專利名稱：一種人頸椎間盤假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種人頸椎間盤假體。
人體頸椎是脊柱中體積最小、但靈活性最大、活動(dòng)頻度最高之節(jié)段。由于不斷地承受各種負(fù)荷、勞損，以及人均壽命的延長(zhǎng)，因退行性變所致的頸椎不穩(wěn)癥、頸椎間盤突出癥和頸椎病的發(fā)病率成為骨科門診最常見的疾病，并且很多患者可能因病變侵犯脊髓神經(jīng)組織而引起肢體功能障礙，甚至導(dǎo)致四肢癱瘓，給患者本人、親屬造成巨大痛苦。目前，臨床上治療上述疾病多采用頸椎間隙減壓融合術(shù)，即植骨鋼板內(nèi)固定術(shù)或界面內(nèi)植物植骨融合術(shù)。上述療法在治療的同時(shí)，破壞了頸椎間盤的生理活動(dòng)功能(特別是多節(jié)段頸椎病)，使融合上節(jié)段和下節(jié)段承受的力增加而誘發(fā)上、下椎間隙的退行性變。
本實(shí)用新型的目的在于設(shè)計(jì)一種能對(duì)頸椎間隙減壓，并可恢復(fù)該間隙生理活動(dòng)功能和間隙生理高度的頸椎間盤假體。
本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的頸椎間盤假體由兩個(gè)基座和一個(gè)球面關(guān)節(jié)構(gòu)成。其中，兩個(gè)基座大小與頸椎間盤大小匹配，厚度滿足強(qiáng)度要求即可，一般為2-4mm，其背面分別設(shè)有刺釘，正面分別開有一個(gè)燕尾形凹槽；球面關(guān)節(jié)分為凸面體和凹面體兩個(gè)部分，凸面體的凸球面和凹面體的凹球面相互匹配，即凸面和凹面的球面半徑一致，而凸球面的底部直徑(即球冠的底部直徑，下同)略大于凹球面的底部直徑，凸面體和凹面體的背面分別設(shè)有燕尾形凸槽，該凸槽正好分別嵌合于兩個(gè)基座正面的燕尾形凹槽內(nèi)。如
圖1-圖9所示。
本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的頸椎間盤假體可采用醫(yī)用鈦合金或醫(yī)用不銹鋼，或醫(yī)用聚乙烯等材料制作。一般地，球面關(guān)節(jié)的凸面體采用醫(yī)用鈦合金，而凹面體采用醫(yī)用聚乙烯較為適宜。
按照人頸椎骨的生理活動(dòng)特性，它可以作前后屈伸、左右側(cè)彎，單側(cè)旋轉(zhuǎn)等動(dòng)作。而且，不同的頸椎骨節(jié)段，其屈伸、側(cè)彎、旋轉(zhuǎn)的角度均有差別。通常情況下，有下表的參考數(shù)據(jù)
說(shuō)明C表示頸椎骨，下標(biāo)表示節(jié)段。屈伸、側(cè)彎、旋轉(zhuǎn)的單位為度。
根據(jù)頸椎間盤的病變位置及其活動(dòng)范圍，頸椎間盤假體可以設(shè)計(jì)成大小不同的多種規(guī)格尺寸，以滿足不同部位的頸椎的屈伸、側(cè)彎和旋轉(zhuǎn)的要求。
本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的頸椎間盤假體，可通過(guò)外科手術(shù)將其植入患者頸椎間盤病變的部位，球面關(guān)節(jié)的凸面體和凹面體相對(duì)合，兩個(gè)基座將球面關(guān)節(jié)上下兩部分固定。兩個(gè)基座通過(guò)刺釘固定于上下兩個(gè)頸椎椎體節(jié)段上。使用本頸椎間盤假體，可對(duì)頸椎間隙減壓，并可恢復(fù)該間隙的生理活動(dòng)功能和生理高度。本假體可適用于因退行性變所致的頸椎不穩(wěn)癥、頸椎間盤突出癥和頸椎病等。
為了使頸椎間盤假體與上、下頸椎椎體節(jié)段之間能有更好的固定配合，可在兩個(gè)基座側(cè)面分別設(shè)置一個(gè)固定板，該板上開有固定孔。可用鏍釘通過(guò)該固定孔釘入頸椎椎體的上下節(jié)段，從而將基座更穩(wěn)定地固定住。
為了避免可能出現(xiàn)的頸椎間盤假體的球面關(guān)節(jié)上下兩部分超限的移動(dòng)或脫離，可在上下基座之間增設(shè)連接紐帶，把上下兩部分連接，但又不影響上下兩部分之間的活動(dòng)。
根據(jù)頸椎間盤關(guān)節(jié)活動(dòng)的要求，本假體的上下兩個(gè)球面的活動(dòng)角(圖8中的角α-兩球冠底面的夾角)可在0-8度范圍變化。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例進(jìn)一步描述本實(shí)用新型。
圖1為基底俯視圖。
圖2為基底正視圖。
圖3為基底左視圖。
圖4為球面關(guān)節(jié)凸面體的正視圖。
圖5為球面關(guān)節(jié)凸面體的側(cè)視圖。
圖6為球面關(guān)節(jié)凹面體的正視圖。
圖7為球面關(guān)節(jié)凹面體的側(cè)視圖。
圖8為球面關(guān)節(jié)上下兩部分配合圖示。
圖9為本頸椎間盤假體整體結(jié)構(gòu)圖示。
圖中標(biāo)號(hào)1為基座，2為球面關(guān)節(jié)，3為刺絲釘，4為球面關(guān)節(jié)凸面體，5為球面關(guān)節(jié)凹面體，6為基座正面的燕尾形凹槽，7為球面關(guān)節(jié)背面的燕尾形凸槽，8為基座側(cè)面的固定板，9為固定板上的固定孔。
實(shí)施例根據(jù)附圖所示，基座1的平面為正方形，邊長(zhǎng)為12mm，厚度為2.5mm，基座1背面的刺釘有4個(gè)，刺釘長(zhǎng)度為3.5mm，側(cè)面的固定板8為半園形，寬度為7.5mm，板上的固定孔9的直徑為3.5mm，正面燕尾形凹槽6的上口寬度為6mm，下口寬率為7.75mm。球面關(guān)節(jié)2的凸面體4和凹面體5的底部平面為正方形，邊長(zhǎng)為11mm，底部的厚度為2.5mm，背面燕尾形凸槽7的尺寸與基座1正面燕尾形凹槽的尺寸對(duì)應(yīng)相同，使兩者能密切嵌合。凸面體4的凸球面底部直徑為9.47mm，球冠高度為2.28mm，凹面體5的凹球面底部直徑為8.17mm，球冠高度為1.78mm?；?和球面關(guān)節(jié)2的凸面體4采用醫(yī)用鈦合金材料制作，凹面體5采用醫(yī)用聚乙烯材料制作。上述規(guī)格尺寸的頸椎間盤假體適用于中年人頸椎間盤較大的患者。
權(quán)利要求1.一種人頸椎間盤假體，由兩個(gè)基座和一個(gè)球面關(guān)節(jié)構(gòu)成，其特征在于基座大小與頸椎間盤匹配，正面開有燕尾形凹槽，背面設(shè)有刺釘；球面關(guān)節(jié)分為凸面體和凹面體兩個(gè)部分，凸面體的凸球面與凸面體的凹球面相互匹配，凸球面的底部直徑略大于凹球面的底部直徑，凸面體和凹面體的背面分別開有燕尾形凸槽，該凸槽正好分別嵌合于兩個(gè)基座正面的燕尾形凹槽內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人頸椎間盤假體，其特征在于兩個(gè)基座側(cè)面分別設(shè)置有一個(gè)固定板，該固定板上開有固定孔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的人頸椎間盤假體，其特征在于在上下兩個(gè)基座之間設(shè)有連接紐帶。
專利摘要本實(shí)用新型是一種人頸椎間盤假體,由兩個(gè)基底及球面關(guān)節(jié)構(gòu)成。球面關(guān)節(jié)分兩凸面體和凹面體兩部分,并互相配合,其背面通過(guò)燕尾槽結(jié)構(gòu)分別與兩個(gè)基座嵌合固定。本假體可采用醫(yī)用鈦合金、醫(yī)用不銹鋼、醫(yī)用聚乙烯等材料制作。通過(guò)外科手術(shù)可將假體植入患者頸椎間盤病變部位。本假體可使頸椎間隙減壓,同時(shí)可恢復(fù)該間隙的生理活動(dòng)功能和生理高度。
文檔編號(hào)A61F2/44GK2445722SQ0024941
公開日2001年9月5日 申請(qǐng)日期2000年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月26日
發(fā)明者沈強(qiáng) 申請(qǐng)人:沈強(qiáng)