一種金花茶葉輔助降血糖膠囊的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及保健藥品技術領域，具體是一種金花茶葉輔助降血糖膠囊。
【背景技術】
[0002]糖尿病是威脅人類健康的主要疾病之一，隨著社會經濟的快速發展、生活水平的提高和人均壽命的延長，人口肥胖程度及老齡化程度增加，糖尿病的患病率逐年上升。因此，解決我國糖尿病問題還需尋找更廉價、更有效的治療藥物。近年來，天然產物及植物提取物對糖尿病的干預功能已經受到廣泛認可，從天然植物中尋找低毒、有效的防治糖尿病手段越來越受到重視，尤其是普洱茶、藤茶、甜茶等一些茶類植物，已經被證明有調節血糖或者輔助調節血糖的功能，以它們為主要組分開發的食品及保健品得到了廣泛的市場認可。
[0003]金花茶是山茶花科山茶屬植物。金花茶富含天然微量元素和氨基酸、茶皂甙、黃酮類等多種活性成分，為壯族民間傳統草藥之一，具有清熱解毒、利尿利濕等功效，常用于咽喉炎、痢疾、水腫、高血壓等疾病的治療。現代研究發現，金花茶具有多種藥理活性，包括抑制腫瘤、抑菌、抗氧化、增強機體免疫、降低血脂等作用。廣西壯族民間糖尿病患者常飲金花茶用以保健，將金花茶葉制成膠囊，方便廣大患者服用。
【發明內容】
[0004]本發明要解決的技術問題是提供一種輔助藥效顯著、無毒副作用、具有降血糖等保健功效的金花茶葉輔助降血糖膠囊。
[0005]本發明采取如下技術方案:
[0006]—種金花茶葉降血糖膠囊，采用金花茶葉、可溶性淀粉或糊精制得。
[0007]進一步，所述金花茶葉降血糖膠囊采用金花茶干葉，通過煎煮、濃縮、干燥制得藥粉;所述藥粉、可溶性淀粉，以重量比2:1混合攪拌均勻，以30%_75%乙醇為潤濕劑濕法制粒或干法制粒，干粒裝入膠囊。
[0008]進一步，所述膠囊為1號膠囊，入藥量為每粒0.3g。
[0009]進一步，所述膠囊內容物為淡黃色粉末或顆粒，每粒膠囊茶多酚含量為19.4mg?23.7mg0
[0010]本發明金花茶葉輔助降血糖膠囊含量測定:
[0011]對照品溶液制備:稱取干燥至恒重的沒食子酸標準品約10mg，精密稱定，置于100mL容量瓶中，加水溶解至刻度，搖勻，得到對照品溶液，待用。
[0012]供試品溶液制備:取0.3g金花茶葉降血糖膠囊內容物，精密稱定，置與10mL離心管中，加入100°C中預熱過的70%甲醇溶液5mL，用玻璃棒充分攪拌均勻濕潤，立即移入70°C水浴中，浸提20min(每隔5min攪拌一次)浸提后冷卻至室溫，轉入離心機在3500r/min轉速下離心10分鐘，將上清液轉移至10mL容量瓶。殘渣再用5mL的70%甲醇溶液提取一次，重復以上操作。合并提取液定容至10mL，搖勻，精密量取lmL上述溶液，置于10mL容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，過濾待用。
[0013]測定方法:移取對照品溶液，供試品溶液各1.0mL于刻度試管內，在每個試管內分別加入5.0mL的新配10%福林酚試劑，搖勻。反應3-8min，加入4.0mL 7.5%碳酸鈉溶液，加水定容至刻度，搖勻，室溫下放置lh。并以蒸餾水做空白。將空白溶液、對照品溶液、供試品溶液于754nm下做紫外掃描，測定，即得。
[0014]重復5次上述測驗，得到每粒膠囊中茶多酚含量分別為:22.51^、21.81^、21.511^、19.4mg、23.0mg,平均值為 21.6mg0
[0015]將本膠囊用于廣西防城港市中醫院臨床試驗，從糖尿病患者中選取60例糖尿病患者，隨機分為金花茶葉降血糖膠囊治療組(予基礎治療、鹽酸二甲雙胍片、金花茶葉降血糖膠囊治療)及對照組(予基礎治療、鹽酸二甲雙胍片治療)各30例，治療組男11例，女19例;年齡30?70歲，平均56.5 ± 73.1歲；病程最短2年，最長25年，平均10.25 ± 7.68年。每粒0.3g，1次3粒，每天3次，口服，一個月為1個療程;對照組男12例，女18例;年齡31?69歲，平均55.8±7.1歲；病程最短1年，最長24年，平均10.15±7.14年。一個月為1個療程，兩組均治療3個療程，全部療程結束后觀察兩組療效、血糖指標變化情況，并進行安全性評價。結果:治療組顯效5例，有效23例，無效2例，總有效率93.33%；對照組顯效2例，有效17例，無效11例，總有效率63.33%;兩組差異具有統計學意義(？<0.05)。治療組?86(空腹血糖){286(餐后2小時血糖)指標與對照組比較下降明顯，差異均具有統計學意義(P<0.05)。表明金花茶葉輔助降血糖膠囊有較好的輔助降血糖作用，且安全性高。
[0016]本發明的有益效果是:
[0017]本發明的一種金花茶葉輔助降血糖膠囊，具有降血糖降血脂、清熱解毒等療效，對于糖尿病初期患者，以及預防糖尿病都具有良好的功效，可作為保健品長期服用;且本品制備成本低，安全無副作用。
【具體實施方式】
[0018]實施例一
[0019]—種金花茶葉輔助降血糖膠囊，采用金花茶葉、可溶性淀粉制得。采用金花茶干葉粉碎至30目，通過煎煮、濃縮、過濾、干燥制得藥粉;再將所述藥粉、可溶性淀粉以重量比2:1混合攪拌均勻、75 %乙醇適量為潤濕劑制粒;將濕藥粒在60°C下干燥，干燥后過16目篩，按
0.3g/粒規格填裝入1號藥用膠囊。制得的金花茶葉輔助降血糖膠囊內容物為淡黃色粉末或顆粒，每粒膠囊茶多酚含量為19.4mg?23.7mg。
[0020]實施例二
[0021]—種金花茶葉輔助降血糖膠囊，采用金花茶葉、糊精制得。采用金花茶干葉粉碎至30目，通過煎煮、濃縮、過濾、干燥制得藥粉;再將所述藥粉、糊精以重量比2:1混合攪拌均勻，采用干法制粒;并將制得的藥粒過16目篩，按0.3g/粒規格填裝入1號藥用膠囊。制得的金花茶葉輔助降血糖膠囊內容物為淡黃色粉末或顆粒，每粒膠囊茶多酚含量為19.4mg?23.7mg0
【主權項】
1.一種金花茶葉輔助降血糖膠囊，其特征在于，采用金花茶葉、可溶性淀粉或糊精制得。2.如權利要求1所述的一種金花茶葉輔助降血糖膠囊，其特征在于，采用金花茶干葉，通過煎煮、濃縮、干燥制得藥粉;所述藥粉、可溶性淀粉或糊精，以重量比2:1混合攪拌均勻，以30 % -75 %乙醇為潤濕劑濕法制粒或干法制粒，干粒裝入膠囊。3.如權利要求1或2所述的一種金花茶葉輔助降血糖膠囊，其特征在于，所述膠囊為1號膠囊，入藥量為每粒0.3g。4.如權利要求1或2所述的一種金花茶葉輔助降血糖膠囊，其特征在于，所述膠囊內容物為淡黃色粉末或顆粒，每粒膠囊茶多酚含量為19.4mg?23.7mg。
【專利摘要】本發明公開了一種金花茶葉輔助降血糖膠囊，屬于保健藥品技術領域。本發明的金花茶葉輔助降血糖膠囊采用金花茶干葉，通過煎煮、濃縮、干燥制得藥粉；所述藥粉與可溶性淀粉或糊精，以重量比2：1混合攪拌均勻，采用30％-75％乙醇濕法制粒或干法制粒，干燥后裝入膠囊。本發明的一種金花茶葉降血糖膠囊，具有降血糖降血脂、清熱解毒等療效，對于糖尿病初期患者，以及預防糖尿病都具有良好的功效，可作為保健品長期服用；且本品制備成本低，安全無副作用。
【IPC分類】A23L5/00, A23L33/00
【公開號】CN105455120
【申請號】CN201510682772
【發明人】馮橋, 王志萍, 王勤, 徐奎, 黃波貞, 張健
【申請人】廣西中醫藥大學
【公開日】2016年4月6日
【申請日】2015年10月20日