險的裝置。另一個目的是提供使用方便的裝置，它具有操作特性適合于每個植入階段。再一個目的是提供可以防止不正確使用或操作步驟的裝置。再一個目的是提供可以防止植入已損傷的透鏡的裝置。再一個目的是提供降低透鏡受損傷危險并降低透鏡應力的裝置。另一個目的是避免由于裝置的不完善和公差的透鏡損傷。另一個目的是避免在收斂的導管內傳送引起透鏡變形有關的損傷。另一個目的是固定正確的透鏡折疊，傳送和釋放，相對于透鏡的光學部分和觸覺部分。另一個目的是避免透鏡相對于希望的移動路徑錯位和轉動。另一個目的是提供無論是帶有單個或多個觸覺部分的透鏡可以使用的裝置。另一個目的是提供簡單的和不昂貴的裝置，作為可任意使用的或一次性使用的。
達到這些目的特征列于所附權利要求書。
使用柱塞的布局包括軌道和跟隨器布局，要求在柱塞的向前移動的第一部分時轉動的螺旋運動，以及允許或要求在透鏡傳送的最后部分時附加的軸向推進運動，以達到某些方便和安全的目的。開始的螺旋運動在透鏡移動的敏感的開始部分固定高的力和慢的速度，可能包括柱塞與透鏡的接觸，包括觸覺部分調節，由加載盒傳送至植入末端，至少透鏡的某些變形，它與收斂的導管變形取向有關，以及在高的變化力要求下的大量變形，以及在接近裝置的末端的釋放裝置透鏡的精密定位。這項操作最好作為與眼接觸前的準備階段，以及鼓勵使用雙手握持和正確的透鏡傳送和在裝置內最終透鏡定位的近距離監視，以及借助轉動運動防止任何不當心的透鏡推進。在植入階段，裝置的末端應定位于眼內，應僅需要柱塞的很短的向前運動以推進透鏡離開釋放位置。現在允許的或要求的推進運動允許柱塞的精密的向前最終運動，它可以單手握持實現，對左和右手習慣人員是相等的，不需要麻煩的雙手握持，這種雙手握持傾向于引起在敏感的眼部切口內的傾斜和搖擺，以及解放操作者的另一只手用于其它需要的動作。再者，如果在各階段之間的傳送是強制地進行，比如在精確點對于螺旋轉動運動具有明確的停頓，以便在末端釋放透鏡和在柱塞的最后移動時對于柱塞致動器防止轉動，則可以獲得安全性。在透鏡變形的安排方面是在一個橫截面內寬度/高度比變化的收斂導管內實現透鏡的傳送，如上所述，可以獲得若干優點，如果使用柱塞的前部，它可以改變形狀以適應變化的寬度/高度比。與固定形狀的柱塞的末端比較，柱塞的末端和透鏡之間較大的接觸面積可以被利用，它給予較小的表面壓力和相應較小的透鏡受損傷的危險。此外，在需要的地方這種差別最大，這就是說在存在高的變化力的早期變形階段。帶有沿導管周邊的壓力，而不僅是中心壓力的施力是更合理的，它改進了傳送和降低了透鏡的拖曳和變形。使用可改變形狀和跟隨導管的柱塞，導管設計可以單純地用于折疊目的，它改進對過程的控制。這里不再需要在早期階段不影響透鏡的用于柱塞的部件的附加的導管面積，允許減少或消除這樣的面積，給予較小的總摩擦，它有助于設計使用較少的部件和較好的部件分割，較少的邊緣或不連續性，以及平滑的表面，對于任意的目的高度兼容的。尤其是，使用這種設計，變形的透鏡不會膨脹進入這樣的附加面積，從而急劇地減少了在柱塞和導管之間透鏡的壓陷、壓折和割傷。如果或者在這里導管具有大致恒定的橫截面面積，盡管它具有連續的形狀改變，以及大多數情況下，如果每個導管點對應于透鏡的橫截面，則優點最為顯著。在整個導管長度合理的使用柱塞的前面面積便于允許安排自由面積用于任何類型的觸覺部分的調節和保護。夾具或夾頭最好是夾持觸覺部分，可用于在開始的未變形狀態固定透鏡，從而防止了不正確的定位，降低了對技巧的要求，防止了透鏡的轉動或扭轉，以及通常固定了希望的折疊圖案。
本發明的其它目的和優點將通過下列詳細的說明而明確表示出來。
詳細的說明由于對一些易混淆的術語缺乏明確的說明，例如這里使用的表達詞“具有，”包括“有”、“帶有”和類似的術語不應理解為排他性地局限于列舉的元件，而應理解為允許使用于現有其它的元件，以及應理解為覆蓋以整體的、細分的或集合形式的任何元件。與此類似，表達詞例如“連接的”、“接合的”、“排列的”、“施加的”、“之間”和類似的術語不應理解為排他性地覆蓋列舉元件之間的直接的接觸，而應理解為允許存在一個或數個介入的元件或結構，當使用于說明力和作用時，同樣的方式用于同樣的表達詞。
同樣在這里用于裝置的定位和方向的說明中，例如“軸向”，“前”，“后”和“向前”，“向后”應理解為參照透鏡的傳送方向。裝置的“軸向”應理解為透鏡導管的中心線，雖然這條軸并不需要經常是純直線的，也可是曲線的，例如收斂型導管，在這里導管可以具有變化的橫截面形狀。
軟透鏡可以給予減少的直徑，適合以各種本身已知的不同方式插入小的眼部切口內，例如卷成螺旋形，單折疊或多折疊成單層或多層搭接或風箱形狀，在軸向膨脹或拉伸條件下徑向地變形或延伸，以及實際上使用的任何方法通常包括若干單純的尺寸減少原理。這里使用的表達詞如“折疊”、“彎曲”、“變形”、“壓縮”、“加應力”等可以互換地用于指示任何一種植入目的的尺寸減少方法，以及不應理解為局限于任何特定的方法，除非另外專門指出或者明確地說明。所使用的形狀改變應是暫時性的，從而可使透鏡在眼內恢復其原始的形狀，以及最好透鏡是彈性變形的，從而可在無應力的狀態下自動地返回其原始的形狀。反過來，任何主要的永久變形通常等于透鏡的損傷。典型地，眼內的切口是直切口，其長度在1和6mm之間，最好在2和4mm之間，它橫向加寬成為較圓的孔以及變形后的透鏡應適合于通過這樣的切口引入，切口典型地帶有基本上圓形的外表面，可能稍微平坦成為橢圓形。
這里敘述的植入器裝置可以使用于大多數現有的可變形的眼內透鏡，如前面導言中所述，或用于白內障治療，或用于校正目的。透鏡通常具有光學部分和觸覺部分。光學部分提供折射性能，以及能夠具有任何希望的光學性能，例如，強正折射用于代替天然的晶狀體，或者正折射或負折射至任何度數，用于校正目的。光學部分通常是透鏡形狀的，但可以具有其它原始形狀，比如袋形的，用于隨后充填折射液或物質，其它形狀用于形狀改變，或者在眼內交聯，或者預變形透鏡，它具有記憶本領，用于在眼內恢復記憶的形狀。光學部分的邊緣可以是銳的、鈍的或平的。觸覺部分用于與眼內周邊接觸的目的，從而使光學部分在眼內定中心和穩定化。觸覺部分可以制成由光學部分延伸的平翼片，類似地制成環形或更希望制成兩個或多個柔性的腳條，螺旋圍繞光學部分。任何透鏡類型可以使用于本裝置，只要它是可變形的，并且在這方面具有能力成為小于在眼內的最終尺寸，較小的尺寸適合于通過眼內小的切口插入。
按照本發明的軟透鏡折疊或變形用的裝置基本上具有殼體，透鏡傳送導管和柱塞布局，用于在導管內移動透鏡。
殼體應從廣泛的方面理解，以及它可以具有各種形狀，裝置的殼體代表上述透鏡定位和移動用的基準點，例如，它由后至前位置的移動，以及由裝置的推出。最低的功能要求是殼體具有或提供對柱塞和透鏡導管部分的支承。在使用中，導管部分最好相對于殼體固定地排列。導管組成部分可以與殼體整體地制造，例如使用最簡單和最便宜的設計，或者連接至殼體，例如為了普通的目的，允許插入透鏡接收盒，并使透鏡變形。柱塞的布局應允許柱塞相對于殼體移動，從而允許至少柱塞的前部相對于導管實現軸向移動。然而如普通的實踐中所示，希望殼體形成一個容器，至少部分地包圍這些部件，以及還希望至這樣的程度，僅有設計被操作者控制或監視的特性是向外暴露的，例如柱塞的動作控制或按鈕，以便給出對于使用完全方便的設計。同樣根據普通的實踐，殼體可以是可分解的或可打開的，例如用于透鏡的加載或便于清洗或消毒。
本發明的許多特點給予任何類型的導管一系列優點，并具有最低的要求是導管應適用于使用柱塞以實現一些軸向傳送，例如，由接近裝置前部釋放區的停止位置推出透鏡。這種最小的移動可能是足夠的，例如，如果透鏡是由前部直接引入釋放區，這時可使用鑷子、鉗子、可伸縮夾具或夾板，或任何其它工具，或者，如果透鏡是借助任何外部器械以預加載進入釋放區導管部分，以及作為單獨的單元或盒件連接至裝置的前部。一般來說，準備通過眼切口引入的裝置的狹窄部分在下文中稱為裝置的“尖端”部分，它長于變形的透鏡光學部分的軸向延伸，以便允許插入和在眼內正確深度處透鏡的某些操作。例如，此深度至少是此長度的1.5倍，最好是2倍。在其它部件之間應保持導管的尖端部分盡可能簡單，希望獲得可靠的傳送導管部分，使透鏡傳送至釋放區的后面。傳送導管和釋放區現在可以采用簡單的管形，并具有最小的外部尺寸，適合于變形透鏡的尺寸。管子的總橫截面可以是輕度收斂的，基本上恒定的，或最好是輕度收斂的。橫截面最好是圓的，但也可具有其它形狀，例如，輕度橢圓的或扁平的以符合擴張的狹縫切口。尖端的頂點可以設計成便于插入或支承變形的透鏡的釋放，釋放應是逐漸的，而不是突然的，例如，具有斜面末端切口，軸向狹縫或減薄壁材料，允許可靠的最終擴展。
有可能以由導管的尖端部分的后端處引入已變形形狀的透鏡，例如，使用在尖端前面引入所述的類似器械。然而，希望導管延伸至尖端的后端后面的區域。希望導管部分具有變形室區域，在這里透鏡或者以已變形形狀引入，或者在此變成變形的。透鏡可以在這里以已變形的形狀引入裝置，例如，插入含有預變形狀態的透鏡的盒或室單元，這時借助外部器械，例如，為了保持植入器裝置盡可能地簡單。代替的方案是，變形器械可以是裝置的一部分，例如，為了避免過渡和必須的操縱步驟。透鏡可以，或者不得不使用任何器械變形。不受變形方法任何分類原理的束縛，某些方法可使用垂直于導管移動或作用來實現，通常不要求在變形步驟時透鏡的軸向移動，例如借助兩個鉸接的或其它橫向移動的一半或部分管之間的擠壓，借助通過軸向的或切向的狹縫對管子部件施力，借助在鑷子或鉗子布局或任何其它方式的鉸接的管子部分之間類似的壓緊。變形之后這類裝置可以給出一個大致恒定橫截面的導管。與此相反，某些方法要求透鏡變形用的軸向移動，例如，當透鏡被迫通過變化橫截面形狀的導管，或者大致對應于透鏡的希望的折疊或變形圖案的跨過其軸向長度的區域時。與變形方法或使用的裝置的組合原理無關，變形室前導管末端的橫截面應符合連接的導管部分，它可能是上述導管的尖端部分，或者任何插入的中間導管部分，用以提供過渡或任何第二目的，比如操縱、制造或空間考慮。
為了許多目的，希望使用下述的變形方法，它包括在可變形狀的導管內的傳送。這種方法稱為收斂導管法，因為導管至少在一個垂直于導管軸的尺寸處收縮，通常沿未變形透鏡的最大尺寸，以便改變透鏡的形狀至一種適合于植入的形狀，與總橫截面面積無關，它可以是恒定的或也是收縮的。為了收斂的導管的說明目的，導管的上述垂直于導管軸以及相當于透鏡的邊緣至邊緣的延伸的尺寸稱為導管“寬度”或“橫向尺寸”，而這里垂直導管軸以及相當于透鏡的厚度的尺寸稱為導管“高度”。具有總凸出形狀的導管內表面稱為導管“屋頂”而這里具有總凹陷形狀的相對的表面稱為導管“地板”。收斂的導管可以在植入器內容易地組合，因為它簡單，它由平滑的導管組成，可以使用活塞系統使透鏡通過收斂的導管部分移動，而不需要透鏡插入的高度技巧。甚至已知收斂的導管設計的這些一般優點可以結合本發明的許多方面一起使用，雖然現有技術的結構具有某些缺點，特別是觸覺部分調節方面，以及在導管內移動時不適當的透鏡變形或損傷。
通常用于在收斂的導管內推進透鏡的活塞具有前部尺寸，適合于導管最狹窄的部分，即尖端的出口。這種設計的第一個缺點是，活塞的前部僅通過垂直于導管的橫向延伸的一部分開始沖擊未折疊的透鏡，在早期的移動階段造成高的和可能是破壞性的點壓力。第二個缺點是，收斂的導管的后部需要垂直于導管的較大的延伸高度，但它垂直于光學平面，此高度超過為了調節柱塞透鏡的未變形光學部分的厚度需要，典型地給出的橫截面屋頂表面帶有3個凹槽，被兩個峰脊分離開。當推進可變形的透鏡傾向膨脹和擴展進入擴大的高度空間以及變成卡在柱塞和導管進一步深入的變窄壁之間，導致無控制的折疊，增加的摩擦，透鏡的損傷甚至切割。附加的空間位于最差的位置，可能就在屋頂的中心，當透鏡彎曲和借助其彈性擴展以返回至平坦的形狀時，此中心對著需要壓緊的透鏡。在非封閉的導管周邊部件中也能產生類似的問題，例如在狹縫和切槽內，透鏡可以通過它膨脹。已知的還有用軟圓柱形柱塞前部推進，它能夠填充入開始的較大的通道和較后的較狹窄的通道。然而，在這里透鏡折疊的開始是完全沒有控制的，而且至少后通道部分并不完全適合于透鏡的尺寸或形狀。此外，柱塞可充填出和壓緊頂住通道壁，使得沒有空間用于觸覺部分或在柱塞和通道壁之間捕捉后緣的觸覺部分。
按照本發明的一個方面，與普通收斂的導管設計有關的上述問題可以避免，方法是在至少收斂的導管的一段長度上采用導管的橫截面同于折疊時透鏡光學部分的橫截面的尺寸和形狀。當涉及通過透鏡的橫截面時，應該理解為在最大面積的點處所取，通常是在通過透鏡最厚部分的光學部分的中心。上述配合意味著導管的橫截面基本相當于透鏡的橫截面，可能帶有小的偏差，詳見下述。希望導管的周邊是封閉的。還希望至少在導管中部的高度處(透鏡的光學部分的最厚部分通過此處)應不擴大其屋頂部分，以避免在此方向上變形的透鏡的膨脹，但應基本上相當于上述透鏡的光學部分厚度。在導管的地板部分上小量的擴大是允許的，因為透鏡不會壓緊頂住地板。此外，地板具有比屋頂更大的允許的橫向延伸。如果希望，這項觀察的優先使用是在此位置設置柱塞使用的引導槽，它與柱塞上相關的結構協作實現穩定柱塞的行程和限制其向前移動的雙重目的，例如，借助狹縫用的適當的終止點不使其釋放，或者不要在眼內延伸太遠。這種擴大應是小的，希望小于1.5mm，以及更希望在橫向上小于1mm，而其深度小于適當的。擴大部分的銳邊緣希望不要促進透鏡在此擴展。由導管中心部分的橫向對形狀較少要求，以及需要不必嚴格地相當于透鏡的高度。仍然希望高度比中心部分的高度減少，在遠邊緣處高度變為零，雖然某些額外的橫向空間是允許的，甚至是希望的，以便給出觸覺部分用的空隙，使它們自由和/或它們的錨定部分自由。特別是這些設計考慮意味著導管的屋頂隨后需要不必設計成上述的3個凹槽和兩上峰脊的，但可以具有連續的曲線。橫截面既不是圓的，也不是橢圓的。以另一種方式表達，橫截面可以具有總新月形，至少沿導管的某些地方，以及最好是在透鏡開始彎曲直到邊緣會合之間的主要部分。新月形的邊緣形狀不重要，但它可以是銳的、鈍的或方形的。新月形可以是對稱的，例如“C”形。當產生折疊圖案時，在導管的后部透鏡的邊緣與頭部會合，以便相互壓緊，它適合于厚透鏡或不對稱透鏡，例如，“6”形折疊圖案，在導管的后部透鏡的邊緣以搭接的形式會合，以便開始透鏡的螺旋折疊，它適合于薄透鏡。由于導管的橫截面不需要具有柱塞使用的附加的面積，沿收斂的導管的主要部分，橫截面可以是基本上恒定的，以及最好適合于變形的透鏡的主要的橫截面面積，這里不必考慮為方便插入預定的任何小的收斂度，或者由于徑向變形引起軸向延伸而導致的透鏡直徑減少。透鏡在上述導管內的推進可以借助任何單獨的或多件的柱塞來進行，柱塞可以在其中調節。鑒于以上指出的原因，希望柱塞的前部大于在新月形內容納的最大的圓形，橫向擴大以蓋住透鏡較大的面積。然而，當導管的形狀改變時，這樣的形狀可能被卡住，解決的方法是對于導管的不同的軸向段使用不同的柱塞。然而，希望使用可改變形狀的柱塞，它可以調節以適應導管的變化，詳見下文。
裝置的柱塞可基本上實現移動透鏡通過導管的動作，為此目的它應設計為可在導管內容納。它可以設計為僅在導管的一部分內容納，例如，在起始的收斂的部分，而在導管的剩余部分用另一個柱塞來代替。希望，使用同一桿件通過整個導管，為此目的它應容納于全部路徑，直到尖端，以及可能稍長，以便在眼內操縱透鏡。為此基本的目的任何已知的設計可以使用，包括夾頭和夾板型柱塞裝置，它接觸和傳輸力至透鏡的周邊，即接觸基本平行于導管軸的表面。在其它裝置之間，為了減少切口尺寸，避免在裝置中壓縮透鏡時透鏡損傷的危險，以及當這些柱塞在眼內展開或釋放時損傷眼睛，最好使用“推進”的柱塞，應該理解，使用這種柱塞時，它接觸和傳輸力至透鏡的基本垂直于導管軸的接觸表面。已知的推進的柱塞的類型可以使用，比如帶有硬的或軟的前部的簡單桿件，它充填出導管區。為了最好的控制和最小的損傷危險，希望推進透鏡時作用在其光學部分，而不是觸覺部分。為此目的在柱塞的前部通常具有特點，以避免與觸覺部分接觸，對于不同的觸覺部分類型、特點也是不同的。對于翼型觸覺部分，柱塞的前部可以設置軸向狹縫，其深度足以容納后緣的觸覺部分，以及允許叉形前部沖擊透鏡的光學部分。對于環形翼，柱塞的前部可以代替地設計成鉤形或頭和頸形，并且使鉤或頭通過環形部分。螺旋形觸覺部分的行為比較無序，但是大多數建議是利用其優點或傾向定位接近管壁，以提供柱塞和管壁之間某些間隙，例如，借助使柱塞小于導管，借助在導管內偏心的取向，借助在柱塞的前頭部制出切槽，也可以借助在前頭部后面較狹窄的頸部，以便使保持頭部的表面時，在這里觸覺部分有更自由的取向。代替的方案是，導管可以增寬，為觸覺部分提供空間，或者沿導管設置狹縫，以便使觸覺部分伸出導管進入周圍。
對于本發明的許多方面，任何上述的柱塞的解決方案可以使用，按照本發明的一個方面，提供一種可以在兩種形狀之間改變形狀的柱塞，在第一種形狀具有高的垂直于高度的延伸率，在第二形狀具有較低的垂直于高度的延伸率。垂直于高度的延伸率在下文稱為延伸程度，以及希望在第一形狀時大于1，更希望大于1.5，以及最希望大于2或2.5，或者甚至3。在第二形狀時，延伸程度應比第一形狀時小，以及應包括延伸程度1，也就是對稱的圓形或方形、多邊形，例如，以符合最終的導管部分，用于完全折疊的或變形的透鏡。此設計希望允許延伸程度在第一和第二形狀之間改變，兩種延伸程度之間的比率至少為1.5，希望至少為2，或至少為2.5和最希望至少為3。這些數值主要涉及柱塞的前部。的確，延伸的柱塞的不同的部分可以具有不同的延伸程度，例如，當通過變化形狀的導管延伸時，這種柱塞具有若干優點和用途。例如，它可以適合于和給出不同類型觸覺部分以及觸覺部分不同的無序位置用的間隙。它也可以適合于和保持一個分配壓力表面，用于為了任何目的改變導管的橫截面，比如當推進透鏡進入導管內第一位置，在導管內的過渡處，以及用于與釋放處逐漸展開的透鏡相配合。它特別適用于收斂的導管變形方法，以及特別是上述含有新月形橫截面的導管設計，在這里可改變形狀的柱塞使用于保持大的壓力表面，并帶有這種柱塞限定的導管外擴大，以及一個相同的柱塞就可以用于整個導管。為了獲得這些優點，可改變形狀的柱塞應為推進型，就是設置前接觸表面，并且使透鏡的移動基本垂直于導管軸，即具有對應于通過導管的橫截面的重要的表面部件。
柱塞可獲得可改變形狀的性能是借助由彈性材料制造。在其它原因之間，為了降低作用在導管壁上的壓力，例如避免捕捉到觸覺部分，隨后希望柱塞的形狀處于無應力狀態下按上述方面延伸，具有延伸程度大于1，以及希望延伸程度保持如上述用于第一形狀。希望此形狀大致相當于導管的后末端，因而也大致相當于無應力的透鏡，導致透鏡的折疊圖案與透鏡用的相同。
希望可改變形狀的柱塞是由基本硬的和形狀穩定的材料制造，比如金屬或硬塑料，至少其前部，當在柱塞上面施加軸向推力時，它將進一步減少或消除頂住導管壁的壓力，以及有利于前部后面的柱塞部分的操作，它應經受軸向力，類似地以及希望與柱塞前部使用的材料相同，例如，使用整體的塑料件。它可以用多部件柱塞的形式實現，在其中透鏡受兩個或多個單獨部件的作用，這些部件可以相互重新排列。希望，具有軸向伸出的“指桿”，可以重新排列。例如，在指桿橫向一個一個依次排列的平面形狀和指桿形狀成一束形狀的圓形之間重新排列。這些指桿可以是完全彼此分離的，以便完全自由地重新排列。它們也可以單獨地在其后端推動，例如，對于每個指桿可以有不同的推動程序，從而使不同數目的指桿作用于導管不同部分處的透鏡，例如，以適應于完全收斂的導管。代替的方案是，指桿使用普通的推進器軸向移動，例如，使成為恒定橫截面面積，在整個導管長度作用于透鏡。為了后一目的，希望接合這些指桿，以獲得更多控制的重新排列圖案。接頭可以沿指桿設置在任何位置，例如，在后部，以便在指桿之間形成空間，用于接收觸覺部分，或者在前部，以便增加離開接頭的一些推動表面，以及引導觸覺部分移向導管壁。希望的接頭類型是任何可以作為鉸鏈動作的結構，并且鉸鏈軸基本在軸向上。這種鉸鏈可以設計成規則的鉸鏈結構，但是希望，特別是對于可隨意使用的結構，可使用指桿之間的接觸點或接觸皮層形狀的生活用鉸鏈。希望鉸鏈部件給出一定的橫向延伸，以便使指桿折疊進入相互接觸或幾乎接觸，如果希望在指桿之間保持分離，例如用于觸覺部分。為了最好的改變形狀的能力，每個指桿最好僅與其兩個相鄰的指桿接合，但末端的指桿除外，它與單獨的相鄰的指桿接合。指桿的數目可以改變。大量的指桿可用于形成刷子型柱塞。它們可以是分離的，后部位置接合的、以便使前部具有相當自由的重新排列的能力，或者在前部，然而在這種情況下，單獨的指桿應接合成分層，以保持重新排列的自由度，例如，每個指桿希望與其它兩個指桿接合成一層的形狀。在其它原因之中，為了最好地控制折疊圖案，以及觸覺部分調節，經常希望使用單層指桿，以及希望盡可能少，以便在其最平部分填充出導管，通常是在導管的后末端的入口側面。希望指桿的數目不大于10，更希望不大于5，以及最希望為3。此數目應至少為2，以及希望至少為3。希望使用奇數的指桿，特別是對于對稱的導管橫截面，它具有中心指桿以及偶數的指桿圍繞中心指桿。指桿可以具有相同的尺寸和形狀，但經常希望將它們制成不同的。例如，為了有利于使指桿的前表面適合于導管的高度，將其制成相對于導管盡可能大，導管最經常的情況是中部最高，雖然希望有某些間隙。指桿的前部形狀可以是任何形狀，例如，直線形、三角形、方形、規則或不規則的多邊形。單獨的指桿形狀也可以彼此適應，以獲得最好的性能，當折疊為最緊湊的形狀時，通常在導管的前段，例如側面切割成直線的，例如對于3個指桿為120°角，對于4個指桿為90°角等，或者沒有分離的會合，以增大推動表面，或者形成一定的叉形分離，例如，以便在其之間容納翼型的觸覺部分。代替的方案是前部可以制成不配合匹配圖案的，例如小圓形或者帶有切口的，從而在指桿之間和指桿及導管壁之間留下未蓋住的橫截面面積，例如螺旋觸覺部分的通道。通常，希望柱塞的前部不要完全充填出導管的橫截面，而留下至少5％和希望為至少10％未蓋住的面積，雖然面積的主要部分應該充填，希望至少為60％，以及最希望至少為70％。
上述考慮適用于導管的前部或者直接作用于透鏡的單獨的指桿。在前部后面，導管或指桿可以設計成更自由的，主要的目的是通過導管傳輸軸向推力，雖然這些部件應允許指桿重新排列。緊接前部后面柱塞或指桿可以變狹窄，形成頸部，例如支承自由的觸覺部分定位和它的最終無阻礙的釋放。有利的是設置墊片延伸件，使與導管壁接觸，以便改進穩定性。希望導管的管身具有不轉動的對稱性，使其與類似形狀的空心的鎖鍵元件配合使用，以便引導和防止轉動。一個大致平坦的柱塞設計可以自動地具有新月形收斂導管有關的性能，如果它具有沿這個導管彎曲的能力。
柱塞可以借助任何已知的器件驅動。有可能直接對設計通過導管的柱塞部件施加力，在這種情況下，可以將柱塞設計成單件。在大多數情況下，希望它具有單獨的驅動裝置，它包括軸，作用于導管部分，這是為了最好的設計自由度和控制。柱塞和驅動裝置在一起稱為“柱塞系統”為了上述的原因，透鏡移動基本上是一個兩階段過程，在第一階段移動至接近裝置尖端的釋放位置，這一階段通常在眼接觸前進行，以及在第二階段，透鏡釋放，這一階段通常在裝置尖端插入眼內之后進行。第一階段依次又可以分為透鏡變形階段(如果存在變形，例如在收斂的導管內)，以及傳送階段，用于傳送變形的透鏡至釋放位置。希望這些階段，至少第一和第二階段反映出本裝置的操縱方式，希望因此要求操作者至少兩個不同的動作，特別是為了避免不當心的釋放。柱塞可以用電動機驅動，以限制操作者的動作為操縱控制器件，比如控制按鈕。電動機可以是驅動軸的電動機，可能通過傳動機構，比如螺桿和螺母主軸裝置。也可使用氣動或液動裝置，在這種情況下可能需要作動筒和活塞裝置對驅動軸施力。機械彈簧系統可以直接或間接地用作或用于驅動軸。在電動機驅動裝置中，不同的動作要求可借助一種裝置實現，它需要分別對于第一和第二階段至少兩個觸發行動，例如，使用兩個觸發器，或同一觸發器的兩次行動。在許多情況下，希望使用純人工驅動柱塞，例如，為了使裝置保持簡單、輕型和方便，以及使操作者獲得步驟的有效的反饋。推動柱塞的軸可以人工驅動，使用任何已知的方式的致動器，例如，借助手柄以注射方式的直接的軸向移動，借助傳動機構，比如杠桿，可能結合使用齒輪或摩擦聯軸件，使能重復動作，輪子，可能是齒輪，轉動前進用的螺桿和螺母裝置或任何類似的裝置。不同的動作要求可以滿足，例如借助對機構需要重復動作的裝置，或者希望借助至少兩個不同的致動原理的組合。后一種類型的優選裝置是一種結構，在其中第一階段的前進是借助施加在一個致動器上的轉動，通過螺桿和螺母裝置轉換為縱向移動，用于給予透鏡緩慢的和連續的控制的起始前進，以及允許在同時變形的情況下施加足夠的力，例如在收斂的導管內。隨后在第二階段的最終前進借助致動器的基本軸向移動進行，不需要基本的轉動，以及希望，在此階段防止轉動，以便允許非常簡單的釋放透鏡移動，防止在敏感的眼切口內搖擺或撕裂的移動，以及它是按照單手握持進行。后一種移動可以借助在允許軸向移動點使螺桿和螺母部件解除嚙合而實現。希望第一和第二階段的過渡這樣引導，對轉動設置止動點，以及僅在其后才是基本軸向移動。實現這一點的方法是借助一個軌道，它具有螺紋部分，連續至基本軸向部件以及與隨動器元件協作，例如，能夠跟隨軌道的凸起點。一種這樣的設計主要與注射型裝置有關，公開于專利US 5728075，在此列出供參考。軌道和跟隨器原理可以推廣至任何希望的運動程序，不僅是上述的螺紋的和直線的，而且還有可變螺距的螺紋移動，例如使齒輪比適合于上述導管的每個階段或部分力的要求。對于可變曲度軌道，希望在每個軌道內僅設置一個跟隨器，但是幾個平行軌道可各設置一個跟隨器，以增加機械穩定性。為了本目的，最終的軸向移動很短，比如小于30mm，希望小于25mm，以及最希望小于15mm，但一般大于5mm，希望大于8mm，以及最希望大于10mm。術語長度是指變形的透鏡的長度，通常由于徑向壓縮而相對于其未受應力的尺寸軸向延伸，以及希望長于軸向長度。在第一階段柱塞的軸向移動通常比第二階段長。希望一個軌道或跟隨器設置在殼體上，以及其它的設置在柱塞系統內。沒有任何東西妨礙幾個平行的或系列排列的軌道和相應數目的跟隨器以任何方式使用和設置在殼體和柱塞之間，只要能獲得上述的移動圖案即可。在其它的原因之中，為了避免不正確功能，干涉或軌道和跟隨器系統損壞，希望這些部件隱蔽設置，不要暴露在裝置的外面。達到這點的最佳方法是將殼體部件和柱塞系統部件制成管子形狀，最好具有圓截面，這些管子部件以套筒形式搭接以及將軌道和跟隨器設置在套筒表面之間，為了最好的保護，最希望軌道設置在一個管子的內面以及一個或多個跟隨器設置在另一個管子的外表面上。為了最好的易達性，希望將柱塞系統的管子部件制成最外面的管子部件。上述原理可以用某些不同的組合使用。
各種其它的特點可以包括在柱塞系統和殼體中以獲得第二優點。殼體可以具有指桿握緊部件，作為柱塞系統的致動部件的特別是向前移動的反支承。窗口或孔也可設置在殼體上，以便監視柱塞的移動。本發明的裝置可以設計成可重復使用的再生式裝置，在這種情況下，柱塞系統應允許柱塞收縮。由于其簡單性，它也可以作為一次性用途的可任意處理的裝置，在這種情況下，可能將其制成僅能向前移動的更為有利，例如，防止再次使用，實現這點的簡單方法是，在推進用的柱塞軸程序中的任何地方具有中斷。由于透鏡的大多數不正確的折疊產生的原因是所需的位移力過大，柱塞系統也可以包括一個力敏感機構，例如，壓力敏感離合器，在一定的壓力下斷開(參見專利US5921989)。由于單獨的裝置可以使用于不同的透鏡，根據類型或折射程度，正確的力可以改變，以及為了上述的原因，正確的力要求可以沿導管，特別是收斂的導管類型改變。因此，最好具有信號系統，當某個壓力超過時能對操作員發信號，更希望對操作員通報真實的力，以便監視每個植入位置的正確的力剖面。這種信號系統可以使用電子裝置實現，例如換能器，或者機械裝置，例如扭力計量裝置。
裝置可以配備無應力或低應力透鏡用的透鏡接收室，位于鄰接柱塞處和被柱塞推動。這是特別有意義的涉及收斂的導管型變形方法，在這里柱塞用作透鏡變形的主要器件。如上所述，未折疊透鏡對轉動和不對準是敏感的，這是由于其較大的橫向延伸以及遠伸的觸覺部分，以及希望在折疊開始之前正確地限制和穩定透鏡。要達到這點是借助對透鏡光學部分作用，例如施加基本垂直于透鏡平面的壓力，比如在接收室的屋頂和地板之間壓縮(當室門關閉時)，或者，在兩個元件之間壓縮(延伸入導管內的桿件或軌件，在此元件之間插入透鏡)，希望隨后透鏡沿平行于導管的折疊軸開始輕度彎曲，因為任何轉動，隨后的透鏡轉動將被用于折疊線改變而導致的變形的必須的改變而制止。為了更好的控制和制止轉動的杠桿作用，希望穩定透鏡的觸覺部分。達到這點是借助與上述對于透鏡光學部分相同的方式施加垂直于透鏡平面的壓力，但是希望設置沿垂直方向延伸的限制結構，從而使透鏡通過觸覺部分和此結構之間的鄰接處時停頓，此結構可以用于全部類型的觸覺部分。希望使用至少兩個限制結構，以及最希望設置用于防止相對方向的轉動，例如借助在兩側夾持一個觸覺部分，或者夾持一個觸覺部分抵消一個方向的轉動，以及夾持第二觸覺部分抵消另一個方向的轉動。最希望每個觸覺部分使用兩個限制結構，舉例來說，兩個觸覺部分使用4個限制結構，用兩個圍繞每個觸覺部分，以及排列以抵消每個觸覺部分的兩個方向上的轉動。為了最好的穩定性，限制結構希望位于接近觸覺部分和光學部分之間的連接處，此外，限定結構可以具有全部或主要的觸覺部分周邊的部分，以完全限定它們的位置，但是經常具有點接觸是足夠的，例如在上述的位置垂直于透鏡平面延伸的銷釘，以及還希望是小尺寸的，以適合于透鏡位移前結構的分解，在分解時結構和透鏡的連接應彼此解開至這樣的程度，使觸覺部分可以自由向前移動。透鏡可以由結構移開，例如放置在托架上，它具有至少在垂直方向上移動的一個移動分量，但是希望還具有在導管內或進入導管的軸向上移動的一個移動分量。在其它原因之中，為了簡化裝置，希望這些結構是可活動的或可由殼體折下的，例如借助分離或彈性結構，它們可以移動或彎折，或者人工進行，例如由室的外部可以到達，例如借助連接至可拆的公共板，或者借助裝置內部的器件自動地進行，例如，被柱塞系統的一個部件推開，例如借助相應的坡道表面。另一種優選的裝置是當關閉室門時使結構彎折。根據類型，結構固定透鏡的方式有某些不同。帶有翼型觸覺部分的透鏡希望放置時翼在軸向上，這就是說，一個翼向前伸出，而另一個翼向后伸出，而帶有螺旋觸覺部分的透鏡希望放置時直徑線位于兩個錨定點之間，它們形成軸線和直角之間一定的角度，比如說相對于軸為約45°，并且向前定點腳柱的錨定點在向后定點腳柱的錨定點的前面，所有這些都是為了避免折疊時觸覺部分的任何部分撞碰。
透鏡接收室可以具有任何其它特點，以改進功能性和方便性。希望透鏡用的座位大致成形為相當于透鏡的形狀，雖然它可以具有切槽用以當在室內放置透鏡時容納鑷子臂。接收室最好設計成可開啟和關閉的，例如制成可釋放連接的兩部分，希望具有鉸鏈用于方便的操作，例如，圍繞垂直軸，但希望用于最容易地到達圍繞基本平行于導管軸的位置。可以設置鎖閉件，或者是可釋放的或者是永久性的，以防止再使用可任意處理的裝置。通常收斂通道型導管可以沒有困難地制成一件以及希望它制成兩件。分割應使得能限制接合表面過度的危險，例如避免透鏡割傷，用于連接間隙，例如避免透鏡蠕變，以及用于分割觸覺部分，例如避免鉗傷。對于上述新月形導管類型，希望將最內的分割線沿著新月形橫向極端軸向地定位，以便在前屋頂末端會合，在這里新月形的兩端會合以形成帶有頂點的V形地板件，在此處變形導管部分結束和繼續成為帶有大致恒定的橫截面的傳送導管部分。希望V形的變寬部分在越過透鏡接收室(當存在時)時繼續，以及此線可以閉合和在透鏡的后面安全地終止。最希望現在所述的屋頂件可作為裝置的可開啟部分，用于達到導管和上述透鏡接收室。還希望在接頭內各部分之間的接觸表面垂直延伸，或者使一個分量垂直于最接近透鏡的分割線內部的透鏡平面。這樣做的目的是與排列在透鏡平面上的接合表面比較，可以減少鉗傷的危險。
裝置可以使用與透鏡匹配的和能夠承力的任何材料制造，包括比如玻璃、金屬、希望為塑料。適宜的塑料是聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚甲基丙烯酸甲酯、PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、PBT(聚苯并噻唑)、PEI(聚亞乙基亞胺)、PES、PPO(聚二苯醚)、POM(聚甲苯)、GGPS等。希望選擇透明材料用于導管組成部件，以便于操作者監控透鏡和柱塞的前進。最佳的制造方法是注射模塑。至秒導管表面可以涂覆涂層或化學改性，以減少對透鏡的摩擦，例如，甘油、硅酮、聚四氟乙烯或聚合物的親水性涂層或水凝膠。任何眼外科手術用的潤滑劑也可用于透鏡或導管內，例如Healon。
如何使用上述裝置應結合每種特點。在外科手術之前，裝置可以各種方式準備。透鏡可以預先裝入裝置和在制造位置消毒以便儲存，以及在裝置內儲存和傳送，對于可任意處理的裝置這點可能特別重要。在傳送和儲存時，蓋住裝載室的門可以僅部分關閉，以及透鏡被一個結構保持就位，詳見下文，在此之后室門完全關閉，以便移動此結構和放松透鏡。代替的方案是透鏡可以根據用途裝載入裝置，它可能對可再使用的裝置感興趣，以及如果透鏡是借助任何上述方法以已變形狀態裝載入裝置，以避免逐漸的永久變形。透鏡可以用盒子形式引入。例如，為了獲得盒子和透鏡之間的適配性用于不同的類型和屈光度，或者用于允許任何外部工具參與變形。盒子可以具有在透鏡接收室和尖端之間的任何部件。透鏡也可以用裸露的形式引入裝置，例如當裝置具有變形器件時。
附圖概述圖1A至1E示出現有技術的收斂的通道植入導管，其中圖1A至1D是沿導管4個不同軸向位置的剖面圖，以及圖1E示出通過導管的軸向剖面，平行于屋頂和地板。
圖2A至2E示出收斂的通道型的植入導管，它具有按照本發明的總新月形。這些圖是沿導管5個不同軸向位置的剖面圖。
圖3A至3F示出接近收斂的通道型的植入導管的后部或入口端的可能的橫截面的剖面圖，導管按照本發明彎曲成總新月形。
圖4A和4B示出柱塞的相應的透視圖，它由軟材料，特別是彈性材料制造，它可以在圖4A所示的扁平形狀和圖4B所示的圓形之間改變形狀。
圖5A和圖5B示出柱塞的相應的透視圖，它由細絲制造，排列成刷子形，它可以在圖5A所示的扁平形狀和圖5B所示的圓形之間改變形狀。
圖6A和6B示出柱塞的相應的透視圖，它由板材制造，折疊成風箱形，它可以在圖6A所示的扁平形狀和圖6B所示的圓形之間改變形狀。
圖7A至7D示出柱塞的相應的透視圖，它由離散的指桿組成，它可以在圖7A所示的扁平形狀和圖7B所示的圓形之間重新排列。圖7C示出適合于圖7D所示觸覺部分的改型。
圖8A至8C示出最佳的柱塞結構，它帶有指桿用于具有螺旋觸覺部分的透鏡。圖8A是透視圖，圖8B是放大的前視圖以及圖8C是柱塞前部的放大的平視圖。
圖9A至9J示出按照本發明的植入器的一個最佳實施例，它具有新月形導管以及設計與圖8的柱塞協作使用。圖9A是植入器的透視圖。圖9B是通過殼體部分的軸向剖面圖，圖9C是通過手柄部分的軸向剖面圖。圖9D是推桿的平視圖。圖9E是殼體前部的放大的平視圖，它帶有透鏡接收室和收斂的通道的屋頂部分。圖9F是封閉部分的平視圖，它帶有裝置尖端以及接收室和收斂的通道的地板部分。圖9G是封閉件的平視圖，指出垂直于通道軸的剖面，這些剖面示于圖9H。圖9I是殼體的平視圖，指出垂直于通道軸的不同的剖面，這些剖面示于圖9J。


圖1A至1E示出現有技術的收斂的通道植入導管，其中圖1A至1D是沿導管4個不同軸向位置的剖面圖，以及圖1E示出通過導管的軸向剖面，平行于屋頂和地板。在圖中導管10具有地板11，屋頂12，以及中心擴大部分13，用以容納柱塞14。在圖1A所示導管段，導管是平的和沒有透鏡的彎曲產生。在圖1B段導管是彎的，使得地板輕度凹陷，以及在屋頂形成兩個凹槽15和15’用以接收彎折的透鏡邊緣。在圖1C中，彎曲更為明顯以及屋頂內的凹槽15和15’擴寬至中心擴大部分13，形成帶有3個凹槽13、15、15’被兩個峰脊16和16’分離的特征的屋頂圖案。在圖1D中，屋頂結構合并以形成基本上橢圓的導管10，它在下游進一步變狹窄以便完全壓縮透鏡。圖1E所示的軸向剖面圖更清晰地示出柱塞14和導管10之間的尺寸關系。可以明顯地看出，柱塞所取尺寸是為了填充出導管的最后的尖端部分17，隨后不可避免的是導管較前面的部分必須比相應的尖端1 7和柱塞14尺寸寬許多。還可以明顯地看出，不僅導管的橫向尺寸，而且其總橫截面面積也不是恒定的，而是在下游減少，因為最終的橫截面面積大致相當于中心擴大部分13，如圖1A至1C所示，而在導管的較前部分總面積要大得多。圖1E還示出導管有關的普通問題。軟透鏡18容易如19和19’處所示膨脹，進入在柱塞和導管寬部導管壁之間不可避免的間隙內，表示當透鏡被壓縮進入最狹窄部分時，柱塞對透鏡施加最大的力。至少擠出的透鏡部分19和19’引起摩擦增加，它依次要求較高的柱塞力以對應于較高的透鏡變形，以及等等。擠出的透鏡部分可能包括觸覺部分，它可能被柱塞和導管壁之間引起的剪切損壞甚至割傷。這個過程是無序的和可能是不對稱的，例如引起柱塞和導管相互移動。在任何情況下都不能獲得可再現的結果。
圖2A至2E示出收斂的通道型植入導管，它具有按照本發明的總新月形。這些圖是沿導管5個不同軸向位置的剖面圖。在圖中導管20具有地板21和屋頂22。在這里沒有如圖1實施例中容納柱塞用的中心擴大部分，然而，具有任選的引導槽23，用于柱塞上的輔助形狀結構(圖中未示出)，見下面解釋。在圖2A中所示的導管段，導管是幾乎平直的，僅有小量的透鏡彎曲產生。在圖2B中所示的導管段，導管彎曲使得地板21凹陷和屋頂22凸起。如圖1的實施例中所示，在導管的橫向極端25和25’凹陷和凸起的表面以圓形的和平滑的形式會合，它們形成以接收彎折的透鏡邊緣。在圖2C中，彎曲更顯著。在圖2D中，導管的橫向極端25和25’已加寬，而凸起的屋頂22橫向變狹窄，從而僅保持小的曲度改變。在圖2E中，屋頂22結構與連續的曲度的屋頂線接合，形成基本上橢圓的導管20。帶有凸起的屋頂線的新月形導管形狀可以說已全部示于圖2A至2D，雖然在圖2B和2C內所示最顯著。在圖2E中，這里已沒有凸起的屋頂和沒有新月形，但是導管轉變為較普通的管形。如上所述，在圖1的實施例中，不可避免的是橫截面面積由后至前減少。在圖2的實施例中，與任選的引導結構23的面積無關，通過導管的導管橫截面面積完全可以是恒定的，以及例如適合于已變形的透鏡的橫截面面積充填配合。然而，由后部至前部橫截面的小量減少是任選的，以便獲得第二優點，比如，入口端加大的面積以便于透鏡的插入，在橫向極端25和25’稍稍加大面積，例如，形成向前和向后延伸的螺旋觸覺部分用的空室，或者為了避免接觸導管分件29和29’的接合面，或者向著前部減少橫截面面積，例如為了連續地壓縮透鏡或為了獲得優點，使在折疊或徑向壓縮條件下透鏡在軸向上正常地膨脹。為了這些原因，圖2E所示的導管面積不需要嚴格地同于圖1A和圖1D的面積，可以在朝向導管的峰頂稍大地減少，例如為了最終壓縮或幾何形狀的改變。在任何情況下，圖1E所示的潛在破壞情況不會產生。圖2中還示出材料的分割，在這里導管形成兩部分，允許導管內部暴露和封閉，例如用于插入透鏡。由圖2C可見，這些部件為封閉部分26和管體部分27，在大致軸向延伸的接合面28和28’分離，終接在接合線29和29’，與新月形橫向極端25和25’相鄰。由圖2D可見，接合線29和29’消失在某個中間的軸向點，以完成分離的封閉部分26的周邊，希望在此處導管由新月形轉變至圓形，在圖2E所示的剖面的前面的未分割的整體形狀內保留尖端。引導槽23起到雙重的目的，在導管內為柱塞的移動穩定和定中心，以及限制和停止其向前移動，例如，避免太遠的穿透，或者失去進入眼的活塞前部。引導槽存在于圖2A至2C的橫截面內，但在圖2D和2E的橫截面內沒有，它指出最佳的布局，槽在中間的軸向位置終止，希望留下導管的尖端部分沒有槽。柱塞上對應的結構應位于柱塞前部的后面一定距離，當柱塞的前部位于希望的最前位置時，此一定距離適合使其與槽23的終端相鄰。應該注意，槽23的橫截面面積絕不要與透鏡部分搭接，但僅平行于導管延伸。它與圖1所述擴大部分13相反，它與柱塞14和透鏡18之間的沖擊區完全重合。此外，圖中所示的槽23在導管的地板部分上以最佳的方式排列，它具有的優點是沿導管的表面增大，而屋頂收縮，以及透鏡不會對著此表面壓緊，因為由于其彈性傾向而彈回扁平狀態，而將壓緊頂住屋頂。
圖3A至3F示出接近收斂的通道型導管的后部或入口端的可能的橫截面剖面圖，導管按照本發明彎曲成總新月形。一般來說希望使導管入口形狀適合于準備變形的透鏡，因為透鏡送來時有各種形狀，導管形狀也應隨之改變。如圖3A所示，導管30具有高度尺寸31和寬度或橫向尺寸32。如圖3B至3F實例所示，對于大多數剖面圖，在整個橫截面寬度上高度可以改變，以及當然沿導管高度和寬度都可以改變。在圖3A中示出普通的矩形橫截面形狀，它可以用于接收各種不同的透鏡形狀。隨后需要至少在其寬度的一些地方超出尺寸，并且最好這種通道的總橫截面面積在向前方向上收縮。圖3B至3F所示的形狀可以具有總橫截面面積的收縮，為了同樣原因或為了早先指出的原因，由于它們的形狀與真實的透鏡的形狀相同，當設計沿整個導管軸向延伸帶有基本恒定的橫截面面積時它們是有用的。圖3B示出帶有銳橫邊緣的剖面圖，例如適用于帶有翼型觸覺部分的類似形狀的透鏡。圖3C示出的剖面圖帶有在橫向邊緣較大的高度，例如為了容納類似形狀的透鏡，或者為螺旋的觸覺部分形成空室。圖3D示出不對稱的形狀，對屋頂和地板帶有不同的曲率。圖3E示出的剖面圖帶有起始的彎曲進入新月形，地板具有凸起的曲率，示出以已經彎曲的形狀引入透鏡的任選方案。圖3F示出的形狀相當于負折射率的透鏡，例如用于校正目的。圖3A至3F所示全部的剖面圖應理解為當在導管的下游彎曲時具有新月形，對這種形狀的主要要求是它在屋頂和地板具有基本均勻的曲率。
以下將說明各種的柱塞設計，它至少可以在第一形狀和第二形狀之間部分地改變形狀，在第一種形狀具有大的最大寬度/最大高度比，在第二種形狀具有小的最大寬度/最大高度比。雖然柱塞可以用這種形狀使用，它們特別適用于結合上述新月形收斂的導管使用。
圖4A和4B示出由軟的特別是彈性材料制造的柱塞的透視圖，它可以在圖4A所示扁平形狀和圖4B所示圓形之間改變形狀。圖4A示出的柱塞40具有最大寬度41，基本大于最大高度42。在圖4B中，柱塞40具有較小的最大寬度43/最大高度44比。當使用彈性材料時，柱塞在無應力狀態的形狀可以是最終的圓形，例如，在導管的最終部分內施加最小的壁壓力，或者處于起始的扁平形狀，例如使柱塞以與透鏡大致相同的方式變形，或者處于它們之間的任何狀態，例如降低由開始至結束所需的變形。
圖5A和5B示出由細絲51制造的柱塞50的透視圖，排列成刷子形，它可以在圖5A所示的扁平形狀和圖5B所示的圓形之間改變形狀，形狀的輪廓用虛線52指示。細絲51應由硬質材料制造，比如硬塑料、金屬或玻璃，以便能產生軸向力，雖然細絲可以是自由的，希望它們連接至一個公共的基座上，如53所示。
圖6A和6B示出由板材制造的柱塞的透視圖，折疊成風箱形，它可以在圖6A所示的扁平形狀和圖6B所示的圓形之間改變形狀。柱塞60在軸向折疊62之間具有直線段61，折疊交替地指向相對的方向，以產生總風箱的特點。如圖6A所示，直線段61的長度在中心具有較大的高度，以及在橫向離開中心處較小的高度，以便形成基本上橢圓的形狀，如虛線63所示。在圖6B中，此結構已彎曲以接觸最外的邊緣，以便形成圓形，如虛線64所示，并且內折疊在相對于導管軸的偏心處收斂。同樣在此實施例中的板材應為硬質材料，以經受軸向力以及軸向折疊62可以是生活用鉸鏈。例如為薄壁材料。
圖7A至7D示出由離散的指桿組成的柱塞的透視圖，它可以在圖7A所示的扁平形狀和圖7B所示的圓形之間改變形狀。圖7C示出適合于圖7D所示觸覺部分的改型。這里的柱塞70具有5個基本上是圓橫截面的指桿，面且其直徑由中心和橫向向外減少，以形成開始橢圓的形狀，如虛線72所示，這些指桿可以是彼此完全自由的，但希望用鉸鏈結構73接合，允許沿鉸鏈軸折疊，基本上在導管軸向上延伸，以便更多控制的重新排列。所示的鉸鏈結構73設置在指桿的前部74，它可以用于提供指桿之間的空間，例如，以便容納透鏡的觸覺部分。代替的方案是，此結構可以直接地設置在指桿的前部74，例如，以便提供附加的推力。如圖7B中所示，使用圓形的指桿，空間將存在于柱塞和圍繞的導管之間，例如，形成螺旋觸覺部分的通道。指桿的橫截面可以是不同于圓形的。圖7C示出使用較短的指桿75或切去部分76以便于透鏡78的觸覺部分77通過，透鏡78具有光學部分79，并帶有觸覺部分的錨定點80，全部示于圖7D。
圖8A至8C示出最佳的柱塞結構，它帶有指桿用于具有螺旋觸覺部分的透鏡。圖8A是透視圖，圖8B是放大的前視圖，以及圖8C是柱塞前部的平視圖，柱塞800具有前柱塞頭810，設計用于與透鏡接觸，柔性部分820，設計允許指桿的重新排列，剛性部分830，設計主要傳送軸向力，以及后端840，設計用于連接柱塞系統的驅動裝置。如圖8B中所見，柱塞具有3個基本上圓形橫截面的指桿，較大的中心指桿811，較小的指桿812、812’，較小的指桿用足夠橫向長度和柔性的柔性元件813和813’接合至中心指桿，以允許較小的指桿向下折疊和橫向向內，如箭頭814和814’所示，直至緊湊的最終排列。在柱塞頭810的后面，上述指桿在柔性部分820內繼續，而中心指桿811在中心桿件821內繼續，以及較小的指桿812和812’在周邊桿件822和822’內繼續。這些桿件被軸向延伸的前孔824和824’，以及中孔825和825’分離，在它們之間保留膜片823和823’。如由圖8A所見，第三組軸向延伸的后孔826和826’排列在中孔825和825’后面，也在它們之間保留柔性的膜片827和827’。這些孔有助于指桿的上述重新排列，以及它們的桿件跨過柱塞的基本部分的連續，以及膜片當允許軸向折疊時保持控制的分離。桿件821、822、822’在高度方向上比柱塞頭810的相應的指桿811，812和812’厚，在柱塞頭810和柔性部分820之間的交會處產生狹窄的頸部，給予導管和桿件之間的空間比導管和指桿之間的空間大。更大的空間是在周邊桿件822上的橫向切口828提供的。當上述觸覺部分通過指桿和導管壁之間和進入柱塞頭810之后的區域時，這些空間提供了足夠的空室，用于容納，重新排列和釋放螺旋的觸覺透鏡的后緣的觸覺部分。間隔凸塊829設置用于控制導管壁和柱塞的桿件之間的距離，以避免桿件加粗。柱塞的剛性部分830排列在柔性部分820的后面，它是支持指桿重新排列的增強件，它沒有如象柔性部分上的孔，但在桿件之間具有連續的膜片831和831’，終止為更大的部分832。沿剛性部分830和部分沿柔性部分820延伸的引導峰脊833設計用于與引導槽配合使用，引導槽與圖2所述引導槽23類似。柱塞的后端840設計用于連接柱塞系統的驅動機構。柔性臂841向外輻射和向后延伸，以及設計用于與殼體部分的內表面配合以便柱塞定中心。柔性臂還形成一個后腔842，用以接收推桿，它是驅動裝置的一部分。上述柱塞可以使用注射模塑法制造成塑料單件，比如是聚烯烴的。
圖9A至9J示出按照本發明的植入器的一個最佳實施例，它具有新月形導管以及設計與圖8的柱塞協作使用。圖9A是植入器的透視圖，圖9B是通過殼體部分的軸向剖面圖，圖9C是通過手柄部分的軸向剖面圖，圖9D是推桿的平視圖。圖9E是殼體前部的放大的平視圖，它帶有透鏡接收室和收斂的通道的屋頂部分。圖9F是封閉部分的平視圖，它帶有裝置尖端以及接收室和收斂的通道的地板部分。圖9G是封閉部分的平視圖，指出垂直于通道軸的剖面，這些剖面示于圖9H。圖9I是殼體的平視圖，指示垂直于通常道的剖面，這些剖面示于圖9J。如圖9A所示。所說的植入器900具有殼體件901，它具有后驅動段910和前透鏡段930，包括透鏡接收室和收斂的通道導管的屋頂部分，人工控制柱塞用的后手柄950以及封閉件970，它具有透鏡接收和收斂的通道的附加的地板部分，直至尖端和包括尖端。由圖9B可見，整體的殼體件901的后驅動段910具有主要的管子部分911，用于接收推桿和圖8的活塞桿的后端840。接近管子911的后端是點凸起形狀的兩個跟隨器912和912’，設置在管子外周邊的相對的側面，用以與手柄的軌道協作。在管子911的前部是一個橢圓的指桿扣913和數個摩擦增加環914，它們也是橢圓的和在其短軸上設置窗孔915，用于檢查柱塞在柱塞通道916內的移動，此柱塞通道接合管子911的內部與透鏡接收室。由圖9A可見，柱塞通道具有未折疊柱塞的高的寬度/高度比，以及具有引導槽917，用于與柱塞的引導峰脊833協作。柱塞800由管子911的開放后端插入柱塞通道916，以及柱塞的輻射的柔性臂841借助與管子911的內表面接觸用以定中心和穩定柱塞、如由圖9C所見，手柄通常是管結構，在后部帶有摩擦改進部分951。在手柄的內表面上是軌道系統952，用于與跟隨器912和912’協作。軌道系統具有兩條平行的軌道953和953’，它們在手柄的內表面上呈槽形，每條槽與一個軌道跟隨器912和912’協作。每條軌道具有螺紋前部954，連接至彎頭955的后末端，以及進一步至直線部分956的后連續線。在手柄950與殼體驅動段910裝配后，應使每個軌道跟隨隨器912和912’進入它們相應的軌道953和953’，手柄相對于殼體的向前移動僅能借助手柄的轉動的螺紋移動實現。當軌道跟隨器到達彎頭955時，轉動明確地停止。手柄進一步的向前移動僅能借助對手柄的直線推動作用實現。螺紋移動的長度適用于移動透鏡由透鏡接收位置至釋放位置，它接近通道尖端，而最終的直線移動適用于釋放，可能還有在眼內透鏡的操縱。手柄950的向前移動通過圖9D所示的推桿960傳送至柱塞。它具有后擴大，頭961，適用于在手柄950的后端上的連接處957被接收和鎖定。推桿960的前端962是尖的，用以接收在柱塞800的相應形狀的后腔842內。雖然在推桿和柱塞之間可以設置鎖定，從而可以借助手柄的反向使柱塞收縮，本實施例的特點是可任意處理的植入器，它不希望使柱塞收縮或再次使用。因此這里沒有鎖定和推桿的向后移動，它僅導致推桿和柱塞之間的分離和間隙。圖9E示出殼體件901的前透鏡段930，它在后部具有透鏡接收室的屋頂部分以及前部具有收斂的通道，相應的地板部分由封閉件970提供，詳見后述。透鏡座931成形為大致相當于待植入的透鏡，在此種情況下，它是帶有兩個螺旋觸覺部分的3片透鏡，以及透鏡座具有空腔932用于光學部分和觸覺指示部分933和933’，分別用于后緣和前緣觸覺部分。引導銷垂直于屋頂平面延伸，它設置用于開始固定透鏡在適當的位置，以便通過通道推進。內銷934和934’設置接近觸覺部分和光學部分之間的錨定點，以及外銷935和935’在錨定點的另一開放側面。狹縫936和936’由銷釘前面的地板周邊點延伸，圍繞銷釘和軸向向后延伸以形成舌片937和937’，銷釘位于它的上面。舌片在后部連接，但柔性足夠使其沿垂直于制圖平面的方向彎折，當移動至封閉位置時，舌片可以被封閉件970向下彎折，從而移動銷釘向下，脫離與透鏡的接合，現在處于柱塞沖擊前的限定的位置。由圖還可以明確，透鏡的起始位置這樣選擇，使對于前緣觸覺部分933’的錨定點位于通過透鏡光學部分932的橫向直徑線938的前面，以及對于后緣觸覺部分933的錨定點位于直徑線938的后面，以避免在折疊時觸覺部分之間的撞碰。但在錨定點不應距上述直徑線938太遠，以致有柱塞直接沖擊后緣觸覺部分的錨定點的危險，例如返回遠至沿軸線939的位置。還希望此距離這樣選擇，使移動柱塞超過后緣觸覺部分933，以便直接沖擊在其下面的透鏡的光學部分932，也就是朝向屋頂側面的指示部分933，從而使觸覺部分變成位于柱塞的地板側面上。經常觸覺部分相對于光學部分不對稱地連接，從而使它們更多地爭取朝向光學部分的側面而不是另一側面，以及對于這種透鏡希望放置透鏡時，使觸覺部分爭取朝向的側面在圖中向上，這就是說朝向地板側面，以避免與柱塞接觸。緊接透鏡座931的前面層頂面通道段940設計用于折疊透鏡，這意味其中部分941變得比較凸起，而側面942和942’按照下游彎折透鏡的邊緣變狹窄。這個過程直到在屋頂943的前面導管變成完全由封閉件970組成。圖中還示出鉸鏈軸946的后鉸鏈944和前鉸鏈945，用于封閉件，以及在相對側面上的鎖定軌道947，用于封閉件。
在圖9F中，所示的封閉件970提供了透鏡接收段和通道段的補充表面。封閉件具有沿鉸鏈軸973的后鉸鏈部分971和前鉸鏈部分972，以及鎖定部分974。這些部分設置用于與殼體件901的前透鏡段930的相應的部分協作，從而使當鉸鏈部分連接后，封閉件可以圍繞公共的鉸鏈軸946和973在兩個位置之間轉動，在開放位置時可以到達內部，而在鎖閉位置時能夠保持透鏡變形時產生的力和壓力。鎖定部分947和974可以設計成永久連接的，以防止裝置的全部再次使用。封閉件的內部顯示，當在寬度變狹窄條件下由后向前移動時，地板表面975變成逐漸更凹陷。在相當于屋頂端點943的一定的前點976處，封閉件末端和通道內的橫向開口在封閉件內單獨地繼續，首先是厚材料的短延續部分977，隨后較薄的尖端部分978，用于插入眼內，以及終止為傾斜切割頂點979。還示出封閉件的導管地板內的引導槽980，形成柱塞通道916的引導槽917的直接的繼續。如上所示，封閉件的后部應設計為(圖中未示出)當移動封閉件至封閉位置時，能向下彎折舌片937和937’。
圖9G示出的封閉件970帶有指示的各種剖面，這些剖面示于圖9H。在圖中由左向右移動，可以看到由封閉件提供的導管地板975按照透鏡開始凹陷以及在透鏡的變形下變得越來越加凹陷。在剖面6-6和7-7之間封閉件圍繞導管封閉，形成導管用的管子。作為剖面7-7，壁厚仍較大，但在插入眼內用的尖端部分978壁厚是小的，雖然導管的橫截面面積基本是恒定的。在圖中還可以明顯地看出引導槽980，后鉸鏈部分971，前鉸鏈部分972和鎖定部分974。
圖9I示出殼體件901，它帶有各種剖面通過圓圈內的前透鏡段930指出，如圖9E前面所述。這些不同的剖面示于圖9J。在圖中再次由左向右移動，可以看到在通過透鏡座931的剖面2-2，透鏡光學部分用的空腔932的表面輕度凹陷，以容納透鏡的凸起表面，在隨后的下游，凹陷的表面變成導管的越來越凸起的屋頂表面940，如剖面4-4和前進的剖面所見。分別由封閉件970和殼體件901的透鏡段930提供的導管的地板和屋頂部分一起結合成為早先圖2所述的大致的導管形狀。在圖9J中還可以明顯地看到狹縫936和936’，產生的柔性的舌片937和937’，封閉件用的后鉸鏈944和前鉸鏈945，以及相對面上的封閉件用的鎖定軌道947。裝置部件可以用上述適當的塑料注射模塑而成。希望殼體部分用硬塑料比如聚碳酸酯制造，而其它部分用聚烯烴制造。
本發明不應局限于上述的和說明的實施例，而可以在專利權利要求的范圍內改變。
權利要求
1.一種用于變形和推進可變形的眼內透鏡插入眼的小切口的裝置，此裝置具有；a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導管，它限定導管軸，導管具有前端，其橫截面適合于變形狀態的透鏡，具有較小的垂直于導管軸的最大尺寸，后透鏡接收端，其橫截面適合于未變形狀態的，或變形比前端小的透鏡，具有比前端大的垂直于導管軸的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導管部分，具有變化的橫截面形狀，當由導管的后端向前端移動時具有逐漸減小的垂直于導管軸的最大尺寸，以及c)柱塞，它可操作以便在導管內至少在向前的方向上移動透鏡，其特征在于在此改進中至少在導管軸向長度的一部分上導管的橫截面具有總的新月形。
2.根據權利要求1的裝置，其特征在于，新月形具有基本連續的曲率的凸起的屋頂線。
3.根據權利要求1的裝置，其特征在于，新月形具有基本連續的曲率的凹陷的地板線。
4.根據權利要求1的裝置，其特征在于，新月形具有基本連續的曲率的凹陷的地板線，但對于引導槽除外。
5.根據權利要求4的裝置，其特征在于，引導槽具有橫向的延伸小于1.5mm，希望小于1mm。
6.根據權利要求4的裝置，其特征在于，引導槽終止至導管的前端的后面。
7.根據權利要求6的裝置，其特征在于，引導槽終止至導管尖端的后面，其尺寸便于插入切口。
8.根據權利要求1的裝置，其特征在于，新月形是基本圍繞中心通過導管軸的高度線的鏡對稱形。
9.根據權利要求8的裝置，其特征在是對稱的新月形是大致的“C”形或其自身的鏡像。
10.根據權利要求1的裝置，其特征在于，新月形是基本圍繞中心通過導管軸的高度線的鏡不對稱形。
11.根據權利要求10的裝置，其特征在于，不對稱的新月形為大致的“6”形或其自身的鏡像。
12.根據權利要求1的裝置，其特征在于，新月形當由導管軸移動和橫向向外時具有在地板和屋頂之間逐漸減小的高度。
13.根據權利要求1的裝置，其特征在于，由導管軸的橫向極端處的新月形的邊緣是銳的，多邊形的，或者希望是圓的。
14.根據權利要求1的裝置，其特征在于，導管是由至少兩件材料組成的，兩件材料沿表面終止點接合，終止點在沿導管的接合線上，接合線位于由導管軸的橫向極端處的新月形邊緣上。
15.根據權利要求14的裝置，其特征在于，接合線在向前方向上是收斂的。
16.根據權利要求15的裝置，其特征在于，接合線在大致新月形的終止點會合。
17.根據權利要求1的裝置，其特征在于，新月形的周邊形成閉合線。
18.根據權利要求1的裝置，其特征在于，當在導管內向前移動越過上述至少導管軸向長度的一部分時，新月形的總橫截面面積收縮。
19.根據權利要求1的裝置，其特征在于，當在導管內向前移動越過上述至少導管軸向長度的一部分時，新月形的總橫截面面積基本是恒定的。
20.根據權利要求19的裝置，其特征在于，當在導管內繼續移動直到導管的透鏡推進末端適用于通過切口插入時，總橫截面面積基本是恒定的。
21.根據權利要求17至20的裝置，其特征在于，導管的總橫截面面積基本相當于變形條件下透鏡的最大的橫截面面積。
22.根據權利要求21的裝置，其特征在于，導管的橫截面面積和形狀基本相當于變形條件下的透鏡的橫截面面積和形狀。
23.根據權利要求1的裝置，其特征在于，柱塞具有前部，其面積大于新月形能夠容納的最大的圓形，方法是相對于此圓形橫向擴大。
24.根據權利要求1的裝置，其特征在于，柱塞可以在具有高的垂直于高度的延伸比的第一形狀和具有較低的垂直于高度的延伸比的第二形狀之間改變形狀。
25.根據權利要求1的裝置，其特征在于，它具有下列的權利要求所述的任何特點。
26.一種用于變形和推進可變形的眼內透鏡插入眼內的小切口的裝置，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導管，它限定導管軸，導管具有前端，其橫截面適合于未變形狀態的，或變形比前端小的透鏡，具有比前段大的垂直于導管軸的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導管部分，具有變化的橫截面形狀，當由導管的后端向前端移動時，具有逐漸減小的垂直于導管軸的最大尺寸，以及c)柱塞，它可操作以便在導管內至少向前的方向上移動透鏡，其特征在于在此改進中當在導管內向前移動越過至少導管的軸向長度的一部分時，在上述至少導管的軸向長度的一部分上導管的橫截面面積基本是恒定的。
27.根據權利要求26的裝置，其特征在于，當繼續移動至導管的透鏡推進末端以便通過切口插入時，總橫截面面積基本是恒定的。
28.根據權利要求26至27的裝置，其特征在于，導管的總橫截面面積基本相當于變形條件下透鏡的最大的橫截面面積。
29.根據權利要求28的裝置，其特征在于，導管的橫截面面積和形狀基本相當于變形條件下透鏡的橫截面面積和形狀。
30.根據權利要求26的裝置，其特征在于，它具有權利要求1至25或下列權利要求所述的任何特點。
31.一種用于變形和推進可變形的眼內透鏡插入眼的小切口的裝置，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導管，它限定導管軸，導管具有前端，其橫截面適合于變形狀態的透鏡，具有較小的垂直于導管軸的最大尺寸，后透鏡接收端，其橫截面適合于未變形狀態的或變形比前端小的透鏡，具有比前端大的垂直于導管軸的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導管部分，具有變化的橫截面形狀，當由導管的后端向前端移動時具有逐漸減小的垂直于導管軸的最大尺寸，以及c)推進柱塞，它可以操作以便在導管內至少在向前的方向上移動透鏡，其特征在于在此改進中柱塞至少可以在第一形狀和第二形狀之間改變形狀，在第一形狀時的延伸程度大于1以及在第二形狀時的延伸程度比第一形狀時小，延伸程度是垂直于高度的延伸率。
32.根據權利要求31的裝置，其特征在于，在第一形狀時的延伸程度是至少1.5。
33.根據權利要求32的裝置，其特征在于，在第一形狀時的延伸程度是至少2以及希望是至少2.5。
34.根據權利要求31的裝置，其特征在于，在第二形狀時的延伸程度小于2，希望小于1.5或約1。
35.根據權利要求31的裝置，其特征在于，第一形狀和第二形狀之間延伸程度的改變以兩個延伸程度的比值表示，是至少1.5，希望是至少2和更希望是至少2.5。
36.根據權利要求31的裝置，其特征在于，柱塞具有兩個或多個單獨件，借助單獨件之間的相互重新排列提供延伸程度的改變。
37.根據權利要求36的裝置，其特征在于，柱塞具有的各段是沿軸向延伸折疊線接合成風箱形。
38.根據權利要求36的裝置，其特征在于，單獨件是長的指桿結構，基本在軸向上伸出。
39.根據權利要求31的裝置，其特征在于，柱塞具有多個指桿，組成刷子型柱塞。
40.根據權利要求39的裝置，其特征在于，這些指桿在柱塞前部的后面的一點接合，以便允許在接頭前面重新排列。
41.根據權利要求38的裝置，其特征在于，指桿的數目是最多為10，希望最多為6和更希望最多為4。
42.根據權利要求41的裝置，其特征在于，指桿用鉸鏈接合，鉸鏈具有鉸鏈軸基本在軸向上，引導指桿進入折疊的重新排列圖案。
43.根據權利要求42的裝置，其特征在于，鉸鏈是生活用鉸鏈，由薄的材料制成。
44.根據權利要求42的裝置，其特征在于，鉸鏈設置在接近指桿的前面。
45.根據權利要求42的裝置，其特征在于，鉸鏈設置在柱塞的前部的后面。
46.根據權利要求42的裝置，其特征在于，鉸鏈連接指桿成為單層。
47.根據權利要求46的裝置，其特征在于，指桿的前部是不同的形狀或尺寸的。
48.根據權利要求47的裝置，其特征在于，至少一個指桿具有至少比另一個指桿更大的前面積。
49.根據權利要求38的裝置，其特征在于，至少一個指桿具有越過其軸向長度的不均勻的橫截面。
50.根據權利要求48的裝置，其特征在于，在指桿前部的后面指桿至少一個尺寸是較小的，以形成頸部，在指桿和導管之間帶有增加的空間。
51.根據權利要求31的裝置，其特征在于，柱塞的前面積小于導管的橫截面面積。
52.根據權利要求50的裝置，其特征在于，前面積和導管面積之差適合用于容納后緣的透鏡觸覺部分。
53.根據權利要求31至52的任何項的裝置，其特征在于，柱塞的材料基本是硬質的，它可以經受軸向推力而不產生基本的軸向收縮和橫向膨脹。
54.根據權利要求31至52的任何項的裝置，其特征在于，柱塞的材料是彈性的，在無應力狀態具有的延伸程度至少1.5。
55.根據權利要求31的裝置，其特征在于，它具有權利要求1至30或下列權利要求所述的特點。
56.一種用于變形和推進可變形的眼內透鏡插入眼的小切口的裝置，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導管，它限定導管軸，導管具有前端，其橫截面適合于變形狀態的透鏡，具有較小的垂直于導管軸的最大尺寸，后透鏡接收端，其橫截面適合于未變形狀態的，或變形比前端小的透鏡，具有比前端大的垂直于導管軸的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導管部分，具有變化的橫截面形狀，當由導管的后端向前端移動時具有逐漸減小的垂直于導管軸的最大尺寸，以及c)柱塞，它可以操作以便在導管內至少在向前的方向上移動透鏡，其特征在于，在此改進中在導管后端處具有透鏡接收室，它具有未變形或輕度變形狀態的透鏡用座，位于適合鄰接和被柱塞推動處，以及夾持結構，設置用于防止透鏡轉動。
57.根據權利要求56的裝置，其特征在于，夾持結構具有透鏡座，成形為彎曲透鏡空腔，適合于輕度彎曲的透鏡的光學部分。
58.根據權利要求57的裝置，其特征在于，透鏡空腔沿平行于導管軸的折疊軸彎曲。
59.根據權利要求58的裝置，其特征在于，彎曲的透鏡空腔具有上述的新月形的總形狀。
60.根據權利要求59的裝置，其特征在于，新月形的橫截面面積基本與由后端至前端的導管的橫截面面積相同。
61.根據權利要求56的裝置，其特征在于，夾持結構具有至少一個限位器，設置在相對于準備被透鏡的觸覺部分占據的位置的下一個透鏡座處，從而使透鏡的轉動鄰接觸覺部分被限位頂住。
62.根據權利要求61的裝置，其特征在于，限位器至少在垂直于相當于透鏡的光學平面的方向上部分地移動。
63.根據權利要求61的裝置，其特征在于，至少設置兩個限位器，用以防止透鏡在相對的方向上轉動。
64.根據權利要求63的裝置，其特征在于，兩個限位器設置在一個觸覺部分座位置的相對的側面的下一個位置。
65.根據權利要求64的裝置，其特征在于，在每個透鏡觸覺部分位置設置至少兩個限位器。
66.根據權利要求61的裝置，其特征在于，限位器的定位提供了接近觸覺部分至光學部分錨定點的與觸覺部分的接觸點。
67.根據權利要求61的裝置，其特征在于，限位器和透鏡座設置為相互可移動的，允許限位器相對于觸覺部分解開連接。
68.權利要求67的裝置，其特征在于，限位器相對于殼體固定，透鏡座相對于殼體是可以移動的。
69.根據權利要求68的裝置，其特征在于，在光學平面的垂直方向，透鏡座通過至少一個構件可以移動。
70.根據權利要求69的裝置，其特征在于，在導管的軸向方向，透鏡座通過至少一個構件也可以移動。
71.根據權利要求70的裝置，其特征在于，透鏡座相對于殼體固定，限位器相對于殼體可以移動。
72.根據權利要求71的裝置，其特征在于，限位器設置得可通過移除或偏轉而解開連接。
73.根據權利要求72的裝置，其特征在于，限位器可從外部手動解開連接。
74.根據權利要求72的裝置，其特征在于，限位器設置得可通過向前移動柱塞而解開連接。
75.根據權利要求72的裝置，其特征在于，限位器設置得可通過關閉透鏡接收腔的一個封閉部分而解開連接。
76.根據權利要求56的裝置，其特征在于，該裝置具有權利要求1-55或其后權利要求所述的特性。
77.一種用于至少推進可變形的眼內透鏡插入眼的小切口的裝置，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導管，它限定導管軸，導管具有前端，其橫截面適合于變形狀態的透鏡，具有較小的垂直于管管軸的最大尺寸，適宜于過眼的小切口的插入，一個后端，以及一個前端后端之間的導管中間部分，以及c)柱塞系統，包括一個柱塞，它可以操作以便在導管內至少在向前的方向上移動透鏡，以及一個柱塞驅動器，其特征在于，所作改進包括至少一個軌道，至少一個跟隨器，所述軌道及跟隨器直接或間接地設置在驅動器上，協同動作，在驅動器和殼體之間作程控運動，程序要求驅動器作一個旋轉運動，以便在導管后部推動柱塞向前，并且允許驅動器作一個軸向移動，以便在導管前部推動柱塞向前。
78.根據權利要求77的裝置，其特征在于，程序要求驅動器作軸向移動以便在導管前部推動柱塞向前。
79.根據權利要求78的裝置，其特征在于，軸向移動的軌道包括一個平行于軸線的基片平直的部分。
80.根據權利要求77的裝置，其特征在于，在驅動器的基本軸向移動前，程序使轉動停止。
81.根據權利要求80的裝置，其特征在于，停止用的軌道具有彎頭形段。
82.根據權利要求77的裝置，其特征在于，轉動用的軌道具有螺紋部分。
83.根據權利要求82的裝置，其特征在于，螺紋部分具有基本均勻的螺距。
84.根據權利要求82的裝置，其特征在于，螺紋具有不均勻的螺距，希望是逐漸減小的螺距，以便在柱塞向前移動時給出加大的力。
85.根據權利要求77的裝置，其特征在于，軌道具有槽和跟隨器，后者具有點凸塊。
86.根據權利要求77的裝置，其特征在于，越過至秒軌道的一部分設置平行的軌道，與至一個附加的跟隨器協作。
87.根據權利要求77的裝置，其特征在于，殼體和驅動器具有基本上管形部分，設置為至少部分同心和以套筒方式搭接，以及軌道和跟隨器設置為至少部分在搭接的表面之間。
88.根據權利要求87的裝置，其特征在于，軌道設置在一個管子部分的內表面，以及跟隨器設置在另一個管子部分的外表面。
89.根據權利要求88的裝置，其特征在于，驅動器具有搭接的管子部分的外部分。
90.根據權利要求77的裝置，其特征在于，驅動器設置用于人工致動，以及具有可以達到殼體外面的部分。
91.根據權利要求77的裝置，其特征在于，導管的前部包括由釋放位置導管伸出的一部分，接近導管的前端和上述前末端。
92.根據權利要求91的裝置，其特征在于，導管的前部包括超出透鏡推進端的距離。
93.根據權利要求77的裝置，其特征在于，導管的后部包括至少在后透鏡接收端和釋放位置之間的導管的一部分，它接近導管的透鏡推進端。
94.根據權利要求93的裝置，其特征在于，導管的后部包括導管的透鏡變形部分。
95.根據權利要求94的裝置，其特征在于，導管的透鏡變形部分具有收斂的通道型導管。
96.根據權利要求95的裝置，其特征在于，導管的后部包括直至釋放位置的傳送導管部分。
97.根據權利要求77的裝置，其特征在于，它具有權利要求1至76或下列權利要求所述的任何特點。
98.一種可變形的眼內透鏡的變形方法，其特征在于，此方法具有權利要求1至30任何項所述的在導管內移動透鏡的步驟。
99.一種可變形的眼內透鏡的變形方法，其特征在于，此方法具有權利要求31至55任何項所述的在導管內借助柱塞移動透鏡的步驟。
100.一種穩定眼內透鏡抵消轉動的方法，其特征在于，此方法具有權利要求56至76任何項所述的相對于固定結構限制透鏡的步驟。
101.一種可變形的眼內透鏡的變形方法，其特征在于，此方法具有權利要求77至97任何項所述的借助驅動器用預編程移動圖移動透鏡的步驟。
全文摘要
一種用于變形和推進可變形的眼內透鏡插入眼的小切口的裝置，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導管，它限定導管軸，導管具有前端，其橫截面適合于變形狀態的透鏡，具有較小的垂直于導管軸的最大尺寸，后透鏡接收端，其橫截面適合于未變形狀態的，或變形比前端小的透鏡，具有比前端大的垂直于導管的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導管部分，具有變化的橫截面形狀，當由導管的后端向前端移動時具有逐漸減小的垂直于導管軸的最大尺寸，以及c)柱塞，它可以操作以便在導管內至少在向前的方向上移動透鏡。按照本發明的不同方面，導管的一部分具有新月形的總形狀，柱塞可以在不同的高度/寬度比之間改變形狀，此裝置具有夾持結構，用于防止透鏡轉動，以及柱塞是按照程序移動圖樣驅動。本發明還包括對應于裝置的操作步驟的方法。
文檔編號A61F2/16GK1402625SQ0081646
公開日2003年3月12日 申請日期2000年11月29日 優先權日1999年11月30日
發明者比爾耶·耶特曼, 約納斯·弗里德霍爾姆, 漢斯·希姆貝特, 卡爾-約蘭·克拉福德 申請人:法馬西雅公司