專利名稱：白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，尤其涉及中藥單方白子菜在制藥及保健食品中的用途。
背景技術：
白子菜,又名白背三七,為菊科植物白子菜Gynura divaricata (L.) DC.[G.0ualisDC.；G.pseudo-china(L.)DC.]的全草。白子菜別名大肥牛(《廣州植物志》)、土生地、白仔菜藥、散血姜(《廣西藥植圖志》)，土田七(《廣西中藥志》)，槍刀藥、清心菜、白血皮菜、胡豆七、大暈病藥、臺灣仙草、益壽神草、生命樹、龍仙草、神草等。白子菜為多年生草本，高30-60厘米，莖直立，或基部多少斜升，木質，干時具條棱，不分枝或有時上部有花序枝，無毛或被短柔毛，稍帶紫色。葉質厚，通常集中于下部，具柄或近無柄；葉片卵形，橢圓形或倒披針形，長2-15厘米，寬1.5-5厘米，頂端鈍或急尖，基部楔狀狹或下延成葉柄，近截形或微心形，邊緣具粗齒，有時提琴狀裂，稀全緣，上面綠色，下面帶紫色，側脈3-5對，細脈常連結成近平行的長圓形細網，干時呈清晰的黑線，兩面被短柔毛；葉柄長0.5-4厘米，有短柔毛，基部有卵形或半月形具齒的耳。上部葉漸小，苞葉狀，狹披針形或線形，羽狀淺裂，無柄，略抱莖。頭狀花序直徑1.5-2厘米，通常(2) 3-5個在莖或枝端排成疏傘房狀圓錐花序，常呈叉狀分枝；花序梗長1-15厘米，被密短柔毛，具1-3線形苞片。總苞鐘狀，長8-10毫米，寬6-8毫米，基部有數個線狀或絲狀小苞片；總苞片I層，11-14個，狹披針形，長8-10毫米，寬1-2毫米，頂端漸尖，呈長三角形，邊緣干膜質，背面具3脈，被疏短毛或近無毛。小花橙黃色，有香氣，略伸出總荀；花冠長11-15暈米,管部細，長9-11暈米,上部擴大,裂片長圓狀卵形，頂端紅色，尖。花藥基部鈍或徽箭形；花柱分枝細，有錐形附器，被乳頭狀毛。瘦果圓柱形，長約5毫米，褐色，具10條肋，被微毛；冠毛白色，絹毛狀，長10-12毫米。花果期8-10月。藥材及飲片的性狀為根莖塊狀，具細長須根。莖圓柱形，棕紫色，被短毛，葉互生，多皺縮，完整葉片呈長卵形至長圓狀倒卵形，長5-15cm，寬2.5-8cm,先端鈍或短尖，基部有時有兩耳，葉緣具不規則缺刻及鋸 齒，上下表面均具柔毛。有時可見頭狀花序或總苞。瘦果深褐色，冠毛白色。氣微，味淡。白子菜分布于廣東(廣州、南海)、海南(澄邁、崖縣、萬寧、保亭、瓊中、瓊山等)、香港、云南(景東、紅河、綠春)。越南北部也有分布。功效清熱涼血；活血止痛；止血。用于咳嗽；支氣管炎、肺結核；瘡瘍；癰腫；燙傷；跌打損傷；風濕痛；崩漏；外傷出血。治百日咳，骨折，創傷出血，癰腫瘡癤。白子菜含有正二十烷(n-Eicosane)，二十四燒醇(Tetracosanol), 二十八燒酸(Octacosanoic acid), 二十八燒醇(Octacosylalcohol),掠櫚酸(Palmitic acid),豆留醇-3-0-β -D-批喃葡萄糖苷(31:1區1]1&8七61'01-3-0-β -D-glucopyranoside),豆留醇(Stigmasterol), β -谷留醇(β -Sitosterol),胡蘿卜苷(Daucosterol),木栓酮(Friedelin)等成分。現代研究表明其具有一定的降血糖作用。
發明內容
本發明的目的是提供白子菜的一種新的用途，其能有效保護肝臟。本發明的目的是這樣實現的:白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應用。
所述的護肝藥物或保健食品為治療肝炎的藥物或保健食品。所述藥物是以白子菜提取物與常規用量的醫學上可接受的輔料混合制成的臨床上可接受的制劑。所述的白子菜提取物為水提物或醇提物。所述水提物的制備方法的步驟包括:白子菜加8 12倍水，煎煮1.5 2小時，殘渣再加5 8倍量水煎煮I 1.5小時，合并提取液后過濾，濃縮。所述醇提物的制備方法的步驟包括:白子菜加8 12倍75% 90%乙醇，回流提取1.5 2小時，殘渣再加75% 90%倍量水煎煮I 1.5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮。所述的制劑是臨床上可接受的顆粒劑、膠囊劑、片劑或口服液。本發明經研究發現對于CCl4所致的小鼠急性肝損傷，白子菜醇提、水提高劑量組有明顯地抑制作用，表現為降低血清谷丙、谷草轉氨酶，減輕肝細胞變性、壞死。
具體實施例方式以下是本發明的一些具體實施例，用于進一步說明本發明，但本發明并不僅限于這些實施例。實施例1冰提)白子菜加8倍水提取，第I次提取2小時，第二次加8倍量水提取1.5小時，提取液合并后過濾，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率(最后的粉末得率除以投料的藥材重量)為6 10%。實施例2 (水提)白子菜加10倍水提取，第I次提取1.5小時，第二次加6倍量水提取1.2小時，提取液合并后過濾，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 10%。實施例3 (水提)白子菜加12倍水提取，第I次提取1.5小時，第二次加5倍量水提取I小時，提取液合并后過濾，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 10%。實施例4 (醇提)白子菜加10倍80%酒精，回流提取2小時，殘渣再加80%倍量水煎煮1.5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實施例5 (醇提)白子菜加8倍90%酒精，回流提取1.5小時，殘渣再加90%倍量水煎煮I小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實施例6 (醇提)白子菜加12倍75%酒精，回流提取2小時，殘渣再加75%倍量水煎煮1.5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實施例7 (顆粒劑)處方:按重量份計算，實施例1所得水提取物I份、蔗糖2.5份、糊精1.5份。制法:將提取物粉加入蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。
性狀:本品為黃褐色的顆粒；味微甜、苦。
用法與用量:開水沖服，一次7.5g，一日2 3次。實施例8 (顆粒劑)處方:按重量份計算，實施例3所得水提取物I份、蔗糖2.5份、糊精1.5份。制法:將提取物粉加入蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。性狀:本品為黃褐色的顆粒；味微甜、苦。用法與用量:開水沖服，一次2.5g，一日2 3次。實施例9 (膠囊劑)處方:按重量份計算，實施例4所得醇提取物I份、淀粉2份。
制法:將提取物粉末加入淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊即得。性狀:本品為膠囊劑，內容物為深棕色的顆粒或粉末；味微苦。用法與用量:口服,一次3粒,一日2 3次。實施例10 (片劑)處方:按重量份計算，實施例5所得醇提取物I份、淀粉2份、硬脂酸鎂適量。制法:將提取物粉末加入淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，加入硬脂酸鎂，壓片即得。性狀:本品為深掠色片劑，味微古。用法與用量:口服，一次3粒,一日2 3次。以下通過實驗來進一步說明本發明的藥物作用原理和有益效果:一、實驗材料及方法1、受試藥物:白子菜水提物(1.3g生藥/ml)和醇提物(2.6g生藥/ml)；聯苯雙酯滴丸，廣州星群(藥業)股份有限公司，批號:JF40021。2、動物NIH小鼠，SPF級，雄性，體重18 22克。實驗動物質量合格證號:2006A051 ;SPF級實驗動物環境條件合格證號:2006B023 ;SPF級實驗動物生產許可證號:SCXK粵2011-0015 ;動物由南方醫科大學動物實驗中心提供。3、主要的化學試劑及檢測儀器:丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定試劑盒，中生北控生物科技股份有限公司，批號:121881 ;天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)測定試劑盒，中生北控生物科技股分有限公司，批號:120921 ;四氯化碳溶液，分析純，天津市富寧精細化工有限公司，批號:111010 ;甲醛溶液，分析純，批號20111007，廣東光華科技股份有限公司；無水乙醇，分析純，批號20110416，天津市進豐化工有限公司；二甲苯，分析純，批號20101224，廣東光華化學廠有限公司；蘇木色精，生物染色素，批號060408，北京鼎國生物技術有限責任公司Fluka進口分裝；曙紅Y，生物染色素，批號20050912，中國華東師范大學化工廠；ECH0 IXD生化儀由意大利愛康公司生產。OLYMPUS AU5421型全自動生化分析儀，日本OLYMPUS公司生產；0LYMPUS BH —2熒光顯微鏡，日本OLYMPUS公司生產；BECKMANTM30型低溫離心機，美國BACKMAN公司生產；LEICA RM2135型切片機，德國LEICA公司生產；SART0RIUS電子天平，德國SART0RIUS公司生產。4、實驗方法及劑量:動物分為正常對照組、模型組、聯苯雙酯組(0.2g/kg)、水提高劑量組(1.12g/kg)、水提中劑量組(0.56g/kg)、水提低劑量組(0.28g/kg)、醇提高劑量組(1.12g/kg)、醇提中劑量組(0.56g/kg)、醇提低劑量組(0.28g/kg)。每組12只動物。連續灌胃給藥7天，每天I次。正常對照組及模型組灌胃同體積的自來水。灌胃容積為0.25ml/10克小鼠，自由攝食。末次灌胃I個小時后腹腔注射0.12% (體積比)四氯化碳(用純花生油配制)0.2ml/只。禁食不禁水，16小時后摘眼球取血，離心取血清，檢測谷丙轉氨酶及谷草
轉氨酶。5、病理學檢查取肝臟左葉用中性福爾馬林固定，常規脫水，石蠟包埋切片(4微米)，HE染色，光鏡下觀察肝組織病理學變化。將肝組織損傷程度分為4級⑴:0級(一)，肝組織結構正常，無明顯變性、壞死及炎癥細胞浸潤；I級(+)，肝小葉結構尚正常，可見部分肝細胞混濁腫脹，氣球樣變或脂肪變性，散在點狀壞死；II級(++)，肝小葉結構不清，可見明顯的灶狀壞死，伴有炎癥細胞浸潤；111級(+++)，肝小葉結構不清、可見明顯的片狀壞死，伴有炎癥細胞浸潤。6、實驗數據用F土SD及等級/頻數表資料表示,采用spss8.0統計軟件One-WayANOVA LSD 或DunnettT3 法及 Nonparametric Test2Independent Samples Tests 法進行數據處理。二、檢測結果:1.肝功能檢測結果小鼠血清谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶檢測結果見表I。表1:各實驗組小鼠血清谷丙、谷草轉氨酶檢測結果(I土SD, N=12)
權利要求
1.白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應用。
2.根據權利要求1所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應用，其特征在于:所述的護肝藥物或保健食品為治療肝炎的藥物或保健食品。
3.根據權利要求1或2所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應用，其特征在于:所述藥物是以白子菜提取物與常規用量的醫學上可接受的輔料混合制成的臨床上可接受的制劑。
4.根據權利要求3所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應用，其特征在于:所述的白子菜提取物為水提物或醇提物。
5.根據權利要求4所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應用，其特征在于:所述水提物的制備方法的步驟包括:白子菜加8 12倍水，煎煮1.5 2小時，殘渣再加5 8倍量水煎煮I 1.5小時，合并提取液后過濾，濃縮。
6.根據權利要求4所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應用，其特征在于:所述醇提物的制備方法的步驟包括:白子菜加8 12倍75% 90%乙醇，回流提取1.5 2小時，殘渣再加75% 90%倍量水煎煮I 1.5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮。
7.根據權利要求3所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應用，其特征在于:所述的制劑是臨床上可 接受的顆粒劑、膠囊劑、片劑或口服液。
全文摘要
本發明公開了白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應用。本發明經研究發現對于CCl4所致的小鼠急性肝損傷，白子菜醇提、水提高劑量組有明顯地抑制作用，表現為降低血清谷丙、谷草轉氨酶，減輕肝細胞變性、壞死。
文檔編號A23L1/29GK103222995SQ20131017955
公開日2013年7月31日 申請日期2013年5月15日 優先權日2013年5月15日
發明者李偉權, 童娟, 李東曉 申請人:李偉權