適用于糖尿病人預防便秘的微乳劑及其制備方法
【專利摘要】本發明公開一種適用于糖尿病人預防便秘的微乳劑及其制備方法，涉及保健食品領域，由山茶油20?30%，表面活性劑30?40%，低聚果糖0.1?3.0%，水蘇糖0.1?1.0%，防腐劑0.01?0.05%，酸味劑0.5?1.0%，丙三醇和蒸餾水余量，步驟為把低聚果糖、水蘇糖、防腐劑和酸味劑溶于蒸餾水中，再與丙三醇混合均勻，加入Tween?80，得到澄清透明液；把山茶油與Span?80混合，得黃色澄清透明液；將澄清透明液中加入黃色澄清透明液，得到澄清透明的橙黃色微乳液；與現有技術相比，本發明由于不含糖，不僅效果好，而且無毒副作用，口味佳、外觀誘人，是糖尿病人理想的調理腸胃、預防便秘功能食品。
【專利說明】
適用于糖尿病人預防便秘的微乳劑及其制備方法
技術領域
[0001]本發明涉及保健食品技術領域，尤其是一種具有潤腸通便的適用于糖尿病人預防便秘的微乳劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]眾所周知，隨著人們生活條件的改善，生活方式的改變，糖尿病及并發癥的發病率日益升高，糖尿病性胃腸病是糖尿病常見的慢性并發癥，患病率為30% _76%，而便秘是糖尿病胃腸病最常見癥狀，約占60%，其發病機制尚不完全清楚，可能是由于高血糖作用和代謝異常，導致神經營養障礙，支配胃腸道的神經受損。目前西藥尚無特效治療方法和手段，常用對癥治療藥物:西沙比利片、酚酞片等，但部分患者有頭暈、頭脹痛、嗜睡、舌發麻、腹部不適、心律失常等反應，不能耐受，曾有男子女性型乳房、溢乳、驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻的病例報道，限制了它的臨床應用，嚴重威脅著人民的健康，使生活質量全面下降。
[0003]便秘患者主要會表現為排便次數減少、糞便量減少、糞便干結、排便費力等情況，長期的便秘會誘發乳腺疾病、早老性癡呆癥。
[0004]茶油是我國特有的木本油脂，其脂肪酸組成與世界上公認的最好的植物油脂橄欖油相似，有"東方橄欖油"之美稱，茶油中含有多種功能性成分，其保健及藥用功效自古就有記載:
李時珍的《本草綱目》:〃茶籽，苦寒香毒，主治喘嗽、去疾垢……〃.《農政全書》中有山茶籽油可療痔瘡、退濕熱的記錄。
[0005]《本草綱目拾遺》說，茶油可潤腸、清胃，解毒殺菌。
[0006]《農息居飲食譜》中有"茶油潤燥、清熱、息風和清利頭目
《隨息居飲食譜》對茶油更是贊譽有加，〃茶油烹調肴饌，日用皆宜，蒸熟食之，澤發生光，諸油惟此最為輕清，故諸病不忌。"
但茶油有氣味，且油膩重，直接服用難以得到廣大消費者接受，加上其屬于油性物質，很難往其中添加水溶性功能物質。如果能做成像飲料類食品，既具良好的功能性，又口味倶佳，必將獲得各級消費者的青睞。
【發明內容】
[0007]本發明所要解決的問題是提供一種具有良好的調理腸胃功效的適用于糖尿病人預防便秘的微乳劑及其制備方法。
[0008]為了解決上述技術問題，本發明所采用的方案是:
它包括下列重量百分比的原料:
山茶油20-30%，表面活性劑30-40%，低聚果糖0.1- 3.0%，水蘇糖0.1-1.0%，防腐劑
0.01-0.05%，酸味劑0.5-1.0%，助表面活性劑丙三醇和蒸餾水余量，丙三醇與蒸餾水的重量比為 30:70-60:40。
[0009]上述技術方案中，更具體的方案還可以是:所述表面活性劑為Span-80和Tween-80，所述Span-80和Tween-80的重量比為3: 7?5: 5。
[0010]進一步的:所述防腐劑為山梨酸及其鉀鹽。
[0011]本發明所要解決的問題之二是提供一種制作簡單且制作出來的微乳劑具有良好的調理腸胃功效的適用于糖尿病人預防便秘的微乳劑的制備方法。
[0012]為了解決上述技術問題，本發明所采用的方案是:
采用如下重量百分比的原料:
山茶油20-30%，表面活性劑30-40%，低聚果糖0.1- 3.0%，水蘇糖0.1-1.0%，防腐劑
0.01-0.05%，酸味劑0.5-1.0%，助表面活性劑丙三醇和蒸餾水余量，丙三醇與蒸餾水的重量比為30: 70-60:40，所述表面活性劑為Span-80和Tween-80，所述Span-80和Tween-80的重量比為3:7?5:5;
其制備步驟是:
(1)把低聚果糖、水蘇糖、防腐劑和酸味劑溶于蒸餾水中，攪拌溶解，然后與丙三醇混合均勻；
(2)在攪拌狀態下往步驟(I)所得溶液慢慢加入Tween-80，得到澄清透明溶液；
(3)把山茶油與Span-80混合攪拌均勻，得黃色澄清透明溶液；
(4)機械攪拌中往步驟(2)所得溶液中緩慢加入步驟(3)所得溶液，最終得到澄清透明的橙黃色微乳液。
[0013]進一步的:所述防腐劑為山梨酸及其鉀鹽。
[OOM]本發明所說的微乳(Microemuls1n，ME)是兩種互不溶液體形成的熱力學穩定的、各向同性的、外觀透明或半透明的分散體系。通常是油、水、乳化劑和助乳化劑自發形成的各向同性、澄清透明的熱力學和動力學穩定體系。它廣泛的應用于日用化工、三次采油、酶催化等方面。由于微乳劑除了具有乳劑的一般性質外，還具有穩定、澄清透明、粒徑小等優點，因此近年來在藥物制劑以及臨床等領域得到了越來越多的重視。微乳劑按照結構分為水包油型、油包水型和雙連續型。水包油型微乳能夠增溶水溶性藥物，提高水溶性藥物的穩定性和生物利用度。
[0015]本發明所述的水蘇糖是天然存在的一種四糖，分子式為C24H42O21，是一種可以顯著促進雙歧桿菌增殖的功能性低聚糖.作為雙歧因子的一種，水蘇糖對人體胃腸道內的雙歧桿菌、乳酸桿菌等有益菌群有著極明顯的增殖作用，能迅速改善人體消化道內環境，調節微生態平衡。促進形成有益菌在消化道內的優勢菌地位，抑制產氣產酸梭狀芽孢桿菌等腐敗菌的生產，另外產生大量生理活性物質，調節腸道PH值、滅殺致病菌，阻遏腐敗產物生成，抑制內源致癌物的產生和吸收。
[0016]低聚果糖是一種水溶性膳食纖維，長期服用可以降低血清膽固醇，改善脂質代謝，經動物和人體實驗證實。低聚果糖具有如下生理功能:為雙歧桿菌等有益菌所利用，即只增殖10?100倍，時雙歧桿菌(致病菌)，具有雙向調節之功效。人體攝入低聚果糖后，體內有益菌群雙歧桿菌數量可抑制外源致病菌和腸內固有腐敗細菌如沙門氏菌等生長繁殖，減少腸內腐敗物質的生長和積累，促進腸道蠕動，防止便秘和腹瀉。低熱能值，由于低聚果糖不能被人體直接消化吸收，只能被腸道細菌吸收利用，故其熱值低，對糖尿病患者來說也是一種良好的甜味劑。
[0017]丙三醇，俗稱甘油，是無色味甜澄明黏稠液體，無臭，有暖甜味。不僅是可作為助表面活性劑，醫學上，甘油為潤滑性瀉藥。能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使其易于排出，作用溫和。制成栓劑，于30分鐘見效。制成灌腸劑，既有潤滑作用，又可刺激直腸腸壁，反射性地引起排便。適用于便秘的治療，尤其適應于兒童及年老體弱者。
[0018]本發明與現有技術相比，具有如下有益效果:
1、本微乳劑由于復配有山茶油、水蘇糖和低聚果糖，對人體胃腸道內的雙歧桿菌、乳酸桿菌等有益菌群有著極明顯的增殖作用，能迅速改善人體消化道內環境，調節微生態平衡及減少腸內腐敗物質的生長和積累，促進腸道蠕動，防止便秘和腹瀉，由于低聚果糖不能被人體直接消化吸收，只能被腸道細菌吸收利用，故其熱值低，對糖尿病患者來說是一種良好的甜味劑。
[0019]2、本發明由于不含糖，而且由于藥食同源，本產品不僅效果好，而且無毒副作用，純綠色，是糖尿病人理想的調理腸胃、預防便秘功能食品，本發明口味佳、外觀誘人。
【具體實施方式】
[0020]以下結合具體實例，對本發明作進一步詳述:
實施例1:
采用下列計量的原料:山茶油20千克，表面活性劑Span-80 12千克，表面活性劑Tween-80 28千克，低聚果糖3.0千克，水蘇糖0.1千克，山梨酸0.05千克，酸味劑0.5千克，丙三醇
11.35千克，蒸餾水25千克；
制備步驟為:
(1)把低聚果糖、水蘇糖、防腐劑和酸味劑溶于蒸餾水中，攪拌溶解，然后與丙三醇混合均勻；
(2)在攪拌狀態下往步驟(I)所得溶液慢慢加入Tween-80，得到澄清透明溶液；
(3)把山茶油與Span-80混合攪拌均勻，得黃色澄清透明溶液；
(4)機械攪拌中往步驟(2)所得溶液中緩慢加入步驟(3)所得溶液，最終得到澄清透明的橙黃色微乳液。
[0021]實施例2:
采用下列計量的原料:山茶油30千克，表面活性劑Span-80 15千克，表面活性劑Tween-80 15千克，低聚果糖0.1千克，水蘇糖I千克，防腐劑山梨酸0.03千克，酸味劑0.1千克，丙三醇22.77千克，蒸餾水16千克；
制備步驟為:
(1)把低聚果糖、水蘇糖、防腐劑和酸味劑溶于蒸餾水中，攪拌溶解，然后與丙三醇混合均勻；
(2)在攪拌狀態下往步驟(I)所得溶液慢慢加入Tween-80，得到澄清透明溶液；
(3)把山茶油與Span-80混合攪拌均勻，得黃色澄清透明溶液；
(4)機械攪拌中往步驟(2)所得溶液中緩慢加入步驟(3)所得溶液，最終得到澄清透明的橙黃色微乳液。
[0022]實施例3:
采用下列計量的原料:山茶油25千克，表面活性劑Span-80 16千克，表面活性劑Tween-80 24千克，低聚果糖1.5千克，水蘇糖0.5千克，防腐劑山梨酸0.03千克，酸味劑0.75千克，丙三醇16.22千克，蒸餾水16千克；
制備步驟為:
(1)把低聚果糖、水蘇糖、防腐劑和酸味劑溶于蒸餾水中，攪拌溶解，然后與丙三醇混合均勻；
(2)在攪拌狀態下往步驟(I)所得溶液慢慢加入Tween-80，得到澄清透明溶液；
(3)把山茶油與Span-80混合攪拌均勻，得黃色澄清透明溶液；
(4)機械攪拌中往步驟(2)所得溶液中緩慢加入步驟(3)所得溶液，最終得到澄清透明的橙黃色微乳液。
[0023]
臨床試驗:
(一)試驗人員一般資料
選擇病例60例，男33例，女27例，年齡31-70歲，平均年齡46.2歲，病程2_27年，平均11.2年。
[0024](二)診斷標準
觀察病例糖尿病診斷標準均符合1997年WHO提出的診斷標準，并有不同程度的排便困難，大便干結，排便不盡感與排便間隔時間長等臨床表現，排除嚴重的心、腦、腎并發癥，X線鋇劑灌腸排除結腸、直腸器質性病變，Metcalf改善簡化技術測定結腸轉運時間(CTT)均超過正常上限56小時。
[0025](三)試驗方法
每日早上空腹及晚臨睡前各服用實施例1制得的微乳劑一次，每次20mL，連服15天為一療程，每個療程隔三天，連續服用三個療程。同時注意飲食調理，忌辛辣食物，養成定時大便習慣。
[0026](四)治療判定標準
治愈:每隔1-2天排便I次，便質轉潤，解便時通暢，短期無復發。
[0027]有效:大便時間間隔較治療前縮短，自覺癥狀減輕，偶爾需要服用緩瀉藥物；
無效:癥狀無明顯改善或在治療期間復發甚至加重。
[0028](五)治療結果
本發明治療60例，治愈16例，有效40例，無效4例，治愈率26.6%，有效率66.7%，無效率7%，總有效率93%。
【主權項】
1.一種適用于糖尿病人預防便秘的微乳劑，其特征在于包括下列重量百分比的原料: 山茶油20-30%，表面活性劑30-40%，低聚果糖0.1- 3.0%，水蘇糖0.1-1.0%，防腐劑0.01-0.05%，酸味劑0.5-1.0%，助表面活性劑丙三醇和蒸餾水余量，丙三醇與蒸餾水的重量比為 30:70-60:40。2.根據權利要求1所述的適用于糖尿病人預防便秘的微乳劑，其特征在于:所述表面活性劑為Span-80和Tween-80，所述Span-80和Tween-80的重量比為3:7?5:5。3.根據權利要求1所述的適用于糖尿病人預防便秘的微乳劑，其特征在于:所述防腐劑為山梨酸及其鉀鹽。4.一種適用于糖尿病人預防便秘的微乳劑的制備方法，其特征在于采用如下重量百分比的原料: 山茶油20-30%，表面活性劑30-40%，低聚果糖0.1- 3.0%，水蘇糖0.1-1.0%，防腐劑0.01-0.05%，酸味劑0.5-1.0%，助表面活性劑丙三醇和蒸餾水余量，丙三醇與蒸餾水的重量比為30: 70-60:40，所述表面活性劑為Span-80和Tween-80，所述Span-80和Tween-80的重量比為3:7?5:5; 其制備步驟是: (I)把低聚果糖、水蘇糖、防腐劑和酸味劑溶于蒸餾水中，攪拌溶解，然后與丙三醇混合均勻； (2 )在攪拌狀態下往步驟(I)所得溶液慢慢加入Tween-80，得到澄清透明溶液； (3 )把山茶油與Span-80混合攪拌均勻，得黃色澄清透明溶液； (4)機械攪拌中往步驟(2)所得溶液中加入步驟(3)所得溶液，最終得到澄清透明的橙黃色微乳液。5.根據權利要求4所述的適用于糖尿病人預防便秘的微乳劑的制備方法，其特征在于:所述防腐劑為山梨酸及其鉀鹽。
【文檔編號】A23L33/10GK105901712SQ201610264495
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年4月26日
【發明人】蒙衍強, 吳志福, 唐獻蘭, 吳宏鑫
【申請人】廣西三椿生物科技有限公司