本發明屬于保健食品的技術領域,具體涉及一種增強免疫力的保健食品及其制備方法。
背景技術:
隨著現代生活節奏的加快,由于過度的疲勞緊張,嚴重的環境污染,睡眠不足,飲食不當,超越負荷,生活無序等等不良生活行為,與工作壓力的增大,營養的失衡,污染的加重等因素,導致機體免疫力普遍降低,長期受到疲勞感的侵襲,從而成為各種亞健康狀態的潛因。免疫力是人體抵抗疾病與治療疾病的基礎,各種原因使免疫系統不能正常發揮保護作用,在此情況下,極易招致細菌、病毒、真菌等感染,當人體免疫功能失調,或者免疫系統不健全時,下列問題就會反復發作:感冒、扁桃體炎、哮喘、支氣管炎、腹瀉,甚至腫瘤等。
現在,免疫力低下已經成為影響人們生活、工作及身體健康的一大因素,逐漸成為一大社會問題,故近兩年來,提高免疫力、增強體質成為國內民眾關注的焦點。人體免疫系統里的常備主力軍是白細胞和淋巴細胞,構成這些武器的主要物質就是蛋白質,而且人體內大多數免疫物質和組織器官的自然屏障都是由蛋白質和氨基酸構成。因此,只有供給身體足夠的蛋白質,才能維持強而有力的免疫系統。
中醫理論“邪之所湊,其氣必虛”、“正氣存內,邪不可干”,強調人體正氣虛弱時,免疫力低下,外邪極易入侵,即受病原體的感染,引發各種疾病。在調養過程中,注意保存、補益正氣,邪氣就沒有機會侵襲人體了;或者一旦外邪侵襲人體,體內的正氣也會奮起抵抗,將外邪祛除人體,那么疾病也不會發生了。改善機體免疫力,當以調補機體臟腑功能、疏導氣血,使氣血陰陽趨向正常與平衡為原則,從而達到恢復機體健康的目的。
瑪咖,含有蛋白質、氨基酸、礦物元素、維生素、多糖等多種營養成分。其中蛋白質和膳食纖維含量較高,具有增強免疫力、抗疲勞、改善性功能、抗氧化、緩解更年期綜合癥等多種功效。牛磺酸是一種營養強化劑,是機體組織細胞中含量最豐富的一種b-型含硫氨基酸,也是調節機體正常生理功能的重要物質,牛磺酸可以提高細胞免疫功能、體液免疫功能及nk細胞活性、淋巴細胞的增殖轉化能力。缺乏牛磺酸會引起一系列的免疫系統的變化,造成免疫功能障礙。牛磺酸作為營養強化劑,常用于提高免疫力營養食品中。
綜上所述,選擇以瑪咖粉、牛磺酸為本品的主要原料,遵循傳統中醫藥養生理論,并結合現代醫藥學研究,通過調補機體臟腑功能,增加能量物質儲備,補充機體所需的營養物質、扶正固本,從而達到提高免疫力的功效。迄今為止,未見其他文獻及專利公開報道采用該組方來制備增強人體免疫力的保健食品。
技術實現要素:
為解決現有技術的不足,本發明提供一種增強免疫力的保健食品及其制備方法,采用中醫辨證論的整體觀,以調補機體臟腑功能、疏導氣血,使氣血陰陽趨向正常與平衡為原則,將瑪咖粉與牛磺酸組方,在保健功效上具有科學性、有效性、靶向性的優點。
本發明采用如下技術方案:
本發明提供的一種增強免疫力的保健食品,包括以下重量份數的原料:瑪咖粉60-90份,牛磺酸5-20份,微晶纖維素2-10份,羧甲基淀粉鈉2-10份,硬脂酸鎂0-1份,二氧化硅0-1份。
制備本發明保健食品的優選重量配比是:瑪咖粉70-80份,牛磺酸10-15份,微晶纖維素4-8份,羧甲基淀粉鈉2-6份,硬脂酸鎂0.2-0.6份,二氧化硅0.3-0.7份。
制備本發明保健食品的最佳重量份配比是:瑪咖粉77份,牛磺酸12份,微晶纖維素5份,羧甲基淀粉鈉5份,硬脂酸鎂0.4份,二氧化硅0.6份。
本發明保健食品的制備方法為:(1)按照配方要求配齊原輔料,檢驗合格后,將瑪咖粉、牛磺酸、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉分別粉碎過50-100目篩,備用;(2)取配方量的瑪咖粉,加入配方量的牛磺酸、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉,置混合機,混合5-20min,過60目篩,再混合5-20min,得混合粉;(3)將混合粉用50-70%乙醇制軟材,20目篩網制粒,40-70℃干燥,干燥時間為20-60min,18目篩整粒;(4)取顆粒,加入硬脂酸鎂、二氧化硅,混合10-30min;(5)壓片。
與現有技術相比,本發明具有如下優點:(1)本品以瑪咖粉、牛磺酸為主要原料,經大量研究實驗證明亦對機體免疫功能具有良好的增強作用。二者組為配方,按一定比例混合復配,協同增效,相輔相承,從多途徑、多靶點達到提高機體抗病能力,且原料來源安全,質量可靠,和其他同類保健食品相比,具有一定的綜合優勢;(2)本品遵循傳統中醫藥養生理論,并結合現代醫藥學研究,通過調補機體臟腑功能,增加能量物質儲備,補充機體所需的營養物質,扶正固本,從而達到提高免疫力的作用;(3)本品具有外形美觀、光潔、便于服用、生物利用度高等優點,且經各項試驗證明:本品食用安全,質量可控,是適宜長期服用的保健食品。
以下結合功能試驗來進一步說明其有益效果。
毒理學試驗
1材料和方法
1.1樣品:本發明保健食品,口服,成人體重按60kg計,樣品的人體日推薦量約為0.067g/kgbw(含輔料)。樣品配制方法:用純化水配制成最高濃度(0.35g/ml)的受試物。
1.2實驗動物及飼養環境:icr小鼠,由北京維通利華實驗動物技術有限公司實驗動物中心提供,實驗動物質量合格證編號:11400700108541,動物生產許可證號:scxk(京)2012-0001。本實驗室屏障環境動物使用許可證號:syxk(京)2010-0023。小鼠動物飼養溫度21~26℃,濕度60%~70%。
1.3試驗方法:
小鼠經口急性毒性試驗(mtd)選用icr小鼠,購入后適應環境飼養后,于試驗前禁食14小時,不限制飲水。試驗當日,取健康小鼠雌雄各10只進行試驗,禁食后體重18.0g~20.9g,每只動物按20ml/kgbw的容量,一日內二次灌胃給予樣品配制物。樣品總給予劑量為14g/kgbw(相當于人體推薦劑量的209倍)。給予樣品后密切觀察動物狀態并記錄,觀察內容包括動物外觀、四肢活動、攝食、飲水、排泄等。連續觀察動物14天,記錄動物的中毒表現和死亡情況。
2試驗結果
小鼠經口急性毒性試驗(mtd):給予樣品當日至14天,動物的外觀、四肢活動、攝食、飲水、排泄均未見明顯毒性反應。試驗期間全部動物存活,體重增長情況正常。動物體重見表1。
表1本發明保健食品小鼠經口急性毒性試驗結果
3試驗結論
本發明保健食品對兩種性別的icr小鼠經口急性毒性試驗的最大耐受劑量(mtd)≥14g/kgbw。根據《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003版)中急性毒性分級標準判定,本發明保健食品屬于實際無毒級。
藥效學試驗
1材料和方法
1.1受試樣品:本發明保健食品,人體推薦劑量為:按60kg體重折算人體推薦用量為0.667g/kgbw。
1.2實驗動物及飼養環境:由北京維通利華實驗動物技術有限公司繁殖的spf級icr種雄性小鼠280只,實驗動物生產許可證號:scxk(京)2012-0001。實驗動物質量合格證號:11400700089872等。體重17g~20g。動物購入后在本動物室屏障環境適應性飼養后開始試驗。本實驗動物房使用許可證號:syxk(京)2010-0023。動物室溫度:22℃~25℃,相對濕度:55%~70%。
1.3劑量選擇與受試物給予方式:根據受試樣品的人體日推薦劑量,設2.00g/kgbw、0.67g/kgbw、0.33g/kgbw(分別相當于人體推薦用量的30、10、5倍)3個劑量組,另設一個陰性對照組。將受試樣品用純化水溶解稀釋配制成0.1000g/ml、0.0335g/ml、0.0165g/ml三個濃度,以0.2ml/10g容積連續經口給予受試物30天,陰性對照組給予純化水。
1.4主要儀器與試劑:
天平、分析天平、超凈工作臺、二氧化碳培養箱、離心機、恒溫水浴、酶標儀、顯微鏡等。
無菌手術器械、微量注射器(250μl)、細胞計數器、24孔和96孔平底細胞培養板、96孔u型細胞培養板、200目細胞篩等。
綿羊紅細胞(srbc)、雞紅細胞、生理鹽水、hank′s液(ph7.2)、rpmi1640培養液、胎牛血清、青鏈霉素、刀豆蛋白(cona)、1%冰醋酸、1mol/lhcl溶液、酸性異丙醇(96ml異丙醇加4ml1mol/lhcl溶液)、mtt、pbs緩沖液(ph7.2-7.4)、補體(豚鼠血清)瓊脂糖、yac-1細胞、乳酸鋰、硝基氯化四氫唑、吩嗪二甲酯硫酸鹽、氧化型輔酶ⅰ、0.2mol/ltris-hcl緩沖液(ph8.2)、1%np40、印度墨汁、0.1%na2co3、giemsa染液、都氏試劑等。
1.5試驗方法
1.5.1對體重的影響
小鼠每周稱重一次,受試樣品各劑量組與陰性對照組進行比較(統計遲發型變態反應、nk細胞活性測定、血清溶血素測定和小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗體重)。
1.5.2對免疫器官重量的影響
于末次給予受試物后動物稱重(遲發型變態反應),處死,摘取脾臟及胸腺,去盡筋膜,用濾紙吸干臟器表面血污,稱量臟器重量以后根據體重計算每只動物的臟器體重比值,以mg/10gbw表示,受試樣品各劑量組與陰性對照組進行比較。
1.5.3cona誘導小鼠脾淋巴細胞轉化試驗(mtt法)
取上述健康雄性小鼠40只,按體重隨機分組,每組10只,按上述劑量給予受試物,末次給予受試物后,各組動物無菌取脾,加入適量滅菌hank′s,無菌條件下制備脾細胞懸液,調整細胞濃度至3×106/ml,分2孔加入24孔培養板中,每孔1ml。在其中一孔加入75μlcona液(a,相當于7.5μg/ml),另一孔作為對照(b),置37℃培養72小時,培養結束前4小時每孔輕輕吸去上清液0.7ml,加入不含血清的rpmi1640培養液,同時加入mtt(5mg/ml)50μl/孔,繼續培養4h,培養結束后,每孔加入1ml酸性異丙醇,充分吹打混勻后分裝到96孔板中,每孔做3個平行孔,用酶標儀在570nm處測定各溶液的吸光度值(abs)。計算增殖力(增殖力=absa-absb)。受試樣品各劑量組與陰性對照組進行比較。
1.5.4遲發型變態反應(綿羊紅細胞(srbc)誘導小鼠dth(足跖增厚法))
取上述健康雄性小鼠40只,按體重隨機分組,每組10只,按上述劑量給予受試物。末次給予受試物前5天每只小鼠腹腔注射2ml2%(v/v)綿羊紅細胞懸液進行免疫。免疫4天后,每只小鼠測量左后足跖厚度,然后在測量部位皮下注射20μl20%綿羊紅細胞懸液。注射24小時后用游標卡尺測量左后足跖厚度,同一部位測量三次,取平均值。計算dth的程度(dth程度=激發后足跖厚度-激發前足跖厚度)。受試樣品各劑量組與陰性對照組進行比較。
1.5.5抗體生成細胞檢測(jerne改良玻片法)
取上述健康雄性小鼠40只,按體重隨機分組,每組10只,按上述劑量給予受試物。末次給予受試物前5天時,每只小鼠腹腔注射0.2ml2%綿羊紅細胞懸液進行免疫。末次給予后1小時,各組動物取脾,制備脾細胞懸液。將脾細胞清洗后,準確加入8mlhank′s液,混懸后取25μl,加入10%(v/v)綿羊紅細胞50μl后鋪片,37℃保溫1小時,加入sa稀釋(1:8)的補體,繼續保溫1小時,計數玻片上的溶血空斑數,溶血空斑數以空斑數/全脾來表示。
空斑數/全脾=玻片上的空斑數×稀釋倍數
受試樣品各劑量組的空斑數量與陰性對照組進行比較。
1.5.6血清溶血素的測定(半數溶血值的測定)
取上述健康雄性小鼠40只,按體重隨機分組,每組10只,按上述劑量給予受試物。末次給予受試物前5天時,每只小鼠腹腔注射0.2ml的2%綿陽紅細胞懸液進行免疫。末次給予受試物后,摘除眼球取血,放置1小時后,2000r/min離心10min,收集血清。取血清用sa緩沖液400倍稀釋。將稀釋后的血清1ml置于試管內,依次加入5%(v/v)srbc0.2ml,補體1ml。另設不加血清的對照管(以sa緩沖液代替)。置37℃恒溫水浴中保溫20min后,冰浴終止反應。2000r/min離心10min。取上清1ml,加都氏試劑3ml,同時取10%srbc0.25ml,加都氏試劑至4ml,充分混勻,放置10min后,于540nm處對照管作空白,分別測定各管吸光度值。溶血素的量以半數溶血值(hc50)表示:
hc50=(樣品光吸光度值/srbc半數溶血時的吸光度值)×稀釋倍數
受試樣品各劑量組的hc50與陰性對照組進行比較。
1.5.7小鼠碳廓清試驗
取上述健康雄性小鼠40只,按體重隨機分組,每組10只,按上述劑量給予受試物。末次給予受試物后,自小鼠尾靜脈注入以0.9%氯化鈉注射液稀釋4倍的印度墨汁,0.1ml/10gbw。注入后立刻計時,分別自注入后的2min和10min從內眥靜脈叢取血20μl,加到2ml0.1%na2co3溶液中,混勻,以0.1%na2co3調零,在600nm處測定吸光度(abs)值。將小鼠處死后,取肝臟和脾臟分別稱重。以吞噬指數(α)表示小鼠碳廓清的能力,
k=(lgabs1-lgabs2)/(t2-t1)
α=體重/(肝重+脾重)×
受試樣品各劑量組的α值與陰性對照組比較。
1.5.8小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗(半體內法)
取上述健康雄性小鼠40只,按體重隨機分組,每組10只,按上述劑量給予受試物。試驗前24h,小鼠腹腔注射0.5%水解乳蛋白1.5ml/只,注射后輕柔腹部數次。試驗當日小鼠腹腔注射1%雞紅細胞懸液0.1ml/只,30min后小鼠脫臼處死,立即腹腔注射2ml0.9%nacl注射液,繼續輕柔腹部約1min。然后剪開腹壁皮膚,用吸管輕輕吸出腹腔液制片。玻片干后甲醇固定5min,giemsa染液染色,用純化水漂洗,晾干。油鏡下計數巨噬細胞,每張片子計數100個。以吞噬百分率和吞噬指數表示吞噬能力。
吞噬白分率(%)=吞噬雞紅細胞的巨噬細胞數/計數的巨噬細胞數×100%
吞噬指數=被吞噬的雞紅細胞總數/計數的巨噬細胞數
吞噬百分率需進行數據轉換,x=sin-1
受試樣品各劑量組的吞噬百分率或吞噬指數與陰性對照組進行比較。
1.5.9nk細胞活性測定(乳酸脫氫酶ldh測定法)
取上述健康雄性小鼠40只,按體重隨機分組,每組10只,按上述劑量給予受試物。末次給予受試物后,各組動物取脾,制備脾細胞懸液。用滅菌注射用水裂解紅細胞后,加入1%冰醋酸稀釋細胞懸液。調整細胞懸液的濃度為2×107后,加入96孔板中培養。每個動物分成:反應孔(脾細胞懸液和yac-1細胞懸液各100μl,效靶比為50:1);自然釋放孔(yac-1細胞懸液和培養液各100μl);最大釋放孔(yac-1細胞懸液和1%np40各100μl)。以上各項均做3個平行管。96孔板在37℃、5%co2培養箱中培養4小時,加入ldh基質液和1mol/lhcl后,合并各平行孔的溶液,在490nm處測定吸光度(abs)。計算nk細胞活性,nk細胞活性(%)=(abs反應孔-abs自然釋放孔)/(abs最大釋放孔-abs自然釋放孔)
nk細胞活性需轉換(x=sin-1
受試樣品各劑量組的nk紅細胞活性與陰性對照組進行比較。
1.6數據處理:采用spss軟件對數據進行處理
數據采用方差分析,但需按方差分析的程序先進行方差齊性檢驗,方差齊,計算f值,f值<f0.05,結論:各組均數間差異無顯著性:f值≥f0.05,p≤0.05,用多個實驗組和一個對照組間均數的兩兩比較方法進行統計:對非正態或方差不齊的數據進行適當的變量轉換,待滿足正態或方差齊要求后,用轉換后的數據進行統計;若變量轉換后仍未達到正態或方差齊的目的,改用秩和檢驗進行統計。
1.7試驗結果判斷
增強免疫力功能判定:在細胞免疫功能、體液免疫功能、單核-吞噬細胞功能、nk細胞活性四個方面任兩個方面結果陽性,可判定該受試樣品具有增強免疫力功能作用。
其中細胞免疫功能測定項目中的兩個試驗結果均為陽性,或任一個試驗的兩個劑量組結果陽性,可判定細胞免疫功能測定結果陽性。體液免疫功能測定項目中的兩個試驗結果均為陽性,或任一個試驗的兩個劑量組結果陽性,可判定體液免疫功能測定結果陽性。單核-巨噬細胞功能測定項目中的兩個試驗結果均為陽性,或任一個試驗的兩個劑量組結果陽性,可判定單核-巨噬細胞功能結果陽性。nk細胞活性測定試驗的一個以上劑量組結果陽性,可判定nk細胞活性結果陽性。
2試驗結果
2.1對小鼠體重的影響
由表1~表4中可以看出,本發明保健食品各劑量組小鼠體重均與陰性對照組相比較,經統計學分析,差異不具有顯著性意義(p>0.05),表明該樣品對小鼠體重無影響。
表1對小鼠體重的影響(遲發型變態反應)(`x±sd)
表2對小鼠體重的影響(nk細胞活性測定)(
表3對小鼠體重的影響(血清溶血素測定)(
表4對小鼠體重的影響(小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗)(
2.2對免疫器官重量的影響
由表5中可以看出,本發明保健食品各劑量組小鼠脾臟、胸腺的臟器體重比與陰性對照組相比較,經統計學分析,差異不具有顯著性意義(p>0.05),表明該樣品對小鼠臟、胸腺的臟器體重比值無影響。
表5對小鼠免疫器官重量的影響(
2.3cona誘導小鼠脾淋巴細胞轉化試驗
由表6中可以看出,本發明保健食品高、中、低三個劑量組(2.00g/kgbw、0.67g/kgbw、0.33g/kgbw,分別相當于人體推薦量的30倍、10倍、5倍)的脾細胞增殖能力均明顯高于陰性對照組,經統計學分析,差異均具有顯著性意義(p<0.001)。表明該樣品具有促進脾細胞增殖的作用。
表6對小鼠脾細胞增殖力的影響(
2.4遲發型變態反應
由表7中可以看出,本發明保健食品各劑量組小鼠足跖的腫脹度值與陰性對照組相比較,經統計學分析,差距不具有顯著性意義(p>0.05)。表明該樣品不具有加強遲發型變態反應程度的作用。
表7對小鼠遲發型變態反應的影響(
2.5抗體生成細胞檢測(jerne改良玻片法)
由表8可以看出,本發明保健食品高劑量組(2.00g/kgbw,相當于人體推薦量的30倍)的空斑數明顯高于陰性對照組,經統計學分析,差異具有顯著性意義(p<0.05)。表明該樣品具有增加抗體生成細胞數的作用。
表8對小鼠抗體生成細胞的影響(
2.6血清溶血素的測定(半數溶血值的測定)
由表9中可以看出,本發明保健食品高、中劑量組(2.00g/kgbw、0.67g/kgbw,分別相當于人體推薦量的30倍、10倍)的半數溶血值明顯高于陰性對照組,經統計學分析,差異具有顯著性意義(p<0.05、p<0.01)。表明該樣品能提高動物血清中溶血素的含量。
表9對小鼠血清溶血素的影響(
2.7小鼠碳廓清試驗
由表10中可以看出,本發明保健食品各劑量組的吞噬指數均與陰性對照組相比較,經統計學分析,差異不具有顯著性意義(p>0.05)。表明該樣品不具有增強小鼠碳廓清能力的作用。
表10對小鼠碳廓清能力的影響(
2.8小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗
由表11中可以看出,本發明保健食品高、中劑量組(2.00g/kgbw、0.67g/kgbw,分別相當于人體推薦量的30倍、10倍)的吞噬指數均明顯高于陰性對照組,經統計學分析,差異具有顯著性意義(p<0.01);本發明保健食品各劑量組的吞噬百分率與陰性對照組相比較,經統計學分析,差異不具有顯著性意義(p>0.05)。表明該樣品不具有加強小鼠巨噬細胞吞噬能力作用。
表11對小鼠吞噬能力的影響(
2.9nk細胞活性測定
由表12中可以看出,本發明保健食品各劑量組的nk細胞活性與陰性對照組相比較,經統計學分析,差異均不具有顯著性意義(p>0.05)。表明該樣品不具有增強nk細胞活性的作用。
表12對小鼠nk細胞活性的影響(
3結果判定
分別以2.00g/kgbw、0.67g/kgbw、0.33g/kgbw(相當于人體推薦量的30倍、10倍、5倍)劑量的本發明保健食品小鼠連續灌胃30天,綜合以上的試驗結果,根據“增強免疫力功能判定”陽性結果如下:
受試樣品各劑量組對小鼠體重和脾臟、胸腺的臟器體重比無影響;
受試物:三個劑量組在cona誘導的小鼠淋巴細胞轉化試驗中為陽性結果,三個劑量組在遲發型變態反應試驗中為陰性結果,細胞免疫功能測定結果陽性;一個劑量組在抗體生成試驗中為陽性結果,兩個劑量組在血清溶血素的測定試驗中為陽性結果,體液免疫功能測定結果陽性;三個劑量組在小鼠碳廓清試驗中為陰性結果,三個劑量組在小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗中為陰性結果,單核-巨噬細胞功能結果陰性;三個劑量組在nk試驗中為陰性結果,nk細胞活性結果陰性。
綜上,本實驗條件下該受試樣品具有增強免疫力功能的作用。
具體實施方式
為了使本領域的技術人員更好地理解本發明的技術方案,下面通過具體實施例對本發明作進一步的詳細說明。
實施例1:
按照要求配齊原輔料,檢驗合格后,將瑪咖粉、牛磺酸、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉分別粉碎過100目篩,備用;取450g瑪咖粉,加入25g牛磺酸、10g微晶纖維素、10g羧甲基淀粉鈉,置混合機,混合20min,過60目篩,再混合20min,得混合粉;將混合粉用50%乙醇(約0.8ml/g)制軟材,20目篩網制粒,40-50℃干燥,干燥時間為20-40min,18目篩整粒;取顆粒,加入5g硬脂酸鎂,混合30min;壓片。結果見表13。
實施例2:
按照要求配齊原輔料,檢驗合格后,將瑪咖粉、牛磺酸、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉分別粉碎過50目篩,備用;取395g瑪咖粉,加入50g牛磺酸、37.5g微晶纖維素、12.5g羧甲基淀粉鈉,置混合機,混合5min,過60目篩,再混合5min,得混合粉;將混合粉用60%乙醇(約0.8ml/g)制軟材,20目篩網制粒,60-70℃干燥,干燥時間為50-60min,18目篩整粒;取顆粒,加入2g硬脂酸鎂、3g二氧化硅,混合10min;壓片。結果見表13。
實施例3:
按照要求配齊原輔料,檢驗合格后,將瑪咖粉、牛磺酸、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉分別粉碎過80目篩,備用;取385g瑪咖粉,加入60g牛磺酸、25g微晶纖維素、25g羧甲基淀粉鈉,置混合機,混合10min,過60目篩,再混合10min,得混合粉;將混合粉用70%乙醇(約0.8ml/g)制軟材,20目篩網制粒,50-60℃干燥,干燥時間為40-50min,18目篩整粒;取顆粒,加入2g硬脂酸鎂、3g二氧化硅,混合20min;壓片。結果見表13。
表13試驗結果