一種骨碎補氨糖硫酸軟骨素片的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及功能保健食品領域，具體為一種增加骨密度的保健食品。
【背景技術】
[0002]骨密度(BMD)全稱是骨骼礦物質密度，是骨骼強度的一個重要指標，骨組織的強度有75%85%與骨密度有關。骨密度指骨單位面積的骨質密度，是指骨組織結合的緊密程度，通常指骨礦物含量。是目前衡量骨質疏松的一個客觀的量化的指標，也是反映骨量的一個指標，其單位為G/CM2，骨密度越高，骨質強度越好。它與骨骼結構、骨量、骨礦物含量等因素相關。隨著年齡的老化，周身各骨骼的骨密度均呈逐漸下降趨勢，股骨頸的骨密度在20-90歲之間，女性要下降58%，男性要下降39% ;股骨粗隆間區則分別下降53%及35%。骨密度下降到一定程度，易于發生骨折。骨密度下降的機理是骨代謝失衡，人在35歲前骨代謝旺盛，攝入的鈣很快吸收進入骨骼中沉淀，骨骼生長再生迅速，此時骨最強壯。由于骨骼中成骨細胞的作用，在此期間骨形成大于骨丟失。女性35歲、男性40歲后，由于胃腸功能減弱，骨營養吸收減小而流失增加，骨形成和骨破壞失去平衡。表現骨結構中骨小梁破壞，變細、斷裂、間隙變大、中空。在國際骨質疏松基金會(IFO) 2004年世界骨質疏松大會上，英國謝菲爾德大學WHO代謝性骨病研究中心Johnell等對12個臨床研究進行分析，該研究納入12個人群研究中的3萬9千人。發現骨密度值越低，骨質疏松性骨折(和各種類型骨折)的概率越高，這種情況在65歲年齡組中規律最為明顯。據聯合國統計老齡化己成為21世紀不可逆轉的世界性趨勢。而中國已于1999年進入老齡化社會。中國社會老齡化速度快于全國總人口增長速度，據不完全統計，我國60歲以上的老年人骨質疏松癥發病率約為59.89%，因此增加骨密度、有效治療骨質疏松癥已經成為人們廣泛關注的重要課題。查閱國產保健食品批件庫，與增加骨密度功能相關的產品共占到國產保健食品的3.35%。統計數字表明，目前市場上增加骨密度的保健食品為數不多。
【發明內容】
[0003]針對上述領域中的缺陷，本發明提供了一種能夠增加骨密度的骨碎補氨糖硫酸軟骨素片。其原料完全符合藥食同源標準，是一種能夠增強機體免疫力，并能增加骨密度輔助治療骨病的功能性保健食品。
[0004]實現上述發明目的的技術方案是:它的原料構成為(重量％):骨碎補提取物8、硫酸軟骨素31、鹽酸氨基葡萄糖23、微晶纖維素20、淀粉16、微粉硅膠1、羥丙基甲基纖維素
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[0005]原料組成依據:
骨碎補具有補肝腎強筋骨的傳統功效，在歷代傷科專注中骨碎補在處方中出現次數較多。宋元時期始用于治療骨痹癥，迄今仍未骨傷科常用藥。動物實驗證明，骨碎補對新生小雞骨的生長發育有促進作用，用藥組股骨的濕重和體積大于對照組，單位長度皮質骨內鈣、磷、羥脯氨酸和氨基已糖都明顯高于對照組。對長管骨徑度方向上的促進作用大于對長度方向，對蛋白多糖的合成促進作用在時間上先于其他成分，在程度上高于其他成分。在對大鼠骨折愈合試驗中發現骨碎補能增加骨痂厚度，提高骨折愈合質量。因此骨碎補具有提高血鈣、磷的濃度乘積、促進鈣、磷沉積，增強機體內骨細胞增值活動，提高血清堿性磷的活性以及增加轉化生長因子在骨痂組織中的功效，進而促進骨折的愈合。試驗還表明骨碎補能提高血鈣血磷水平，能激活成骨細胞，提高股骨頭的骨密度，能預防激素性骨質疏松，骨碎補還有部分一直糖皮質激素引起的骨丟失的作用。
[0006]硫酸軟骨素(CS)是由動物喉骨、鼻軟骨、氣管、骨腱、韌帶等軟骨組織中提取的動物粘多糖，廣泛分布于任何動物的組織中，是構成動物的軟骨、腱、血管壁、皮膚等結合組織的組成部分，主要成分是CSA\CSC\硫酸角皮質素、透明質酸和少量CSB等異構體的混合物。在醫學上主要的應用途徑是作為治療關節疾病的藥品，與氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促進軟骨再生的功效，可以從根本改善關節問題。提供墊襯作用，緩和行動時的沖擊和摩擦，能將水分吸入蛋白多糖分子內，使軟骨變厚，并增加關節內的滑液量。軟骨素的重要功能之一就是作為輸送管道，把重要的氧供和營養素輸送至關節，幫助清除關節內的廢物，同時把二氧化碳和廢物加以排除。由于關節軟骨并無血液供應，因此所有的充氧、滋養及潤滑作用皆來自滑液。通過增加硫酸軟骨素的供應，機體自身調節機制得到抑制，骨骼硬化減少，緊實柔韌的骨骼比脆弱的骨骼，體積減少10%，強度大大增強。尤其是面部輪廓，不易于變形或者擴張加劇，組織粘附力提高。輪廓骨骼程縮減趨勢，恢復年輕狀態。
[0007]鹽酸氨基葡萄糖是一種海洋生物制劑，在人體內具有重要的生理意義。CS鈉鹽與D-葡萄糖鹽酸鹽及D-半乳糖聯合治療關節炎，可減輕癥狀，其機制為CS可除去大量吸收滑膜中的鈉離子，促進骨質增長，是破壞的軟骨恢復正常。骨質疏松是由鈣、估量、膠原蛋白的流失而形成的，硫酸軟骨素、氨基葡萄糖鹽酸鹽的混合物于催化膠原質和蛋白多糖的合成，從而修復軟骨和治療關節炎。
[0008]本發明所述的骨碎補氨糖硫酸軟骨素片，是依上所述研究成果為依據，經過大量的試驗，對配方、劑型和相應工藝等進行探索，從而確定了原料組成中灰樹花提取物和鉻酵母的配比，并選擇和確定了核實的輔料和配料比，采用了吞服型片劑，較好的解決了產品成型、縮短片劑崩解時間等問題，具有崩解快，溶出好，服用方便、有利于吸收等特點。因此，依照本發明所述的骨碎補氨糖硫酸軟骨素片，是集骨碎補提取物、硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖增加骨密度作用于一體的最佳保健食品。
[0009]制備工藝:
按上述中所給的骨碎補提取物、硫酸軟骨素、鹽酸氨基葡萄糖、微晶纖維素、淀粉、羥丙基甲基纖維素的配方量分別取料，將各原料混合均勻。
[0010]以95%乙醇為潤濕劑制軟材，20目尼龍網制粒。
[0011]60 V烘箱干燥約I小時。
[0012]20目不銹鋼網整粒。
[0013]按上述總所給微粉硅膠的配方量稱取改原料，與干顆粒混合均勻。
[0014]化驗顆粒含量，確定片重。
[0015]用直徑12mm沖頭壓片，壓片錢控制崩解度、硬度。
[0016]檢驗合格后，包裝。
[0017]送輻射中心滅菌(鈷60輻照，劑量3kgy)。
[0018] 按企業標準抽取樣品檢驗，合格后入庫。
【主權項】
1.一種骨碎補氨糖硫酸軟骨素片，其特征在于它的主原料含有骨碎補提取物、硫酸軟骨素、鹽酸氨基葡萄糖，其余為輔料。
2.根據權利要求1所述的骨碎補氨糖硫酸軟骨素片，其特征在于它的主原料構成為(重量％):骨碎補提取物8、硫酸軟骨素31、鹽酸氨基葡萄糖23。
3.根據權利要求1或2所述的骨碎補氨糖硫酸軟骨片，其特征在于它的主原料骨碎補提取物、硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖的重量比為8:31:23。
4.根據權利要求1所述的骨碎補氨糖硫酸軟骨素片，其特征還在于它的輔料由微晶纖維素、淀粉、微粉硅膠、羥丙基甲基纖維素組成。
5.根據權利要求1或4所述的骨碎補氨糖硫酸軟骨素片，其特征還在于輔料由(重量％)微晶纖維素20、淀粉16、微粉硅膠1、羥丙基甲基纖維素I。
【專利摘要】一種骨碎補氨糖硫酸軟骨素片，本發明涉及功能保健食品領域，具體為一種增加骨密度的保健食品。其特征在于它的主原料含有骨碎補提取物、硫酸軟骨素、鹽酸氨基葡萄糖，其余為輔料。本發明提供了一種能夠增加骨密度的骨碎補氨糖硫酸軟骨素片。其原料完全符合藥食同源標準，是一種能夠增強機體免疫力，并能增加骨密度輔助治療骨病的功能性保健食品。
【IPC分類】A23L1-09, A61K31-7008, A61K36-11, A61K31-737, A61P19-08, A61K9-20
【公開號】CN104642866
【申請號】CN201410554344
【發明人】周立新, 王錦程
【申請人】唐山市容大保健品有限公司
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2014年10月20日