一種緩解體力疲勞和改善睡眠的口服液及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種具有緩解體力疲勞和改善睡眠功能的口服液及其制備方法。其組成為：每100體積分數中含有刺五加提取物0.5-20質量份數、王漿0.5-10質量份數、蜂蜜10-80質量份數、檸檬酸鈉0.1-5質量份數、乙醇0.2-20質量份數。本發明在制備過程中有效提純刺五加浸膏中的有效成分，最大程度保證蜂蜜的品質及效果，采用保溫滅菌保證產品質量，使制備產品藥效更顯著，減少雜質對療效的干擾及副作用的發生，對蜂王漿和蜂蜜進行優化處理，使產品更加穩定，質量可靠，減少本品對胃腸道的刺激，增強其保健功效。
【專利說明】一種緩解體力疲勞和改善睡眠的口服液及其制備方法 (一）
【技術領域】：
[0001] 本發明涉及一種具有緩解體力疲勞和改善睡眠的口服液的制備方法。 (二）
【背景技術】：
[0002] 目前市場上緩解體力疲勞的產品各種各樣，制備工藝復雜，功效參差不齊。其中含 刺五加、蜂王漿產品較多，主要以固體制劑為主，本發明為口服液，具有吸收快，生物利用度 高，服用方便，尤其適合對一些吞咽困難的人群。本產品中含有的刺五加浸膏經過D392大 孔樹脂將有效成分總皂苷完全洗脫，排除其他無效成分對效果的干擾，減少不良反應及毒 副作用，有效提高產品抗疲勞改善睡眠的效果。蜂蜜經過處理后，提高有效物質的濃度，同 時達到改善口感、協助蜂王漿均勻分散的目的。蜂王漿是極易染菌的物質，對熱敏感，不能 采取常規的高溫滅菌方式，因此含有這種物質的液體制劑質量可控性差，易染菌。 (三）
【發明內容】
：
[0003] 本發明的目的在于提供一種具有緩解體力疲勞、改善睡眠功能，能夠保證產品質 量，價格優廉的，減少環境污染，食用方便的口服液制備方法。提供一種以刺五加、蜂王漿為 主要原料的口服液的制備方法，能夠解決【背景技術】存在的問題。刺五加含有皂苷可改善睡 目民、提高機體對物理、化學、生物等有害剌激的抵抗能力。蜂王漿含有多種人體必需的氨基 酸、維生素及微量元素，可以抗疲勞、免疫調節、抗衰老等生理功能。本品將刺五加與蜂王漿 組合，能夠協同發揮二者的功效，達到更好的效果。
[0004] 本產品中含有的刺五加浸膏經過D392大孔樹脂處理，富集有效成分，減少浸膏的 加入量，減少不良反應及毒副作用，有效提高產品抗疲勞改善睡眠的效果。
[0005] 蜂蜜的預處理對本品的效果有很大的影響，通過濃縮工藝可以去除多余水分，殺 滅其中耐糖酵母菌，防止發酵變酸。采用低溫滅菌技術，一方面可以保證產品的質量，又可 以最大程度保留蜂蜜中的有效成分，保留不耐熱的氨基酸和活性酶等成分，發揮其最大作 用。
[0006] 本發明是按如下方案實現的：在無菌的環境下依次加入蜂蜜、蜂王漿、刺五加浸膏 濃藥液及用適量滅菌水稀釋的乙醇，再以滅菌水補至近全量，充分攪拌后檢測半成品，合格 后補滅菌水至全量，繼續攪拌1. 5-2. 5小時，過濾，灌封、水浴保溫、燈檢、包裝，即得。
[0007] 本發明包括：
[0008] 刺五加浸膏預處理：刺五加浸膏通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比例約3 : 1-2) 上，吸附速率2-4BV/h,吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish反應），用 60%-80%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出液，減壓回收 乙醇，殘留物即為精制刺五加提取物。
[0009] 蜂蜜預處理：水浴加熱蜂蜜，不斷攪拌，溫度控制在55- 60°C，采用120-200目濾 網加工過濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到70-KKTC，保持5-10分鐘，即當蜂蜜 進入熱交換器和流出熱交換器的整個過程為3-5分鐘；然后將蜂蜜壓進冷卻系統，將蜜溫 下降到55-60°C ;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為50- 55°C，時間0. 5-5分 鐘。
[0010] 檸檬酸鈉處理：檸檬酸鈉用水溶解，按重量比配制成20% -40%的溶液。
[0011] 蜂王漿的預處理：將蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨5-10分鐘，并用 120-200目篩網濾過。
[0012] 產品優化滅菌溫度為55_60°C水浴滅菌15-30分鐘，這是在嚴格控制生產環境的 前提下對不耐熱的原輔料采用適宜的滅菌方式處理
[0013] 本產品最大限度的保留了刺五加浸膏、蜂王漿等原料中的有效成份，通過口服給 藥，達到理想的作用效果。本品兼具緩解體力疲勞和改善睡眠的作用，適于工作壓力大、睡 眠質量低的白領人士及易失眠、易疲勞的中老年人使用，因此本品具有廣闊的市場前景，上 市后必將成為具有緩解體力疲勞、改善睡眠的保健食品的首選產品，滿足廣大消費人群的 需求。 (四）【具體實施方式】：
[0014] 有益效果：
[0015] 1.本發明的優點是：有效的結合了刺五加和蜂王漿的保健功能，充分發揮了各物 料的抑菌活性；采用無菌的制備方法即最大程度的保留配方中各原料的有效成分，使產品 更好的發揮緩解體力疲勞、增加機體免疫力的功效；使用優化的提取方式有效的保留了藥 材的功效成分；產品有效期為24個月以上。
[0016] 2.本發明中對原輔料進行特殊處理，并添加了必要的輔料，采用優良的提取工藝， 使制備的產品質量穩定可控，染菌風險極大降低，并且有效控制產品成本，使該產品成為大 眾消費品，能有效改善人們身體健康。
[0017] 具體實施例：
[0018] 實施例1 :
[0019] 本品組成為：每IOOml含刺五加提取物10g、王漿5g、蜂蜜50g、檸檬酸鈉0. 5g、乙 醇5g。
[0020] 具體制備工藝為：
[0021] 1、將純凈水進行加熱煮沸30分鐘，制備滅菌水。
[0022] 2、取配方量的蜂蜜水浴加熱，不斷攪拌，溫度控制在60°C，采用120目濾網加工過 濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到75°C，保持5分鐘，然后將蜂蜜壓進冷卻系統， 將蜜溫下降到60°C ;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為50°C，時間3分鐘。
[0023] 3、取配方量的刺五加浸膏濃藥液刺通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比例約 3 : 1)上，吸附速率2BV/h，吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish反應），用 75%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出液，減壓回收乙醇 至無醇味，取殘留物加少量滅菌水成濃藥液。
[0024] 4、取配方量的檸檬酸鈉加滅菌水溶解，按重量比配制成40%的溶液。
[0025] 5、取配方量的蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨5分鐘，并用120目篩網濾 過。
[0026] 6、在無菌的環境下依次加入上述備好的蜂蜜中，再攪拌的條件下依次加入備好的 蜂王漿、刺五加濃藥液及用適量滅菌水稀釋的乙醇，再以滅菌水補至近全量，充分攪拌后檢 測半成品，合格后補滅菌水至全量，繼續攪拌2. 5小時，120目尼龍絹濾至澄明度合格，灌 封、55°C水浴保溫30分鐘、燈檢、包裝，即得。
[0027] 實施例2 :
[0028] 本品組成為：每IOOml含刺五加提取物5g、王漿lg、蜂蜜10g、檸檬酸鈉0. 3g、乙醇 3g。
[0029] 具體制備工藝為：
[0030] 1、將純凈水進行加熱煮沸30分鐘，制備滅菌水。
[0031] 2、取配方量的蜂蜜水浴加熱，不斷攪拌，溫度控制在58±2°C，采用120目濾網加 工過濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到80±5°C，保持10分鐘，然后將蜂蜜壓進 冷卻系統，將蜜溫下降到58±2°C;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為50°C，時 間5分鐘。
[0032] 3、取配方量的刺五加浸膏濃藥液刺通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比例約 3 : 1)上，吸附速率2BV/h，吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish反應），用 75%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出液，減壓回收乙醇 至無醇味，取殘留物加少量滅菌水成濃藥液。
[0033] 4、取配方量的檸檬酸鈉加滅菌水溶解，按重量比配制成30%的溶液。
[0034] 5、取配方量的蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨5分鐘，并用120目篩網濾 過。
[0035] 6、在無菌的環境下依次加入上述備好的蜂蜜中，再攪拌的條件下依次加入備好的 蜂王漿、刺五加濃藥液及用適量滅菌水稀釋的乙醇，再以滅菌水補至近全量，充分攪拌后檢 測半成品，合格后補滅菌水至全量，繼續攪拌2. 5小時，120目尼龍絹濾至澄明度合格，灌 封、55°C水浴保溫30分鐘、燈檢、包裝，即得。
[0036] 實施例3 :
[0037] 本品組成為：每IOOml含刺五加提取物7g、王漿2g、蜂蜜15g、檸檬酸鈉0. 5g、乙醇 10g。
[0038] 具體制備工藝為：
[0039] 1、將純凈水進行加熱煮沸30分鐘，制備滅菌水。
[0040] 2、取配方量的蜂蜜水浴加熱，不斷攪拌，溫度控制在55°C，采用120目濾網加工過 濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到KKTC，保持5分鐘，然后將蜂蜜壓進冷卻系 統，將蜜溫下降到55°C;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為50°C，時間5分鐘。
[0041] 3、取配方量的刺五加浸膏濃藥液刺通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比例約 3 : 2)上，吸附速率2BV/h，吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish反應），用 75%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出液，減壓回收乙醇 至無醇味，取殘留物加少量滅菌水成濃藥液。
[0042] 4、取配方量的檸檬酸鈉加滅菌水溶解，按重量比配制成40%的溶液。
[0043] 5、取配方量的蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨5分鐘，并用200目篩網濾 過。
[0044] 6、在無菌的環境下依次加入上述備好的蜂蜜中，再攪拌的條件下依次加入備好的 蜂王漿、刺五加濃藥液及用適量滅菌水稀釋的乙醇，再以滅菌水補至近全量，充分攪拌后檢 測半成品，合格后補滅菌水至全量，繼續攪拌2. O小時，120目尼龍絹濾至澄明度合格，灌 封、55°C水浴保溫30分鐘、燈檢、包裝，即得。
[0045] 實施例4 :
[0046] 本品組成為：每IOOml含刺五加提取物12g、王漿8g、蜂蜜30g、檸檬酸鈉 I. 5g、乙 醇 l〇g。
[0047] 具體制備工藝為：
[0048] 1、將純凈水進行加熱煮沸30分鐘，制備滅菌水。
[0049] 2、取配方量的蜂蜜水浴加熱，不斷攪拌，溫度控制在58°C，采用120目濾網加工過 濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到80°C，保持10分鐘，然后將蜂蜜壓進冷卻系 統，將蜜溫下降到55°C;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為50°C，時間5分鐘。
[0050] 3、取配方量的刺五加浸膏濃藥液刺通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比例約 3 : 1)上，吸附速率2BV/h，吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish反應），用 75%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出液，減壓回收乙醇 至無醇味，取殘留物加少量滅菌水成濃藥液。
[0051] 4、取配方量的檸檬酸鈉加滅菌水溶解，按重量比配制成20%的溶液。
[0052] 5、取配方量的蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨5分鐘，并用120目篩網濾 過。
[0053] 6、在無菌的環境下依次加入上述備好的蜂蜜中，再攪拌的條件下依次加入備好的 蜂王漿、刺五加濃藥液及用適量滅菌水稀釋的乙醇，再以滅菌水補至近全量，充分攪拌后檢 測半成品，合格后補滅菌水至全量，繼續攪拌1.5小時，120目尼龍絹濾至澄明度合格，灌 封、50°C水浴保溫20分鐘、燈檢、包裝，即得。
[0054] 實施例5 :
[0055] 本品組成為：每IOOml含刺五加提取物20g、王漿10g、蜂蜜60g、檸檬酸鈉2g、乙醇 10g。
[0056] 具體制備工藝為：
[0057] 1、將純凈水進行加熱煮沸30分鐘，制備滅菌水。
[0058] 2、取配方量的蜂蜜水浴加熱，不斷攪拌，溫度控制在58°C，采用120目濾網加工過 濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到80°C，保持10分鐘，然后將蜂蜜壓進冷卻系 統，將蜜溫下降到58°C;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為50°C，時間5分鐘。
[0059] 3、取配方量的刺五加浸膏濃藥液刺通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比例約 3 : 1)上，吸附速率4BV/h，吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish反應），用 75%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出液，減壓回收乙醇 至無醇味，取殘留物加少量滅菌水成濃藥液。
[0060] 4、取配方量的檸檬酸鈉加滅菌水溶解，按重量比配制成20%的溶液。
[0061] 5、取配方量的蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨5分鐘，并用120目篩網濾 過。
[0062] 6、在無菌的環境下依次加入上述備好的蜂蜜中，再攪拌的條件下依次加入備好的 蜂王漿、刺五加濃藥液及用適量滅菌水稀釋的乙醇，再以滅菌水補至近全量，充分攪拌后檢 測半成品，合格后補滅菌水至全量，繼續攪拌2. O小時，200目尼龍絹濾至澄明度合格，灌 封、55°C水浴保溫15分鐘、燈檢、包裝，即得。
[0063] 實施例6 :
[0064] 本品組成為：每IOOml含刺五加提取物10g、王楽5g、蜂蜜50g、朽1檬酸鈉0. 5g、乙 醇5g。
[0065] 具體制備工藝為：
[0066] 1、將純凈水進行加熱煮沸30分鐘，制備滅菌水。
[0067] 2、取配方量的蜂蜜水浴加熱，不斷攪拌，溫度控制在55°C，采用120目濾網加工過 濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到85°C，保持5分鐘，然后將蜂蜜壓進冷卻系統， 將蜜溫下降到55°C ;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為53°C，時間1分鐘。 [0068] 3、取配方量的刺五加浸膏濃藥液刺通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比例約 3 : 1)上，吸附速率2BV/h，吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish反應），用 75%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出液，減壓回收乙醇 至無醇味，取殘留物加少量滅菌水成濃藥液。
[0069] 4、取配方量的檸檬酸鈉加滅菌水溶解，按重量比配制成40%的溶液。
[0070] 5、取配方量的蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨5分鐘，并用120目篩網濾 過。
[0071] 6、在無菌的環境下依次加入上述備好的蜂蜜中，再攪拌的條件下依次加入備好的 蜂王漿、刺五加濃藥液及用適量滅菌水稀釋的乙醇，再以滅菌水補至近全量，充分攪拌后檢 測半成品，合格后補滅菌水至全量，繼續攪拌2. 5小時，120目尼龍絹濾至澄明度合格，灌 封、60°C水浴保溫15分鐘、燈檢、包裝，即得。
[0072] 實施例7 :
[0073] 本品組成為：每IOOml含刺五加提取物20g、王漿10g、蜂蜜40g、檸檬酸鈉2. 5g、乙 醇 l〇g。
[0074] 具體制備工藝為：
[0075] 1、將純凈水進行加熱煮沸30分鐘，制備滅菌水。
[0076] 2、取配方量的蜂蜜水浴加熱，不斷攪拌，溫度控制在55°C，采用120目濾網加工過 濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到90°C，保持1分鐘，然后將蜂蜜壓進冷卻系統， 將蜜溫下降到55°C ;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為53°C，時間1分鐘。
[0077] 3、取配方量的刺五加浸膏濃藥液刺通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比例約 3 : 1)上，吸附速率2BV/h，吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish反應），用 65%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出液，減壓回收乙醇 至無醇味，取殘留物加少量滅菌水成濃藥液。
[0078] 4、取配方量的檸檬酸鈉加滅菌水溶解，按重量比配制成40%的溶液。
[0079] 5、取配方量的蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨10分鐘，并用120目篩網濾 過。
[0080] 6、在無菌的環境下依次加入上述備好的蜂蜜中，再攪拌的條件下依次加入備好的 蜂王漿、刺五加濃藥液及用適量滅菌水稀釋的乙醇，再以滅菌水補至近全量，充分攪拌后檢 測半成品，合格后補滅菌水至全量，繼續攪拌2. 5小時，120目尼龍絹濾至澄明度合格，灌 封、50°C水浴保溫20分鐘、燈檢、包裝，即得。
[0081] 實施例8:
[0082] 本品組成為：每IOOml含刺五加提取物6g、王漿10g、蜂蜜50g、檸檬酸鈉2. 5g、乙 醇 20g。
[0083] 具體制備工藝為：
[0084] 1、將純凈水進行加熱煮沸30分鐘，制備滅菌水。
[0085] 2、取配方量的蜂蜜水浴加熱，不斷攪拌，溫度控制在55°C，采用120目濾網加工過 濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到80°C，保持3分鐘，然后將蜂蜜壓進冷卻系統， 將蜜溫下降到55°C ;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為55°C，時間1分鐘。
[0086] 3、取配方量的刺五加浸膏濃藥液刺通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比例約 3 : 2)上，吸附速率2BV/h，吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish反應），用 65%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出液，減壓回收乙醇 至無醇味，取殘留物加少量滅菌水成濃藥液。
[0087] 4、取配方量的檸檬酸鈉加滅菌水溶解，按重量比配制成40%的溶液。
[0088] 5、取配方量的蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨10分鐘，并用120目篩網濾 過。
[0089] 6、在無菌的環境下依次加入上述備好的蜂蜜中，再攪拌的條件下依次加入備好的 蜂王漿、刺五加濃藥液及用適量滅菌水稀釋的乙醇，再以滅菌水補至近全量，充分攪拌后檢 測半成品，合格后補滅菌水至全量，繼續攪拌2小時，120目尼龍絹濾至澄明度合格，灌封、 50°C水浴保溫20分鐘、燈檢、包裝，即得。
[0090] 實施例9 :
[0091] 本品組成為：每IOOml含刺五加提取物10g、王漿5g、蜂蜜20g、檸檬酸鈉 lg、乙醇 10g。
[0092] 具體制備工藝為：
[0093] 1、將純凈水進行加熱煮沸30分鐘，制備滅菌水。
[0094] 2、取配方量的蜂蜜水浴加熱，不斷攪拌，溫度控制在60°C，采用120目濾網加工過 濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到70°C，保持10分鐘，然后將蜂蜜壓進冷卻系 統，將蜜溫下降到55°C;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為50°C，時間1分鐘。 [0095] 3、取配方量的刺五加浸膏濃藥液刺通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比例約 3 : 1)上，吸附速率2BV/h，吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish反應），用 75%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出液，減壓回收乙醇 至無醇味，取殘留物加少量滅菌水成濃藥液。
[0096] 4、取配方量的檸檬酸鈉加滅菌水溶解，按重量比配制成20%的溶液。
[0097] 5、取配方量的蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨10分鐘，并用120目篩網濾 過。
[0098] 6、在無菌的環境下依次加入上述備好的蜂蜜中，再攪拌的條件下依次加入備好的 蜂王漿、刺五加濃藥液及用適量滅菌水稀釋的乙醇，再以滅菌水補至近全量，充分攪拌后檢 測半成品，合格后補滅菌水至全量，繼續攪拌2. 5小時，120目尼龍絹濾至澄明度合格，灌 封、50°C水浴保溫30分鐘、燈檢、包裝，即得。
[0099] 實施例10 :
[0100] 本品組成為：每IOOml含刺五加提取物5g、王漿10g、蜂蜜40g、檸檬酸鈉2. 5g、乙 醇 l〇g。
[0101] 具體制備工藝為：
[0102] 1、將純凈水進行加熱煮沸30分鐘，制備滅菌水。
[0103] 2、取配方量的蜂蜜水浴加熱，不斷攪拌，溫度控制在55°C，采用120目濾網加工過 濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到100°c，保持1分鐘，然后將蜂蜜壓進冷卻系 統，將蜜溫下降到55°C;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為50°C，時間5分鐘。
[0104] 3、取配方量的刺五加浸膏濃藥液刺通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比例約 3 : 1)上，吸附速率2BV/h，吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish反應），用 70%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出液，減壓回收乙醇 至無醇味，取殘留物加少量滅菌水成濃藥液。
[0105] 4、取配方量的檸檬酸鈉加滅菌水溶解，按重量比配制成20% -40%的溶液。
[0106] 5、取配方量的蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨10分鐘，并用120目篩網濾 過。
[0107] 6、在無菌的環境下依次加入上述備好的蜂蜜中，再攪拌的條件下依次加入備好的 蜂王漿、刺五加濃藥液及用適量滅菌水稀釋的乙醇，再以滅菌水補至近全量，充分攪拌后檢 測半成品，合格后補滅菌水至全量，繼續攪拌1小時，120目尼龍絹濾至澄明度合格，灌封、 50°C水浴保溫20分鐘、燈檢、包裝，即得。
[0108] 我們按上述工藝制備樣品，并進行功能學實驗。
[0109] 緩解體力疲勞實驗結果：
[0110] 三精牌刺五加王漿口服液對小鼠負重游泳時間的影響（X土S)
【權利要求】
1. 一種具有緩解體力疲勞和改善睡眠功能的口服液，其特征在于：其組成為：每loo 體積分數中含有刺五加提取物0. 5-20質量份數、蜂王漿0. 5-10質量份數、蜂蜜10-80質量 份數、檸檬酸鈉〇. 1-5質量份數、乙醇0. 2-20質量份數。
2. -種根據權利要求1所述的具有緩解體力疲勞和改善睡眠功能的口服液進行的制 備方法，其特征是：所述的符合藥典標準的刺五加浸膏通過D392大孔樹脂（浸膏與樹脂比 例約3 : 1-2)上，吸附速率2-4BV/h，吸附完成后，用水洗至還原糖反應呈陰性（Molish 反應），用60%-80%乙醇洗脫完全（薄層色譜法檢測，無皂苷類物質斑點），合并流出 液，減壓回收乙醇，殘留物即為刺五加提取物。
3. 根據權利要求1所述的一種具有緩解體力疲勞和改善睡眠功能的口服液的制備方 法，其特征是：所述的蜂蜜的預處理：水浴加熱蜂蜜，不斷攪拌，溫度控制在55-60°C，采用 120-200目濾網加工過濾，過濾后的蜂蜜通過熱交換器，把蜜溫升到70-100°C，保持5-10分 鐘，即當蜂蜜進入熱交換器和流出熱交換器的整個過程為3-5分鐘；然后將蜂蜜壓進冷卻 系統，將蜜溫下降到55-60°C;將滅菌過的蜂蜜送入薄膜真空蒸發器中，溫度為50-55°C，時 間0. 5-5分鐘。
4. 根據權利要求1所述的一種具有緩解體力疲勞和改善睡眠功能的口服液的制備方 法，其特征是：檸檬酸鈉處理，檸檬酸鈉用水溶解，按重量比配制成20% -40%的溶液。
5. 根據權利要求1所述的一種具有緩解體力疲勞和改善睡眠功能的口服液的制備方 法，其特征是：所述的蜂王漿的預處理，將蜂王漿加檸檬酸鈉溶液，用膠體磨研磨5-10分 鐘，并用120-200目篩網濾過。
6. 根據權利要求1所述的一種具有緩解體力疲勞和改善睡眠功能的口服液的制備方 法，其特征是：所述的刺五加提取物加入到所述的蜂蜜中，待冷卻后加入所述的蜂王漿、乙 醇，再補水至近全量攪拌，充分攪拌后檢測半成品，合格后補水至全量，攪拌均勻后過濾，灌 封，將產品保溫滅菌；經檢驗合格后即得成品。
【文檔編號】A23L1/29GK104223300SQ201410478169
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月18日 優先權日:2014年9月18日
【發明者】秦雅英, 劉春鳳, 郭艷波, 劉洋 申請人:哈藥集團三精制藥股份有限公司