改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品，它是由按下述重量份配比的原料制成的膏劑，其原料各組分的重量份是：椰子油中鏈甘油三脂10～50份，葛根5～80份，三七10～70份，黃芪5～50份，桂枝10～30份。而制備該功能性食品膏的具體步驟是：將桂枝先經CO2超臨界提取揮發(fā)油，備用；然后將葛根、三七、黃芪和經提取揮發(fā)油后的桂枝，分別用乙醇提取后，制得干浸膏，并粉粹備用；將椰子油中鏈甘油三脂維持在30℃～40℃范圍內，先加入制得的桂枝揮發(fā)油，再加入葛根、三七、黃芪和桂枝制得的干浸膏粉，攪拌并研磨，即制得所述的功能性食品膏。本發(fā)明具有能夠改善早期AD患者的神經細胞活性，促進神經細胞功能等優(yōu)點。
【專利說明】改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種功能性食品，具體涉及一種能夠改善老年癡呆癥患者記憶的功能 性食品及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 本發(fā)明所述的功能性食品是指具有特定功能的食品，適宜于特定人群食用，可調 節(jié)機體的功能，又不以治療為目的的食品。本發(fā)明所述的功能性食品適宜于患有老年癡呆 癥的人群食用。
[0003] 阿爾茨海默癥（即老年癡呆癥，Alzheimer' s disease, AD)是一種神經退行性病 變，其臨床特征是患者逐漸喪失認知和記憶功能。AD已是全球神經科學和醫(yī)務工作者所面 臨的一項巨大挑戰(zhàn)。2010年全球有3500萬的AD患者，預計到2050將有1. 13億患者。目 前全球每年的AD醫(yī)療費用估計有3150億美元。目前,我國的AD患者總數(shù)約有900萬。我 國60歲以上老年人口現(xiàn)已超過2億，預計2025年將為3. 1億。而超過60歲人口中的AD 患病率估計在3%左右，85歲以上人口中的患病率估計在40%左右。若沒有有效的預防和 治療方法阻止AD的發(fā)病或延緩AD的惡化，AD將成為嚴重的社會問題。
[0004] 目前美國FDA批準的用于冶療AD的藥物主要有二類：興奮性氨基酸受體拮抗劑如 美金剛和乙酰膽堿酯酶抑制劑如多奈哌齊。但是現(xiàn)有的這些藥物并不能改善AD神經細胞 功能，只是有限的短期的改善或穩(wěn)定癥狀。
[0005] 隨著神經科學工作者的研究深入，從基礎到臨床越來越明確AD的發(fā)病與惡化都 和老化相關，是一種代謝性疾病。而胰島素受體活性的下降或阻抗，會增加AD的發(fā)生與其 病理改變的惡化。胰島素是調節(jié)血和腦中糖的濃度的，以及改善和促進神經細胞的能量代 謝，同時調節(jié)神經細胞的代謝和刺激神經細胞的生長。胰島素阻抗性的糖尿病是AD發(fā)病的 重要危險因素。有些學者也稱AD為III型糖尿病。研究發(fā)現(xiàn)增強胰島素信號功能，而不是 用過量的胰島素來對抗胰島素抗性，更有益于改善癥狀和神經細胞功能。
[0006] 近二十年來，基于現(xiàn)代對AD的認識所開發(fā)的相關的藥物及其它新的方法都沒有 通過美國FDA的臨床驗證。這些臨床驗證結果提示：早期介入預防及治療是防治AD的重 要環(huán)節(jié)，為此，安全有效的功能性食品，將是防治AD的較好的選擇。目前，雖然不同的功 能性食品得到開發(fā)并用于AD的防治，但真正具有明確效果的并不多見。為此以現(xiàn)代AD早 期病理變化為基礎，研究開發(fā)一種新型的功能性食品，以達到早期防治AD的目的，便成為 業(yè)內的期待。
【發(fā)明內容】
[0007] 本發(fā)明的目的是：提供一種能夠改善早期AD患者的神經細胞活性，促進神經細胞 功能的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品及其制備方法。
[0008] 為了達到上述目的，本發(fā)明的第一個技術方案是：一種改善老年癡呆癥患者記憶 的功能性食品，它是由按下述重量份配比的原料制成的膏劑，其原料各組分的重量份是： 椰子油中鏈甘油三脂10?50份， 葛根5?80份， 三七10?70份， 黃芪5?50份， 桂枝10?30份。
[0009] 在上述第一個技術方案中，優(yōu)選的是，其原料各組分的重量份是：椰子油中鏈甘油 三酯50份，葛根60份，三七30份，黃芪30份，桂枝10份。
[0010] 在上述第一個技術方案中，進一步優(yōu)選的是，其原料各組分的重量份是：椰子油中 鏈甘油三酯50份，葛根30份，三七20份，黃芪30份，桂枝20份。
[0011] 在上述第一個技術方案中，再進一步優(yōu)選的是，其原料各組分的重量份是：椰子油 中鏈甘油三酯50份，葛根30份，三七10份，黃芪50份，桂枝20份。
[0012] 在上述第一個技術方案中，所述椰子油中鏈甘油三脂中的C6-C12含量不低于 50%。
[0013] 在上述第一個技術方案中，所述功能性食品的食用劑型是軟膠囊，或者是瓶裝膏。
[0014] 本發(fā)明的第二個技術方案是：一種制備上述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能 性食品膏的方法，其具體的制備步驟是： 步驟a、原料準備；按其原料各組分重量份的配比，精確量取：椰子油中鏈甘油三脂 10?50份，葛根5?80份，三七10?70份，黃芪5?50份，桂枝10?30份，并分別存 放備用； 步驟b、將步驟a中的葛根，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉 碎備用； 步驟c、將步驟a中的三七，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉 碎備用； 步驟d、將步驟a中的黃芪，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉 碎備用； 步驟e、將步驟a中的桂枝先經CO2超臨界提取揮發(fā)油，備用；然后再將經提取揮發(fā)油后 的桂枝，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉粹備用； 步驟f、將步驟a中的椰子油中鏈甘油三脂維持在30°C?40°C范圍內，先加入步驟e制 得的桂枝揮發(fā)油，然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉，待攪拌均勻后用膠體磨進行研 磨，即制得所述的功能性食品膏。
[0015] 在上述第二個技術方案中，所述步驟a中的椰子油中鏈甘油三脂中的C6-C12含量 不低于50%。
[0016] 在上述第二個技術方案中，所述步驟b、c、d、e中所使用的乙醇濃度均為60 %? 80%;而所述乙醇與各所述中藥原料的重量份配比均為1 : 2?3。
[0017] 在上述第二個技術方案中，所述功能性食品供最終食用的劑型是軟膠囊，或者是 瓶裝膏。
[0018] 據我國中藥典籍記載和現(xiàn)代研究證明，本發(fā)明的功能性食品各組分的功能是： (1)、椰子油中六碳、八碳、十碳和十二碳（C6-C12)中鏈酯肪酸甘油三脂，代謝產物中 鏈脂肪酸可直接代謝產生能量滿足神經細胞活動所需能量，補充因胰島素受體活性下降而 導致的神經細胞的能量缺乏。
[0019] (2)、葛根、黃芪、三七都能明顯增強胰島素受體功能，改善神經細胞的通過葡萄糖 代謝的能量釋放，同時改善神經細胞功能，并且此三種中藥都已被中國食品藥品檢督局批 準可用于功能性食品中。
[0020] (3)、桂枝具有補元陽、通血脈、暖脾胃之功效，常與補肝腎藥、補氣血藥配伍，治療 腎陽不足、命門火衰。能夠改善神經細胞功能，可用于糖尿病病人的并發(fā)癥神經痛。桂枝是 肉桂的嫩枝，肉桂本身是藥食二用的中藥。
[0021] 由以上所述的本發(fā)明各組分的功能分析可以明了，本發(fā)明的配伍合理，具有疏通 血脈，敞開腦神經細胞營養(yǎng)供應渠道，促進腦神經細胞生長和修復，同時，有效提高胰島素 敏感性的功效。
[0022] 本發(fā)明所具有的積極效果是：本發(fā)明采用了較少的原料，較簡單的生產工藝方法， 所制備的功能性食品，食用后有利于提高神經細胞的能量供給，同時提高了胰島素的敏感 性，促進神經細胞的生長，從而起到防治老年癡呆的作用。在AD治療方面，從神經細胞能量 基礎代謝入手，同時從整體上調節(jié)胰島素受體功能，達到多靶點協(xié)同作用的效果；本發(fā)明對 老年癡呆癥患者病情具有明顯的改善作用。而本發(fā)明還具備制備方法簡單易控，制成品食 用方便等特點。
【具體實施方式】
[0023] 以下結合給出的實施例，對本發(fā)明作進一步的說明，但并不局限于此。
[0024] 實施例1 一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品，它是由按下述重量份配比的原料制成的 膏劑，其原料各組分的重量份是： 椰子油中鏈甘油三脂10?50份， 葛根5?80份， 三七10?70份， 黃芪5?50份， 桂枝10?30份。
[0025] 而所述的椰子油中鏈甘油三脂中的C6-C12含量不低于50%。
[0026] 實施例1的制備方法： 一種制備上述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品膏的方法，其具體的制備步驟 是： 步驟a、原料準備；按其原料各組分重量份的配比，精確量?。阂佑椭墟湼视腿?10?50份，葛根5?80份，三七10?70份，黃芪5?50份，桂枝10?30份，并分別存 放備用； 步驟b、將步驟a中的葛根，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉 碎備用； 步驟c、將步驟a中的三七，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉 碎備用； 步驟d、將步驟a中的黃芪，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉 碎備用； 步驟e、將步驟a中的桂枝先經CO2超臨界提取揮發(fā)油，備用；然后再將經提取揮發(fā)油后 的桂枝，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉粹備用； 步驟f、將步驟a中的椰子油中鏈甘油三脂維持在30°C?40°C范圍內，先加入步驟e制 得的桂枝揮發(fā)油，然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉，待攪拌均勻后用膠體磨進行研 磨，即制得所述的功能性食品膏。
[0027] 本發(fā)明的制備方法中，所述步驟b、c、d、e中所使用的乙醇濃度均為60%?80% ; 而所述乙醇與各所述中藥原料的重量份配比均為1 : 2?3。
[0028] 本發(fā)明所述功能性食品，在添加藥學上可接受的載體，所制備的供最終食用的劑 型是軟膠囊，或者是瓶裝膏。
[0029] 實施例2 一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品，其原料各組分的重量份是：椰子油中鏈 甘油三酯50份，葛根60份，三七30份，黃芪30份，桂枝10份。
[0030] 實施例2的制備方法： 步驟a、按椰子油中鏈甘油三酯50份，葛根60份，三七30份，黃芪30份，桂枝10份分 別量取，并分別存放備用； 步驟b、將步驟a中的60份葛根粉粹處理后，用濃度為60%?80%的乙醇回流提取兩 次，每次提取用時1?1. 5小時，經揮干制得干浸膏，并粉碎備用； 步驟c、將步驟a中的30份三七粉粹處理后，用濃度為60%?80%的乙醇回流提取一 次，且提取用時2. 5?3. 5小時，然后再將經乙醇提取后的三七殘渣用濃度為60%?80% 的乙醇再回流提取一次，且提取用時2. 5?3. 5小時，最后經揮干制得干浸膏，并粉碎備 用； 步驟d、將步驟a中的30份黃芪，用濃度為60 %?80 %的乙醇回流提取一次，且提取用 時1?1. 5小時，然后再將經乙醇提取后的黃芪殘渣用濃度為60%?80%的乙醇再回流提 取一次，且提取用時1?1. 5小時，最后經揮干制得干浸膏，并粉碎備用； 步驟e、將步驟a中的10份桂枝先經CO2超臨界提取揮發(fā)油，備用；然后再將經提取揮 發(fā)油后的桂枝，用濃度為60%?80%的乙醇回流提取兩次，每次提取用時1?1. 5小時，經 揮干制得干浸膏，并粉粹備用； 步驟f、將步驟a中的50份椰子油中鏈甘油三脂維持在30°C?40°C范圍內，先加入步 驟e制得的桂枝揮發(fā)油，然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉，待攪拌均勻后用膠體磨 進行研磨，即制得所述的功能性食品膏。
[0031] 實施例3 一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品，其原料各組分的重量份是：椰子油中鏈 甘油三酯50份，葛根30份，三七20份，黃芪30份，桂枝20份。
[0032] 實施例3的制備方法： 步驟a、按椰子油中鏈甘油三酯50份，葛根30份，三七20份，黃芪30份，桂枝20份分 別量取，并分別存放備用； 步驟b、將步驟a中的30份葛根粉粹處理后，用濃度為60%?80%的乙醇回流提取兩 次，每次提取用時1. 5小時，經揮干制得干浸膏，并粉碎備用； 步驟C、將步驟a中的20份三七粉粹處理后，用濃度為70 %的乙醇回流提取一次，且提 取用時3小時，然后再將經乙醇提取后的三七殘渣用濃度為60%?80%的乙醇再回流提取 一次，且提取用時3小時，最后經揮干制得干浸膏，并粉碎備用； 步驟d、將步驟a中的30份黃芪，用濃度為80%的乙醇回流提取一次，且提取用時1. 5 小時，然后再將經乙醇提取后的黃芪殘渣用濃度為60%?80%的乙醇再回流提取一次，且 提取用時1. 5小時，最后經揮干制得干浸膏，并粉碎備用； 步驟e、將步驟a中的20份桂枝先經CO2超臨界提取揮發(fā)油，備用；然后再將經提取揮 發(fā)油后的桂枝，用濃度為60%?80%的乙醇回流提取兩次，每次提取用時1.5小時，經揮干 制得干浸膏，并粉粹備用； 步驟f、將步驟a中的50份椰子油中鏈甘油三脂維持在30°C?40°C范圍內，先加入步 驟e制得的桂枝揮發(fā)油，然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉，待攪拌均勻后用膠體磨 進行研磨，即制得所述的功能性食品膏。
[0033] 實施例4 一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品，其原料各組分的重量份是：椰子油中鏈 甘油三酯50份，葛根30份，三七10份，黃芪50份，桂枝20份。
[0034] 實施例4的制備方法： 步驟a、按椰子油中鏈甘油三酯50份，葛根30份，三七20份，黃芪30份，桂枝20份分 別量取，并分別存放備用； 步驟b、將步驟a中的30份葛根粉粹處理后，用濃度為70 %的乙醇回流提取兩次，每次 提取用時1. 5小時，經揮干制得干浸膏，并粉碎備用； 步驟c、將步驟a中的10份三七粉粹處理后，用濃度為60%的乙醇回流提取一次，且提 取用時3小時，然后再將經乙醇提取后的三七殘渣用濃度為70%的乙醇再回流提取一次， 且提取用時3小時，最后經揮干制得干浸膏，并粉碎備用； 步驟d、將步驟a中的50份黃芪，用濃度為80%的乙醇回流提取一次，且提取用時1. 5 小時，然后再將經乙醇提取后的黃芪殘渣用濃度為60%的乙醇再回流提取一次，且提取用 時1. 5小時，最后經揮干制得干浸膏，并粉碎備用； 步驟e、將步驟a中的20份桂枝先經CO2超臨界提取揮發(fā)油，備用；然后再將經提取揮 發(fā)油后的桂枝，用濃度為60%的乙醇回流提取兩次，每次提取用時1. 5小時，經揮干制得干 浸膏，并粉粹備用； 步驟f、將步驟a中的50份椰子油中鏈甘油三脂維持在30°C?40°C范圍內，先加入步 驟e制得的桂枝揮發(fā)油，然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉，待攪拌均勻后用膠體磨 進行研磨，即制得所述的功能性食品膏。
[0035]在以上所述實施例1、2、3和4中，其所述揮干制得干浸膏過程，可以適當加熱(例 如90 ±2°C)，以有效提高制備功效。
[0036] 以下就本發(fā)明功能性食品的藥效作具體簡要介紹。
[0037]本發(fā)明制得的功能性食品的藥效實驗如下： 1、以上述實施例2、3、4制得的且食用劑型為軟膠囊的本發(fā)明，對轉基因AD動物進行 記憶改善實驗： (1)動物分組給藥：實驗動物用8個月的轉基因Amyloid-AD(老年斑阿爾茨海默型癡 呆癥)Tg2576小鼠50只，這些小鼠被隨機分為5組，每阻10只，分別為：癡呆模型溶媒空 白組(癡呆空白），鹽酸美金剛；實施例2的軟膠囊組為0. 68g/kg.d;實施例3的軟膠囊組為 0. 68g/kg.d;實施例4的軟膠囊組為0. 68g/kg.d;正常小鼠溶媒空白對照組(正常對照組， F)。一周給藥六天，每日二次灌胃。用藥1個月后進行Morris水迷宮實驗測定小鼠的空間 記憶。
[0038] (2)實驗方法：空間學習記憶能力測試，訓練分3個過程。獲得性訓練：將水池分 為4個象限，平臺隱藏于一個象限區(qū)的中間。每只動物每天訓練4次，兩次訓練時間間隔 15~20min，連續(xù)訓練6天。同時測定小鼠尋找平臺的潛服期，來分析鹽酸美金剛合用鹽酸二 甲雙胍對小鼠學習的影響。
[0039] (3)統(tǒng)計學方法，各組數(shù)據以（Mean土SD)表學，采用SPSS11.0軟件進行組間均 數(shù)比較采用方差分析檢驗。
[0040] (4)實驗結果見表1，表明實施例2、3、4的軟膠囊組對AD小鼠的空間學習記憶功 能有明顯的效果。
[0041] 表1，實施例2、3、4對AD小鼠的空間學習記憶功能有明顯的效果。
【權利要求】
1. 一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品，其特征在于：它是由按下述重量份配 比的原料制成的膏劑，其原料各組分的重量份是： 椰子油中鏈甘油三脂10?50份， 葛根5?80份， 三七10?70份， 黃芪5?50份， 桂枝10?30份。
2. 根據權利要求1所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品，其特征在于：其原 料各組分的重量份是：椰子油中鏈甘油三酯50份，葛根60份，三七30份，黃芪30份，桂枝 10份。
3. 根據權利要求1所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品，其特征在于：其原 料各組分的重量份是：椰子油中鏈甘油三酯50份，葛根30份，三七20份，黃芪30份，桂枝 20份。
4. 根據權利要求1所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品，其特征在于：其原 料各組分的重量份是：椰子油中鏈甘油三酯50份，葛根30份，三七10份，黃芪50份，桂枝 20份。
5. 根據權利要求1至4之一所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品，其特征在 于：所述椰子油中鏈甘油三脂中的C6-C12含量不低于50%。
6. 根據權利要求1所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品，其特征在于：所述 功能性食品的食用劑型是軟膠囊，或者是瓶裝膏。
7. -種制備如權利要求1至5之一所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品膏 的方法，其特征在于：其具體的制備步驟是： 步驟a、原料準備；按其原料各組分重量份的配比，精確量?。阂佑椭墟湼视腿?10?50份，葛根5?80份，三七10?70份，黃芪5?50份，桂枝10?30份，并分別存 放備用； 步驟b、將步驟a中的葛根，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉 碎備用； 步驟c、將步驟a中的三七，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉 碎備用； 步驟d、將步驟a中的黃芪，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉 碎備用； 步驟e、將步驟a中的桂枝先經CO2超臨界提取揮發(fā)油，備用；然后再將經提取揮發(fā)油后 的桂枝，按藥典常規(guī)制法，用乙醇提取后，經揮干制得干浸膏，并粉粹備用； 步驟f、將步驟a中的椰子油中鏈甘油三脂維持在30°C?40°C范圍內，先加入步驟e制 得的桂枝揮發(fā)油，然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉，待攪拌均勻后用膠體磨進行研 磨，即制得所述的功能性食品膏。
8. 根據權利要求7所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品膏的制備方法，其 特征在于：所述步驟a中的椰子油中鏈甘油三脂中的C6-C12含量不低于50%。
9. 根據權利要求7所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品膏的制備方法，其 特征在于：所述步驟b、c、d、e中所使用的乙醇濃度均為60%?80% ;而所述乙醇與各所述 中藥原料的重量份配比均為1 : 2?3。
10.根據權利要求7所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品膏的制備方法，其 特征在于：所述功能性食品供最終食用的劑型是軟膠囊，或者是瓶裝膏。
【文檔編號】A23L1/29GK104305192SQ201410570388
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年10月23日 優(yōu)先權日:2014年10月23日
【發(fā)明者】貢岳松, 高波, 張敖何, 曾新勇, 胡漢斌, 鄒浩勝 申請人:貢岳松