一種不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥品食品領域，具體涉及一種不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片及其制備方法。
【背景技術】
[0002]目前市場上流通的以瑪咖為主要原料的產品，涉及到片劑、顆粒劑、膠囊劑等各類形態的產品，片劑其制備方法是將各種原料通過粉碎后(或將部分原料進行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進行制粒，壓片，即得；顆粒劑其制備方法是將各種原料通過粉碎后(或將部分原料進行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進行制粒，過篩，即得；膠囊劑其制備方法是將各種原料通過粉碎后(或將部分原料進行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進行制粒，灌裝膠囊，即得。現有產品的配方均以瑪咖為主要原料，加入潤滑劑、崩解劑、甜味劑、膠囊殼等輔料，制成普通食品或具有緩解體力疲勞、增強免疫力等保健功能的保健食品。
[0003]輔料系指生產藥品食品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以夕卜，包含在藥物制劑中的物質。輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。近年來，輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品食品安全監管“嚴”時代的到來，加強輔料的質量控制已不僅僅是藥用輔料生產企業的事，也是制劑生產企業的重要責任。然而，由于我國輔料起步和發展較晚，質量水平參差不齊。對輔料的管理和避免輔料對人體造成危害方面還存在不足，各類形態的產品均添加有一定量的輔料，而所加輔料僅用于產品成型和滿足產品技術指標的要求，對增強消費者的保健功能無任何促進作用，長期攝入輔料甚至會影響人體健康。
[0004]現有的技術都認為，粉末直接壓片的重要條件之一是加入具有良好的流動性和可壓性的輔料。藥粉直接壓片常用的輔料有:1、干燥黏合劑如微晶纖維素，改性淀粉，糊精，糖份等；2、助流劑如微粉硅膠，氫氧化鋁凝膠等；3，崩解劑，生產上常用羧甲基纖維素鈉。對于瑪咖，同樣現有技術認為瑪咖要加上輔料才能成型，或至少要加上瑪咖提取物才能將瑪咖粉聚攏起來相互粘接后才可制成瑪咖片，公開號為CN103766907A的中國發明專利申請公開了一種純瑪咖片，利用瑪咖和瑪咖提取物共同制得，其中瑪咖粉占比10%?50%，瑪咖提取物占比50 %?90 %，是利用瑪咖提取物的粘接性能，將瑪咖粉和瑪咖提取物混合，壓制成瑪咖片。
[0005]瑪咖要生活在海拔三千多米的高原，晝夜溫差要大，生長條件比較惡劣。瑪咖的生長條件非常苛刻，它只適宜生長在高原山區高寒地帶，要求晝夜溫差30°C以上、雨量充沛、周圍有淡水湖，這種獨特的生長條件限制了它的種植。而且由于其對土壤養分極強的“吸收力”，每收獲一季，土地需休養七年。由于瑪咖的資源極其有限，所以上述專利公開文獻中這種瑪咖提取物實際上浪費了大量的瑪咖有效成分，并且對瑪咖進行提取，需要消耗能源，同時生產時間也大大增加。
【發明內容】
[0006]本發明的目的是為了避免長期攝入輔料對人體健康造成危害，提高瑪咖的利用率和吸收率，發明一種新的不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片，本發明還提供這種純瑪咖片的制備方法。
[0007]本發明的方案為，一種不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片，所述純瑪咖片，由純瑪咖粉不添加任何賦形輔料通過干法制粒后，然后壓片而成。
[0008]所述不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片的制備方法，步驟如下:將瑪咖原料粉碎，然后通過干法制粒，制成過10?60目篩網的顆粒，干燥使水分控制在3%?18%，再壓成符合質量要求片劑。
[0009]優選地，粉碎時將瑪咖原料粉碎至10?280um范圍內的粉末。
[0010]優選地，粉碎時將瑪咖原料粉碎至20?10um范圍內的粉末。
[0011 ] 優選地，干燥時水分控制在3.5 %?4.5 %。
[0012]優選地，制粒時制成過10?20目篩網的顆粒。
[0013]本發明不添加任何賦形輔料，通過純瑪咖粉干法制粒后壓片成型，從而避免了輔料對人體健康造成危害。同時，采用純瑪咖粉壓片，節約生產時間，提高了生產效率，同時提高了瑪咖的利用率和吸收率，避免了醇提和水提過程中瑪咖有效成分的損失，并且節約了能源，相對于現有技術具有巨大的優勢。
[0014]瑪咖，又名瑪卡(學名:I^pidium meyenii Walp)，十字花科，原產南美洲安第斯山脈。葉子橢圓，根莖形似小圓蘿卜，可食用，是一種純天然食品，營養成份豐富，有“南美人參”之譽。瑪卡的下胚軸可能呈金色或者淡黃色、紅色、紫色、藍色、黑色或者綠色。瑪卡富含高單位營養素，對人體有滋補強身的功用。瑪卡干根中的蛋白質含量為10%以上，59%的碳水化合物；8.5%的纖維，內含豐富的鋅、鈣、鐵、鈦、銣、鉀、鈉、銅、錳、鎂、鍶、磷、碘等礦物質，并含有維生素C、B1、B2、B6、A、E、B12、B5，天然活性成份包括生物堿、芥子油苷及其分解產物異硫氰酸芐酯、留醇、多酚類物質等。尤其是所含的瑪卡酰胺(macamides)和瑪卡稀(macaenes)，這兩種物質對平衡人體荷爾蒙分泌有顯著作用，所以瑪卡又被稱為天然荷爾蒙發動機。
[0015]純瑪咖粉壓片后形成的瑪咖片可以直接食用，對提高人體免疫力，增強體質抗氧化延遲衰老有很好的作用。
【具體實施方式】
[0016]以下提供本發明的一些優選實施例，以助于進一步理解本發明，但本發明的保護范圍并不僅限于這些實施例。
[0017]實施例1
[0018]取瑪咖根莖，洗凈，烘干，然后粉碎，再通過干法制粒，制成過10?60目篩網的顆粒，干燥使水分控制在3%?18%，再壓成符合質量要求片劑。
[0019]實施例2
[0020]取瑪咖根莖，洗凈，烘干，然后粉碎，然后粉碎至10?20um范圍內的粉末，不添加任何輔料，再通過干法制粒，制成過60目篩網的顆粒，干燥使水分控制在3.5%?4.5%，再壓成符合質量要求片劑。
[0021]實施例3
[0022]取瑪咖根莖，洗凈，烘干，然后將瑪咖根莖進行粉碎至20?60um范圍內的粉末，不添加任何輔料，再通過于法制粒，制成過40目篩網的顆粒，干燥使水分控制在4.4%?5.6%,再壓成符合質量要求片劑。
[0023]實施例4
[0024]取瑪咖根莖，洗凈，干燥，然后將瑪咖根莖進行粉碎至60?120um范圍內的粉末，不添加任何輔料，再通過干法制粒，制成過30目篩網的顆粒，干燥使水分控制在5.5%?6.5%，再壓成符合質量要求片劑。
[0025]實施例6
[0026]取瑪咖根莖，洗凈，干燥，然后將瑪咖根莖進行粉碎至100?200um范圍內的粉末，再通過干法制粒，不添加任何輔料，制成過20目篩網的顆粒，干燥使水分控制在5.5%?
6.5%，再壓成符合質量要求片劑。
[0027]實施例7
[0028]取瑪咖根莖，洗凈，烘干，然后將瑪咖根莖進行粉碎至180?280um范圍內的粉末，再通過干法制粒，不添加任何輔料，制成過10目篩網的顆粒，干燥使水分控制在7.1%?8.5%，再壓成符合質量要求片劑。
[0029]實施例8
[0030]取瑪咖根莖，洗凈，烘干，然后將瑪咖根莖進行粉碎至220?280um范圍內的粉末，再通過干法制粒，不添加任何輔料，制成過10目篩網的顆粒，干燥使水分控制在6.2%?
7.1%，再壓成符合質量要求片劑。
[0031]實施例9
[0032]取瑪咖根莖，洗凈，烘干，然后將瑪咖根莖進行粉碎至300?400um范圍內的粉末，再通過干法制粒，不添加任何輔料，制成過10目篩網的顆粒，干燥使水分控制在5.5%?6.4%,再壓成符合質量要求片劑。
[0033]本發明制得的純瑪咖片，可以含服或者咀嚼食用，根據需要可每日攝入0.5g?25go但本品不適宜嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女食用。
[0034]應用例I
[0035]李某，女，41歲，機關辦公室職員，體質較弱，常常感冒，服用實施例5所制得的純瑪咖片，每日三次，每次I克，半年來一直沒有再感冒，并且精神狀態較以前大有提升。
[0036]應用例2
[0037]湛某，女，44歲，企業會計，內分泌失調，臉色發黃，黃褐斑較多，性欲減退，服用本發明實施例3所制得的純瑪咖片，每日兩次，每次2克，兩個月后，內分泌恢復正常，臉色紅潤，黃褐班也明顯減少。
[0038]應用例3
[0039]肖某，男，69歲，退休人員，精神差，爬樓吃力，五層樓中途還要歇息一次，易打瞌睡，但覺短眠淺，常有頭暈等，服用本發明實施例4所制得的純瑪咖片，每日三次，每次1.5克，一個月后，上述癥狀有所減少，兩個月后，上述癥狀得到明顯改善，精神明顯轉好，不再頭暈，并且體力有較大提升。
[0040]應用例4
[0041 ] 周某，男，48歲，私營企業主，在外面應酬和出差多，長期感到疲倦，精神狀態差，月艮用本發明實施例4所制得的純瑪咖片，每日兩次，每次1.5克，兩個月后，精神明顯好轉，五個月后，體力充沛，精力旺盛。
[0042]現有片劑一般都添加有崩解劑(如羧甲基淀粉鈉)、潤滑劑(如硬脂酸鎂)等，本發明與之相比，消除了輔料對人體的危害，促進了瑪咖粉的有效利用。
[0043]與現有瑪咖與提取物共混制片的技術相比，同等質量的原料，本發明可以全部用來制備瑪咖片，大大提高了原料利用率，并且由于提取物所提取出來的成分不明，也無法判斷提取出來的是有效成分還是丟棄的是有效成分，而瑪咖由于產地特殊，資源緊缺，這種瑪咖加提取物的方式顯然造成了資源的浪費，而本發明恰恰克服了這個問題。
[0044]上述實施例為本發明較佳的實施方式，但本發明的實施方式并不受上述實施例的限制，其他的任何未背離本發明的精神實質與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均應為等效的置換方式，都包含在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片，其特征是，所述純瑪咖片，由純瑪咖粉不添加任何賦形輔料通過干法制粒后，然后壓片而成。
2.權利要求1所述不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片的制備方法，其特征是，步驟如下:將瑪咖原料粉碎，粉末通過干法制粒，制成過10?60目篩網的顆粒，干燥使水分控制在3%?18%，再壓成符合質量要求片劑。
3.根據權利要求2所述不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片的制備方法，其特征是，粉碎時將瑪咖原料粉碎至10?280um范圍內的粉末。
4.根據權利要求3所述不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片的制備方法，其特征是，粉碎時將瑪咖原料粉碎至20?10um范圍內的粉末。
5.根據權利要求2所述不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片的制備方法，其特征是，干燥時水分控制在3.5%?4.5%。
6.根據權利要求2所述不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片的制備方法，其特征是，制粒時制成過10?20目篩網的顆粒。
【專利摘要】本發明涉及保健食品領域，具體涉及不加輔料干法制粒壓片的純瑪咖片，所述純瑪咖片，由純瑪咖粉不添加任何賦形輔料通過干法制粒后，然后壓片而成。本發明純瑪咖粉壓片后形成的瑪咖片可以直接食用，對提高人體免疫力，增強體質抗氧化延遲衰老有很好的作用。
【IPC分類】A23P1-02, A23L1-29
【公開號】CN104738618
【申請號】CN201510089903
【發明人】肖文明
【申請人】肖文明
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2015年2月15日