專利名稱：中藥材水提取液純化澄清方法
技術領域：
本發明涉及了一種中藥材水提取液的純化澄清技術。
中藥材水提取液一般體積較大，有效成份含量較低，且混有一些雜質，是一種含多種成份的混合物，需進一步分離和精制。上海科學技術出版社1986年11月出版的《中藥藥劑學》介紹的水提醇沉法中的澄清技術是采用中藥材水提取液濃縮，加入適當的乙醇反復數次沉降，除去其不溶解的物質，最后制得澄明的液體。現在通用上述方法對中藥液進行處理，以制成內服液體制劑(單劑量灌裝者也可稱“口服液”)。這種方法工序復雜，需加入和回收乙醇數次，成本高，且制藥廠需投入大量設備儲存乙醇。
本發明的目的是提供一種中藥材水提取液的純化澄清方法，以克服現有技術工序復雜，成本高的問題。
本發明的技術方案A.將中藥材水提取液濃縮(濃縮程度可根據不同工藝要求而定，一般可在相對密度1.05)。B.濃縮液中加入液體蛋清，加入時溫度一般在40℃以下以不使蛋白質變性為宜，加入量與溶液中溶質比1∶2。C.混合均勻后，加熱混合液至沸，或采用其它方法使蛋白質變性凝聚。D.沉淀后過濾得澄清液。
本發明方法具有工藝合理、澄清時間短、原料易得、使用貯存方便、成本低的優點，易于各制藥廠推廣。
實例1生脈口服液的純化澄清方法處方人參100g、麥冬200g、五味子100g、單糖漿300ml、苯甲酸鈉2.5g。
制法將人參、麥冬、五味子三味水煎二次，第一次2h，第二次1h，濾過，濾液濃縮至每1ml相當于原生藥2g，放冷，加入液體蛋清(每克溶質加入0.5g蛋清)，混勻，加熱至沸，放置2h，濾過，加入單糖漿苯甲酸鈉，再加水適量至1000ml，冷藏，濾過，封裝于10ml安瓿中，滅菌，即得。
產品澄明符合2000年版藥典一部附錄Ig合劑項下五、七項規定。
實例2四逆湯口服液的純化澄清方法處方附子(制)300g、干姜200g、炙甘草300g。
制法以上三味，附子、甘草加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過。干姜用水蒸汽蒸餾提取揮發油，另器保存，姜渣再加水煎煮1小時，煎液與蒸餾分離揮發油的溶液合并，濾過，再與附子、甘草的煎液合并，濃縮至約400ml，放冷，加入液體蛋清(每克溶質加入0.5g蛋清)，混勻，加熱至沸，放置2小時，濾過，加入單糖漿300ml，防腐劑適量與上述揮發油，加水至1000ml，混勻，灌封，滅菌，即得。
產品澄明符合2000年版藥典一部附錄Ig合劑項下五、七項規定。
實例3玉屏風口服液的純化澄清方法處方黃芪600g、防風200g、白術(炒)200g。
制法以上三味，將防風酌予碎斷，提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣及其余黃芪二味加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至500ml放冷，加入液體蛋清(每克溶質加入蛋清0.5g)，混勻，加熱至沸，放置2小時，過濾，加入蔗糖400g，再加入揮發油及蒸餾后取水溶液，調整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。
產品澄明符合2000年版藥典一部附錄Ig合劑項下五、七項規定。
權利要求
1.一種中藥材水提取液純化澄清方法，首先將中藥材水提取液濃縮，其特征在于濃縮液中加入適當量的液體蛋清，混合均勻，加熱至沸，蛋白質變性凝聚，沉淀后過濾。
2.根據權利要求1所述的純化澄清方法，其特征在于加入液體蛋清量與濃縮液中溶質質量比為1∶2。
全文摘要
本發明涉及了一種中藥材水提取液純化澄清方法。主要解決現有純化澄清技術工序復雜、成本高的問題。本發明根據蛋白質變性凝聚沉淀的特點,在中藥材水濃縮液加入適量液體蛋清,通過加熱至沸使其蛋白質變性的方法,凝聚后沉淀過濾,而得到澄清的中藥材水提取液。本發明的工藝合理、成本低廉,易于各制藥廠推廣使用。
文檔編號A61K9/08GK1350855SQ00123989
公開日2002年5月29日 申請日期2000年10月30日 優先權日2000年10月30日
發明者趙海濤 申請人:趙海濤