一種含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物的制作方法
【專利摘要】本發明屬于保健品領域,涉及一種含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物。本發明保健食品組合物包括以下重量份數的制備原料:青梅25?32份、百合21?30份、桂圓23?30份、蜂蜜12?25份、阿膠10?23份、酸棗仁10?24份、玫瑰花12?24份、荊芥6?10份、熟地黃4?9份、麥冬3?8份、核桃6?8份、夜交藤5?9份及珍珠母4?10份。本發明含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物組方合理,協同作用強,具有補脾益氣、養血安神、滋陰降火、疏肝理氣的功效,能夠有效地改善睡眠。
【專利說明】
一種含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物
技術領域
[0001] 本發明屬于保健品領域,尤其涉及一種含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組 合物。
【背景技術】
[0002] 睡眠是生命的需要,人人都應該遵循正常睡眠規律,如果這種最基本的睡眠規律 出現紊亂,就會發生睡眠異常與疾病。
[0003] 睡眠疾病包括的內容有很多,可以分成三大類:一類是睡得太少,失眠;失眠癥指 持續相當長時間的對睡眠的質和量不滿意的狀況,不能以統計上的正常睡眠時間作為診斷 失眠的主要標準。對失眠有憂慮或恐懼心理可形成惡性循環,從而使癥狀持續存在。一類是 睡得太多,嗜睡;白天睡眠過多,并非睡眠不足所致,不是藥物、腦器質性疾病或軀體疾病所 致,也不是某種精神障礙(如神經衰弱、抑郁癥)的一部分。另一類是睡眠中出現異常行動, 所謂異常睡眠;異常睡眠主要包括睡行癥、夜驚和夢魘。睡行癥通常出現在睡眠的前1/3段 的深睡期,起床在室內或戶外行走,或同時做些白天的常規活動,一般沒有語言活動,詢問 也不回答,多能自動回到床上繼續睡覺,次晨醒來不能回憶,多見于兒童少年。夜驚是指幼 兒在睡眠中突然驚叫、哭喊,伴有驚恐表情和動作,以及心率增快、呼吸急促、出汗、瞳孔擴 大等植物神經癥狀。通常在晚間睡眠后較短時間內發作,每次發作持續1~10分鐘。夢魘是 指從睡眠中為噩夢突然驚醒,對夢境中的恐怖內容能清晰回憶,猶心有余悸。通常在晚間睡 眠的后期發作。西醫一般采用多塞平,阿米替林,氟西泮,苯海拉明,異丙嗪等,但此些藥物, 若是長期使用,容易產生藥物依賴性。
[0004] 中醫認為睡眠疾病病因復雜,多與腦、心腎、肝膽、脾胃等臟腑相關。思慮勞倦太 過,陰血暗耗,久病耗血,外傷失血,年邁血少,致血虛而腦神失養;稟賦不足,房勞久病,心 火上炎,腎水下虧,水不濟火,心腎不交;七情所傷,肝郁化火,心虛膽怯,決斷無權;飲食不 節,或宿食內停,致胃氣不和,生痰蘊熱,致神志不寧,皆可導致睡眠疾病。
[0005] 中國專利CN103202478B公開了 了一種改善睡眠的保健食品,該保健食品由西洋 參、靈芝、五味子、茯苓和酸棗仁組成。該保健食品原料成本高,效果起效慢,改善睡眠效果 不明顯,需長期服用。
【發明內容】
[0006] 本發明要解決的技術問題是提供一種含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組 合物,本發明提供的含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物組方合理,協同作用強, 具有補脾益氣、養血安神、滋陰降火、疏肝理氣的功效,在改善睡眠方面,具有效果好,周期 短、適用范圍廣的優點。
[0007] 本發明含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物包括以下重量份數的制備 原料:
[0008] 青梅25-32份、百合21-30份、桂圓23-30份、蜂蜜12-25份、阿膠10-23份、酸棗仁10- 24份、玫瑰花12-24份、荊芥6-10份、熟地黃4-9份、麥冬3-8份、核桃6-8份、夜交藤5-9份及珍 珠母4-10份。
[0009] 進一步地,所述含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物包括以下重量份數 的制備原料:青梅25份、百合21份、桂圓23份、蜂蜜12份、阿膠10份、酸棗仁10份、玫瑰花12 份、荊芥6份、熟地黃4份、麥冬3份、核桃6份、夜交藤5份及珍珠母4份。
[0010] 進一步地,所述含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物包括以下重量份數 的制備原料:青梅28份、百合25份、桂圓27份、蜂蜜18份、阿膠15份、酸棗仁17份、玫瑰花18 份、荊芥8份、熟地黃6份、麥冬5份、核桃7份、夜交藤7份及珍珠母7份。
[0011] 進一步地,所述含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物包括以下重量份數 的制備原料:青梅32份、百合30份、桂圓30份、蜂蜜25份、阿膠23份、酸棗仁24份、玫瑰花24 份、荊芥1 〇份、熟地黃9份、麥冬8份、核桃8份、夜交藤9份及珍珠母10份。
[0012] 進一步地,所述含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物制成膠囊劑、糖漿 劑、丸劑、口服液或片劑等。
[0013] 本發明還提供一種本發明所述含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物的 制備方法,包含下述步驟:
[0014] S1:稱取青梅、百合、桂圓、酸棗仁、玫瑰花、荊芥、熟地黃、麥冬、核桃、夜交藤及珍 珠母,粉碎,加入總藥材6-10倍量水浸泡2-3小時,武火煎煮沸騰30-40分鐘,再用文火煎煮 2-3小時,過濾,得到濾液,往濾渣中加入2-4倍量水,武火煎煮沸騰15-30分鐘,再用文火煎 煮1-2小時,過濾,得到濾液,合并兩次濾液,濾液濃縮至50°C-60°C下相對密度為1.20-1.35 的稠膏,減壓干燥,粉碎后過100-200目篩,得到均勻的細粉1;
[0015] S2:稱取阿膠,將阿膠粉碎,過100-200目篩,與細粉1混合,得細粉2;
[0016] S3:稱取蜂蜜,加1-2倍量40°c-50°c溫水化開后,冷卻至室溫,加入到細粉2中,攪 拌混勻,得稠狀物;
[0017] S4:將S3制得的稠狀物加入輔料后制成保健食品。
[0018] 本發明提供的含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物所用制備原料的來 源及功效:
[0019] 青梅:本品為薔薇科植物梅的干燥近成熟果實。味酸、澀,性平;歸肝、脾、肺、大腸 經;青梅止咳、澀腸止瀉、除煩靜心、生津止渴;主要用于肺虛久咳,久痢滑腸,虛熱消渴。
[0020] 百合:本品為百合科植物卷丹、百合或細葉百合的干燥肉質鱗葉。味甘,性寒;歸 心、肺經;養陰潤肺,清心安神;主要用于陰虛久咳,痰中帶血,虛煩驚悸,失眠多夢,精神恍 惚。
[0021] 桂圓:本品為無患子科龍眼屬植物龍眼果實。味甘,性溫;歸心、脾經;開胃、養血益 脾、補心安神、補虛長智;用于心脾虛損、氣血不足所致的失眠、健忘、驚悸、眩暈。
[0022] 蜂蜜:本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂或意大利蜂所釀的蜜。味甘,性平;歸肺、脾、大 腸經;補中,潤燥,止痛,解毒;主要用于脘腹虛痛,肺燥干咳,腸燥便秘,外治瘡瘍不斂,水火 燙傷。
[0023] 阿膠:本品為馬科動物驢的皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。味甘,性平;歸肺、肝、腎 經;補血滋陰,潤燥,止血。主要用于血虛萎黃,眩暈心悸,肌痿無力,心煩不眠,虛風內動,肺 燥咳嗽,勞嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
[0024] 酸棗仁:本品為鼠李科植物酸棗的干燥成熟種子。味甘、酸,性平;歸肝、膽、心經; 補肝,寧心,斂汗,生津;主要用于虛煩不眠,驚悸多夢,體虛多汗,津傷口渴。
[0025] 玫瑰花:本品為薔薇科植物玫瑰的干燥花蕾。味甘、微苦,性溫;歸肝、脾經;行氣解 郁,和血,止痛;主要用于肝胃氣痛,食少嘔惡,月經不調,跌撲傷痛。
[0026] 荊芥:本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分。味辛,性微溫;歸肺、肝經;解表散 風,透疹;主要用于感冒,頭痛,麻疹,風疹,瘡瘍初起。
[0027] 熟地黃:本品為生地黃的炮制加工品。味甘,性微溫;歸肝、腎經;滋陰補血,益精填 髓;主要用于肝腎陰虛,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,內熱消渴,血虛萎黃,心悸怔忡,眩 暈,耳鳴。
[0028] 麥冬:本品為百合科植物沿階草的塊根。味微苦,性寒;歸肺、胃、心經;養陰潤肺, 清心除煩,益胃生津;主要用于陰虛肺燥,咳嗽痰粘,胃陰不足,口燥咽干。
[0029] 核桃:本品為胡桃科植物核桃楸的種仁。味甘,性溫;歸腎、肺經;斂肺平喘;溫補腎 陽,潤腸通便;主要用于腰膝酸軟、隱痛,虛喘久咳。
[0030] 夜交藤:本品為寥科植物何首烏的藤莖或帶葉藤莖。味微苦,性平;歸入心、肝經; 養心安神,祛風,通絡主要用于失眠,多夢,血虛身痛,肌膚麻木,風濕痹痛,風疹瘙癢。
[0031] 珍珠母:本品為蚌科動物三角帆蚌、褶紋冠蚌或珍珠貝科動物馬氏珍珠貝的貝殼。 味咸,性寒;歸肝、心經;平肝潛陽,定驚明目;主要用于頭痛眩暈,煩躁失眠,肝熱目赤,肝虛 目昏。
[0032] 本發明提供的含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物中,青梅、百合、桂 圓、蜂蜜、阿膠具有養陰潤肺,清心安神,補虛長智,補血滋陰的功效;酸棗仁、玫瑰花、荊芥、 熟地黃補肝,寧心,行氣解郁,解表散風;麥冬、核桃、夜交藤及珍珠母養陰潤肺,清心除煩, 溫補腎陽,養心安神,原料配伍合理、科學,各組分協同起補脾益氣、養血安神、滋陰降火、疏 肝理氣的功效,對睡眠病癥具有顯著的改善效果。
[0033] 與現有技術相比,本發明具有如下技術優勢:
[0034] 1、本發明提供的含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物原料來源廣,制備 方法簡單易行,生產成本低,質量穩定,適用性廣;
[0035] 2、本發明提供的含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物具有補脾益氣、養 血安神、滋陰降火、疏肝理氣的功效,對睡眠狀況改善效果明顯、穩定。
【具體實施方式】
[0036] 本領域技術人員應理解,以下實施例中所公開的技術代表本發明人發現的在本發 明的實踐中發揮良好作用的技術。然而,在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變,并 仍然獲得相同或相似的結果,而不脫離本發明的精神和范圍。
[0037] 實施例1:
[0038]本發明實施例1含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物包括以下重量份數 的制備原料:
[0039]青梅25份、百合21份、桂圓23份、蜂蜜12份、阿膠10份、酸棗仁10份、玫瑰花12份、荊 芥6份、熟地黃4份、麥冬3份、核桃6份、夜交藤5份及珍珠母4份。
[0040] 制備方法如下:
[0041 ] SI:稱取青梅、百合、桂圓、酸棗仁、玫瑰花、荊芥、熟地黃、麥冬、核桃、夜交藤及珍 珠母,粉碎,加入總藥材8倍量水浸泡2.5小時,武火煎煮沸騰30分鐘,再用文火煎煮2.5小 時,過濾,得到濾液,往濾渣中加入3倍量水,武火煎煮沸騰15分鐘,再用文火煎煮1小時,過 濾,得到濾液,合并兩次濾液,濾液濃縮至60°C下相對密度為1.35的稠膏,減壓干燥,粉碎后 過100目篩,得到均勻的細粉1;
[0042] S2:稱取阿膠,將阿膠粉碎,過100目篩,與細粉1混合,得細粉2;
[0043] S3:稱取蜂蜜,加2倍量40 °C溫水化開后,冷卻至室溫,加入到細粉2中,攪拌混勻, 得稠狀物;
[0044] S4:將S3制得的稠狀物加入輔料后制成膠囊劑,折合生藥含量1.5g/粒。
[0045] 實施例2:
[0046] 本發明實施例2含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物包括以下重量份數 的制備原料:青梅28份、百合25份、桂圓27份、蜂蜜18份、阿膠15份、酸棗仁17份、玫瑰花18 份、荊芥8份、熟地黃6份、麥冬5份、核桃7份、夜交藤7份及珍珠母7份。
[0047]制備方法同實施例1。
[0048] 實施例3:
[0049] 本發明實施例3含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物包括以下重量份數 的制備原料:青梅32份、百合30份、桂圓30份、蜂蜜25份、阿膠23份、酸棗仁24份、玫瑰花24 份、荊芥1 〇份、熟地黃9份、麥冬8份、核桃8份、夜交藤9份及珍珠母10份。
[0050] 制備方法同實施例1。
[0051] 對比例1:
[0052]本發明對比例1保健食品組合物包括以下重量份數的制備原料:
[0053]青梅32份、百合30份、丹參30份、蜂蜜25份、阿膠23份、酸棗仁24份、玫瑰花24份、荊 芥1 〇份、熟地黃9份、麥冬8份、核桃8份、夜交藤9份及珍珠母10份。
[0054]制備方法同實施例3。
[0055] 與實施例3的區別在于,將桂圓替換為丹參。
[0056] 對比例2:
[0057]本發明對比例2保健食品組合物包括以下重量份數的制備原料:
[0058]青梅36份、百合34份、桂圓30份、蜂蜜25份、阿膠23份、酸棗仁24份、玫瑰花24份、荊 芥1 〇份、熟地黃9份、麥冬8份、夜交藤9份及珍珠母10份。
[0059]制備方法同實施例3。
[0060]與實施例3的區別在于,沒有添加核桃,增加了青梅和百合的用量。
[0061] 本發明保健食品組合物的藥效學考察
[0062] 本發明含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物對試驗性失眠模型大鼠睡 眠的改善作用
[0063] 目的:本試驗采用對氯苯丙氨酸(PCPA)腹腔注射的方法構建失眠大鼠模型,用本 發明含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物干預治療,以安神膠囊作為陽性對照, 觀察試驗動物的一般狀態及通過戊巴比妥鈉翻正試驗考察本發明含青梅的具有改善睡眠 功效的保健食品組合物對失眠模型大鼠睡眠潛伏期、睡眠總時間的影響。
[0064] 1、試驗動物:Wistar大鼠90只,體重220-230g,雌雄各半,購買自中山大學試驗動 物研究中心,隨機分為2組,模型構建組80只,正常對照組10只。
[0065] 2、試驗模型建立:模型構建組80只Wistar大鼠按照400mg/kg用量腹腔注射對氯苯 丙氨酸(PCPA)混懸液,PCPA用弱堿性生理鹽水配置,連續注射2天,正常組10只Wistar大鼠 腹腔注射等體積弱堿性生理鹽水,第一次腹腔注射PCPA36h后,大鼠出現晝夜節律缺失,日 間與夜晚皆活動不斷,經戊巴比妥鈉翻正試驗,正常對照組與模型構建組大鼠睡眠潛伏期、 總睡眠時間有統計學意義,則造模成功。最終構建成功72只試驗性失眠大鼠模型,隨機選取 70只試驗性失眠模型大鼠,分為7組,分別為模型對照組、陽性對照組、實施例1-3組、對比例 1-2組,每組10只。
[0066] 3、試驗藥物及給藥方案:
[0067] 正常對照組:灌胃給予同體積的生理鹽水;
[0068]模型對照組:灌胃給予同體積的生理鹽水;
[0069]陽性對照組:安神膠囊(長春海外制藥集團有限公司,國藥準字Z20073024),去膠 囊殼后將內容物用水調配成混懸液,取1組試驗性失眠模型大鼠,按〇.3g/kg的劑量每天灌 胃給藥1次,連續給藥30天。
[0070]實施例1組:試驗藥物為本發明實施例1制得的膠囊劑,去膠囊殼后將內容物用水 調配成混懸液,取1組試驗性失眠模型大鼠,按〇.3g/kg的劑量每天灌胃給藥1次,連續給藥 30天。
[0071 ]實施例2組:試驗藥物為本發明實施例2制得的膠囊劑,給藥方案同實施例1組。 [0072 ]實施例3組:試驗藥物為本發明實施例3制得的膠囊劑,給藥方案同實施例1組。 [0073 ]對比例1組:試驗藥物為本發明對比例1制得的膠囊劑,給藥方案同實施例1組。
[0074]對比例2組:試驗藥物為本發明對比例2制得的膠囊劑,給藥方案同實施例1組。 [0075] 4、試驗方法
[0076]給藥期間觀察大鼠的精神狀態、皮毛顏色、取食量、飲水量、對外界刺激的反應、死 亡情況等;分別于給藥前、試驗結束時稱量體重,觀察體重增加量;試驗結束前12h,各組均 腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/kg,提起大鼠尾巴,將大鼠腹部朝上放在墊塊上,記錄大鼠的睡 眠潛伏期及睡眠持續時間,以翻正反射喪失為發生睡眠,以翻正反射恢復為覺醒。t檢驗進 行組間統計比較,結果見表1,表2。
[0077] 5、試驗結果
[0078] (1)一般狀態的觀察:試驗結束時,正常對照組大鼠精神狀態良好,活動機靈,反應 敏捷,毛發有光澤,體重明顯增加;模型對照組大鼠精神亢奮,毛硬粗糙、毛豎起無光澤,易 激惹,飲食量明顯減少、飲水明顯增多,消瘦;實施例1、2、3組和陽性對照組大鼠精神狀態、 活動及反應情況接近正常對照組大鼠,體重增長也接近正常對照組;對比例1、2組大鼠精神 狀態、活動及反應情況不如實施例1、2、3組,體重幾乎無增長。
[0079] (2)體重變化:
[0080] 表1各組大鼠試驗結束時體重增加量的比較(I±s,g)
[0081]
[0082] 注:與正常對照組比較,*P < 0.0 5廣P < 0.01;與模型對照組比較,#P < 0.0 5,##P < 0.01,與陽性對照組比較,ΛΡ < 0.05。
[0083] (3)睡眠潛伏期、睡眠持續時間
[0084] 表2各組大鼠試驗結束時戊巴比妥鈉翻正試驗的比較(
[0085]
[0086] 注:與正常對照組比較,*P< 0 · 05廣P< 0 · 01;與模型對照組比較,#P < 0 · 05,##P < 0.01,與陽性對照組比較,ΛΡ < 0.05。
[0087] 6.試驗結論:由表1可知,試驗結束時,模型對照組大鼠體重增加量不明顯,與正常 對照組相比,具有明顯差異(P>〇.01)。與模型對照組相比,各給藥組大鼠體重均顯著增加 (P<0.05),但對比例1組和對比例2組的體重增長量不如本發明實施例組。本發明實施例2 組大鼠的體重增長量與正常對照組相比無明顯差異(P>〇.05)。由戊巴比妥鈉翻正試驗結 果可知,陽性對照組、實施例1、2、3組大鼠睡眠潛伏期明顯低于模型對照組(P<0.05),其 中,實施例2組大鼠的睡眠潛伏期與正常對照組相比無明顯差異(P>0.05),而實施例1、2、3 組大鼠睡眠潛伏期陽性對照組相比無明顯差異(P>〇. 05),對比例1組和對比例2組大鼠睡 眠潛伏期顯著高于陽性對照組相(P<〇.05);陽性對照組、實施例1、3組大鼠睡眠持續時間 明顯低于正常對照組(P<〇.05),但顯著高于模型對照組(P<0.05),其中,實施例2組大鼠 睡眠持續時間與正常組相比無明顯差別(P>〇.05)。以上結果說明,實施例2為本發明最佳 實施例,本發明含青梅的保健食品組合物配伍合理,改善睡眠功效顯著。
【主權項】
1. 一種含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物,其特征在于,所述含青梅的具 有改善睡眠功效的保健食品組合物包括以下重量份數的制備原料: 青梅25-32份、百合21-30份、桂圓23-30份、蜂蜜12-25份、阿膠10-23份、酸棗仁10-24 份、玫瑰花12-24份、荊芥6-10份、熟地黃4-9份、麥冬3-8份、核桃6-8份、夜交藤5-9份及珍珠 母4-10份。2. 如權利要求1所述的含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物,其特征在于,所 述含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物包括以下重量份數的制備原料: 青梅25份、百合21份、桂圓23份、蜂蜜12份、阿膠10份、酸棗仁10份、玫瑰花12份、荊芥6 份、熟地黃4份、麥冬3份、核桃6份、夜交藤5份及珍珠母4份。3. 如權利要求1所述的含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物,其特征在于,所 述含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物包括以下重量份數的制備原料: 青梅32份、百合30份、桂圓30份、蜂蜜25份、阿膠23份、酸棗仁24份、玫瑰花24份、荊芥10 份、熟地黃9份、麥冬8份、核桃8份、夜交藤9份及珍珠母10份。4. 如權利要求1所述的含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物,其特征在于,所 述含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物包括以下重量份數的制備原料: 青梅28份、百合25份、桂圓27份、蜂蜜18份、阿膠15份、酸棗仁17份、玫瑰花18份、荊芥8 份、熟地黃6份、麥冬5份、核桃7份、夜交藤7份及珍珠母7份。5. 如權利要求1所述的含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物,其特征在于,所 述含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物制成膠囊劑、糖漿劑、丸劑、口服液或片 劑。6. -種如權利要求1-4任一所述的含青梅的具有改善睡眠功效的保健食品組合物的制 備方法,其特征在于,所述制備方法包含下述步驟: S1:稱取青梅、百合、桂圓、酸棗仁、玫瑰花、荊芥、熟地黃、麥冬、核桃、夜交藤及珍珠母, 粉碎,加入總藥材6-10倍量水浸泡2-3小時,武火煎煮沸騰30-40分鐘,再用文火煎煮2-3小 時,過濾,得到濾液,往濾渣中加入2-4倍量水,武火煎煮沸騰15-30分鐘,再用文火煎煮1-2 小時,過濾,得到濾液,合并兩次濾液,濾液濃縮至50°C-60 °C下相對密度為1.20-1.35的稠 膏,減壓干燥,粉碎后過100-200目篩,得到均勻的細粉1; S2:稱取阿膠,將阿膠粉碎,過100-200目篩,與細粉1混合,得細粉2; S3 :稱取蜂蜜,加1-2倍量40 °C-50 °C溫水化開后,冷卻至室溫,加入到細粉2中,攪拌混 勾,得稠狀物; S4:將S3制得的稠狀物加入輔料后制成保健食品。
【文檔編號】A61K35/36GK106036834SQ201610365343
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年5月26日
【發明人】錢書元, 鄒偉權, 繆來耿
【申請人】惠州同富康生物科技有限公司