一種輔助降血糖的膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種具有輔助降血糖的膠囊劑及制備方法，該膠囊中原料成份及重量份配比為：銀杏葉提取物20～40份，葡萄籽提取物15～35份，靈芝提取物10～35份，肉桂提取物20～50份，五味子提取物10～35份，桑白皮20～45份，塔格糖10～130份，淀粉90～230份。本發明以中醫保健養生理論為基礎配合營養成分研制而成，配方科學合理，制備工藝簡單，安全穩定有效，具有輔助降血糖功能，適用于中老年人群服用。
【專利說明】
一種輔助降血糖的膠囊及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及保健食品領域，具體涉及一種輔助降血糖的膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 糖尿病是由于體內胰島素絕對或相對不足而引起的以糖代謝紊亂為主的全身性 疾病。以多飲、多食、多尿、體重減輕，血糖及尿糖增高為主要特征。糖尿病可發生于任何年 齡，按病因可分為原發性和繼發性兩大類。其中原發性糖尿病占絕大多數。近年來隨著國民 經濟的發展，人們生活水平的提高，膳食中高熱量食物必重加大，體力活動減少，人口老齡 化及血糖檢測方法的改進，無論發達國家還是發展中國家，高血糖乃至糖尿病的發病率均 日益增加，高血糖的發生率高，發展成為糖尿病危害更加嚴重。隨著對糖尿病預防知識和保 健知識的普及，人們越來越注重對高血糖的預防。輔助降血糖功能的保健食品，具有無毒副 作用、可長期服用等特點，是預防高血糖最理想的產品。
[0003] 有關降血糖的中草藥和食物報道很多，就涉及的降血糖成分、化學結構與療效的 關系可歸納為黃酮類、萜類、多糖類等。黃酮類主要影響細胞功能，作用比較緩慢而持久。 萜類主要影響血糖代謝。多糖類能促進降糖激素作用，保護胰島細胞等。
[0004] 本產品在科學實驗的基礎上，以銀杏葉提取物、葡萄籽提取物、靈芝提取物、肉桂 提取物、五味子提取物、桑白皮、塔格糖、淀粉等為主要原料制成。本品的特點和優勢在于主 要含有黃酮類、多糖類、原花青素等活性成分，可以通過促進胰島素分泌，降低胰島素抵抗、 增加外周組織對葡萄糖的利用及促進肝糖原的合成等多重途徑起到輔助降血糖的作用;改 善糖尿病患者的生活質量，且實驗證實無任何毒副作用，能長期使用。
【發明內容】
[0005] 本發明旨在提供一種輔助降血糖的膠囊，該膠囊具有輔助降血糖的功效，對人體 副作用小、有效成分利用率高、綠色安全的優點。
[0006] 為了實現上述目的，本申請采取的技術方案如下：
[0007] 一種輔助降血糖的膠囊，包括以下重量份的組分:銀杏葉提取物20~40份，葡萄籽 提取物15~35份，靈芝提取物10~35份，肉桂提取物20~50份，五味子提取物10~35份，桑 白皮20~45份，塔格糖10~130份，淀粉90~230份；
[0008] 優選的，包括以下重量份的組分:銀杏葉提取物20~35份，葡萄籽提取物10~35 份，靈芝提取物15~35份，肉桂提取物20~45份，五味子提取物15~35份，桑白皮20~40份， 塔格糖20~100份，淀粉100~200份。
[0009] 輔助降血糖膠囊的制備方法，包括如下步驟：
[0010] (1)按配方比例取桑白皮，粉碎成細粉，過篩備用；
[0011] (2)按配方比例稱取葡萄籽提取物、靈芝提取物、肉桂提取物、銀杏葉提取物、五味 子提取物、塔格糖，淀粉，按等量遞增法，充分混勻，過篩備用；
[0012] ⑶分別取步驟1和步驟2中的細粉，置混合器內，混合一定時間后備用；
[0013] (4)將步驟(3)中得到的混合粉填充膠囊，即得所述的輔助降血糖膠囊。
[0014]所述的步驟(1)中粉碎細粉，細粉過60~80目篩。
[0015]所述的步驟(3)的混合時間為30~45分鐘。
[0016]所述的輔助降血糖膠囊，其規格為0.4g/粒。
[0017]研究表明，葡萄籽提取物，葡萄籽中的多酚類物質-低聚原花青素具有降低血糖， 干預糖尿病發生、發展的作用，并在抑制糖基化終產物形成、抑制脂氧化、減輕外周神經病 變、降低血小板高凝狀態、穩定血管內皮細胞功能和延緩動脈粥樣硬化等多個方面起到防 止糖尿病并發癥的作用。
[0018] 靈芝提取物，靈芝多糖是靈芝中最主要的生理活性物質，是從靈芝中提取得到的 多糖組分。靈芝多糖可能是通過修復和保護胰島素細胞，促進胰島素的分泌，并改善機體 的胰島素抵抗，加強葡萄糖在體內的有氧氧化過程等途徑起到輔助降血糖作用。
[0019] 肉桂提取物，在日常飲食中適量添加肉桂，可有助于預防或延緩因年老而引起的 血糖癥狀。肉桂能夠重新激活脂肪細胞對胰島素的反應能力，大大加快葡萄糖的新陳代謝。 每天添加適量肉桂，能對血糖患者有預防作用。
[0020] 銀杏葉提取物，銀杏葉提取物是從銀杏葉中提取的天然活性物質。通過抑制葡萄 糖的腸道吸收、增加胰島素分泌、阻斷有利只當算對機體血糖自穩狀態產生損害等多種途 徑達到輔助降血糖和防治糖尿病及其并發癥的作用。
[0021] 五味子提取物，因五味子能增強中樞神經系統的興奮與抑制過程，并使之趨向平 衡，從而提高機體活動機能，減輕和解除疲勞，提高生活質量和工作效率;可通過加強心臟 的收縮力量功能，調節心血管系統，從而改善血液循環，降低血壓。
[0022]桑白皮，桑白皮中分離并證實了降血糖成分Moranol ine (脫二氧亞胺基葡萄醇)和 MoranA降糖物質，經過試驗，已經證實了，MoranA對四氧啼啶誘發的高血糖小鼠（血糖250~ 450mg/dL)有劑量依賴的降糖效果。
[0023]塔格糖塔格糖具有益生元作用，能有效改善腸道菌群，預防結腸癌，因此可以作為 保健功能食品的原料。對于健康的人和需要調節血糖的人來說，單獨攝入塔格糖或與葡萄 糖結合攝入都有明顯降低血糖效果。
[0024]本申請中所用的原料說明如下：
[0025]
【具體實施方式】：
[0026] 實施例1
[0027] -種輔助降血糖膠囊，其成分的原料組成為:銀杏葉提取物20份，葡萄籽提取物15 份，靈芝提取物35份，肉桂提取物20份，五味子提取物40份，桑白皮45份，塔格糖80份，淀粉 200份。
[0028] 其制備步驟如下：
[0029] (1)按配方比例取桑白皮中藥材原料，去雜粉碎，成細粉，過篩備用；
[0030] (2)按配方比例稱取葡萄籽提取物、靈芝提取物、肉桂提取物、銀杏葉提取物、五味 子提取物，塔格糖，淀粉按等量遞增法，充分混勻，過篩備用；
[0031] (3)分別取步驟1和步驟2中的細粉，置混合器內，混合一定時間后備用；
[0032] (4)將步驟(3)中得到的混合粉填充膠囊，即得所述的輔助降血糖膠囊。
[0033] 實施例2
[0034] -種輔助降血糖膠囊，其成分的原料組成為:銀杏葉提取物38份，葡萄籽提取物25 份，靈芝提取物28份，肉桂提取物32份，五味子提取物20份，桑白皮23份，塔格糖68份，淀粉 185 份。
[0035] 其制備步驟如下：
[0036] (1)按配方比例取桑白皮中藥材原料，去雜粉碎，成細粉，過篩備用；
[0037] (2)按配方比例稱取葡萄籽提取物、靈芝提取物、肉桂提取物、銀杏葉提取物、五味 子提取物，塔格糖，淀粉按等量遞增法，充分混勻，過篩備用；
[0038] (3)分別取步驟1和步驟2中的細粉，置混合器內，混合一定時間后備用；
[0039] (4)將步驟(3)中得到的混合粉填充膠囊，即得所述的輔助降血糖膠囊。
[0040] 實施例3
[0041 ] -種輔助降血糖膠囊，其成分的原料組成為:銀杏葉提取物26份，葡萄籽提取物35 份，靈芝提取物25份，肉桂提取物28份，五味子提取物32份，桑白皮28份，塔格糖75份，淀粉 190 份。
[0042] 其制備步驟如下：
[0043] (1)按配方比例取桑白皮中藥材原料，去雜粉碎，成細粉，過篩備用；
[0044] (2)按配方比例稱取葡萄籽提取物、靈芝提取物、肉桂提取物、銀杏葉提取物、五味 子提取物，塔格糖，淀粉按等量遞增法，充分混勻，過篩備用；
[0045] (3)分別取步驟1和步驟2中的細粉，置混合器內，混合一定時間后備用；
[0046] (4)將步驟(3)中得到的混合粉填充膠囊，即得所述的輔助降血糖膠囊。
[0047] 實施例4
[0048] 一種輔助降血糖膠囊，其成分的原料組成為:銀杏葉提取物35份，葡萄籽提取物27 份，靈芝提取物23份，肉桂提取物24份，五味子提取物30份，桑白皮32份，塔格糖100份，淀粉 158 份。
[0049] 其制備步驟如下：
[0050] (1)按配方比例取桑白皮中藥材原料，去雜粉碎，成細粉，過篩備用；
[0051] (2)按配方比例稱取葡萄籽提取物、靈芝提取物、肉桂提取物、銀杏葉提取物、五味 子提取物，塔格糖，淀粉按等量遞增法，充分混勻，過篩備用；
[0052] (3)分別取步驟1和步驟2中的細粉，置混合器內，混合一定時間后備用；
[0053] (4)將步驟(3)中得到的混合粉填充膠囊，即得所述的輔助降血糖膠囊。
[0054] 實施例5
[0055] -種輔助降血糖膠囊，其成分的原料組成為:銀杏葉提取物25份，葡萄籽提取物30 份，靈芝提取物15份，肉桂提取物42份，五味子提取物35份，桑白皮25份，塔格糖65份，淀粉 178 份。
[0056] 其制備步驟如下：
[0057] (1)按配方比例取桑白皮中藥材原料，去雜粉碎，成細粉，過篩備用；
[0058] (2)按配方比例稱取葡萄籽提取物、靈芝提取物、肉桂提取物、銀杏葉提取物、五味 子提取物，塔格糖，淀粉按等量遞增法，充分混勻，過篩備用；
[0059] (3)分別取步驟1和步驟2中的細粉，置混合器內，混合一定時間后備用；
[0060] (4)將步驟(3)中得到的混合粉填充膠囊，即得所述的輔助降血糖膠囊。
[0061 ] 實施例6
[0062] 一種輔助降血糖膠囊，其成分的原料組成為:銀杏葉提取物40份，葡萄籽提取物20 份，靈芝提取物38份，肉桂提取物43份，五味子提取物27份，桑白皮24份，塔格糖95份，淀粉 129 份。
[0063] 其制備步驟如下：
[0064] (1)按配方比例取桑白皮中藥材原料，去雜粉碎，成細粉，過篩備用；
[0065] (2)按配方比例稱取葡萄籽提取物、靈芝提取物、肉桂提取物、銀杏葉提取物、五味 子提取物，塔格糖，淀粉按等量遞增法，充分混勻，過篩備用；
[0066] (3)分別取步驟1和步驟2中的細粉，置混合器內，混合一定時間后備用；
[0067] (4)將步驟(3)中得到的混合粉填充膠囊，即得所述的輔助降血糖膠囊。
[0068] 實施例7
[0069] -種輔助降血糖膠囊，其成分的原料組成為:銀杏葉提取物30份，葡萄籽提取物19 份，靈芝提取物40份，肉桂提取物38份，五味子提取物13份，桑白皮43份，塔格糖75份，淀粉 175 份。
[0070] 其制備步驟如下：
[0071] (1)按配方比例取桑白皮中藥材原料，去雜粉碎，成細粉，過篩備用；
[0072] (2)按配方比例稱取葡萄籽提取物、靈芝提取物、肉桂提取物、銀杏葉提取物、五味 子提取物，塔格糖，淀粉按等量遞增法，充分混勻，過篩備用；
[0073] (3)分別取步驟1和步驟2中的細粉，置混合器內，混合一定時間后備用；
[0074] (4)將步驟(3)中得到的混合粉填充膠囊，即得所述的輔助降血糖膠囊。
[0075] 實施例8
[0076] 一種輔助降血糖膠囊，其成分的原料組成為:銀杏葉提取物22份，葡萄籽提取物28 份，靈芝提取物30份，肉桂提取物30份，五味子提取物24份，桑白皮36份，塔格糖65份，淀粉 162 份。
[0077] 其制備步驟如下：
[0078] (1)按配方比例取桑白皮中藥材原料，去雜粉碎，成細粉，過篩備用；
[0079] (2)按配方比例稱取葡萄籽提取物、靈芝提取物、肉桂提取物、銀杏葉提取物、五味 子提取物，塔格糖，淀粉按等量遞增法，充分混勻，過篩備用；
[0080] (3)分別取步驟1和步驟2中的細粉，置混合器內，混合一定時間后備用；
[0081] (4)將步驟(3)中得到的混合粉填充膠囊，即得所述的輔助降血糖膠囊。
[0082] 實驗例1
[0083]動物實驗，對本品的降血糖效果進行試驗。
[0084] 1.實驗材料：
[0085] (1)小鼠：引自中國人民解放軍軍事醫學科學院實驗動物中心
[0086] (2)使用實施例3制備的輔助降血糖膠囊
[0087] 2.實驗方法：
[0088] 2.1正常小鼠的空腹血糖實驗
[0089] 取正常成年磁性小鼠，禁食5小時（自由飲水），取尾血測定血糖值，按血糖水平隨 機分為兩組，分別為溶劑對照組和高劑量組（即〇. 8g/kg BW)，連續給予受試物30天后，禁食 5小時（自由飲水），取尾血測定血糖值，觀察受試物對正常小鼠空腹血糖的影響。
[0090] 2.2糖尿病小鼠的葡萄糖負荷糖耐量實驗
[0091 ]各組糖尿病模型動物禁食5小時（自由飲水），劑量組給予不同濃度的樣品，模型對 照組給予溶劑，20分鐘后各組小鼠動經口給予2g/kg的葡萄糖0小時、0.5小時、2小時的血糖 值，比較各組動物給予葡萄糖后各時間點血糖曲線下面積的變化。
[0092] 血糖曲線下面積=0.25 X (0小時血糖值+4X0.5小時血糖值+3 X 2小時血糖值） [0093] 3.結果
[0094] 3.1受試物對正常小鼠體重的影響
[0095]表1正常小鼠的初始體重、中期體重和結束體重
[0096]
[0097]由表1可見，給予受試物30天，高劑量組動物的體重和溶劑對照組比較，無顯著性 差異(Ρ>0·05)。
[0098] 3.2受試物對糖尿病小鼠體重的影響
[0099] 表2糖尿病小鼠的初始體重、中期體重、結束體重
[0100]
[0101] 由表2可見，給予受試物30天，各劑量組動物的體重和溶劑對照組比較，無顯著性 差異(Ρ>0·05)。
[0102] 3.3受試物對糖尿病小鼠葡萄糖負荷糖耐量的影響
[0103] 表3對糖尿病小鼠葡萄糖負荷糖耐量的影響
[0104]
[0106] 由表3可見，受試物能明顯增強糖尿病小鼠的葡萄糖負荷糖耐量，中劑量組和溶劑 對照組比較，血糖曲線下面積減少明顯且有顯著性差異(P<〇.05)。
[0107] 以0.13、0.27和0.8g/kg BW劑量的受試物灌喂小鼠30天，能增強糖尿病小鼠的葡 萄糖負荷耐糖量，中劑量組和溶劑對照組比較，血糖曲線下面積減少明顯且有顯著性差異 (P<0.05)〇
[0108] 實驗例2
[0109] 人體試食試驗：
[0110] 1.材料和方法
[0111] 1.1樣品:使用實施例2中制備的輔助降血糖膠囊，對本品輔助降血糖進行試驗。人 體推薦量每日3次，每次4粒:安慰劑性狀、規格與本膠囊相同。
[0112] 1.2受試對象:選擇身體健康、符合以下條件的志愿者作為受試者。
[0113] 服樣前進行第一次測試，根據測試的血糖含量進行分組，試驗30天后進行第二次 測驗。受試者取自某社區同年齡段群體。
[0114] 1.2.1未接受過類似的測試
[0115] 1.2.2-年內未服用過與輔助降血糖有關的藥品或保健食品
[0116] 1.2.3 同一年齡層次(50-60 歲）
[0117] 1.3分組方法:第一次測試受試者102人，按血糖含量高低排隊，按奇、偶分兩組，經 檢驗兩組血糖含量均衡后，再隨機抽取一組為試驗組(51人），另一組為對照組(51人）。
[0118] 1.4服樣:采用盲法
[0119] 1.4.1試驗組:服用樣品。
[0120] 1 · 4 · 2對照組:服用安慰劑。
[0121] 1.4.3監督服樣：由專人負責發樣、記錄(打考勤）、監督服用。
[0122] 1.4.4服用方式及期限:每日3次，每次4粒，連續服用30天。
[0123] 試驗前兩組人群的血糖含量無顯著差異(P>0.05)，實驗后試食組血糖含量所有 下降，自身前后及與對照比較差異有顯著性(P<〇.05)。試食組人群與對照組及試驗前相 比，差異有顯著性(P<〇.05)。根據《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版）中規定的評 判標準，表明輔助降血糖膠囊具有輔助降血糖功能(成人）。
[0124]以上所揭露的僅為本發明的較佳實施例而已，當然不能以此來限定本發明之權利 范圍，因此以本發明權利要求所作的任何修改、等同變化、改進等，均應包含在本發明所涵 蓋的范圍。
【主權項】
1. 一種輔助降血糖的膠囊，其特征在于，包括以下重量份的組分:銀杏葉提取物20~40 份，葡萄籽提取物15~35份，靈芝提取物10~35份，肉桂提取物20~50份，五味子提取物10 ~35份，桑白皮20~45份，塔格糖10~130份，淀粉90~230份。2. 根據權利要求1所述的輔助降血糖的膠囊，其特征在于，包括以下重量份的組分:銀 杏葉提取物20~35份，葡萄籽提取物10~35份，靈芝提取物15~35份，肉桂提取物20~45 份，五味子提取物15~35份，桑白皮20~40份，塔格糖20~100份，淀粉100~200份。3. 制備權利要求1所述的輔助降血糖膠囊的方法，其特征在于:包括如下步驟： (1) 按配方比例取桑白皮，粉碎成細粉，過篩備用； (2) 按配方比例稱取葡萄籽提取物、靈芝提取物、肉桂提取物、銀杏葉提取物、五味子提 取物、塔格糖，淀粉，按等量遞增法，充分混勻，過篩備用； (3) 分別取步驟1和步驟2中的細粉，置混合器內，混合一定時間后備用； (4) 將步驟(3)中得到的混合粉填充膠囊，即得所述的輔助降血糖膠囊。4. 根據權利要求3所述的制備輔助降血糖膠囊的方法，其特征在于，步驟（1)中粉碎細 粉，細粉過60~80目篩。5. 根據權利要求3所述的制備輔助降血糖膠囊的方法，其特征在于，步驟(3)的混合時 間為30~45分鐘。6. 根據權利要求1所述的輔助降血糖膠囊，其特征在于，其規格為0.4g/粒。
【文檔編號】A61P3/10GK105831765SQ201610330906
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年5月18日
【發明人】趙鐵鎖, 周奔, 姚淼
【申請人】山東天地健生物工程有限公司