專利名稱：一種治療乙肝的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療乙肝的藥物及其制備方法。
乙肝是嚴重危害人類健康的多發病，久病不治或久治不愈常常導致肝源性糖尿病、脂肪肝，肝炎后高膽紅素血癥、甚至肝硬化、肝癌等嚴重疾病，目前國內外尚無治療乙肝的特效藥。我國是乙肝的高發區，據有關資料反映全國乙肝患者及病毒攜帶者達五、六億之巨。根據我國豐富的中草藥資源和臨床研究，國內治療乙肝的藥物目前多以清熱解毒、清熱燥濕、行氣止痛的中草藥為主方治療乙肝，其中所用的藥物如柴胡、菊花、黃連、大黃、沉香、枳殼等，它們多為寒涼類藥物，屬陰性藥，而肝病多為陰病，陰病用陰治則陰更盛，病愈深。經檢索，國內有用中草藥治療乙肝的專利申請多篇，與本發明較為接近的有申請號為97110634的“乙肝服復轉陰丸”。該方中的“附子、桂枝”有傷人體陰血、發汗解表的副作用；“砂仁、川樸”有陰血虧虛而出現陰虛內熱的副作用；“麻黃、桂枝”由于發汗力強，中醫理論有“大汗如大出血”之說，所以易出現“肝陽上亢”之副作用；“枳殼”作用較裂；“黃芪、白術、紅棗、枸杞、當歸、太子參、甘草”等大補之藥有悖中醫理論“乙肝應治為主而非補為主”的說法，另外，該藥方中有6種溫性藥與13種寒涼藥，很難看出該方是屬偏寒性還是偏溫性的方劑。經臨床實踐證明，此類藥治療乙肝效果不佳，乙肝二對半轉陰率低，肝區疼痛減輕緩慢，雙下肢乏力難以緩解，而且有副作用，治療療程長，費用較高等諸多問題。
本發明的目的在于提供一種具有行氣活血，解毒祛濕，能提高機體免疫能力，改善肚臟的微循環，促進肝細胞再生，抗肝纖維化，消除乙肝病毒，療效好，療程短的乙肝治療藥物。
本發明的解決方案是基于祖國醫學對乙肝發病機理的認識及治療原則，參考現代藥理研究成就，總結一般藥物治療不確切的經驗教訓，從祖國醫藥寶庫中篩選出溫里散寒，行氣止痛，助陽補陽，活血化瘀的天然食用植物藥，按中醫理論組方，根據各種藥物藥理和生化特性進行配伍，結合臨床實踐作出配方調整，達到治療乙肝的目的。本發明藥物是由以下組分制成(用量為重量份)杜仲2-15 補骨脂2-20 枳實2-15 白芥子2-15 烏藥2-15小茴香2-10 陳皮2-15石斛2-15 食鹽2-15紫蘇2-15細辛1-6姜黃2-15莪術2-15制備本發明藥物的配方優選重量(份)配比范圍是杜仲4-10補骨脂4-10 枳實4-10白芥子4-10 烏藥4-10小茴香1-4 陳皮4-10石斛4-12食鹽3-8紫蘇4-10細辛1-2 姜黃2-15莪術2-15本發明藥物的最佳重量(份)配比是杜仲6補骨脂6 枳實6白芥子6 烏藥6小茴香3 陳皮6石斛6食鹽5紫蘇6細辛1.2 姜黃5莪術5可將上述各組方按藥劑學所說制成各種劑型，如水劑、散劑、丸劑或片劑等。
本發明所選用的中草藥之間具有以下特點和作用機理
小茴香、細辛均為辛溫之品，具有溫里散寒止痛作用，適應于陰寒內盛癥。
枳實、烏藥、陳皮具有辛、溫之性，同為行氣藥，能夠行氣止痛，適用于氣滯癥。
白芥子、枳實、陳皮具有化痰除飲的作用，適用于痰飲癥。
杜仲、補骨脂、烏藥具有溫補腎陽，使腎陽充足，從而脾陽、肝陽也足，全身諸陽也充足，肋助小茴、細辛溫里助陽而止痛。因為腎陽為諸陽之源。
莪術、姜黃均為活血藥，莪術能破肝的瘀血，姜黃能祛脾的瘀血，從而能同時治療肝脾，適應于血瘀之癥。
石斛、食鹽具有寒、咸的性味，而寒咸都屬陰性藥物，而本發明中其它配伍藥為陽藥，從而達到陰中有陽，陽中有陰，陰陽互相制約的方劑配伍。服后不出現人體內陽或陰偏亢。同時，石斛具有退虛熱的作用，能退其它藥物的辛溫之過，而食鹽屬咸能把藥物引向肝所在的下焦位置，達到“有的放矢”。
紫蘇紫色入血分，味香入氣分，具有入氣、入血，安五臟作用。
杜仲、石斛、紫蘇均具有甘味，有補益、扶正祛邪、緩急、和中、調和諸藥的作用。
本發明所選用的中草藥具有以上作用，經臨床實踐證明有如下效果1、服用本配方藥20天(一個療程)之后，患者肝區疼痛，納差乏力等均能迅速明顯得到改善，肝、脾腫大消退，B超復查肝臟切面圖像上增粗的肝的光點明顯縮小，基本恢復正常肝臟B超切面回聲圖像。
2、服用第1個療程后，乙肝二對半陽轉陰率達99.5％，乙肝痊愈。
3、本發明適應于急、慢性乙肝，早期肝硬化、乙肝病毒攜帶者，膽囊炎等。
4、本配方藥服用后無任何毒副作用。
為表明本發明藥物對乙肝的治療效果，本發明經系統臨床觀察，從中選出優選配方，定期對患者進行檢查，20天為一個療程，共需1-2個療程。
服用方法一天一次，一次一劑實施例1、按下述配比稱取原料(克)杜仲3 補骨脂3 枳實3白芥子4 烏藥4小茴香3陳皮3石斛4食鹽4 紫蘇4細辛1 姜黃4莪術4結果表明患者中肝區疼痛、乏力、納差等改善緩慢，陽轉陰率為30％。
2、按下述配比稱取原料(克)杜仲6補骨脂6 枳實6白芥子6 烏藥6小茴香3 陳皮6石斛6食鹽5紫蘇6細辛1.2 姜黃5莪術5結果為患者肝區疼痛，乏力、納差、臉色青等癥狀明顯改善，陽轉陰率為99.5％。
3、按下述配比稱取原料(克)杜仲12 補骨脂12枳實12白芥子12烏藥12小茴香8陳皮12 石斛12食鹽12 紫蘇12細辛4 姜黃12 莪術12結果為患者肝區疼痛、乏力、納差、臉色青暗等癥狀改善不明顯，且有部分病人出現疼痛加劇，陽轉陰率為30％。
4、按下述配比稱取原料(克)杜仲8補骨脂8 枳實8白芥子8 烏藥8陳皮7石斛7食鹽7紫蘇6姜黃8莪術8結果為患者肝區疼痛、乏力、改善不明顯，二對半陽轉陰率為0％。
5、按下述配比稱取原料(克)枳實8白芥子8 烏藥8小茴香7陳皮7石斛7食鹽7紫蘇6細辛3 莪術8姜黃8結果為患者肝區疼痛減輕，部分病例出現便秘現象，二對半陽轉陰率為5％。
6、按下述配比稱取原料(克)杜仲8補骨脂8枳實8白芥子8烏藥8小茴香7 紫蘇6 陳皮7細辛3 莪術8 姜黃8結果為患者中各種癥狀有所改善，有出現頭痛現象，二對半陽轉陰率為0％。
7、接下述配比稱取原料(克)杜仲8補骨脂8枳實8白芥子8 烏藥8小茴7食鹽7 陳皮7石斛7紫蘇6細辛6結果為患者中各種癥狀改善較好，但二對半陽轉陰率為0％。
8、按下述配比稱取原料(克)杜仲8補骨脂8 小茴香7白芥子8 石斛7食鹽7姜黃8 莪術8 紫蘇6細辛3結果為患者中肝區疼痛，納差改善明顯，但乏力改善不明顯，二對半陽轉陰率為0％。
從以上實施例中可看出本發明最佳重量配比是實例2中所列舉的配比。
本發明藥物的生產方法如下將其它各種原料配比后用水煎熬途中加入紫蘇續煎得水劑。
按中草藥常規方法制得散劑或丸劑或片劑。
權利要求
1.一種治療乙肝的藥物及其制備方法，其特征在于它是由下述重量配比原料制成的藥劑。杜仲2-15補骨脂2-20枳實2-15白芥子2-15 烏藥2-15小茴香2-10 陳皮2-15 石斛2-15食鹽2-15 紫蘇2-15細辛1-6 姜黃2-15 莪術2-15
2.根據權利要求1所述的一種治療乙肝的藥物及其制備方法，其中各原料的重量配比是杜仲4-10補骨脂4-10 枳實4-10 白芥子4-10 烏藥4-10小茴香1-4 陳皮4-10石斛3-8 食鹽4-10紫蘇4-10細辛1-3 姜黃3-8 莪術3-8
3.根據權利要求1所述的一種治療乙肝的藥物及其制備方法其中各原料的重量配比是杜仲6 補骨脂6 枳實6白芥子6烏藥6小茴香3陳皮6石斛6食鹽5 紫蘇6細辛1.2姜黃5莪術5
4.根據權利要求1、2或3所述的一種治療乙肝的藥物及其制備方法，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據權利要求4所述的一種治療乙肝的藥物及其制備方法，其特征在于所說的藥劑是水劑或散劑或丸劑或片劑。
6.根據權利要求5所述的一種治療乙肝的藥物及其制備方法，其特征在于其它各種原料配比后用水煎熬途中加入紫蘇續煎得水劑。
全文摘要
本發明提供了一種治療乙肝的藥物及其制備方法,根據溫里散寒、行氣止痛、助陽補陽、活血化瘀止痛等作用機理選擇杜仲、補骨脂、枳實、白芥子、烏藥、小茴香、陳皮、石斛、食鹽、紫蘇、細辛、姜黃、莪術等中草藥按一定重量配比而成。具有溫里助行氣活血、軟堅散結、健脾開胃、強腎壯陽,散毒祛濕功能,能提高機體免疫能力,改善肝臟微循環,促進肝細胞再生,抗肝纖維化,抑制甚至消除乙肝病毒的復制從而使乙肝二對半陽轉陰率達99.5%。
文檔編號A61P1/16GK1308951SQ0013564
公開日2001年8月22日 申請日期2000年12月14日 優先權日2000年12月14日
發明者藍永富 申請人:藍永富