一種輔助降血糖保健軟膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于降血糖保健品技術領域，具體設及一種輔助降血糖保健軟膠囊及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 中華民族有著悠久的食療養生傳統，幾千年來我們的祖先積累了大量養生保健經 驗，形成了具有中國特色的保健養生理論。古代藥食同源的論述實際上就是食品保健的核 屯、觀點，至今仍是我國的功能性食品開發研制的重要理論基礎和有效的物質來源，也是我 國開發功能性食品的獨特優勢。
[0003] 近年來，隨著人們生活水平的提高及膳食結構的改變，加之社會老齡化等問題，糖 尿病發病率逐年提高，已成為僅次于腫瘤和屯、血管疾病的第=大多發常見病。因此，人們迫 切需要具有輔助降血糖的產品來預防發病和減輕癥狀。
[0004] 糖尿病為臨床上的常見病，由于膜島素分泌不足或膜島素作用差(抵抗)而導致的 血糖代謝素亂，W高血糖為主要特點，典型病例可出現多尿、多飲、多食、消瘦等表現，即 多一少"癥狀。糖尿病可引起酬血癥、冠屯、病、腦中風、腎衰竭及視網膜出血、水腫等多種急 慢性并發癥，一旦控制不好，將累及全身各系統的器官，嚴重威脅患者的身屯、健康和生命質 量。
[000引在其致病因素中，I型糖尿病與自身免疫系統缺陷有關，I型糖尿病患者的血液中 有多種自身免疫抗體，如谷氨酸脫簇酶抗體(GAD抗體）、膜島細胞抗體(ICA抗體)等。運些異 常的自身抗體可W損傷人體膜島分泌膜島素的B細胞，使之不能正常分泌膜島素。n型糖尿 病與遺傳因素、肥胖和年齡等因素密切相關。
[0006] 上個世紀80年代W來，全球和我國糖尿病患病病人數量顯著增加。2003年ID巧良告 全球糖尿病病人已超過1.94億，預計到本世紀2025年運個數字將增加近一倍。中國糖尿病 患病率在過去20年上升近3倍W上，20歲W上人群中糖尿病患者由1980年的1.0%上升到 1996年的3.2%，患病率雖低于美國（6%)，但我國人口基數大，估計患病人數約4000萬，占全 球糖尿病病人的1/5。在我國患病人群中，I型糖尿病占5.6%，n型糖尿病占93.7%，其它類型 糖尿病僅占0.7%。
[0007] 長期W來，治療糖尿病只是靠西藥控制，容易導致藥物的依賴性和各種并發癥的 發生。美國的研究表明，患糖尿病20年W上的病人中有95%出現視網膜病變，糖尿病人患屯、 臟病的可能性較正常人高2~4倍，患中風的危險性高5倍，一半W上的老年糖尿病患者死于 屯、血管疾病。除此之外，糖尿病患者還可能并發腎病、神經病變、消化道疾病、口腔疾病、陽 瘦、皮膚和關節疾病W及下肢動脈硬化閉塞癥等。由于糖尿病并發癥可W累及全身各個系 統，因此給糖尿病患者精神和肉體上都帶來很大的痛苦，而避免和控制糖尿病并發癥的最 好辦法就是控制血糖水平。目前臨床上常用的口服降糖藥都有副作用，均可引起消化系統 的不良反應，有些還引起麻疹，貧血，白細胞和血小板減少癥，頭暈和乏力等。因此尋找開發 具有輔助降血糖的保健食品，W配合藥物治療，在有效地控制血糖和糖尿病并發癥的同時 降低副作用已引起人們的關注。
[0008] 從各種不同的報道和研究可W看出，隨著糖尿病人群的增多趨勢及患者日常保健 的需要，隨著經濟的發展和人們生活水平的提高，人們的消費觀念、健康觀念發生了較大變 化，保健食.品的消費需求日益提高，此外，生活方式的改變，多層次的社會生活需要，也為 保健食品產業提供了廣闊的發展空間。
【發明內容】
[0009] 本發明為了解決糖尿病的治療西藥控制容易導致藥物的依賴性和各種并發癥的 發生，目前臨床上常用的口服降糖藥都有副作用等問題，提供了一種輔助降血糖保健軟膠 囊及其制備方法。
[0010] 本發明由如下技術方案實現的：一種輔助降血糖保健軟膠囊，由下列重量份的原 料組成:亞麻巧油250-310份、苦養麥提取物150-180份、西洋參提取物10-30份、郵晚甲酸銘 0.1-1.3份、蜂蠟20-25份、明膠250-350份、甘油100-200份、純化水250-350份、二氧化鐵 1.5-2.0份、焦糖色 2.0-5.0份。
[0011] 優選配比為:亞麻巧油297.5份、苦養麥提取物160份、西洋參提取物20份、化晚甲 酸銘0.2份、蜂蠟22.3份、明膠300份、甘油150份、純化水300份、二氧化鐵1.77份、焦糖色4.0 份。
[0012] 所述輔助降血糖保健軟膠囊的制備方法為：制備軟膠囊忍料液、制備軟膠囊皮膠 液、制備軟膠囊、定型干燥、洗丸干燥、撿丸即可，具體包括如下步驟： (1) 制備軟膠囊忍料液:苦養麥提取物、西洋參提取物和化晚甲酸銘，分別過80目篩;按 比例取亞麻巧油、蜂蠟加熱至70~80°C，攬拌混勻，得亞麻巧油蜂蠟混合物料，放至室溫;按 比例將過篩后的苦養麥提取物、西洋參提取物混和均勻，得到提取物混合粉，采用等量遞加 法將化晚甲酸銘加入到提取物混合粉中，具體方法為:取與化晚甲酸銘等量的提取物混合 粉與化晚甲酸銘混合均勻，得到混合粉A，將與混合粉A等量的提取物混合粉與混合粉A混合 均勻，得到混合粉B，依次遞加，直到化晚甲酸銘完全混入提取物混合粉中，得到總混合粉； 將獲得的總混合粉加入到亞麻巧油蜂蠟混合物料，攬拌混勻，過分體式膠體磨研磨2~3次 至內容物細致均勻，靜置后抽真空至無氣泡，真空度為-0.06~-0.0 SMpa，過80目篩，轉入儲 料筒中即為軟膠囊忍料液； (2) 制備軟膠囊皮膠液:按比例將純化水加入化膠罐中，加熱至40~50°C時，加入明膠、 甘油、焦糖色、二氧化鐵，加蓋密封，加熱至65-75°C，攬拌成均勻的膠液，停止攬拌，抽真空 排氣泡，加壓出膠，過120目篩，將膠液注入保溫桶中55~65°C保溫放置； (3) 制備軟膠囊:采用旋轉模壓法:將制備好的軟膠囊忍料液用輸液管輸送到軟膠囊機 的儲料槽中，將制備好的軟膠囊皮膠液用輸液管輸送到軟膠囊機的儲膠槽中55~65°C保 溫;開動軟膠囊機，壓制膠丸，控制每粒囊忍料液重0.5g; (4) 定型干燥:制備好的軟膠囊滾動并自然吹風，使軟膠囊初步定型和干燥； 巧)清洗軟膠囊干燥：用乙醇洗涂初步定型和干燥的軟膠囊，除去表皮殘余的油液;控 制干燥室的溫度為20~40°C，控制室內相對濕度含35%，待膠丸的柔軟適度時，停止干燥； (6)撿軟膠囊:干燥后剔除異形軟膠囊、有氣泡或漏油膠囊即可。
[0013] 所述亞麻巧油、苦養麥提取物、西洋參提取物購買自北京眾安堂生物科技有限公 司。
[0014] 選用的亞麻巧中粗蛋白、脂肪、總糖含量之和高達84.07%。亞麻巧蛋白質中氨基酸 種類齊全，必需氨基酸含量高達5.16%，是一種營養價值較高的植物蛋白質。亞麻巧油中a-亞麻酸含量為53%，a-亞麻酸是人體必需脂肪酸，在人體內可轉化為二十碳五締酸和二十二 碳六締酸，它們為魚油中的有效活性成分。Q-亞麻酸有抗腫瘤，抗血栓，降血脂，營養腦細 胞，調節植物神經等作用，受到較多的關注。亞麻巧中含有大量多糖，多糖有抗腫瘤，抗病 毒，抗血栓，降血脂的作用。
[0015] 亞麻巧油中還含有VE，VE是一種強有效的自由基清除劑，有延緩衰老和抗氧化的 作用。亞麻巧中含有類黃酬23mg/100g。類黃酬化合物有降血脂，抗動脈粥樣硬化的良好作 用。亞麻巧油中的不飽和脂肪酸的含量很高，其艦值也較高，保存時須采取添加抗氧劑或充 氮密閉的辦法。亞麻巧油的非皂化物為8.26%，說明在亞麻巧油中還存在數量可觀的高級脂 肪醇，醬醇和徑類等。亞麻巧中含豐富的礦物元素。鐘含量最高，比高鐘食物澄子、花生仁、 郵米的含量高出很多。鐘與維持人體正常血壓有關，亞麻巧中鋒的含量也較高，鋒為人體 必需的微量元素，對維持人體正常的生理功能具有重要作用。W上表明，亞麻巧及巧油具有 較高的營養價值，可作為加工食品、醫藥或動物飼料的原料成份，綜合利用開發前景廣闊。
[0016] 苦養麥性味苦，平。有理氣止痛、健脾利濕的功效，苦養麥有治療胃痛、消化不良、 腰腿疼痛、跌打損傷的作用。含有生物類黃酬、多種維生素、18種氨基酸、粗蛋白、葉綠素及 其砸、鋒、儀、銘、巧等礦物質及微量元素。能抗氧化，清除體內自由基，延緩衰老，預防和治 療腫瘤、癌癥。具有減肥美容、排毒養顏的功效。能預防和治療屯、腦血管疾病，對動脈硬化、 冠屯、病、屯、肌梗塞、腦梗塞、腦出血、中風有效。能安神、活氣血、清熱腫風痛。能降血壓、降血 月旨、降血糖。能治療貧血。能輔助治療糖尿病，是糖尿病患者主糧的最佳選擇。能治療膽結 石。能促進眼部血液微循環，增進視力，對糖尿病患者視網膜病變有效。能治療牙銀出血、口 腔潰瘍。
[0017] 西洋參性涼，味甘、微苦。補氣養陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，內熱，咳喘疲血，虛 熱煩倦，消渴，口燥喉干。用量3~6g。益肺陰，清虛火，生津止渴。治肺虛久嗽，失血，咽干口 渴，虛熱煩倦。西洋參中的皂武可W有效增強中樞神經，達到靜屯、凝神、消除疲勞、增強記憶 力等作用，可適用于失眠、煩躁、記憶力衰退及老年癡呆等癥狀。常服西洋參可W抗屯、律失 常、抗屯、肌缺血、抗屯、肌氧化、強化屯、肌收縮能力，冠屯、病患者癥狀表現為氣陰兩虛、屯、慌氣 短可長期服用西洋參，療效顯著。西洋參的功效還在于可W調節血壓，可有效降低暫時性和 持久性血壓，有助于高血壓、屯、律失常、冠屯、病、急性屯、肌梗塞、腦血栓等疾病的恢復。西洋 參作為補氣保健首選藥材，可W促進血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高 機體免疫力，抑制癌細胞生長，有效抵抗