用于改善伴隨月經的不適狀態的組合物的制作方法

本發明涉及一種改善在多數女性中確認到的伴隨月經的不適狀態的組合物及功能性食品。更詳細而言，本發明涉及一種對于盡管在生殖系統沒有特別確認到器質性障礙但容易感覺到強烈的不適感或不安感的年輕女性有效果的功能性食品。

背景技術：

1、伴隨月經的不適狀態涉及下腹部痛、腰痛、頭痛、惡心、腹瀉、腹脹感、憂郁、疲勞感、或食欲不振等多方面。作為這些狀態的致病疾病，已知有子宮內膜異位癥、子宮肌瘤、或子宮腺肌瘤等，但盡管沒有特別確認到此種器質性障礙但感覺到強烈的不適感的女性并不在少數。

2、尤其是未經歷生產的年輕女性中上述趨勢強，將除此種不適感以外沒有特別確認到器質性障礙的狀態定義為功能性痛經癥(非專利文獻1)，但從沒有特別確認到致病疾病的意義上來說，考慮為亞健康。

3、將功能性痛經癥與器質性痛經癥合并的痛經癥的女性在2012年的日本存在800萬人。另外，女性的伴隨月經的癥狀所致的勞動損失據日本經濟產業省的2019年估算為一年超過4900億日元(非專利文獻2)，因此，這不僅是與女性們的月經相關的嚴重的不適感，將其稱之為嚴重的社會問題也未言過其實。

4、另一方面，在器質性痛經癥的情況下，與其具體的器質障礙相對應的治療法相對較明確，而針對功能性痛經癥，主要服用緩和作為代表性的不適感的疼痛的nsaids。nsaids是在感覺到疼痛時頓服的鎮痛劑，因此當然無法改善未感覺到疼痛的體質。認為對該疼痛每月到訪的心理陰影是作為心理生理性障礙的一種的經前期綜合征(pms)或經前期煩躁障礙(pmdd)的原因，感覺到疼痛后服用的nsaids難以改善pms或pmdd。另外，在疼痛過于強烈的情況下，也有通過雌激素劑來阻止作為疼痛的根源的月經的治療方法。另外，進行有下述治療，即通過施予少量雌激素來抑制卵泡的成熟或子宮內膜的增生，從而減輕痛經，但也有對于強制改變原本激素的自然內分泌的精神障礙(hurdle)或副作用，根據對痛經癥患者的問卷調查，雌激素劑的使用實績為7.5％，處于極低的現狀(非專利文獻3)。

5、另外，近來女性走向社會的情況顯著，結果晩婚化成為社會性趨勢。痛經癥自初潮至停經為止均可能發生，但據說功能性痛經癥在未經歷生產的年輕女性中癥狀強，因晩婚化而由痛經癥所導致的勞動損失這一社會問題變得更大，因而強烈期望能夠解決這些女性的嚴重煩惱及社會損失的根治療法。

6、另一方面，近年來該痛經癥的機制不斷明確。無論是功能性痛經癥，還是器質性痛經癥，其根本機制被指出均為子宮內膜上皮細胞的轉化(上皮間充質轉化：epithelial-mesenchymal?transition{以下簡稱為emt})(專利文獻1、2)。將實際上確認到具有抗emt活性的藥品即曲尼司特施予給痛經癥患者，結果在月經時的疼痛中的nrs得分中確認到顯著改善(專利文獻1、2)。強烈要求通過攝取如此具有抗emt活性且副作用少的安全成分來改善成不易感覺到月經相關的不適感的體質。

7、現有技術文獻

8、專利文獻

9、專利文獻1：日本專利第4709328號

10、專利文獻2：日本專利第5819599號

11、非專利文獻

12、非專利文獻1：婦產科診療指導方針-婦科門診篇2017

13、非專利文獻2：2019年經濟產業省“關于健康經營中的女性健康的對策”

14、非專利文獻3：拜耳藥品株式會社2018年6月1日新聞稿“子宮內膜異位癥及月經管理相關的意識、實況調查”

技術實現思路

1、本發明的目的在于提供一種對自初潮至停經為止的女性的不適感、尤其是年輕女性的強烈的不適感有效果且具有充分的攝食經驗的具有抗emt活性的用于改善關于月經的不適狀態的組合物及包含該組合物的功能性食品。

2、鑒于上述課題而進行了努力研究，結果發現，在源自特定植物的成分中確認到顯著的抗emt活性，對改善關于月經的不適狀態有效果，從而完成了本發明。

3、即，本發明提供下述所揭示的組合物。

4、[1]

5、一種用于改善伴隨月經的不適狀態的組合物，含有具有抗emt活性的源自植物的多酚。

6、[2]

7、如[1]所記載的組合物，其中，上述植物為選自蘋果、紅米、紫茶、荔枝、阿薩伊漿果、余甘子、可可、野櫻莓、黑加侖、馬基莓、黑豆、以及越橘中的至少1種。

8、[3]

9、如[1]或[2]所記載的組合物，其中，上述伴隨月經的不適狀態為在月經時或月經前所產生的不適狀態。

10、[4]

11、如[1]至[3]中任一項所記載的組合物，其中，上述伴隨月經的不適狀態為選自下腹部痛、腰痛、腹脹感、頭痛、惡心、貧血、站立眩暈、腹瀉、疲勞感、倦怠感、憂郁、情緒不穩定(焦躁等)、注意力下降、犯困、胸部腫脹(乳房痛)、下腹部腫脹、浮腫、肩膀僵硬、皮膚粗糙、食欲下降、食欲增加、效率下降、發冷或出汗、體重增加、以及給日常生活造成障礙的狀態中的至少1種。

12、[5]

13、如[1]至[4]中任一項所記載的組合物，其為口服制劑。

14、本發明的組合物通過含有具有充分的攝食經驗且具有抗emt活性的成分，能夠對關于月經的不適感、尤其是容易產生對年輕女性的強烈的不適感帶來有效果的改善效果。

技術特征：

1.一種用以改善伴隨月經的不適狀態的組合物，含有具有emt活性的源自植物的多酚。

2.根據權利要求1所述的組合物，其中，所述植物為選自蘋果、紅米、紫茶、荔枝、阿薩伊漿果、余甘子、可可、野櫻莓、黑加侖、馬基莓、黑豆、以及越橘中的至少1種。

3.根據權利要求1或2所述的組合物，其中，所述伴隨月經的不適狀態為在月經時或月經前所產生的不適狀態。

4.根據權利要求1～3中任一項所述的組合物，其中，所述伴隨月經的不適狀態為選自下腹部痛、腰痛、腹脹感、頭痛、惡心、貧血、站立眩暈、腹瀉、疲勞感、倦怠感、憂郁、情緒不穩定(焦躁等)、注意力下降、犯困、胸部腫脹(乳房痛)、下腹部腫脹、浮腫、肩膀僵硬、皮膚粗糙、食欲下降、食欲增加、效率下降、發冷或出汗、體重增加、以及給日常生活造成障礙的狀態中的至少1種。

5.根據權利要求1～4中任一項所述的組合物，其為口服制劑。

技術總結
本發明的目的在于提供一種具有抗EMT活性的用于改善關于月經的不適狀態的組合物及包含該組合物的功能性食品，上述組合物對自初潮至停經為止的女性的不適感、尤其是年輕女性的強烈的不適感有效果，且具有充分的攝食經驗。本發明制備含有源自植物的多酚的用于改善伴隨月經的不適狀態的組合物。

技術研發人員：丹羽真一郎,北代繪里,水沼秀美,西森友春,有田治正,久保大空,吳翊豪
受保護的技術使用者：日本樂敦制藥株式會社
技術研發日：
技術公布日：2024/10/21