滋陰降火的中藥組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發明涉及滋陰降火的中藥組合物及其應用，該中藥組合物由下列重量配比的組分組成：玄參5-15份、灰氈毛忍冬10-70份、生地黃5-15份、葛根10-25份、甘草5-15份和甜葉菊5-20份。其制備為制劑或保健品的方法主要包括水煎煮或萃取、離心、超濾、膜濃縮等步驟。該中藥組合物協同利用多種中藥材的藥理性質，具有清熱解毒，防治中暑、感冒、腸炎等功效，進而能有效地吸納滋膩之品的補益養護功能；同時，用該組合物制成的飲料，口味清甜，營養豐富，無毒副作用，拓展了該組合物在保健品領域的應用。
【專利說明】滋陰降火的中藥組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發明屬于制藥和保健品【技術領域】，具體涉及一種滋陰降火的中藥組合物，以及將該組合物制備為制劑和保健品的方法。
【背景技術】
[0002]玄參為玄參科多年生草本植物玄參及北玄參的根，具有涼血、滋陰降火、解毒的功效，可治療溫熱病熱入營血、身熱、煩渴、舌絳、發斑、骨蒸勞嗽、虛煩不寐、津傷便秘、目澀昏花、咽喉腫痛、瘰疬痰核、癰疽瘡毒等。灰氈毛忍冬為忍冬科忍冬屬植物，具有清熱解毒、疏風通絡的功效，用于溫病發熱、熱毒血痢、癰腫瘡瘍、風濕熱痹、關節紅腫熱痛等。生地黃為玄參科植物地黃的塊根，具有清熱涼血、養陰、生津的功效，用于熱病煩渴、發斑發疹、陰虛內熱、吐血、衄血、糖尿病等。葛根為豆科多年生藤本植物，可藥食兩用，具有解肌發表、生津止渴、升陽止瀉、通經活絡、透發麻疹的功效，主治外感發熱、頸強痛、溫病口渴、消渴病、泄瀉、痢疾等。可見，玄參、灰氈毛忍冬、生地黃和葛根均有滋陰降火的功效。
[0003]上述幾味中藥材在用于疾病治療或保健時，由于沒有幾種藥材組分之間的適宜配t匕，不宜同時服用，通常單獨使用或與其他藥材配伍使用，使用的方式大多也局限于加水煎煮或開水沖泡服用，滋陰降火作用差，操作也勞力費時。另一方面，雖然現在以滋陰降火為目標的保健飲料種類繁多，但在國內外也未見有富含玄參、灰氈毛忍冬、生地黃、葛根等的滋陰降火保健飲料的生產和銷售。
[0004]因此，找出玄參、灰氈毛忍冬、生地黃、葛根等藥材的適宜配比，將其用于滋陰降火的藥物應用，以及將其制備為滋陰降火的保健飲料，可以滿足制藥和保健品領域對該類新產品的需求。
【發明內容】
[0005]有鑒于此，本發明的目的在于提供一種滋陰降火的中藥組合物，該中藥組合物協同利用多種中藥材的藥理性質，具有清熱解毒，防治中暑、感冒、腸炎等功效，進而能有效地吸納滋膩之品的補益養護功能。
[0006]為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下:
[0007]滋陰降火的中藥組合物，包括下列重量配比的組分:玄參5-15份、灰氈毛忍冬10-70份、生地黃5-15份、葛根10-25份、甘草5_15份和甜葉菊5_20份。
[0008]上述中藥組合物中，除玄參、灰氈毛忍冬、生地黃、葛根的同時使用外，還輔以甘草和甜葉菊兩味藥材對組合物性味的調理，通過組分間的科學配比，充分發揮了滋陰降火的功效。
[0009]具體地，所述甘草有補脾益氣、止咳祛痰、清熱解毒、通經脈、利血氣、調和諸藥的功能，素有“和氣佬”之稱。甜葉菊是一種低熱量、高甜度的天然甜味劑，是食品及藥品工業的原料之一，具有抑菌止血、鎮痛、減肥養顏、養陰生津、幫助消化、促進胰腺、脾胃功能和清熱解毒的功能。甘草和甜葉菊既起到矯味和調理藥性的作用，又增強了該中藥組合物的保健功能。
[0010]進一步，本發明的滋陰降火的中藥組合物，包括下列重量配比的組分:玄參10份、灰氈毛忍冬40份、生地黃10份、葛根18份、甘草10份和甜葉菊14份。所述的滋陰降火的中藥組合物，更優選包括下列重量配比的組分:玄參12份、灰氈毛忍冬50份、生地黃8份、葛根15份、甘草12份和甜葉菊8份。
[0011]各藥材的重量配比，以經過炮制的中藥飲片為基準。采用的藥材使用前，應進行必要的篩選，去除有病害或腐爛的藥材。所述灰氈毛忍冬全株均可入藥，因花蕾中含有豐富的黃酮類、揮發油類、皂苷類和綠原酸類等有益化合物，故優選灰氈毛忍冬的干燥花蕾或帶初開的花。所述葛根包括粉葛、苦葛、湘葛、柴葛等，優選甘甜的粉葛。所述滋陰降火的中藥組合物在具體應用中，視具體制劑形式不同，還可加入填充劑、助溶劑、矯味劑、抑菌劑等。
[0012]本發明的滋陰降火的中藥組合物可用于中藥制藥領域和保健品領域多種產品的制備，如制備為膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、保健飲料等。
[0013]本發明的另一發明目的在于提供一種利用上述滋陰降火的中藥組合物制備制劑的方法，該方法有效成份提取率高，藥材資源利用充分，獲得的濃縮液便于進一步多種劑型的制備。
[0014]為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下:
[0015]滋陰降火的中藥組合物制備制劑的方法，包括以下步驟:
[0016]A、取玄參、灰氈毛忍 冬、生地黃、葛根、甘草和甜葉菊分別超微粉碎，得藥粉；
[0017]B、按上述滋陰降火的中藥組合物所述的重量配比，取步驟A的藥粉，用溶劑充分浸泡；
[0018]C、對步驟B浸泡后的料液采用連續循環滲漉法萃取2-3次，合并萃取液；
[0019]D、取步驟C的萃取液過濾，濃縮，得濃縮液用于制劑即得。
[0020]步驟A所述的超微粉碎是指利用機械或流體動力的方法克服固體內部凝聚力使之破碎，可將毫米以上的物料顆粒粉碎至微米的操作技術，由此得到的粉末具有良好的溶解性、分散性、吸附性、化學反應活性等。將超微粉碎技術用于本發明，由此獲得的藥物粉末，直接用于制劑有良好的制劑特性，用于進一步的提取，其活性成分的提取量及提取效率也有所提高。具體粉碎操作時，可先用普通粉碎機初步粉碎后，再用超微粉碎機粉碎至所需的粒度。進一步，所述各組分的超微粉碎，首先粉碎成粒徑為60-300目的粗顆粒，再粉碎成粒徑為1250目-25000目的超微細粉。
[0021]進一步，步驟B所述溶劑包括水、甲醇、乙醇等，優選水和/或乙醇，所述溶劑的用量優選藥粉總重量的5-35倍；所述浸泡時間為1-1.5小時，溫度為0-110°C，優選60-80°C。
[0022]步驟C所述的連續循環滲漉法是滲漉法與連續回流提取法的聯合方法。滲漉法是將中草藥粉末裝在滲漉器中，不斷添加新溶劑，使其滲透過藥材，自上而下從滲漉器下部流出浸出液的一種浸出方法。溶劑滲進藥粉溶出成分后比重加大而向下移動，上層的溶液或稀浸液便置換其位置，造成良好的濃度差，使擴散能較好地進行，故浸出效果優于浸潰法。通過控制流速，在滲渡過程中隨時自藥面上補充新溶劑，使藥材中有效成分充分浸出為止。或當滲滴液顏色極淺或滲涌液的體積相當于原藥材重量的10倍時，便可認為基本上已提取完全。在大量生產中常將收集的稀滲滴液作為另一批新原料的溶劑使用。單用滲漉法溶劑耗量大，后處理復雜，而單用連續回流提取法，每次提取的原料少，費時。鑒于這兩種情況，將它們聯合使用能降低溶劑的使用量，提取效率也高。本發明滋陰降火的中藥組合物在提取過程中，各組分以及提取的化學成分之間存在協同作用，提取效率高，獲得的藥液有效成分含量高。
[0023]所述步驟D中，萃取液的過濾和濃縮包括以下步驟:
[0024]I)所述萃取液用雙層振動篩過篩，除去大顆粒的雜質和難溶物，得粗濾液；
[0025]2)所述粗濾液離心處理，得離心液；
[0026]3)所述離心液用聚酰胺復合膜濃縮，得濃縮液。
[0027]所述聚酰胺復合膜濃縮是將復合聚酰胺膜用于流體的分離。常見類別的膜包括涂有“薄膜”聚酰胺層的多孔載體，所述薄膜層可以通過多官能胺(例如間苯二胺)和多官能酰鹵(例如均苯三甲酰氯)單體之間的界面縮聚反應而形成，所述單體由不混溶溶液順序涂布在載體上。具有效率高、速度快的優點。
[0028]所述萃取液的過濾經過粗濾后再離心過濾，獲得的濾液更澄清，而用于后續聚酰胺復合膜的濃縮，濃縮效率也更高，復合膜也更耐用。聚酰胺復合膜濃縮時，注意控制濃縮過程無相變。
[0029]本發明的滋陰降火的中藥組合物在制備制劑時，其有效成分的提取除上述方法外，還可采用水煎煮法、浸潰法、溶劑提取法、超臨界萃取法或超微粉碎提取法等多種方法進行；或者，將所述組合物中的各組分進行超微粉碎得細粉，直接用于制劑。具體地，優選水煎煮法，將本發明的滋陰降火的中藥組合物制備為一種保健飲料。
[0030]本發明還有一目的在于提供一種利用上述滋陰降火的中藥組合物制備飲料的方法，該方法設備要求低，操作簡單，過程易于控制，且無有機溶劑引入易于濃縮和分離，有利于工業上的推廣使用。采用的技·術方案為:
[0031]滋陰降火的中藥組合物制備飲料的方法，包括以下步驟:
[0032]a.取玄參、灰氈毛忍冬、生地黃、葛根、甘草和甜葉菊粉碎，得粉碎物料；
[0033]b.按權利要求1至3任一項所述重量配比取步驟a的粉碎物料混勻，向粉碎物料中加入10-20倍水，浸泡20分鐘以上；
[0034]c.對步驟b浸泡后的料液加熱煎煮1-4小時，過濾，得濾渣和濾液；
[0035]d.取步驟c的濾液，加水或濃縮濾液使水的重量配比達到500-1500份，即得。
[0036]上述方法中，原料經粉碎后再行提取，有助于原料的快速浸潤，更有助于有效成分的快速溶出，從而提高提取效率。但過細的物料會給后續的過濾操作增加難度，而且不能被篩網截留住的細粉也會隨濾液進入產品，影響產品外觀和口感。綜合前述兩方面因素，本發明所指的粉碎，指將花、葉、草狀原料打成碎片，將根狀原料打成粉體即可。所述浸泡只要達至順料的全部浸潤即可，浸泡時間太長要防止原料發酵、變質。為充分提取藥材中的有益成分，所述濾渣可重復煎煮1-2次,合并濾液再濃縮。每次煎煮時間越長,總共的煎煮次數可相應減少。
[0037]進一步，若采用上述滋陰降火的中藥組合物制備制劑的方法中萃取液的過濾方法，步驟a所述粉碎物料的粒徑可為80-300目，這樣藥材中的有效成分提取更徹底，提取效率也會有所提聞。
[0038]進一步，為獲得安全并具有一定貨架期的飲料，所述飲料中還可加入防腐劑，如對羥基苯甲酸酯類、苯甲酸及其鹽、山梨酸及其鹽、桉油、桂皮油、薄荷油等，和/或對該飲料進行滅菌、無菌灌裝等操作。為使獲得更好的口味，該飲料中還可加入矯味劑進行調味，如加入檸檬揮發油、薄荷揮發油、蘋果香精、香蕉香精、蔗糖、低聚果糖等物質，加入量以一般人可接受的感官度為限。
[0039]本發明的有益效果:
[0040]本發明的滋陰降火的中藥組合物，將玄參、灰氈毛忍冬、生地黃、葛根通過科學配比達到協調的配伍關系，再配以甘草和甜葉菊，充分發揮了該類中草藥所具有的滋陰降火保健作用，具有清熱解毒，防治中暑、感冒、腸炎等功效，進而能有效地吸納滋膩之品的補益養護功能，還適合亞健康人群，工作疲勞、熬夜、失眠的人士服用。
[0041]本發明的利用該滋陰降火的中藥組合物制備制劑或保健品的方法，有效成分提取徹底，藥材資源利用充分，獲得的濃縮液便于制劑或進行飲料的制備。而且，本發明的滋陰降火的中藥組合物制備的飲料，口味清甜，營養豐富，無毒副作用，拓展了該組合物在保健品領域的應用。
【具體實施方式】
[0042]為了使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面對本發明的實施例進行詳細的描述。
[0043]實施例1取玄參50g、灰氈毛忍冬100g、生地黃50g、苦葛100g，將灰氈毛忍冬粉碎成碎片，其他根狀原料粉碎成粉體；向粉碎物料中加入4500g水，浸泡1.5小時；將浸泡液連同物料加熱煎煮2.5小時，用100目篩過濾，分別得濾渣和煎煮液，取濾渣重復煎煮及過濾I次；合并煎煮液，加水至總量為15000g ;滅菌，分裝成250ml/份的小包裝。
[0044]實施例2取玄參150g、灰氈毛忍冬700g、生地黃150g、粉葛250g，將灰氈毛忍冬粉碎成碎片，其他根狀原料粉碎成 粉體；向粉碎物料中加入18750g水，浸泡1.5小時；將浸泡液連同物料加熱煎煮2.5小時，用100目篩過濾，分別得濾渣和煎煮液，取濾渣重復煎煮及過濾I次；合并煎煮液濃縮至總量為1000Og ;滅菌，分裝成250ml/份的小包裝。
[0045]實施例3取玄參80g、灰氈毛忍冬300g、生地黃80g、粉葛150g，將灰氈毛忍冬粉碎成碎片，其他根狀原料粉碎成粉體；向粉碎物料中加入9150g水，浸泡1.5小時；將浸泡液連同物料加熱煎煮2.5小時，用100目篩過濾，分別得濾渣和煎煮液，取濾渣重復煎煮及過濾I次；合并煎煮液濃縮至總量為1000Og ;滅菌，分裝成250ml/份的小包裝。
[0046]實施例4取玄參120g、灰氈毛忍冬500g、生地黃120g、粉葛200g，將灰氈毛忍冬粉碎成碎片，其他根狀原料粉碎成粉體；向粉碎物料中加入14100g水，浸泡1.5小時；將浸泡液連同物料加熱煎煮2.5小時，用100目篩過濾，分別得濾渣和煎煮液，取濾渣重復煎煮及過濾I次；合并煎煮液濃縮至總量為1000Og ;滅菌，分裝成250ml/份的小包裝。
[0047]實施例5取玄參100g、灰氈毛忍冬400g、生地黃100g、粉葛180g，將灰氈毛忍冬粉碎成碎片，其他根狀原料粉碎成粉體；向粉碎物料中加入11700g水，浸泡1.5小時；將浸泡液連同物料加熱煎煮2.5小時，用100目篩過濾，分別得濾渣和煎煮液，取濾渣重復煎煮及過濾I次；合并煎煮液濃縮至總量為1000Og ;滅菌，分裝成250ml/份的小包裝。
[0048]實施例6取玄參120g、灰氈毛忍冬500g、生地黃120g、粉葛200g、甘草100g、甜葉菊140g，將灰氈毛忍冬和甜葉菊粉碎成碎片，其他根狀原料粉碎成粉體；向粉碎物料中加入17700g水，浸泡1.5小時；將浸泡液連同物料加熱煎煮2.5小時，用80目篩過濾，分別得濾渣和煎煮液，取濾渣重復煎煮及過濾I次；合并煎煮液濃縮至總量為1000Og ;滅菌，分裝成250ml/份的小包裝。
[0049]實施例7取玄參120g、灰氈毛忍冬500g、生地黃80g、粉葛150g、甘草120g、甜葉菊80g，將灰氈毛忍冬和甜葉菊粉碎成碎片，其他根狀原料粉碎成粉體；向粉碎物料中加入15750g水，浸泡1.5小時；將浸泡液連同物料加熱煎煮2.5小時，用90目篩過濾，分別得濾渣和煎煮液，取濾渣重復煎煮及過濾I次；合并煎煮液濃縮至總量為1000Og ;滅菌，分裝成250ml/份的小包裝。
[0050]實施例8取玄參100g、灰氈毛忍冬400g、生地黃100g、粉葛180g、甘草100g、甜葉菊140g，將灰氈毛忍冬和甜葉菊粉碎成碎片，其他根狀原料粉碎成粉體；向粉碎物料中加入10200g水，浸泡3小時；將浸泡液連同物料加熱煎煮I小時，用110目篩過濾，分別得濾渣和煎煮液，取濾渣重復煎煮及過濾2次；合并煎煮液濃縮至總量為15000g，加入山梨酸15g ；滅菌，分裝成250ml/份的小包裝。
[0051]實施例9取玄參100g、灰氈毛忍冬400g、生地黃100g、粉葛180g、甘草100g、甜葉菊140g，將灰氈毛忍冬和甜葉菊粉碎成碎片，其他根狀原料粉碎成粉體；向粉碎物料中加入20400g水，浸泡20分鐘；將浸泡液連同物料加熱煎煮4小時，用120目篩過濾，分別得濾渣和煎煮液；取煎煮液濃縮至總量為5000g，加入薄荷油2.5g ;滅菌，分裝成250ml/份的小包裝。
[0052]實施例10取玄參120g、灰氈毛忍冬500g、生地黃120g、粉葛200g、甘草100g、甜葉菊140g，用超微粉碎機先粉碎成80目的粗顆粒，再粉碎成3000目的超微細粉。所有藥粉混勻，加入30L水,在60-80°C浸泡I小時后，用連續循環滲漉裝置萃取2次,合并萃取液。萃取液用雙層振動篩過篩，除去大顆粒的雜質和難溶物，得粗濾液，再將粗濾液離心得離心液。離心液用聚酰胺復合膜濃縮裝置濃縮，得濃縮液3L。滅菌，分裝成250ml/份的小包裝。
[0053]對比實施例1降火效果實驗
[0054]征集同時具有口腔潰瘍和尿黃便秘兩種上火癥狀的人員220人，隨機分為11組，每組20人，其中第1-10組分別飲用按照本發明實施例1-10制備的飲料，每天250ml，連續6天，第11組不飲用，實驗期間不暴飲暴食辛辣煎炸食品。到第7天，對上火癥狀的改善情況進行評價，癥狀消失的為有效，癥狀緩解的為顯效，實驗結果如下:
[0055]
【權利要求】
1.滋陰降火的中藥組合物，包括下列重量配比的組分:玄參5-15份、灰租毛忍冬10-70份、生地黃5-15份、葛根10-25份、甘草5-15份和甜葉菊5_20份。
2.根據權利要求1所述的滋陰降火的中藥組合物，其特征在于:包括下列重量配比的組分:玄參10份、灰氈毛忍冬40份、生地黃10份、葛根18份、甘草10份和甜葉菊14份。
3.根據權利要求1所述的滋陰降火的中藥組合物，其特征在于:包括下列重量配比的組分:玄參12份、灰氈毛忍冬50份、生地黃8份、葛根15份、甘草12份和甜葉菊8份。
4.權利要求1至3任一項所述的滋陰降火的中藥組合物在制備中藥制劑或者保健品中的應用。
5.利用權利要求1至3任一項所述滋陰降火的中藥組合物制備制劑的方法，包括以下步驟: A、取玄參、灰氈毛忍冬、生地黃、葛根、甘草和甜葉菊分別超微粉碎，得藥粉； B、按權利要求1至3任一項所述重量配比，取步驟A的藥粉，用溶劑充分浸泡； C、對步驟B浸泡后的料液采用連續循環滲漉法萃取2-3次，合并萃取液； D、取步驟C的萃取液過濾，濃縮，得濃縮液用于制劑即得。
6.根據權利要求5所述的滋陰降火的中藥組合物制備制劑的方法，其特征在于:步驟A所述各組分的超微粉碎，首先粉碎成粒徑為60-300目的粗顆粒，再粉碎成粒徑為1250目-25000目的超微細粉。
7.根據權利要求5所述的滋陰降火的中藥組合物制備制劑的方法，其特征在于:步驟B所述溶劑為水和/或乙醇；所述浸泡時間為1-1.5小時，溫度為0-110°C。
8.根據權利要求5所述的滋陰降火的中藥組合物制備制劑的方法，其特征在于:所述步驟D中，萃取液的過濾和濃縮包括以下步驟: 1)所述萃取液用雙層振動篩過篩，除去大顆粒的雜質和難溶物，得粗濾液； 2)所述粗濾液離心處理，得離心液； 3)所述離心液用聚酰胺復合膜濃縮，得濃縮液。
9.利用權利要求1至3任一項所述滋陰降火的中藥組合物制備飲料的方法，包括以下步驟: a.取玄參、灰氈毛忍冬、生地黃、葛根、甘草和甜葉菊粉碎，得粉碎物料； b.按權利要求1至3任一項所述重量配比取步驟a的粉碎物料混勻，向粉碎物料中加入10-20倍水，浸泡20分鐘以上； c.對步驟b浸泡后的料液加熱煎煮1-4小時，過濾，得濾渣和濾液； d.取步驟c的濾液，加水或濃縮濾液使水的重量配比達到500-1500份，即得。
10.根據權利要求9所述的滋陰降火的中藥組合物制備飲料的方法，其特征在于:步驟a所述粉碎物料的粒徑為80-300目。
【文檔編號】A23L1/29GK103585352SQ201310613568
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年11月25日 優先權日:2013年11月25日
【發明者】李隆云, 譚紅軍, 陳崗, 吳振 申請人:重慶市中藥研究院