專利名稱：制造注射用佳通粉針劑的生產工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種刺五加精提物的生產工藝。
目前刺五加粉針的生產工藝國內還是空白。
本發明的目的在于提供一種保證藥品療效的刺五加精提物的生產工藝。
本發明的技術方案制造注射用佳通粉針劑的生產工藝，其特征在于a、將刺五加用3-6倍量50-80％乙醇浸泡12-24小時；b、用120-180目絹布濾過，藥渣再加3-6倍量50-80％乙醇回流提取2-5次，每次3-5小時；c、將浸提液與回流液合并減壓濃縮至溫度為80度時，相對密度為1.02-1.08；d、加3-5倍量水攪拌均勻；e、靜置冷藏12-24小時；f、用大孔吸附樹脂吸附；g、將吸附物用10-30％乙醇洗脫，將洗脫液濃縮；h、加3-6倍量水攪拌均勻；i、靜置冷藏12-24小時；j、濾過，調整體積至全量；k、用氫氧化鈉調PH7-7.8；l、110-120℃滅菌20-30分鐘；m、膜過濾；n、冷凍干燥。
本發明的有益效果在于1、經白求恩醫科大學藥效學實驗證明，經本發明生產出的刺五加精提物有以下效果a、刺五加精提物對麻醉開胸犬血液動力學的影響。實驗表明能明顯增加冠脈血流量、心肌血流量、心臟指數、心搏指數、心輸出量和心搏出量。降低冠脈阻力、總外周阻力、減慢心率、減少心肌耗氧量、耗氧指數和氧攝取率。提示刺五加精提物可改善心血管系統功能，調節心臟供血供氧平衡，對防治心血管疾病，如冠心病、心肌缺血等常見病有重要意義。
b、刺五加精提物對實驗性心肌梗塞犬的影響。經靜脈給藥，能明顯降低心肌缺血程度，減少心肌缺血范圍，縮小心肌梗塞范圍，降低血清乳酸脫氫酶活性，提示注射用佳通(刺五加精提物)具有抗心肌缺血作用。
2、刺五加精提物采用了高科技，新工藝，使制劑質量得到大幅度提高，臨床用藥量大大降低，卻保持了刺五加水針的確切療效，凍干劑型使制劑更加穩定，貯存運輸更加方便。該產品經過急性毒性試驗、長期毒性試驗及穩定性試驗，各項指標均符合要求，證明了該工藝達到了進行社會推廣的成熟水平。
下面詳述本發明的實施例。
刺五加精提物生產工藝，取刺五加藥材，加3-6倍量(以4倍量為好)50-80％乙醇(最好為75％)浸泡12-24小時(如20小時)，用160目絹布濾過，藥渣再加3-6倍量(如4倍量)50-80％乙醇(以75％為好)回流提取2-5次(如3次)，每次3-5小時(以4小時為好)，將浸提液與回流提取液合并，減壓濃縮至相對密度1.02-1.08(如1.04，80度)，放冷，用大孔吸附樹脂吸附，先用水洗脫，再用10-30％乙醇洗脫(如20％)，收集該段洗脫液濃縮，加3-6倍量(如4倍量)水攪拌均勻，靜置冷藏(0-10℃)20小時，濾過，加水調整體積至全量，用NaOH調PH至7.2，于115℃滅菌25分鐘，然后膜過濾，分裝，冷凍干燥，即得。使該產品刺五加甙D占固形物的相對含量不低于25％。
權利要求
1.一種制造注射用佳通粉針劑的生產工藝，其特征在于a、將刺五加用3-6倍量50-80％乙醇浸泡12-24小時；b、用120-180目絹布濾過，藥渣再加3-6倍量50-80％乙醇回流提取2-5次，每次3-5小時；c、將浸提液與回流液合并減壓濃縮至溫度為80度時，相對密度為1.02-1.08；d、加3-5倍量水攪拌均勻；e、靜置冷藏12-24小時；f、用大孔吸附樹脂吸附；g、將吸附物用10-30％乙醇洗脫，將洗脫液濃縮；h、加3-6倍量水攪拌均勻；i、靜置冷藏12-24小時；j、濾過，調整體積至全量；k、用氫氧化鈉調PH7-7.8；l、110-120℃滅菌20-30分鐘；m、膜過濾；n、冷凍干燥。
全文摘要
本發明涉及一種制造注射用佳通粉針劑的生產工藝,提供一種能保證藥品療效的刺五加精提物的生產工藝。技術方案:刺五加經乙醇浸泡,濾過后的藥渣加乙醇回流,減壓濃縮后,加水攪勻后靜置冷藏,用大孔吸附樹脂吸附,吸附物用乙醇洗脫,靜置冷藏后濾過,調pH值,冷凍干燥。
文檔編號A61K9/14GK1345592SQ0012305
公開日2002年4月24日 申請日期2000年9月29日 優先權日2000年9月29日
發明者彭可讓 申請人:哈藥集團中藥二廠