一種保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的營養素補充劑性質的保健食品，尤其是一種保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]老年性黃斑病變、糖尿性視網膜病變、視頻終端綜合征，這些常見且危害性極大的眼病日益為大眾所熟知，且逐漸呈現低齡化發展趨勢。而其中老年性黃斑病變與糖尿病視網膜病變是全世界致盲的主要眼病。隨著病情發展，患者出現視物模糊、扭曲變形、視野缺失等，嚴重者視力急劇下降甚至失明。因此，早期診斷、早期預防、早期治療是相當重要的。
[0003]視頻終端綜合征是指從事光學顯示器終端工作(包括液晶顯示器、計算機顯示器、陰極射線管、電視機及電子游戲機之類)、長期或每天大于6小時使用視頻終端者，所引起的一系列癥候群。其中半數以上人群會出現眼睛疲勞干澀、頸肩背痛、精神憂郁等癥狀。其根本原因為眼底視網膜大量長期接受屏幕輻射出的藍光所致，而藍光作為一種短波可見光，具有穿透力強、直達眼底、能量高的特性，對眼底的視網膜細胞損傷極大。
[0004]另外，一般終端顯示屏的像素密度可達320ppi以上，而人眼視網膜黃斑區的分辨率約為300ppi，也就是說顯示屏的分辨率超過人眼，以至視細胞全部處于“工作狀態”。這種長期的視疲勞及藍光損傷極易引發諸多眼部疾病。
[0005]因此，對眼底視網膜日常營養、相關眼病的預防、早期干預及已發病后的治療與恢復是至關重要的。目前，市面上提倡保護眼部的一些產品中各營養素配比及含量對于保護眼底、營養視網膜、抵御藍光損傷的功能缺失或嚴重不足。所以，對于營養素配比合理、劑量有效、安全性高的益視產品仍為急需。
【發明內容】
[0006]為解決上述問題，以及克服現有制劑工藝中多種組分易氧化、含量低、穩定性差等不足，本發明提供一種組方科學、配比合理、劑量有效、穩定性好、安全性高、服用方便的保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的組合物及其制備方法。
[0007]本發明技術方案概述如下:
[0008]本發明的保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的組合物，包括以下重量份的各組分:
[0009]葉黃素油4?16份、
[0010]葡萄籽提取物16?60份。
[0011]優選的，本發明的保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的組合物，包括以下重量份的各組分:
[0012]葉黃素油9份、
[0013]葡萄籽提取物34份。
[0014]該組合物及其制劑針對保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的功能需求，可為眼底視網膜提供科學合理的營養與保護，以抵御藍光損傷、促進眼底視網膜功能健康或恢復，其中:
[0015]葉黃素油用于提供葉黃素，穩定性很高。葉黃素主要來源于萬壽菊提取物，人類自身不能合成，只能依靠外源性補充。其是人眼視網膜黃斑區重要的組成部分，對于處于視力發育高峰期的兒童，攝入充足的葉黃素有益于視網膜細胞的發育。另外，在美國進行的第三次全國營養健康狀況調查中發現，葉黃素的攝入量與老年性黃斑病變(AMD)的發生存在一定的相關性。而作為眼底視網膜重要的營養物質，大量的實驗表明，及時的補充葉黃素對于已經發病的AMD患者的視力恢復是非常有效的。同時，葉黃素還可減少藍光對眼底的損傷，通常情況可以降低40 %，最高時可達90 %，尤其是目前視頻終端泛濫的年代，更應該注意及時的補充葉黃素。
[0016]原花青素主要源于葡萄籽提取物。原花青素具有很強的抗氧化作用，可減少因過氧化導致的眼部損傷，改善微循環，從一定程度上緩解睫狀肌的緊張狀態，從而緩解視疲勞。更重要的是大量的國外研究表明，原花青素具有抑制眼底新生血管的作用，這對于糖尿病視網膜病變及濕性黃斑病變的病情發展起到延緩和阻斷作用。另外，原花青素與維生素A具有協同作用，促進視紫紅質的再生速率以提升夜視力。
[0017]本發明的制備方法按優選精細工藝制成保健食品類別中可以接受的劑型:優選為口服固體制劑，具體是指軟膠囊、膠囊、片劑、顆粒劑等。
[0018]以下通過實施例形式的【具體實施方式】，對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。但不應該將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。
具體實施方法
[0019]本實施方案提供了一種保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的組合物及其制備方法，例如軟膠囊制劑可通過如下步驟制備:
[0020](I)稱取原料
[0021 ] 稱量指令重量份的符合規定的葉黃素油、葡萄籽提取物，備用。
[0023](2)稱取輔料及囊材配料
[0024]稱取符合規定的20-80份的大豆油、2-10份的蜂蠟、明膠150-350份、甘油75-200份、純凈水150-350份、焦糖色2-6份、二氧化鈦1-3份，備用。
[0025](3)膠液的配制
[0026]將指令重量份的純化水、甘油置溶膠罐中，加熱至60°C后，將指令重量份的明膠、焦糖色、二氧化鈦分別投入溶膠罐中，繼續加熱升溫至80°C，邊加熱邊攪拌，使明膠溶解完全、膠液均勻，保溫1-2小時，抽真空(真空度0.06-0.08Mpa)脫泡，解除真空，過100目篩，得膠液，55-60°C保溫備用。
[0027](4)內容物料液的配制
[0028]取指令重量份的大豆油，加入指令重量份的蜂蠟，加熱至70_80°C，溶解攪拌均勻，冷卻，得混合油料；將指令重量份的葡萄籽提取物、指令重量份的葉黃素油倒入混合油料中混合攪拌30分鐘，再過膠體磨研磨I次，抽真空(真空度0.06-0.08Mpa)脫泡，解除真空，過100目篩，得內容物料液，備用。
[0029](5)壓丸、定型
[0030]將配制好的內容物料液及膠液上機壓制成丸，規格為每粒0.5g。壓制出的膠丸用輸送帶輸送到滾籠中，膠丸隨著滾籠滾動(4-5轉/min)，定型干燥2_4小時，使其降溫及散去表面的水分，出籠。操作間控制在溫度18-26°C，相對濕度30-45%。
[0031](6)洗丸、干燥、揀丸
[0032]定型后的膠丸，用95%的適用酒精洗去丸上殘余的油液，在溫度為20_25°C，相對濕度為20-35%的環境下干燥24-48小時，干燥以表皮無粘潮感、軟硬適中為宜。揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。
[0033]該組合物及制備方法制得的軟膠囊穩定性高，最大限度的保證有效成分含量和穩定性，滿足健康人群和眼底視網膜病變人群對眼部營養素的需要，起到預防病變發生發展、修復受損視細胞、提高視力、改善眼部癥狀的作用。營養素選用優質原料，純度活性高、安全性高、原料簡單易得、服用方便，是保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的科學配方。對于中老年及青少年兒童益視產品開發具有一定的理論意義和實用價值。
【主權項】
1.一種保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的組合物，其特征在于，包括以下重量份的各組分: 葉黃素油 4?16份、 葡萄籽提取物16?60份。2.根據權利要求1所述的保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的組合物，其特征在于，包括以下重量份的各組分: 葉黃素油 9份、 葡萄籽提取物34份。3.根據權利要求1、2任一項所述的保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的組合物的制備方法，其特征在于，優選為□服固體制劑，具體是指軟膠囊、膠囊、片劑、顆粒劑等。4.根據權利要求3所述的保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的組合物的制備方法，其特征在于，軟膠囊劑可通過如下步驟制備: (1)稱取原料 稱量指令重量份的符合規定的葉黃素油、葡萄籽提取物，備用。 (2)稱取輔料及囊材配料 稱取符合規定的20-80份的大豆油、2-10份的蜂蠟、明膠150-350份、甘油75-200份、純凈水150-350份、焦糖色2-6份、二氧化鈦1-3份，備用。 (3)膠液的配制 將指令重量份的純化水、甘油置溶膠罐中，加熱至60°C后，將指令重量份的明膠、焦糖色、二氧化鈦分別投入溶膠罐中，繼續加熱升溫至80°C，邊加熱邊攪拌，使明膠溶解完全、膠液均勻，保溫1-2小時，抽真空(真空度0.06-0.08Mpa)脫泡，解除真空，過100目篩，得膠液，55-60 °C保溫備用。 (4)內容物料液的配制 取指令重量份的大豆油，加入指令重量份的蜂蠟，加熱至70-80°C，溶解攪拌均勻，冷卻，得混合油料；將指令重量份的葡萄籽提取物、指令重量份的葉黃素油倒入混合油料中混合攪拌30分鐘，再過膠體磨研磨I次，抽真空(真空度0.06-0.08Mpa)脫泡，解除真空，過100目篩，得內容物料液，備用。 (5)壓丸、定型 將配制好的內容物料液及膠液上機壓制成丸，規格為每粒0.5g。壓制出的膠丸用輸送帶輸送到滾籠中，膠丸隨著滾籠滾動(4-5轉/min)，定型干燥2_4小時，使其降溫及散去表面的水分，出籠。操作間控制在溫度18-26°C，相對濕度30-45%。 (6)洗丸、干燥、揀丸 定型后的膠丸，用95%的適用酒精洗去丸上殘余的油液，在溫度為20-25°C，相對濕度為20-35%的環境下干燥24-48小時，干燥以表皮無粘潮感、軟硬適中為宜。揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。
【專利摘要】本發明公開了一種保護眼底、營養視網膜及抵御藍光損傷的組合物及其制備方法。該組合物由葉黃素油、葡萄籽提取物按一定重量份配比制備而成，它可以被制成多種口服固體制劑，具體是指軟膠囊、膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑等。本發明組合物通過原料科學配伍，可為眼底視網膜提供科學合理的營養與保護，以抵御藍光損傷、促進眼底視網膜功能健康或恢復，還可緩解視疲勞。
【IPC分類】A61P9/10, A61K31/047, A61P27/02, A61K36/87
【公開號】CN105192696
【申請號】CN201510502611
【發明人】胡克菲
【申請人】北京元萊健康管理有限公司
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年8月17日