專利名稱：治療頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛的藥物，它是以中草藥為原料制備的中成藥，本發明還涉及該藥物的制備方法。
坐骨神經痛、腰腿痛，尤其是難以治愈的頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛，嚴重危害人類健康，影響勞動力，且是臨床上常見病、多發病。該病屬中醫痹癥范疇，系由風寒濕邪、痹著日久、肝腎氣血不足所致。邪氣留連、著于筋脈、肌骨以致營衛凝澀、氣血瘀滯、筋骨失養，表現為頑固性腰腿疼痛、麻木、拘攣，甚至喪失勞動能力。
目前國內外對治療本病尚無理想藥物，屬難治之癥。
1、非甾體類抗炎藥，皮質類固醇素類藥，療效不持久，副作用大，且易形成依賴。
2、理療、針炙雖可使癥狀減輕，但對頑固性久病療效不理想。
3、局部封閉適應癥局限，亦不能根治。
4、雖有些治療本病的中成藥，但對久治不愈的頑癥效果不明顯，難以根治。
本發明的目的在于提供一種具有下列作用的藥劑a、消除坐骨神經的間質性神經炎，并能改善神經根周圍的血液循環，促進水腫的吸收，從而解除壓迫神經根的外在因素。以達到從根本上治愈的目的。
b、補肝腎、祛寒濕、化瘀通絡、蠲痹止痛、標本兼治，能快速促使久治不愈的痛癥恢復到正常狀態。
本發明的另一目的是提供該治療劑的制備方法。
本發明的解決方案是根據中醫學對痹癥發病機理的認識原則，參考現代藥理研究，從臨床應用方藥中篩選出具有補益肝腎、強筋壯骨、溫經散寒、祛風除濕、活血化瘀、通絡止痛等作用的純天然中藥。經臨床反復驗證，具有扶正祛邪，促進康復，恢復勞動力的作用。
本發明藥物是由下列組份制成的(用量為重量份)
烏 蛇 10-30份 全 蝎5-15份 蜈 蚣 1-10份炙穿山甲5-15份 土鱉蟲 5-15份 制川烏 1-10份桂 枝 5-15份 白芥子 10-30份 熟 地15-50份白芍藥 10-40份 制何首烏15-50份 雞血藤15-50份懷牛膝 10-25份 威靈仙 5-15份制備本發明藥物配方優選重量配比范圍是烏 蛇 15-20份 全 蝎 8-15份 蜈 蚣 2-8份炙穿山甲8-12份 土鱉蟲 8-12份 制川烏 2-8份桂 枝 8-15份 白芥子 10-20份 熟 地20-40份白芍藥 15-30份 制何首烏20-40份 雞血藤20-40份懷牛膝 12-20份 威靈仙 8-15份本發明藥物的最佳重量配比是烏 蛇20份 全 蝎10份 蜈 蚣 3份炙穿山甲 10份 土鱉蟲10份 制川烏 6份桂 枝10份 白芥子15份 熟 地30份白芍藥20份 制何首烏 30份 雞血藤30份懷牛膝15份 威靈仙10份將上述各組份制成本發明藥物的生產方法是先取威靈仙、桂枝、制何首烏、熟地、雞血藤、懷牛膝、白芍藥粉碎，用稀乙醇溶液提取，棄去殘渣，提取液濃縮后，剩余物干燥；將烏蛇、制川烏、土鱉蟲、炙穿山甲、全蝎、蜈蚣、白芥子風干粉碎成120目細粉；將上述粉劑干燥后與乙醇提取物混合，在100-110℃溫度下進行熟化，滅菌處理30分鐘，制得膠囊。
本發明藥物臨床使用結果表明，具有下述優點1、本發明選用純天然植物與動物性中藥為原料，利用各種藥的綜合作用治療頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛，無化學制劑，在規定量范圍內對人體無毒、無害。
2、本發明無須煎煮，服用方便。
3、本發明藥物的重點價值在于用其它同類性質的藥物不能治愈的頑痹。
4、治療范圍較大，對于類風濕性關節炎、肩周炎、骨質增生等也有一定的治療效果。
5、本藥物治療作用的特點是起效迅速，療效鞏固不易復發。
為表明本發明藥物對頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛的治療效果，對100例病人進行系統的臨床觀察，作為治療組，50例作為對照組進行對比。其中男112例，女38例，年齡在19-30歲者15例，31-50歲88例，51-68歲47例。
診斷標準1、臨床以慢性腰腿痛為主要癥狀，兼或不兼酸沉麻木、拘攣等癥狀。符合中醫痹癥的診斷。
2、坐骨神經痛，依照河北省衛生廳1984年編寫的《疾病診療要點及療效標準》。
3、病程在半年以上，服用其它藥物效果不明顯者。
排除病例關節明顯畸形，功能障礙，喪失勞動能力者；18歲以下兒童和孕婦；體質重度虛弱者；同時患有重要臟器疾病者；腰椎、脊髓病變及炎癥、腫瘤、結核等繼發因素所致者。
治療組停服其它藥物，服用本發明藥物，每次服3.0g,1日3次，30天為1療程；對照組使用腰腿疼丸，每次10粒，1日2次，連服1周，停服3日后再服。
療效標準癥狀全部消失，功能活動恢復正常為治愈；主要癥狀消失，功能活動明顯進步為顯效；癥狀減輕，功能活動有所進步為有效；癥狀功能無變化為無效。臨床治療結果見下表(1-2)
表1兩組臨床療效統計結果
x2=17.97 P＜0.001表2兩組治療時間統計
實施例按下述配比稱取原料烏 蛇20千克 全 蝎10千克 蜈 蚣 3千克炙穿山甲 10千克 土鱉蟲10千克 制川烏 6千克桂 枝10千克 白芥子15千克 熟 地30千克白芍藥20千克 制何首烏 30千克 雞血藤30千克懷牛膝15千克 威靈仙10千克生產方法如下先將桂枝、制何首烏、雞血藤、熟地、威靈仙、白芍藥、懷牛膝粉碎成粗粉，用75％乙醇提取液濃縮、干燥，再將烏蛇、全蝎、蜈蚣、炙穿山甲、土鱉蟲、制川烏、白芥子風干后粉碎成120目細粉，與上述提取物混合在100℃下高溫處理30分鐘，制成粉末裝0.5克膠囊。
權利要求
1.一種治療頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑烏 蛇 10-30份 全 蝎 5-15份 蜈 蚣 1-10份炙穿山甲 5-15份 土鱉蟲 5-15份 制川烏 1-10份桂 枝 5-15份 白芥子 10-30份 熟 地15-50份白芍藥 10-40份 制何首烏15-50份 雞血藤15-50份懷牛膝 10-25份 威靈仙 5-15份
2.根據權利要求1所述的治療頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛的藥物，其中各原料的重量配比是烏 蛇 15-20份 全 蝎 8-15份 蜈 蚣 2-8份炙穿山甲 8-12份 土鱉蟲 8-12份 制川烏 2-8份桂 枝 8-15份 白芥子 10-20份 熟 地20-40份白芍藥 15-30份 制何首烏20-40份 雞血藤20-40份懷牛膝 12-20份 威靈仙 8-15份
3.根據權利要求1所述的治療頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛的藥物，其中各原料的重量配比是烏 蛇20份 全 蝎10份 蜈 蚣 3份炙穿山甲 10份 土鱉蟲10份 制川烏 6份桂 枝10份 白芥子15份 熟 地 30份白芍藥20份 制何首烏 30份 雞血藤 30份懷牛膝15份 威靈仙10份
4.根據權利要求1、2或3所述的治療頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據權利要求4所述的治療頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛的藥物，其特征在于所說的藥劑是膠囊劑。
6.根據權利要求5所述的治療頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛的藥物的制備方法，其特征在于先取威靈仙、桂枝、制何首烏、熟地、雞血藤、懷牛膝、白芍藥粉碎，用稀乙醇溶液提取，棄去殘渣，提取液濃縮后，剩余物干燥；將烏蛇、制川烏、土鱉蟲、炙穿山甲、全蝎、蜈蚣、白芥子風干粉碎成120目細粉，將上述粉劑干燥后與乙醇提取物混合，在100-110℃溫度下進行熟化，滅菌處理30分鐘，制得膠囊。
全文摘要
本發明公開了一種治療頑固性坐骨神經痛、慢性腰腿痛的藥物及其制備方法。它是以烏蛇、制川烏、何首烏、威靈仙、桂枝、土鱉蟲、炙穿山甲、全蝎、蜈蚣、熟地、白芥子、雞血藤、懷牛膝、白芍藥為原料，根據不同特性，把一定比例的原料藥分別以風干粉碎、溶解提取等處理后，高溫滅菌制成粉末，裝膠囊。本發明配方及制作方法獨特，治療效果顯著。
文檔編號A61P19/02GK1317321SQ0010584
公開日2001年10月17日 申請日期2000年4月11日 優先權日2000年4月11日
發明者于奎 申請人:于奎