專利名稱：非阿片類藥物組合的復方戒毒藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療藥品，具體地說是非阿類藥物組合的復方戒毒藥。
阿片類物質(如海洛因)成隱的脫毒治療，對急性戎斷癥狀不論采用哪一種戒斷方案，都較容易完成。海洛因依賴者脫毒后再復吸的原因是多方面的，包括心理的、社會的、行為的、生物的諸多方面，其中除心理因素占有重要作用外，生物學因素也不能忽視。由于海洛因對吸毒者生理功能所造成的損害，短期內難以恢復，往往遺有稽延性戒斷綜合癥，加上心理渴求和外部環境吸引的影響，造成復吸率高，形成屢戒屢吸的情況。
目前國內行之有效的康復方法之一是脫毒后應用阿片類物質桔抗劑納屈酮進行鞏固康復治療，以贏得對其進行心理干予、行為矯正的機會，達到完全康復。
應用含有非阿片類物質進行替代遞減治療脫毒完畢后，需間隔7-10天方可接受納屈酮治療，才能避免納屈酮的促癮作用。在脫癮剛剛結束而納屈酮治療尚未開始的時間內，最容易走上街頭重復吸毒，使納屈酮治療無從開始。再者一旦納屈酮促發戒斷癥狀，其癥狀之嚴重是病人難以忍受的，此時阿片類替代藥物無效，目前應用的非阿片類戒毒藥控制癥狀效果差，因此成了一個棘手的問題。
本發明的目的是提供一種既能滿意地控制戒斷癥狀，又能有效地控制納屈酮所促發的戒斷癥狀、解決了抗復吸藥納屈酮的應用困難、使患者真正脫離毒海的非阿片類藥物組合的復方戒毒藥。
本發明的目的是這樣實現的非阿片類藥物組合的復方戒毒藥含(量重百分比)非阿片類鎮痛藥3.5-35％，苯二氮卓類藥物0.002-32％，抗膽堿類藥物0.006-0.8％，阿片受體拮抗劑0.001-5％,α2受體激動劑0.002-0.1％，β受體阻滯劑0.005-9％，抗抑郁藥0.008-1.2％，助消化藥0.008-82.9％。
上述的復方戎毒藥中非阿片類鎮痛藥可是①水楊酸類及其衍生物，如阿斯匹林、賴氨匹林、精氨匹林、雙水楊酸脂、雙氟尼酸、撲熱息痛、貝諾酯等；②吡唑酮類，如氨基比林、安替比林、安乃近、硫氧唑酮等；③苯胺類，如雙氯芬酸等；④吲哚類，如吲哚拉新、氨糖美辛等；⑤滅酸類，如聯苯丁酮酸、美丁酮酸等；⑥芳基丙酸類，如甲氧萘丙酸、布洛芬，吡布洛芬、卡布洛芬、酮洛芬、氟比洛芬、舒洛芬、非諾洛芬等；⑦其它，如延胡索乙素、克痛寧、平痛新、痛可寧、四氮卓、四氫巴馬汀等。
苯二氮卓類藥物可是安定、舒樂安定、硝基安定、氟安定、氟硝安定、氟胺安定、去甲羥基安定、氯羥去甲安定，氯硝安定、氯氮卓、阿普唑侖、依替唑侖、咪唑安定、甲惡安定等。
抗膽堿類藥物可是顛茄、三分三、山莨菪堿、東莨菪堿、阿托品、苯托品、普魯本辛、胃復康、苯羥乙酸奎寧酯、苯海索、樟柳堿、哌吡卓酮、丙基聯苯酰膽堿氮芥、開馬君、K毒素等。
阿片受體拮抗劑可是納洛酮、納屈酮、納美芬等。
α2受體激動劑可是氯苯氧唑啉、氯醋胺咪、可樂寧、洛非西定等。
β受體阻滯劑可是阿替洛爾、普萘洛爾、噻嗎洛爾、烯丙洛爾、美托洛爾、吲哚洛爾、醋丁洛爾、納多洛爾、艾司洛爾、比索洛爾、氧烯洛爾等。
抗抑郁藥可是阿米替林、米那普林、麥普替林、丙咪嗉、去甲丙咪嗉、氯丙咪嗉、去甲替林、氯氧平、苯乙肼、環苯丙胺、哌苯甲醇、氟西汀、氟戊肟胺，諾米芬辛、麻黃堿、舒必利、多慮平等。
助消化藥可是干酵母、乳酶生、乳酸菌素、胃蛋白酶、胰蛋白酶、多潘立酮、山楂、神曲、麥芽、谷芽、萊菔子、雞內金、馬蹄香、雞屎藤、隔山消等。
用本權利要求的組方，同時可與任何適當的賦形劑相結合而制得任何一種劑型藥物。
本發明的藥物能滿意地控制戒毒時的不良癥狀。解決了應用阿片類物質拮抗劑—納屈酮抗復吸康復前的困難問題和有效地控制納屈酮所促發的戒毒癥狀。具體地說1、能快速有效地控制戒毒后出現的各種癥狀。
2、療程短，7-10天左右，與納屈酮聯用快速脫癮，4-5天可完成戒毒療程。
3、反復使用無成癮性。
4、可廣泛應用于各種條件下的戒毒。
5、能有效地控制納屈酮所促發的戒斷癥狀。
6、明顯控制慢性稽延性戒斷綜合癥。
7、消除了單一或其中1至2個品種用的系列不良反應，增加了患者的依從性。
以下結合實施例對本發明作進一步的詳述。
實施例1片劑。100片中含吲哚拉新3.15克，去甲羥安定70毫克，三分三0.32克，納屈酮0.3克，可樂寧6毫克，噻嗎洛爾70毫克，米那普林0.35克，乳酶生7克，雞屎藤26.3克，精米粉12克，乳糖0.4克。
將精米粉、乳糖等輔料制成糊精后與所有原料混勻后壓制成片。
實施例2片劑。100片中含雙氯芬酸525毫克，艾司唑侖28毫克，阿托品16毫克，納屈酮0.3克，洛非西定6毫克，美托洛爾0.7克，多慮平525毫克，胰酶7.5克，酵母10.5克，精米粉12克，乳糖0.4克。
將精米粉、乳糖等輔料制成糊精后與所有原料混勻后壓制成片。
實施例3膠囊。100個膠囊中含貝諾酯10克，可樂寧1毫克，氟硝安定0.1克，苯托品18毫克，納屈酮0.3克，烯丙洛爾525毫克，氯氧平0.35克，酵母10.5克，山楂5.7克，精米粉12克。
將以上述組方中所有原料共同混勻后，按量分裝于膠囊內。
實施例4膠囊。100個膠囊中含布洛芬5.2克，阿普唑侖3.2毫克，普魯本辛325毫克，納屈酮0.3克，洛非西定6毫克，納多洛爾0.28克，環苯丙胺70毫克，多潘立酮0.21克，麥芽21.8克，精米粉12克。
將以上述組方中所有原料共同混勻后，按量分裝于膠囊內。
實施例5噴霧劑。60毫升中含布洛芬2.6克，硝基安定0.3克，山莨菪堿0.5克，納屈酮0.3克，洛非西定6毫克，二甲基甲酰胺2.1克，月桂氮卓酮0.6克，95％乙醇余量。
將原料混勻后分次少量逐步加入輔料月桂氮卓酮和二甲基甲酰胺內混勻，再加入95％乙醇搖勻。
實施例6噴霧劑。60毫升中含雙氯芬酸525毫克，氯氮卓0.1克，山莨菪堿0.6克，納屈酮0.3克，可樂寧6毫克，二甲基甲酰胺2.1克，月桂氮卓酮0.6克，95％乙醇余量。
將原料混勻后分次少量逐步加入輔料月桂氮卓酮和二甲基甲酰胺內混勻，再加入95％乙醇搖勻。
實施例7口服液。400毫升中含撲熱息痛5.6克，氯氮卓0.1克，納屈酮0.3克，可樂寧6毫克，阿替洛爾0.8克，丙咪嗉525毫克，多潘立酮0.21克，單糖漿40毫升，顛茄120毫升，胃蛋白酶120毫克，蒸餾水余量。
將單糖將和蒸餾水攪勻后，加入顛茄和胃蛋白酶攪勻，然后再把剩余原料混勻后，加入少量加入上述液體中攪拌均勻即可。
本發明可組成上百種組方，并不限于本實施例。
戒毒治療時具體用哪一個組方、劑型或劑量大小，取決于吸毒者身體狀況、吸毒史、周每日吸毒量等因素。以期達到最佳效果。
權利要求
1.一種非阿片類藥物組合的復方戒毒藥，其特征在于含(量重百分比)非阿片類鎮痛藥3.5-35％，苯二氮卓類藥物0.002-32％，抗膽堿類藥物0.006-0.8％，阿片受體拮抗劑0.001-5％,α2受體激動劑0.002-0.1％,β受體阻滯劑0.005-9％，抗抑郁藥0.008-1.2％，助消化藥0.008-82.9％。
2.按權利要求1所述的復方戒毒藥，其特征在于非阿片類鎮痛藥可是①水楊酸類及其衍生物，如阿斯匹林、賴氨匹林、精氨匹林、雙水楊酸脂、雙氟尼酸、撲熱息痛、貝諾酯等；②吡唑酮類，如氨基比林、安替比林、安乃近、硫氧唑酮等；③苯胺類，如雙氯芬酸等；④吲哚類，如吲哚拉新、氨糖美辛等；⑤滅酸類，如聯苯丁酮酸、美丁酮酸等；⑥芳基丙酸類，如甲氧萘丙酸、布洛芬，吡布洛芬、卡布洛芬、酮洛芬、氟比洛芬、舒洛芬、非諾洛芬等；⑦其它，如延胡索乙素、克痛寧、平痛新、痛可寧、四氮卓、四氫巴馬汀等。
3.按權利要求1所述的復方戒毒藥，其特征在于苯二氮卓類藥物可是安定、舒樂安定、硝基安定、氟安定、氟硝安定、氟胺安定、去甲羥基安定、氯羥去甲安定，氯硝安定、氯氮卓、阿普唑侖、依替唑侖、咪唑安定、甲惡安定等。
4.按權利要求1所述的復方戒毒藥，其特征在于抗膽堿類藥物可是顛茄、三分三、山莨菪堿、東莨菪堿、阿托品、苯托品、普魯本辛、胃復康、苯羥乙酸奎寧酯、苯海索、樟柳堿、哌吡卓酮、丙基聯苯酰膽堿氮芥、開馬君、K毒素等。
5.按權利要求1所述的復方戒毒藥，其特征在于阿片受體拮抗劑可是納洛酮、納屈酮、納美芬等。
6.按權利要求1所述的復方戒毒藥，其特征在于α2受體激動劑可是氯苯氧唑啉、氯醋胺咪、可樂寧、洛非西定等。
7.按權利要求1所述的復方戒毒藥，其特征在于β受體阻滯劑可是阿替洛爾、普萘洛爾、噻嗎洛爾、烯丙洛爾、美托洛爾、吲哚洛爾、醋丁洛爾、納多洛爾、艾司洛爾、比索洛爾、氧烯洛爾等。
8.按權利要求1所述的復方戒毒藥，其特征在于抗抑郁藥可是阿米替林、米那普林、麥普替林、丙咪嗉、去甲丙咪嗉、氯丙咪嗉、去甲替林、氯氧平、苯乙肼、環苯丙胺、哌苯甲醇、氟西汀、氟戊肟胺，諾米芬辛、麻黃堿、舒必利、多慮平等。
9.按權利要求1所述的復方戒毒藥、其特征在于助消化藥可是干酵母、乳酶生、乳酸菌素、胃蛋白酶、胰蛋白酶、多潘立酮、山楂、神曲、麥芽、谷芽、萊菔子、雞內金、馬蹄香、雞屎藤、隔山消等。
10.按權利要求1所的復方戒毒藥，其特征在于用本權利要求的組方，同時與任何適當的賦形劑相結合而制得的任何一種劑型。
全文摘要
本發明是一種非阿片類藥物組合的復方戒毒藥。其特征在于含(量重百分比)非阿片類鎮痛藥3.5－35%,苯二氮卓類藥物0.002－32%,抗膽堿類藥物0.006－0.8%,阿片受體拮抗劑0.001－5%,α2受體激動劑0.002－0.1%,β受體阻滯劑0.005－9%,抗抑郁藥0.008－1.2%,助消化藥0.008－82.9%。本發明的藥物能滿意地控制戒毒時的不良癥狀。解決了應用阿片類物質拮抗劑－納屈酮抗復吸康復前的困難問題和有效地控制納屈酮所促發的戒毒癥狀,反復使用無成癮性,可廣泛應用于各種條件下的戒毒。
文檔編號A61K38/43GK1313108SQ00112778
公開日2001年9月19日 申請日期2000年3月15日 優先權日2000年3月15日
發明者盧正堂, 張 榮, 揚麗珠 申請人:盧正堂, 云南偉杰科技有限公司